このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

スマート タブレット ゲームプレイによる自閉症の早期評価

2026年4月14日 更新者:Jonathan Delafield-Butt、University of Strathclyde

早期自閉症評価に向けて: 前向き診断精度研究

この研究の主な目的は、iPad アプリケーション (Play.Care 評価) の診断精度を、子供の自閉症スペクトラム障害 (ASD) の現在の臨床的「ゴールド スタンダード」診断と比較することです。 最近の証拠は、運動異常が ASD の初期のマーカーの 1 つであることを示唆しています。 ただし、現在の臨床診断評価はこれを考慮に入れていません。 さらに、現在の「ゴールド スタンダード」臨床検査は、管理に何時間もかかり、広範な臨床訓練を必要とし、ある程度の主観性に左右されます。 あるいは、子供が遊んでいるときに iPad 画面との相互作用を評価することで、動きの客観的な測定値を取得でき、診断プロセスに役立ちます。

この研究は、合計 760 人の子供 (典型的に発達中 (TD)、その他の神経発達障害 (OND)、および ASD グループ) を募集して、ASD におけるタブレットゲームプレイの診断精度を評価することを目的としています。 ASD と診断された子供は Play.Care 評価を行い、タブレットの結果が臨床診断と一致するかどうかを評価します。 次に、臨床評価と Play.Care 評価の結果を比較して、感度 (Play.Care 評価の結果として ASD 陽性と判定された ASD の参加者の割合) と特異度 (ASD のない参加者の割合) を評価します。 Play.Care アセスメントの結果として、ASD のテストが陰性である場合)。

調査の概要

詳細な説明

自閉症スペクトラム障害 (ASD) は、歴史的に、主に社会認知障害として説明されてきました。 ASD を持つ個人は、歩行の変化や不器用さの増加などの運動異常を示す可能性があることが指摘されていますが、最近の証拠は、ASD を持つ個人に共通する根本的な運動障害の存在の可能性を示唆しています。 3 次元ジャイロスコープと加速度計を内蔵したスマート タブレット テクノロジを使用することで、ASD の子供がゲーム中にタブレット画面を操作する際の動きを評価できるようになりました。 これは、ASDの評価または診断のための啓発的な手段である可能性があることが提案されています.

この研究の主な目的は、新しい iPad ゲーム (Play.Care と呼ばれる) が生後 30 か月から 5 歳までの子供の ASD を診断できるかどうかを臨床的に検証することです。

参加者の3つのグループが募集されます:ASDの臨床診断を受けた子供、その他の神経発達障害(OND)の臨床診断を受けた子供、および通常(TD)に発達している子供。 英国スコットランドのグラスゴーとスウェーデンのヨーテボリの 2 つの都市で、合計 760 人の子供たちが募集されます。 ヨーテボリでは、ASD と診断された 180 人の参加者、OND と診断された 60 人の参加者、および一般的に発達中の参加者 100 人を募集します。 グラスゴーでは、ASD と診断された 100 人の参加者、OND と診断された 140 人の参加者、および一般的に発症している 180 人の参加者を募集します。

通常、発達中の子供は地元の私立保育園から募集されます。 ASDまたはONDと診断された子供は、臨床診断センターおよび専門学校またはインクルーシブ学校から募集されます。

子供の親には、参加者情報シートが渡され、保健サービス (グラスゴーとヨーテボリ) および大学の倫理委員会によって承認されたプロトコルに基づいて同意書に署名します。

家族が喜んで参加する場合、子供はクリニックで Play.Care ゲームを完了するか、就学前の就学前の時間にプレイするか、家族に適している場合は研究者が自宅に来ることができます。 いずれの場合も、データ収集の予約の開始時に、保護者は同意書に署名する必要があります。 データ収集日の子供の感情状態に関する詳細情報が記録されます (例: 気分、覚醒、協調性)。 保護者がお子様のビデオ録画に同意した場合、ゲームのプレイ前にビデオ カメラがセットアップされます。 これにより、遊んでいる子供の全体的な動きについてより多くの情報が得られます。 その後、iPad が子供に紹介されます。 2試合が行われます。 最初のゲームは「共有」と呼ばれ、子供が食べ物をタップして 4 つに分割し、ゲームのキャラクター間で共有する必要があります。 2 つ目のゲームは「創造性」と呼ばれるもので、子供は動物や物を選んでなぞったり、色を塗ったりする必要があります。 各ゲームには、2 分間のトレーニング フェーズと、それに続く 5 分間の評価フェーズがあります。 お子様がゲームをプレイしている間、または適切なタイミングで、保護者はお子様の日常の行動について 3 つのアンケートに回答するよう求められます。 これらは、ASD または OND の子供の標準的な評価であり、Play.Care からの情報が日常の行動にどのように関連しているかを理解するのに役立ちます。 これらは、強みと困難アンケート (SDQ)、神経発達臨床検査アンケート (ESSENCE-Q) を誘発する早期症候性症候群、および適応行動評価尺度 (ABAS) です。 場合によっては、通常の臨床評価中に収集された情報も収集されます。つまり、Vinelands Adaptive Behavior Scale (VABS) と Wechsler Preschool & Primary Scale of Intelligence (WPPSI) だけではありません。 アンケートと Play.Care の評価が完了すると、それ以上の参加は必要ありません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

779

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Glasgow、イギリス、G
        • University of Strathclyde
      • Gothenburg、スウェーデン、411 19
        • Gillberg Neuropsychiatry Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~5年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

  1. 包含基準:

    1. すべての参加者:

      • 30ヶ月~5歳
    2. ASD参加者:

      • -DSM-V基準または同等のICD-10フレームワーク(F84)に基づく自閉症スペクトラム障害の診断:小児自閉症(F84.0)、 非定型自閉症 (F84.1)、およびアスペルガー症候群 (F84.5)
    3. OND参加者:

      • 以下を含むがこれらに限定されない他の小児期発達障害、
      • 注意欠陥多動性障害、
      • 発達性協調運動障害、
      • 知的障害、
      • 非言語障害と
      • コミュニケーション障害。
      • 感覚および運動障害が含まれます
  2. 除外基準:

    1. 通常、開発中の参加者:

      • の診断または疑い
      • 神経病理学
      • 精神病理学
      • 軽度の振戦を含む感覚または運動障害
    2. ASD参加者:

      • 矯正されていない感覚(視覚、聴覚)障害
      • -テストを妨げる可能性のある運動障害または行動障害の存在
    3. OND参加者:

      • ASDの無症状または二次発現
      • 未矯正の聴覚障害または視覚障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ASDと診断された参加者
プレイヤーが画面を操作する際の動きを評価する iPad ベースのゲーム
実験的:ONDと診断された参加者
プレイヤーが画面を操作する際の動きを評価する iPad ベースのゲーム
アクティブコンパレータ:典型的に発達している参加者
プレイヤーが画面を操作する際の動きを評価する iPad ベースのゲーム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ASDを検出するPlay.Careの診断精度
時間枠:被験者ごとに 15 分の単一データ収集時点。
ASDを検出するためのPlay.Careの感度と特異性
被験者ごとに 15 分の単一データ収集時点。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ASD と OND を区別する Play.Care の機能
時間枠:被験者ごとに 15 分の単一データ収集時点。
ASD と OND を区別するための Play.Care の感度と特異性
被験者ごとに 15 分の単一データ収集時点。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Jonathan Delafield-Butt, PhD、jonathan.delafield-butt@strath.ac.uk

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月10日

一次修了 (実際)

2019年7月30日

研究の完了 (実際)

2019年7月30日

試験登録日

最初に提出

2018年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月17日

最初の投稿 (実際)

2018年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月14日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

自閉症スペクトラム障害の臨床試験

購読する