Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig vurdering af autisme gennem smart tablet-spil

14. april 2026 opdateret af: Jonathan Delafield-Butt, University of Strathclyde

Mod tidlig autismevurdering: en prospektiv diagnostisk nøjagtighedsundersøgelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne den diagnostiske nøjagtighed af en iPad-applikation (Play.Care-vurdering) med den nuværende kliniske "guldstandard"-diagnose til diagnosticering af autismespektrumforstyrrelser (ASD) hos børn. Nylige beviser har antydet, at bevægelsesabnormiteter er en af ​​de tidlige markører for ASD. De nuværende kliniske diagnostiske vurderinger tager dog ikke højde for dette. Ydermere tager de nuværende kliniske "guldstandard"-test et antal timer at administrere, kræver omfattende klinisk træning og er underlagt et vist niveau af subjektivitet. Alternativt, ved at vurdere et barns interaktion med en iPad-skærm, mens de leger, kan der opnås en objektiv måling af bevægelse, som kan hjælpe i den diagnostiske proces.

Denne undersøgelse har til formål at rekruttere i alt 760 børn (typisk udviklende (TD), andre neurodevelopmental lidelser (OND) og ASD-grupper) til at vurdere den diagnostiske nøjagtighed af tabletspil ved ASD. Børn, der er blevet diagnosticeret med ASD, vil udføre Play.Care-vurderingen for at vurdere, om tabletresultatet stemmer overens med deres kliniske diagnose. Resultater fra den kliniske vurdering og Play.Care vurdering vil derefter blive sammenlignet for at vurdere sensitiviteten (andelen af ​​deltagere med ASD, der tester positive for ASD som følge af Play.Care vurderingen) og specificiteten (andelen af ​​deltagere uden ASD, som test negativt for ASD som følge af Play.Care vurderingen) af Play.Care vurderingen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er historisk blevet beskrevet som primært en socio-kognitiv lidelse. Mens det er blevet bemærket, at personer med ASD kan udvise bevægelsesabnormiteter såsom ændret gang eller øget klodsethed, har nyere beviser antydet den mulige tilstedeværelse af en underliggende motorisk forstyrrelse, fælles for personer med ASD. Ved at bruge smart tablet-teknologi med indbyggede 3-dimensionelle gyroskoper og accelerometre, er vi nu i stand til at vurdere bevægelsen af ​​børn med ASD, når de interagerer med tablet-skærme under spil. Det foreslås, at dette kan være en oplysende vej til vurdering eller endda diagnosticering af ASD.

Det primære formål med denne undersøgelse er at klinisk validere et nyt iPad-spils (kaldet Play.Care) evne til diagnosticering af ASD hos børn i alderen 30 måneder til 5 år (inklusive).

Tre grupper af deltagere vil blive rekrutteret: børn med en klinisk diagnose ASD, børn med en klinisk diagnose af en anden neurodevelopmental lidelse (OND) og børn, der udvikler sig typisk (TD). I alt 760 børn vil blive rekrutteret mellem to byer, Glasgow, Skotland, Storbritannien og Göteborg, Sverige. Gøteborg vil rekruttere 180 deltagere diagnosticeret med ASD, 60 deltagere diagnosticeret med OND og 100 typisk udviklende deltagere. Glasgow vil rekruttere 100 deltagere diagnosticeret med ASD, 140 deltagere diagnosticeret med OND og 180 deltagere, der udvikler sig typisk.

Børn, der typisk udvikler sig, vil blive rekrutteret fra lokale private vuggestuer. Børn diagnosticeret med ASD eller OND vil blive rekrutteret fra kliniske diagnostiske centre og specialskoler eller inkluderende skoler.

Forældre til børn vil få udleveret et deltagerinformationsark og underskrive en samtykkeerklæring i henhold til protokol, der er godkendt af sundhedsvæsenet (Glasgow og Gøteborg) og universitetets etiske udvalg.

Hvis familien er glade for at deltage, kan barnet enten gennemføre Play.Care-spillet i klinikken, i førskoletiden i børnehaven, eller, hvis det passer bedre for familien, kan forskeren komme hjem til dem. I begge tilfælde skal forældrene ved starten af ​​aftalen om dataindsamling underskrive samtykkeerklæringen. Yderligere information om barnets følelsesmæssige tilstand på dagen for dataindsamling vil blive registreret (f.eks. humør, ophidselse, samarbejde). Hvis forældrene har givet samtykke til, at deres barn bliver videooptaget, vil et videokamera blive opsat før spillet. Dette vil give mere information om barnets overordnede bevægelse, mens de leger. iPaden vil derefter blive introduceret til barnet. Der spilles to kampe. Det første spil kaldes 'Sharing' og kræver, at barnet banker på et stykke mad for at dele det op i 4 stykker og dele det mellem spilkarakterer. Det andet spil kaldes 'Kreativitet' og kræver, at barnet vælger et dyr eller objekt at spore og farvelægge. Hvert spil har en to minutters træningsfase efterfulgt af en fem minutters vurderingsfase. Mens barnet spiller spillene, eller på et passende tidspunkt, vil forældre blive bedt om at udfylde 3 spørgeskemaer om deres barns hverdagsadfærd. Disse er standardvurderinger for børn med ASD eller OND og vil hjælpe os med at forstå, hvordan informationen fra Play.Care relaterer sig til dagligdags adfærd. Disse er Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), Early Symptomatic Syndromes Eliciting Neurodevelopmental Clinical Examinations Questionnaire (ESSENCE-Q) og Adaptive Behavior Assessment Scale (ABAS). I nogle tilfælde vil oplysninger indsamlet under normal klinisk vurdering også blive indsamlet, nemlig men ikke udelukkende Vinelands Adaptive Behavior Scale (VABS) og Wechsler Preschool & Primary Scale of Intelligence (WPPSI). Når spørgeskemaerne og Play.Care-vurderingen er afsluttet, kræves der ikke yderligere deltagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

779

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G
        • University of Strathclyde
      • Gothenburg, Sverige, 411 19
        • Gillberg Neuropsychiatry Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

  1. Inklusionskriterier:

    1. Alle deltagere:

      • Alder 30 måneder - 5 år inklusive
    2. ASD-deltagere:

      • Diagnose af autismespektrumforstyrrelse på grundlag af DSM-V-kriterier eller tilsvarende ICD-10-ramme (F84): barndomsautisme (F84.0), atypisk autisme (F84.1) og Aspergers syndrom (F84.5)
    3. OND deltagere:

      • Andre udviklingsforstyrrelser i barndommen, herunder, men ikke begrænset til,
      • Attention Deficit Hyperactivity Disorder,
      • Udviklingskoordinationsforstyrrelse,
      • Intellektuel handicap,
      • Non-verbal handicap og
      • Kommunikationshandicap.
      • Sensoriske og motoriske svækkelser vil blive inkluderet
  2. Ekskluderingskriterier:

    1. Typisk udviklende deltagere:

      • Diagnose eller mistanke om
      • Neuropatologi
      • Psykopatologi
      • Sensorisk eller motorisk lidelse, herunder milde rysten
    2. ASD deltagere:

      • Ukorrigerede sensoriske (syns-, høre-) svækkelser
      • Tilstedeværelse af motoriske eller adfærdsmæssige svækkelser, der kan hindre testning
    3. OND deltagere:

      • Subkliniske eller sekundære udtryk for ASD
      • Ukorrigerede høre- eller synsnedsættelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Deltagere diagnosticeret med ASD
iPad baseret spil til at vurdere bevægelse, mens spilleren interagerer med skærmen
Eksperimentel: Deltagere diagnosticeret med OND
iPad baseret spil til at vurdere bevægelse, mens spilleren interagerer med skærmen
Aktiv komparator: Typisk udviklende deltagere
iPad baseret spil til at vurdere bevægelse, mens spilleren interagerer med skærmen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed af Play.Care til at detektere ASD
Tidsramme: Enkelt dataindsamlingstidspunkt på 15 minutter for hvert emne.
sensitivitet og specificitet af Play.Care til at detektere ASD
Enkelt dataindsamlingstidspunkt på 15 minutter for hvert emne.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Play.Cares evne til at skelne ASD fra OND
Tidsramme: Enkelt dataindsamlingstidspunkt på 15 minutter for hvert emne.
sensitivitet og specificitet af Play.Care for at skelne ASD fra OND
Enkelt dataindsamlingstidspunkt på 15 minutter for hvert emne.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan Delafield-Butt, PhD, jonathan.delafield-butt@strath.ac.uk

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Abonner