Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autismin varhainen arviointi älykkäällä tabletilla

perjantai 20. syyskuuta 2019 päivittänyt: Jonathan Delafield-Butt, University of Strathclyde

Kohti varhaista autismin arviointia: tuleva diagnostinen tarkkuustutkimus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata iPad-sovelluksen diagnostista tarkkuutta (Play.Care-arviointi) nykyiseen kliiniseen "kultastandardi" -diagnoosiin lasten autismispektrihäiriön (ASD) diagnosoimiseksi. Viimeaikaiset todisteet ovat osoittaneet, että liikehäiriöt ovat yksi ASD:n varhaisista merkkiaineista. Nykyiset kliiniset diagnostiset arvioinnit eivät kuitenkaan ota tätä huomioon. Lisäksi nykyisten "kultaisten" kliinisten testien antaminen vie useita tunteja, ne vaativat laajaa kliinistä koulutusta ja ovat tietyn tason subjektiivisia. Vaihtoehtoisesti arvioimalla lapsen vuorovaikutusta iPad-näytön kanssa leikkimisen aikana voidaan saada objektiivinen liikemittaus, joka voi auttaa diagnoosiprosessissa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on värvätä yhteensä 760 lasta (tyypillisesti kehittyvät (TD), muut neurokehityshäiriöt (OND) ja ASD-ryhmät) arvioimaan tablettipelien diagnostista tarkkuutta ASD:ssä. Lapset, joilla on diagnosoitu ASD, suorittavat Play.Care-arvioinnin arvioidakseen, vastaako tabletin tulos heidän kliinistä diagnoosiaan. Tämän jälkeen kliinisen arvioinnin ja Play.Care-arvioinnin tuloksia verrataan sensitiivisyyden (osallistuneiden ASD-osallistujien, joiden ASD-positiivinen tulos Play.Care-arvioinnin tuloksena) ja spesifisyyden (osallistujien, joilla ei ole ASD:tä, testaa negatiivinen ASD Play.Care-arvioinnin tuloksena) Play.Care-arvioinnista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Autismispektrihäiriötä (ASD) on historiallisesti kuvattu ensisijaisesti sosiokognitiiviseksi häiriöksi. Vaikka on havaittu, että ASD-potilailla saattaa esiintyä liikehäiriöitä, kuten muuttunutta kävelyä tai lisääntynyttä kömpelyyttä, viimeaikaiset todisteet ovat viittaaneet mahdolliseen taustalla olevaan motoriseen häiriöön, joka on yleinen ASD-potilaille. Käyttämällä älykästä tablettiteknologiaa sisäänrakennetuilla 3-ulotteisilla gyroskoopeilla ja kiihtyvyysantureilla pystymme nyt arvioimaan ASD:tä sairastavien lasten liikkumista, kun he ovat vuorovaikutuksessa tablet-näyttöjen kanssa pelin aikana. On ehdotettu, että tämä voisi olla valaiseva tapa arvioida tai jopa diagnosoida ASD.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kliinisesti validoida uuden iPad-pelin (nimeltään Play.Care) kyky diagnosoida ASD 30 kuukauden - 5 vuoden ikäisillä lapsilla (mukaan lukien).

Rekrytoidaan kolme osallistujaryhmää: lapset, joilla on kliininen ASD-diagnoosi, lapset, joilla on kliininen diagnoosi muu neurodevelopmental Disorder (OND) ja lapset, jotka kehittyvät tyypillisesti (TD). Yhteensä 760 lasta rekrytoidaan kahden kaupungin, Glasgow'n Skotlannissa, Iso-Britanniassa ja Göteborgissa, välillä. Göteborg värvää 180 osallistujaa, joilla on diagnosoitu ASD, 60 osallistujaa, joilla on diagnosoitu OND ja 100 tyypillisesti kehittyvää osallistujaa. Glasgow rekrytoi 100 osallistujaa, joilla on diagnosoitu ASD, 140 osallistujaa, joilla on diagnosoitu OND ja 180 osallistujaa, joilla on tyypillinen kehitys.

Tyypillisesti kehittyvät lapset rekrytoidaan paikallisista yksityisistä päiväkodeista. Lapset, joilla on diagnosoitu ASD tai OND, rekrytoidaan kliinisistä diagnoosikeskuksista ja erikoistuneista tai inklusiivisista kouluista.

Lasten vanhemmille annetaan osallistujatietolomake ja he allekirjoittavat suostumuslomakkeen terveyspalvelujen (Glasgow ja Göteborg) ja yliopistojen eettisten toimikuntien hyväksymän protokollan mukaisesti.

Jos perhe haluaa osallistua, lapsi voi joko suorittaa Play.Care -pelin klinikalla, esiopetuksen aikana esikoulussa tai, jos se sopii perheelle paremmin, tutkija voi tulla heidän kotiinsa. Kummassakin tapauksessa vanhempien tulee allekirjoittaa suostumuslomake tiedonkeruuajan alkaessa. Lisätietoa lapsen tunnetilasta tiedonkeruupäivänä tallennetaan (esim. mieliala, kiihtyneisyys, yhteistyökyky). Jos vanhemmat suostuivat lapsensa videokuvaukseen, videokamera asennetaan ennen peliä. Tämä antaa enemmän tietoa lapsen yleisestä liikkeestä leikkiessään. Tämän jälkeen iPad esitellään lapselle. Pelataan kaksi peliä. Ensimmäinen peli on nimeltään "Jakaminen", ja se vaatii lapsen napauttamaan ruokaa, jakaa se neljään osaan ja jakaa sen pelihahmojen kesken. Toinen peli on nimeltään "Luovuus", ja se vaatii lapsen valitsemaan eläimen tai esineen jäljitettäväksi ja väritettäväksi. Jokaisessa pelissä on kahden minuutin harjoitusvaihe, jota seuraa viiden minuutin arviointivaihe. Lapsen pelatessa pelejä tai sopivana ajankohtana vanhempia pyydetään täyttämään 3 kyselyä lapsensa jokapäiväisestä käyttäytymisestä. Nämä ovat vakioarviointeja lapsille, joilla on ASD tai OND, ja ne auttavat meitä ymmärtämään, kuinka Play.Caren tiedot liittyvät jokapäiväiseen käyttäytymiseen. Nämä ovat Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), Early Symptomatic Syndromes Eliciting Neurodevelopmental Clinical Examinations Questionnaire (ESSENCE-Q) ja Adaptive Behavior Assessment Scale (ABAS). Joissakin tapauksissa kerätään myös normaalin kliinisen arvioinnin aikana kerättyjä tietoja, nimittäin Vinelands Adaptive Behavior Scale (VABS) ja Wechsler Preschool & Primary Scale of Intelligence (WPPSI), mutta ei yksinomaan. Kun kyselylomakkeet ja Play.Care-arviointi on suoritettu, osallistumista ei tarvita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

760

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Gothenburg, Ruotsi, 411 19
        • Rekrytointi
        • Gillberg Neuropsychiatry Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G
        • Ilmoittautuminen kutsusta
        • University of Strathclyde

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 5 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  1. Sisällyttämiskriteerit:

    1. Kaikki osallistujat:

      • Ikä 30 kuukautta - 5 vuotta mukaan lukien
    2. ASD:n osallistujat:

      • Autismikirjon häiriön diagnoosi DSM-V-kriteerien tai vastaavan ICD-10-kehyksen (F84) perusteella: lapsuuden autismi (F84.0), epätyypillinen autismi (F84.1) ja Aspergerin oireyhtymä (F84.5)
    3. OND osallistujat:

      • Muut lapsuuden kehityshäiriöt, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen,
      • Tarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriö,
      • Kehityksen koordinaatiohäiriö,
      • Kehitysvamma,
      • Sanaton vammaisuus ja
      • Viestintävamma.
      • Sensoriset ja motoriset vammat huomioidaan
  2. Poissulkemiskriteerit:

    1. Tyypillisesti kehittyvät osallistujat:

      • Diagnoosi tai epäily
      • Neuropatologia
      • Psykopatologia
      • Sensorinen tai motorinen häiriö, mukaan lukien lievä vapina
    2. ASD:n osallistujat:

      • Korjaamattomat sensoriset (näkö-, kuulo-) heikot
      • Kaikki motoriset tai käyttäytymishäiriöt, jotka voivat haitata testausta
    3. OND osallistujat:

      • ASD:n subkliiniset tai sekundaariset ilmentymät
      • Korjaamattomat kuulo- tai näkövammat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Osallistujat, joilla on diagnosoitu ASD
iPad-pohjainen peli arvioimaan liikkeitä, kun pelaaja on vuorovaikutuksessa näytön kanssa
KOKEELLISTA: Osallistujat, joilla on diagnosoitu OND
iPad-pohjainen peli arvioimaan liikkeitä, kun pelaaja on vuorovaikutuksessa näytön kanssa
ACTIVE_COMPARATOR: Tyypillisesti kehittyvät osallistujat
iPad-pohjainen peli arvioimaan liikkeitä, kun pelaaja on vuorovaikutuksessa näytön kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Playn diagnostinen tarkkuus. Huolehdi ASD:n havaitsemisesta
Aikaikkuna: Yksittäinen 15 minuutin tiedonkeruuaika kullekin aiheelle.
Playn herkkyys ja spesifisyys. Huolehdi ASD:n havaitsemisesta
Yksittäinen 15 minuutin tiedonkeruuaika kullekin aiheelle.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Play.Care erottaa ASD:n OND:stä
Aikaikkuna: Yksittäinen 15 minuutin tiedonkeruuaika kullekin aiheelle.
Playn herkkyys ja spesifisyys. Erottele ASD OND:stä
Yksittäinen 15 minuutin tiedonkeruuaika kullekin aiheelle.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan Delafield-Butt, PhD, jonathan.delafield-butt@strath.ac.uk

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

3
Tilaa