스마트 태블릿 게임 플레이를 통한 자폐증의 조기 평가
조기 자폐증 평가를 향하여: 전향적 진단 정확도 연구
이 연구의 주요 목표는 iPad 응용 프로그램(Play.Care 평가)의 진단 정확도를 어린이의 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 진단을 위한 현재 임상 "표준" 진단과 비교하는 것입니다. 최근 증거에 따르면 운동 이상은 ASD의 초기 표지자 중 하나입니다. 그러나 현재의 임상 진단 평가는 이를 고려하지 못하고 있습니다. 또한 현재의 "골드 스탠다드" 임상 테스트는 관리하는 데 많은 시간이 걸리고 광범위한 임상 교육이 필요하며 특정 수준의 주관성을 따릅니다. 또는 아이가 노는 동안 아이패드 화면과의 상호 작용을 평가하여 객관적인 움직임 측정을 얻을 수 있어 진단 과정에 도움이 될 수 있습니다.
이 연구는 ASD에서 태블릿 게임 플레이의 진단 정확도를 평가하기 위해 총 760명의 아동(일반적으로 발달(TD), 기타 신경 발달 장애(OND) 및 ASD 그룹)을 모집하는 것을 목표로 합니다. ASD 진단을 받은 어린이는 태블릿 결과가 임상 진단과 일치하는지 평가하기 위해 Play.Care 평가를 수행합니다. 그런 다음 임상 평가 및 Play.Care 평가의 결과를 비교하여 민감도(Play.Care 평가 결과 ASD 양성 판정을 받은 ASD 참가자의 비율) 및 특이성(ASD가 없는 참가자의 비율)을 평가합니다. Play.Care 평가의 결과로 ASD에 대해 음성 테스트).
연구 개요
상세 설명
자폐증 스펙트럼 장애(ASD)는 역사적으로 주로 사회 인지 장애로 설명되었습니다. ASD가 있는 개인은 걸음걸이 변경 또는 서투름 증가와 같은 움직임 이상을 나타낼 수 있다는 사실이 알려졌지만, 최근 증거에 따르면 ASD가 있는 개인에게 공통적인 근본적인 운동 장애가 있을 수 있습니다. 3차원 자이로스코프 및 가속도계가 내장된 스마트 태블릿 기술을 사용하여 이제 ASD가 있는 어린이가 게임 플레이 중에 태블릿 화면과 상호 작용할 때 움직임을 평가할 수 있습니다. 이것이 ASD의 평가 또는 진단을 위한 계몽적인 방법이 될 수 있다고 제안됩니다.
이 연구의 주요 목표는 30개월에서 5세(포함) 사이의 어린이의 ASD 진단을 위한 새로운 iPad 게임(Play.Care라고 함)의 능력을 임상적으로 검증하는 것입니다.
참가자의 세 그룹이 모집됩니다: ASD의 임상 진단을 받은 아동, 기타 신경 발달 장애(OND)의 임상 진단을 받은 아동 및 일반적으로 발달하는 아동(TD). 영국 스코틀랜드 글래스고와 스웨덴 예테보리의 두 도시에서 총 760명의 어린이가 모집됩니다. Gothenburgh는 ASD 진단을 받은 참가자 180명, OND 진단을 받은 참가자 60명, 일반적으로 개발 중인 참가자 100명을 모집할 예정입니다. Glasgow는 ASD로 진단된 100명의 참가자, OND로 진단된 140명의 참가자 및 일반적으로 발달하는 180명의 참가자를 모집할 것입니다.
일반적으로 성장하는 어린이는 지역 사립 보육원에서 모집됩니다. ASD 또는 OND 진단을 받은 아동은 임상 진단 센터 및 전문 학교 또는 통합 학교에서 모집됩니다.
자녀의 부모에게는 참가자 정보 시트가 제공되며 보건 서비스(글래스고 및 예테보리) 및 대학 윤리 위원회에서 승인한 프로토콜에 따라 동의서에 서명합니다.
가족이 기꺼이 참여하면 아동은 유치원에서 유치원 시간 동안 클리닉에서 Play.Care 게임을 완료하거나 가족에게 더 적합한 경우 연구원이 집에 올 수 있습니다. 두 경우 모두 데이터 수집 약속이 시작될 때 부모가 동의서에 서명해야 합니다. 데이터 수집 당일 아동의 감정 상태에 대한 추가 정보가 기록됩니다(예: 기분, 각성, 협동성). 부모가 자녀의 비디오 녹화에 동의한 경우 게임 플레이 전에 비디오 카메라가 설정됩니다. 이렇게 하면 아이가 노는 동안 전반적인 움직임에 대해 더 많은 정보를 얻을 수 있습니다. 그러면 아이패드가 아이에게 소개됩니다. 두 게임이 진행됩니다. 첫 번째 게임은 '나누기'라고 하며 아이가 음식 조각을 두드려서 4조각으로 나누고 게임 캐릭터들과 공유해야 합니다. 두 번째 게임은 'Creativity'라고 하며 아이가 추적하고 색칠할 동물이나 물체를 선택해야 합니다. 각 게임에는 2분의 훈련 단계와 5분의 평가 단계가 있습니다. 아이가 게임을 하는 동안 또는 적절한 시간에 부모는 아이의 일상적인 행동에 대한 3개의 설문지를 작성해야 합니다. 이것은 ASD 또는 OND가 있는 어린이를 위한 표준 평가이며 Play.Care의 정보가 일상적인 행동과 어떤 관련이 있는지 이해하는 데 도움이 됩니다. 이들은 강점 및 어려움 설문지(SDQ), 초기 증상 증후군 유발 신경 발달 임상 검사 설문지(ESSENCE-Q) 및 적응 행동 평가 척도(ABAS)입니다. 경우에 따라 정상적인 임상 평가 중에 수집된 정보, 즉 Vinelands 적응 행동 척도(VABS) 및 Wechsler Preschool & Primary Scale of Intelligence(WPPSI)도 수집됩니다. 설문지와 Play.Care 평가가 완료되면 더 이상 참여할 필요가 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
모든 참가자:
- 30개월~5세 포함
ASD 참가자:
- DSM-V 기준 또는 동등한 ICD-10 프레임워크(F84)에 기초한 자폐 스펙트럼 장애의 진단: 아동기 자폐증(F84.0), 비정형 자폐증(F84.1) 및 아스퍼거 증후군(F84.5)
OND 참가자:
- 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 기타 소아기 발달 장애:
- 주의 결핍 과잉 행동 장애,
- 발달성 협응 장애,
- 지적 장애,
- 비언어 장애 및
- 의사소통 장애.
- 감각 및 운동 장애가 포함됩니다.
제외 기준:
일반적으로 개발 중인 참가자:
- 진단 또는 의심
- 신경 병리학
- 정신병리학
- 가벼운 떨림을 포함한 감각 또는 운동 장애
ASD 참가자:
- 교정되지 않은 감각(시각, 청각) 장애
- 검사를 방해할 수 있는 운동 장애 또는 행동 장애의 존재
OND 참가자:
- ASD의 준임상 또는 이차적 표현
- 교정되지 않은 청각 또는 시각 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 자폐 스펙트럼 장애(ASD)로 진단된 참가자
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플레이어가 화면과 상호 작용할 때 움직임을 평가하는 iPad 기반 게임
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실험적: OND 진단을 받은 참가자
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플레이어가 화면과 상호 작용할 때 움직임을 평가하는 iPad 기반 게임
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활성 비교기: 일반적으로 발달하는 참가자
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플레이어가 화면과 상호 작용할 때 움직임을 평가하는 iPad 기반 게임
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ASD를 감지하는 Play.Care의 진단 정확도
기간: 각 주제에 대해 15분의 단일 데이터 수집 시점.
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ASD 감지를 위한 Play.Care의 민감도 및 특이도
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각 주제에 대해 15분의 단일 데이터 수집 시점.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ASD와 OND를 구별하는 Play.Care의 능력
기간: 각 주제에 대해 15분의 단일 데이터 수집 시점.
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ASD와 OND를 구별하기 위한 Play.Care의 민감도와 특이도
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각 주제에 대해 15분의 단일 데이터 수집 시점.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Delafield-Butt, PhD, jonathan.delafield-butt@strath.ac.uk
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UEC17/49
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-Stiftung모집하지 않고 적극적으로ESBL(Extended Spectrum Beta Lactamases) 대장균스위스