パーキンソン病患者の歩行と脳活性化パターンに対する運動イメージ訓練の効果
2019年2月5日 更新者：Ana Raquel Rodrigues Lindquist、Universidade Federal do Rio Grande do Norte
運動イメージと行動観察トレーニングがパーキンソン病患者の歩行と脳活性化パターンに及ぼす影響：ランダム化対照臨床試験
はじめに: メンタルプラクティス (MP) と行動観察 (AO) は、多様な集団における運動計画と学習に貢献する認知戦略として特徴付けられます。
パーキンソン病（PD）患者は、病気の進行に伴い運動組織を助ける外部戦略が必要となるため、最近の標的となっている。
しかし、PD の歩行における MP と AO の有効性を示す証拠はまだありません。
目的: 特発性 PD (IPD) 患者の歩行能力に対する MP と AO に先立った身体的練習の効果を比較すること。
方法：50歳から75歳の間で、認知障害がなく、疾患が中等度の段階にあるIPD患者66名を対象とした、対照無作為化単盲検臨床試験が実施される。
サンプルの包含と特性評価には、以下の機器/機器が使用されます。 (1) 身分証明書 (社会人口学的、臨床的および人体計測的側面)。 (2) ミニ精神状態検査およびモントリオール認知評価 (認知レベル)。 (3) ヘーン・ヤールスケール（身体障害のレベル）。 (4) 改訂された動作イメージに関するアンケート（精神的イメージの鮮明さ）。 (5) Qualisys Motion Capture Systems® (歩行運動学)。 （6）Emotiv Epoc +（脳波活動）。 (7) 統一パーキンソン病評価尺度 - UPDRS (運動機能と日常生活活動)。 (8) タイムアップ アンド ゴー テスト - TUG テスト (機動性)。 (9) パーキンソン病アンケート - PDQ-39 (生活の質)。参加者はランダムに 2 つのグループに割り当てられます。実験グループ (n = 33)、MP + AO および物理的な歩行練習に参加します。対照群（n = 33）は、歩行の物理的な練習のみに参加します。
両グループは 12 回のトレーニング セッション (週 3 回、4 週間) を受け、最後のトレーニング セッションから 10 分後、7 日後、および 30 日後に項目 (4)、(5)、(6) に関して再評価されます。評価の（８）。
主な結果は速度、歩幅、股関節の可動範囲であり、二次的な結果は心的イメージの鮮明さ、脳波活動、TUG テストのパフォーマンスです。
データ分布の正規性は、Shapiro-Wilk 検定を通じて検証されます。
「t」検定とマン・ホイットニー検定は、ベースライン内のグループの均一性を検証するために使用されます。
反復測定 ANOVA により、観察された瞬間におけるグループ間の相互作用が検証されます。
調査の概要
詳細な説明
追加情報はありません。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Parnamirim, Rio Grande Do Norte、ブラジル、59148-520
- 募集
- Lorenna Santiago
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コンタクト：
- Lorenna Santiago
- 電話番号：+5584999029083 +5584999029083
- メール：lorennamms@gmail.com
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コンタクト：
- Raquel Lindquist
- 電話番号：+5584981175502 +5584981175502
- メール：raquellindquist@ufrnet.br
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 神経内科医の報告によるPDの診断。
- 年齢は50歳から75歳まで。
- 病気の中等期（ヘーン・ヤールスケールのステージ2とステージ3の間）。
- 抗パーキンソン病薬の使用。
- ミニ精神状態検査 (MMSE) によると、認知障害を示さないこと。 カットオフ点は、個人の学校教育を考慮して定義されます (文盲: 18 名、学校指導を受けている: 24 名)。
- 運動感覚モードでの運動動作を想像する能力 (改訂された動きのイメージに関するアンケート - MIQ-R による)。 運動感覚モダリティのカットオフ ポイントは 20 になります。これは、運動感覚的に想像された動きが少なくとも「少し感じやすい」ことを示します。
- 定位固定手術を受けていない。
除外基準:
- 他の関連する神経疾患を患っている人。
- 筋骨格系の障害を抱えている人。この病気とは関係ないが、歩行に支障をきたす人。
- トレーニング前またはトレーニング中に血行動態が不安定になっている人。
- 視覚または聴覚の変化が矯正されていない人。
- トレーニングプロトコルのある段階を理解していない人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：精神的および肉体的な練習
動作観察: この研究では、ビデオによる運動動作の観察として定義されます。 メンタルプラクティス: エンジンのパフォーマンスを向上させることを目的とした運動イメージトレーニングとして定義されます。 物理的な実装を伴わない運動動作の想像力です。 身体的練習: 運動動作の実行です。 |
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アクティブコンパレータ：体育の練習
身体的練習: 運動動作の実行です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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速度
時間枠：トレーニングセッション後 1 日、7 日、30 日後のベースラインベロシティからの変化
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Qualisys モーション キャプチャ システムで評価された歩行速度 (メートル/秒)
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トレーニングセッション後 1 日、7 日、30 日後のベースラインベロシティからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳波活動
時間枠：トレーニングセッション後 1 日、7 日、30 日後のベースライン脳波活動からの変化
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Emotiv Epoc+で評価した心的イメージの鮮明さ
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トレーニングセッション後 1 日、7 日、30 日後のベースライン脳波活動からの変化
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可動性
時間枠：トレーニング セッション後 1 日、7 日、30 日後のベースライン モビリティからの変化
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タイムアップ・アンド・ゴー・テストでのパフォーマンス
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トレーニング セッション後 1 日、7 日、30 日後のベースライン モビリティからの変化
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歩長
時間枠：トレーニングセッション後1日、7日、30日におけるベースラインストライド長からの変化
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Qualisys モーション キャプチャ システムを使用して評価された、最も影響を受けた下半身の歩行中の歩幅
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トレーニングセッション後1日、7日、30日におけるベースラインストライド長からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月15日
一次修了 (予想される)
2019年8月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月13日
最初の投稿 (実際)
2018年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月5日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。