Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av motorbildsträning på gång och hjärnaktiveringsmönster hos individer med Parkinsons sjukdom

5 februari 2019 uppdaterad av: Ana Raquel Rodrigues Lindquist, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Effekter av motorisk bildspråk och aktionsobservationsträning på gång- och hjärnaktiveringsmönster hos individer med Parkinsons sjukdom: randomiserad kontrollerad klinisk prövning

INTRODUKTION: Mental praktik (MP) och handlingsobservation (AO) karakteriseras som kognitiva strategier som bidrar till motorisk planering och inlärning i olika populationer. Individer med Parkinsons sjukdom (PD) är nyligen måltavla, eftersom de med sjukdomsprogression behöver externa strategier för att hjälpa till med motorisk organisation. Det finns dock fortfarande inga bevis för effekten av MP och AO i PD:s gång. MÅL: Att jämföra effekterna av fysisk träning som föregåtts av MP och AO på gångprestanda hos individer med idiopatisk PD (IPD). METODER: En kontrollerad, randomiserad, singelblind klinisk prövning med 66 individer med IPD, i åldern 50 till 75 år, utan kognitivt underskott och i måttlig fas av sjukdomen kommer att utföras. För inkludering och karakterisering av provet kommer följande instrument/utrustning att användas: (1) Identifieringsformulär (sociodemografiska, kliniska och antropometriska aspekter); (2) Mini Mental State Examination och Montreal Cognitive Assessment (kognitiv nivå); (3) Hoehn och Yahr-skalan (nivå av fysisk funktionsnedsättning); (4) Reviderad enkät om rörelsebilder (skärpa i den mentala bilden); (5) Qualisys Motion Capture Systems® (gångkinematik); (6) Emotiv Epoc+ (elektroencefalografisk aktivitet); (7) Unified Parkinsons Disease Rating Scale - UPDRS (motorisk funktion och dagliga aktiviteter); (8) Timed Up and Go-test - TUG-test (mobilitet); och (9) Parkinsons sjukdom frågeformulär - PDQ-39 (livskvalitet). Deltagare som ingår kommer att slumpmässigt tilldelas två grupper: experimentella (n = 33), som kommer att delta i MP + AO och fysisk gångträning; och kontrollgrupp (n = 33), som endast kommer att delta i den fysiska träningen av gång. Båda grupperna kommer att genomgå 12 träningspass (3x/vecka, i 4 veckor) och kommer att omvärderas 10 minuter, 7 dagar och 30 dagar efter det sista träningspasset med avseende på punkterna (4), (5), (6) och (8) av utvärderingen. Primära resultat kommer att vara hastighet, steglängd och rörelseomfång för höften och de sekundära kommer att vara skärpa i den mentala bilden, elektroencefalografisk aktivitet och prestanda i TUG-testet. Normaliteten i datafördelningen kommer att verifieras genom Shapiro-Wilk-testet. "t"-testet och Mann-Whitney-testet kommer att användas för att verifiera homogeniteten hos grupperna i baslinjen. En upprepad åtgärd ANOVA kommer att verifiera interaktionen mellan grupperna vid de observerade ögonblicken.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ingen ytterligare information.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • Parnamirim, Rio Grande Do Norte, Brasilien, 59148-520
        • Rekrytering
        • Lorenna Santiago
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av PD enligt rapporten från en neurolog;
  • Ålder mellan 50 och 75 år;
  • I det måttliga stadiet av sjukdomen (mellan steg 2 och 3 av Hoehn och Yahr-skalan);
  • Användning av antiparkinsonmedicin;
  • Uppvisa inte kognitiva brister, enligt Mini Mental State Examination - MMSE. Gränspunkten kommer att definieras med hänsyn till individens skolgång (Analfabeter: 18; Med skolundervisning: 24);
  • Förmåga att föreställa sig motoriska handlingar i kinestetiskt läge (enligt Revised Movement Imagery Questionnaire - MIQ-R). Gränspunkten kommer att vara 20 för den kinestetiska modaliteten, vilket indikerar att det åtminstone är "lite lätt att känna" den kinestetiskt föreställda rörelsen;
  • Har inte genomgått stereotaktisk operation.

Exklusions kriterier:

  • Individer med andra associerade neurologiska sjukdomar;
  • Individer med muskel- och skelettbesvär som inte är relaterade till sjukdomen men som försämrar gång;
  • Individer med hemodynamisk instabilitet före eller under träning;
  • Individer med okorrigerade visuella eller auditiva förändringar;
  • Individer som inte förstår någon del av träningsprotokollet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mental och fysisk träning

Handlingsobservation: definieras som observation av den motoriska handlingen, i denna studie, genom en video.

Mental Practice: definieras som motorisk bildträning i syfte att förbättra motorns prestanda. Är fantasin av en motorisk handling utan dess fysiska genomförande.

Fysisk träning: är utförandet av den motoriska handlingen.
Övrig: Mental och fysisk träning
  1. Försökspersoner kommer att se en video av den typiska gången och kommer att försöka analysera sekvensen av gångcykeln.
  2. De kommer att föreställa sig att de går i förstapersonsperspektiv (kinestetisk) med hjälp av det icke-patologiska mönstrets gång under 2 minuter.
  3. Från den 1:a till 4:e sessionen kommer försökspersonerna att utföra gångarter med korrigeringar som identifierats i tidigare i videon i 2 minuter.
  4. Från 5:e till 8:e sessionen: försökspersonerna kommer att göra det protokoll som redan beskrivits, men den tänkta gången kommer att vara i en miljö med hinder, också under 2 minuter. De kommer att fortsätta med den fysiska övningen av gångarten med hinder.
  5. Från 9:e till sista träningspasset: både mental och fysisk träning av den dubbla uppgiftsgången.
Aktiv komparator: Fysisk träning
Fysisk träning: är utförandet av den motoriska handlingen.
Övrig: Fysisk träning
  1. Försökspersonerna kommer att se en video om PD som inte nämner fysioterapibehandlingar relaterade till gång och de kommer att förklara sin förståelse om temat.
  2. Sedan kommer patienterna att göra det fysiska gångprotokollet. Patienterna kommer att bjudas in att utföra gångarten, på plant och fast underlag med en längd på 60 meter. Utförandet kommer att utföras i 10 minuter.
  3. Från den 5:e till den 8:e sessionen kommer försökspersonerna att göra den fysiska träningen av gångarten med hinder (vilket kommer att vara: gå igenom 2 koner i sicksack, gå upp och ner 1 steg, gå genom en smal dörr, gå upp och ner 1 ramp, gå över 1 låda med skor, klättra på en ramp, gå ner 1 steg) i 2 minuter.
  4. Från det 9:e till det sista träningspasset kommer försökspersonerna att träna fysiskt på den dubbla uppgiftsgången.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hastighet
Tidsram: Byt från Baseline Velocity 1 dag, 7 dagar och 30 dagar efter träningspass
Gånghastighet i meter/sekund utvärderad med Qualisys Motion Capture System
Byt från Baseline Velocity 1 dag, 7 dagar och 30 dagar efter träningspass

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Elektroencefalografisk aktivitet
Tidsram: Ändring från baslinjeelektroencefalografisk aktivitet 1 dag, 7 dagar och 30 dagar efter träningspass
Skärpan i den mentala bilden utvärderad av Emotiv Epoc +
Ändring från baslinjeelektroencefalografisk aktivitet 1 dag, 7 dagar och 30 dagar efter träningspass
Rörlighet
Tidsram: Byt från Baseline Mobility 1 dag, 7 dagar och 30 dagar efter träningspass
Prestanda i Timed Up and Go-testet
Byt från Baseline Mobility 1 dag, 7 dagar och 30 dagar efter träningspass
Steglängd
Tidsram: ändra från Baseline Steglängd vid 1 dag, 7 dagar och 30 dagar efter träningspass
Steglängd under gång hos den mest drabbade lägre utvärderad med Qualisys Motion Capture System
ändra från Baseline Steglängd vid 1 dag, 7 dagar och 30 dagar efter träningspass

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2018

Första postat (Faktisk)

20 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEP-UFRN 2.057.658

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rehabilitering

Kliniska prövningar på Mental och fysisk träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera