Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av motorisk bildeopplæring på gang- og hjerneaktiveringsmønster for personer med Parkinsons sykdom

5. februar 2019 oppdatert av: Ana Raquel Rodrigues Lindquist, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Effekter av motoriske bilder og handlingsobservasjonstrening på gang- og hjerneaktiveringsmønster for personer med Parkinsons sykdom: Randomisert kontrollert klinisk forsøk

INNLEDNING: Mental praksis (MP) og handlingsobservasjon (AO) karakteriseres som kognitive strategier som bidrar til motorisk planlegging og læring i ulike populasjoner. Personer med Parkinsons sykdom (PD) er nylige mål, siden de med sykdomsprogresjon trenger eksterne strategier for å hjelpe til med motorisk organisering. Imidlertid er det fortsatt ingen bevis på effekten av MP og AO i gangarten til PD. MÅL: Å sammenligne effekten av fysisk praksis foran MP og AO på gangytelse hos personer med idiopatisk PD (IPD). METODER: En kontrollert, randomisert, enkeltblind klinisk studie med 66 personer med IPD, i alderen 50 til 75 år, uten kognitiv svikt og i moderat fase av sykdommen vil bli utført. For inkludering og karakterisering av prøven vil følgende instrumenter/utstyr bli brukt: (1) Identifikasjonsskjema (sosiodemografiske, kliniske og antropometriske aspekter); (2) Mini Mental State Examination og Montreal Cognitive Assessment (kognitivt nivå); (3) Hoehn og Yahr-skala (nivå av fysisk funksjonshemming); (4) Revidert Movement Imagery Questionnaire (skarphet i det mentale bildet); (5) Qualisys Motion Capture Systems® (gangskinematikk); (6) Emotiv Epoc + (elektroencefalografisk aktivitet); (7) Unified Parkinsons Disease Rating Scale - UPDRS (motorisk funksjon og daglige aktiviteter); (8) Tidsbestemt og gå-test - TUG-test (mobilitet); og (9) Parkinsons Disease Questionnaire - PDQ-39 (livskvalitet). Deltakerne som er inkludert vil bli tilfeldig fordelt i to grupper: eksperimentelle (n = 33), som vil delta i MP + AO og fysisk gangtrening; og kontrollgruppe (n = 33), som kun vil delta i fysisk utøvelse av gangart. Begge gruppene vil bli underkastet 12 treningsøkter (3x/uke, i 4 uker) og vil bli revurdert 10 minutter, 7 dager og 30 dager etter siste treningsøkt med hensyn til punkt (4), (5), (6) og (8) av evalueringen. Primære utfall vil være hastighet, skrittlengde og bevegelsesområde i hoften og de sekundære vil være skarphet i det mentale bildet, elektroencefalografisk aktivitet og ytelse i TUG-testen. Normaliteten i datafordelingen vil bli verifisert gjennom Shapiro-Wilk-testen. "t"-testen og Mann-Whitney-testen vil bli brukt for å verifisere homogeniteten til gruppene i grunnlinjen. En gjentatt tiltak ANOVA vil verifisere interaksjonen mellom gruppene i de observerte øyeblikkene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ingen tilleggsinformasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • Parnamirim, Rio Grande Do Norte, Brasil, 59148-520
        • Rekruttering
        • Lorenna Santiago
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av PD i henhold til rapporten fra en nevrolog;
  • Alder mellom 50 og 75 år;
  • I det moderate stadiet av sykdommen (mellom stadier 2 og 3 av Hoehn og Yahr-skalaen);
  • Bruk av antiparkinsonmedisin;
  • Ikke presenter kognitive mangler, ifølge Mini Mental State Examination - MMSE. Skjæringspunktet vil bli definert med tanke på den enkeltes skolegang (Analfabeter: 18; Med skoleundervisning: 24);
  • Evne til å forestille seg motoriske handlinger i kinestetisk modus (i henhold til Revised Movement Imagery Questionnaire - MIQ-R). Avskjæringspunktet vil være 20 for den kinestetiske modaliteten, noe som indikerer at det i det minste er "litt lett å føle" den kinestetisk tenkte bevegelsen;
  • Har ikke gjennomgått stereotaksisk kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med andre assosierte nevrologiske sykdommer;
  • Personer med muskel- og skjelettplager, ikke relatert til sykdommen, men som svekker gangarten;
  • Personer med hemodynamisk ustabilitet før eller under trening;
  • Personer med ukorrigerte visuelle eller auditive endringer;
  • Personer som ikke forstår et stadium av treningsprotokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mental og fysisk praksis

Handlingsobservasjon: er definert som observasjon av den motoriske handlingen, i denne studien, gjennom en video.

Mental Praksis: er definert som motorisk bildeopplæring med sikte på å forbedre motorytelsen. Er fantasien til en motorisk handling uten dens fysiske gjennomføring.

Fysisk praksis: er utførelsen av den motoriske handlingen.
Annen: Mental og fysisk praksis
  1. Forsøkspersonene vil se en video av den typiske gangarten og vil forsøke å analysere sekvensen av gangsyklusen.
  2. De vil forestille seg at de går i førstepersonsperspektiv (kinestetisk) ved å bruke det ikke-patologiske mønsterets gange i løpet av 2 minutter.
  3. Fra 1. til 4. økt vil forsøkspersonene utføre gangart med korrigeringer identifisert i tidligere i videoen i 2 minutter.
  4. Fra 5. til 8. økt: forsøkspersonene vil gjøre protokollen som allerede er beskrevet, men den forestilte gangen vil være i et miljø med hindringer, også i 2 minutter. De vil fortsette med den fysiske øvelsen av gangarten med hindringer.
  5. Fra 9. til siste treningsøkt: både mental og fysisk øving av den doble oppgavegangen.
Aktiv komparator: Fysisk praksis
Fysisk praksis: er utførelsen av den motoriske handlingen.
Annen: Fysisk praksis
  1. Forsøkspersonene vil se en video om PD som ikke nevner fysioterapibehandlinger relatert til gangart, og de vil forklare sin forståelse av temaet.
  2. Deretter vil pasientene lage den fysiske gangprotokollen. Pasienter vil bli invitert til å utføre gangen, i flatt og fast underlag med en lengde på 60 meter. Utførelsen vil bli utført i 10 minutter.
  3. Fra 5. til 8. økt vil forsøkspersonene gjøre den fysiske øvelsen av gangarten med hindringer (som vil være: gå gjennom 2 kjegler i sikksakk, gå opp og ned 1 trinn, gå gjennom en smal dør, gå opp og ned 1 rampe, gå over 1 eske med sko, klatre opp en rampe, gå ned 1 trinn) i 2 minutter.
  4. Fra den 9. til den siste treningsøkten vil forsøkspersonene trene fysisk øvelse av dobbeltoppgavegangen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hastighet
Tidsramme: Bytt fra Baseline Velocity 1 dag, 7 dager og 30 dager etter treningsøkter
Ganghastighet i meter/sekund evaluert med Qualisys Motion Capture System
Bytt fra Baseline Velocity 1 dag, 7 dager og 30 dager etter treningsøkter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elektroencefalografisk aktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline elektroencefalografisk aktivitet 1 dag, 7 dager og 30 dager etter treningsøkter
Skarphet i det mentale bildet evaluert av Emotiv Epoc +
Endring fra baseline elektroencefalografisk aktivitet 1 dag, 7 dager og 30 dager etter treningsøkter
Mobilitet
Tidsramme: Bytt fra Baseline Mobility 1 dag, 7 dager og 30 dager etter treningsøkter
Ytelse i Timed Up and Go-testen
Bytt fra Baseline Mobility 1 dag, 7 dager og 30 dager etter treningsøkter
Skritt lengde
Tidsramme: endre fra Baseline Skrittlengde ved 1 dag, 7 dager og 30 dager etter treningsøkter
Skrittlengde under gange for de mest berørte nedre evaluert med Qualisys Motion Capture System
endre fra Baseline Skrittlengde ved 1 dag, 7 dager og 30 dager etter treningsøkter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEP-UFRN 2.057.658

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mental og fysisk praksis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere