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Effetti dell'allenamento delle immagini motorie sull'andatura e sul modello di attivazione cerebrale degli individui con malattia di Parkinson

5 febbraio 2019 aggiornato da: Ana Raquel Rodrigues Lindquist, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Effetti dell'immaginazione motoria e dell'addestramento all'osservazione dell'azione sull'andatura e sul modello di attivazione cerebrale di individui con malattia di Parkinson: studio clinico controllato randomizzato

INTRODUZIONE: La pratica mentale (MP) e l'osservazione dell'azione (AO) sono caratterizzate come strategie cognitive che contribuiscono alla pianificazione motoria e all'apprendimento in diverse popolazioni. Gli individui con malattia di Parkinson (PD) sono bersagli recenti, poiché, con la progressione della malattia, hanno bisogno di strategie esterne per aiutare nell'organizzazione motoria. Tuttavia, non ci sono ancora prove dell'efficacia di MP e AO nell'andatura del PD. OBIETTIVI Confrontare gli effetti della pratica fisica preceduta da MP e AO sulle prestazioni dell'andatura in individui con MP idiopatico (IPD). METODI: Verrà condotto uno studio clinico controllato, randomizzato, in singolo cieco con 66 individui con IPD, di età compresa tra 50 e 75 anni, senza deficit cognitivo e nella fase moderata della malattia. Per l'inclusione e la caratterizzazione del campione verranno utilizzate le seguenti strumentazioni/attrezzature: (1) Scheda identificativa (aspetti sociodemografici, clinici e antropometrici); (2) Mini Mental State Examination e Montreal Cognitive Assessment (livello cognitivo); (3) Scala Hoehn e Yahr (livello di disabilità fisica); (4) Questionario Revised Movement Imagery (nitidezza dell'immagine mentale); (5) Qualisys Motion Capture Systems® (cinematica dell'andatura); (6) Emotiv Epoc + (attività elettroencefalografica); (7) Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson - UPDRS (funzione motoria e attività della vita quotidiana); (8) Timed Up and Go Test - TUG Test (mobilità); e (9) Questionario sulla malattia di Parkinson - PDQ-39 (qualità della vita). I partecipanti inclusi saranno assegnati in modo casuale a due gruppi: sperimentale (n = 33), che parteciperanno a MP + AO e alla pratica dell'andatura fisica; e gruppo di controllo (n = 33), che parteciperà solo alla pratica fisica dell'andatura. Entrambi i gruppi saranno sottoposti a 12 sessioni di allenamento (3x/settimana, per 4 settimane) e saranno rivalutati 10 minuti, 7 giorni e 30 giorni dopo l'ultima sessione di allenamento rispetto ai punti (4), (5), (6) e (8) della valutazione. Gli esiti primari saranno la velocità, la lunghezza del passo e il range di movimento dell'anca e quelli secondari saranno l'acutezza dell'immagine mentale, l'attività elettroencefalografica e le prestazioni nel test TUG. La normalità nella distribuzione dei dati sarà verificata attraverso il test di Shapiro-Wilk. Il test "t" e il test di Mann-Whitney saranno utilizzati per verificare l'omogeneità dei gruppi nella baseline. Un'ANOVA a misure ripetute verificherà l'interazione tra i gruppi nei momenti osservati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nessuna informazione aggiuntiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Parnamirim, Rio Grande Do Norte, Brasile, 59148-520
        • Reclutamento
        • Lorenna Santiago
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di PD secondo il referto di un neurologo;
  • Età compresa tra 50 e 75 anni;
  • Nella fase moderata della malattia (tra gli stadi 2 e 3 della scala Hoehn e Yahr);
  • Uso di farmaci antiparkinsoniani;
  • Non presentano deficit cognitivi, secondo il Mini Mental State Examination - MMSE. Il limite sarà definito considerando la scolarizzazione del soggetto (Analfabeti: 18; Con istruzione scolastica: 24);
  • Capacità di immaginare atti motori in modalità cinestetica (secondo il Revised Movement Imagery Questionnaire - MIQ-R). Il punto limite sarà 20 per la modalità cinestesica, indicando che è almeno "un po' facile sentire" il movimento immaginato cinestesicamente;
  • Non sono stati sottoposti a chirurgia stereotassica.

Criteri di esclusione:

  • Individui con altre malattie neurologiche associate;
  • Individui con disturbi muscoloscheletrici, non correlati alla malattia, ma che compromettono l'andatura;
  • Individui con instabilità emodinamica prima o durante l'allenamento;
  • Individui con alterazioni visive o uditive non corrette;
  • Individui che non comprendono alcune fasi del protocollo di allenamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pratica mentale e fisica

Osservazione dell'azione: è definita come l'osservazione dell'azione motoria, in questo studio, attraverso un video.

Mental Practice: è definito come allenamento di immaginazione motoria con l'obiettivo di migliorare le prestazioni del motore. È l'immaginazione di un'azione motoria senza la sua attuazione fisica.

Pratica fisica: è l'esecuzione dell'azione motoria.

  1. I soggetti vedranno un video dell'andatura tipica e tenteranno di analizzare la sequenza del ciclo dell'andatura.
  2. Si immagineranno di camminare nella prospettiva in prima persona (cinestetica) usando l'andatura del pattern non patologico per 2 minuti.
  3. Dalla 1a alla 4a sessione, i soggetti eseguiranno la deambulazione con le correzioni identificate in precedenza nel video per 2 minuti.
  4. Dalla 5a alla 8a seduta: i soggetti eseguiranno il protocollo già descritto, tuttavia l'andatura immaginata sarà in un ambiente con ostacoli, anche per 2 minuti. Continueranno con la pratica fisica della deambulazione con ostacoli.
  5. Dalla 9a all'ultima sessione di allenamento: pratica sia mentale che fisica del dual task andatura.
Comparatore attivo: Pratica fisica
Pratica fisica: è l'esecuzione dell'azione motoria.
  1. I soggetti vedranno un video sul PD che non menziona i trattamenti fisioterapici relativi all'andatura e spiegheranno la loro comprensione del tema.
  2. Quindi, i pazienti eseguiranno il protocollo dell'andatura fisica. I pazienti saranno invitati a eseguire la deambulazione, in un terreno pianeggiante e solido con una lunghezza di 60 metri. L'esecuzione avrà una durata di 10 minuti.
  3. Dalla 5a alla 8a seduta i soggetti eseguiranno la pratica fisica della deambulazione con ostacoli (che sarà: attraversare 2 coni a zig-zag, salire e scendere 1 gradino, attraversare una porta stretta, salire e scendere 1 rampa, superare 1 scatola di scarpe, salire una rampa, scendere 1 gradino) per 2 minuti.
  4. Dalla nona all'ultima sessione di allenamento, i soggetti eseguiranno la pratica fisica del dual task andatura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità
Lasso di tempo: Variazione dalla velocità di riferimento a 1 giorno, 7 giorni e 30 giorni dopo le sessioni di allenamento
Velocità del passo in metri/secondo valutata con il sistema Qualisys Motion Capture
Variazione dalla velocità di riferimento a 1 giorno, 7 giorni e 30 giorni dopo le sessioni di allenamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività elettroencefalografica
Lasso di tempo: Variazione dall'attività elettroencefalografica al basale a 1 giorno, 7 giorni e 30 giorni dopo le sessioni di allenamento
Nitidezza dell'immagine mentale valutata dall'Emotiv Epoc +
Variazione dall'attività elettroencefalografica al basale a 1 giorno, 7 giorni e 30 giorni dopo le sessioni di allenamento
Mobilità
Lasso di tempo: Variazione dalla mobilità di riferimento a 1 giorno, 7 giorni e 30 giorni dopo le sessioni di allenamento
Prestazioni nel Timed Up and Go Test
Variazione dalla mobilità di riferimento a 1 giorno, 7 giorni e 30 giorni dopo le sessioni di allenamento
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: modifica rispetto alla lunghezza della falcata di base a 1 giorno, 7 giorni e 30 giorni dopo le sessioni di allenamento
Lunghezza del passo durante l'andatura della parte inferiore più colpita valutata con il sistema Qualisys Motion Capture
modifica rispetto alla lunghezza della falcata di base a 1 giorno, 7 giorni e 30 giorni dopo le sessioni di allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Riabilitazione

Prove cliniche su Pratica mentale e fisica

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