- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03439800
Effetti dell'allenamento delle immagini motorie sull'andatura e sul modello di attivazione cerebrale degli individui con malattia di Parkinson
Effetti dell'immaginazione motoria e dell'addestramento all'osservazione dell'azione sull'andatura e sul modello di attivazione cerebrale di individui con malattia di Parkinson: studio clinico controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Parnamirim, Rio Grande Do Norte, Brasile, 59148-520
- Reclutamento
- Lorenna Santiago
-
Contatto:
- Lorenna Santiago
- Numero di telefono: +5584999029083 +5584999029083
- Email: lorennamms@gmail.com
-
Contatto:
- Raquel Lindquist
- Numero di telefono: +5584981175502 +5584981175502
- Email: raquellindquist@ufrnet.br
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di PD secondo il referto di un neurologo;
- Età compresa tra 50 e 75 anni;
- Nella fase moderata della malattia (tra gli stadi 2 e 3 della scala Hoehn e Yahr);
- Uso di farmaci antiparkinsoniani;
- Non presentano deficit cognitivi, secondo il Mini Mental State Examination - MMSE. Il limite sarà definito considerando la scolarizzazione del soggetto (Analfabeti: 18; Con istruzione scolastica: 24);
- Capacità di immaginare atti motori in modalità cinestetica (secondo il Revised Movement Imagery Questionnaire - MIQ-R). Il punto limite sarà 20 per la modalità cinestesica, indicando che è almeno "un po' facile sentire" il movimento immaginato cinestesicamente;
- Non sono stati sottoposti a chirurgia stereotassica.
Criteri di esclusione:
- Individui con altre malattie neurologiche associate;
- Individui con disturbi muscoloscheletrici, non correlati alla malattia, ma che compromettono l'andatura;
- Individui con instabilità emodinamica prima o durante l'allenamento;
- Individui con alterazioni visive o uditive non corrette;
- Individui che non comprendono alcune fasi del protocollo di allenamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pratica mentale e fisica
Osservazione dell'azione: è definita come l'osservazione dell'azione motoria, in questo studio, attraverso un video. Mental Practice: è definito come allenamento di immaginazione motoria con l'obiettivo di migliorare le prestazioni del motore. È l'immaginazione di un'azione motoria senza la sua attuazione fisica. Pratica fisica: è l'esecuzione dell'azione motoria. |
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Comparatore attivo: Pratica fisica
Pratica fisica: è l'esecuzione dell'azione motoria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Velocità
Lasso di tempo: Variazione dalla velocità di riferimento a 1 giorno, 7 giorni e 30 giorni dopo le sessioni di allenamento
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Velocità del passo in metri/secondo valutata con il sistema Qualisys Motion Capture
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Variazione dalla velocità di riferimento a 1 giorno, 7 giorni e 30 giorni dopo le sessioni di allenamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività elettroencefalografica
Lasso di tempo: Variazione dall'attività elettroencefalografica al basale a 1 giorno, 7 giorni e 30 giorni dopo le sessioni di allenamento
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Nitidezza dell'immagine mentale valutata dall'Emotiv Epoc +
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Variazione dall'attività elettroencefalografica al basale a 1 giorno, 7 giorni e 30 giorni dopo le sessioni di allenamento
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Mobilità
Lasso di tempo: Variazione dalla mobilità di riferimento a 1 giorno, 7 giorni e 30 giorni dopo le sessioni di allenamento
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Prestazioni nel Timed Up and Go Test
|
Variazione dalla mobilità di riferimento a 1 giorno, 7 giorni e 30 giorni dopo le sessioni di allenamento
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Lunghezza del passo
Lasso di tempo: modifica rispetto alla lunghezza della falcata di base a 1 giorno, 7 giorni e 30 giorni dopo le sessioni di allenamento
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Lunghezza del passo durante l'andatura della parte inferiore più colpita valutata con il sistema Qualisys Motion Capture
|
modifica rispetto alla lunghezza della falcata di base a 1 giorno, 7 giorni e 30 giorni dopo le sessioni di allenamento
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEP-UFRN 2.057.658
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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