A motoros képalkotó tréning hatása a Parkinson-kóros egyének járás- és agyaktiválási mintázatára
2019. február 5. frissítette: Ana Raquel Rodrigues Lindquist, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
A motoros képalkotás és a cselekvés-megfigyelő tréning hatása Parkinson-kórban szenvedő egyének járás- és agyaktiválási mintázatára: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat
BEVEZETÉS: A mentális gyakorlat (MP) és a cselekvés megfigyelése (AO) olyan kognitív stratégiák, amelyek hozzájárulnak a motoros tervezéshez és a tanuláshoz különböző populációkban.
A Parkinson-kórban (PD) szenvedő egyének a közelmúlt célpontjai, mivel a betegség előrehaladtával külső stratégiákra van szükségük a motoros szerveződés elősegítésére.
Azonban még mindig nincs bizonyíték az MP és az AO hatékonyságára a PD járásában.
CÉLKITŰZÉSEK: Összehasonlítani az MP és az AO által megelõzött fizikai gyakorlatok hatását az idiopátiás PD-ben (IPD) szenvedõ egyének járásteljesítményére.
MÓDSZEREK: Kontrollált, randomizált, egyszeresen vak klinikai vizsgálatot végeznek 66 IPD-ben szenvedő, 50 és 75 év közötti, kognitív hiányosságoktól mentes, a betegség mérsékelt fázisában lévő egyén részvételével.
A minta felvételéhez és jellemzéséhez a következő eszközöket/berendezéseket kell használni: (1) Azonosító űrlap (szociodemográfiai, klinikai és antropometriai szempontok); (2) Mini mentális állapotvizsgálat és montreali kognitív értékelés (kognitív szint); (3) Hoehn és Yahr skála (testi fogyatékosság szintje); (4) Revised Movement Imagery Questionnaire (a mentális kép élessége); (5) Qualisys Motion Capture Systems® (járáskinematika); (6) Emotiv Epoc + (elektroencephalográfiai tevékenység); (7) Egységes Parkinson-kór értékelési skála – UPDRS (motoros funkció és a mindennapi élet tevékenységei); (8) Időzített és indulási teszt – TUG teszt (mobilitás); és (9) Parkinson-kór kérdőíve – PDQ-39 (életminőség). A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják: kísérleti (n = 33), akik részt vesznek az MP + AO és a fizikai járás gyakorlatában; és a kontrollcsoport (n = 33), akik csak a járás fizikai gyakorlásában vesznek részt.
Mindkét csoport 12 edzésre kerül (3x/hét, 4 hétig), és az utolsó edzés után 10 perccel, 7 nappal és 30 nappal újraértékelik a (4), (5), (6) pontok tekintetében. és (8) bekezdése szerint.
Az elsődleges eredmények a csípő sebessége, lépéshossza és mozgástartománya, a másodlagos eredmények pedig a mentális kép élessége, az elektroencefalográfiás aktivitás és a TUG tesztben nyújtott teljesítmény.
Az adateloszlás normalitása a Shapiro-Wilk teszttel ellenőrizhető.
A "t"-próbát és a Mann-Whitney-tesztet használják a csoportok homogenitásának ellenőrzésére az alapvonalon.
Az ismételt mérési ANOVA igazolja a csoportok közötti interakciót a megfigyelt pillanatokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Nincs további információ.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
66
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Parnamirim, Rio Grande Do Norte, Brazília, 59148-520
- Toborzás
- Lorenna Santiago
-
Kapcsolatba lépni:
- Lorenna Santiago
- Telefonszám: +5584999029083 +5584999029083
- E-mail: lorennamms@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Raquel Lindquist
- Telefonszám: +5584981175502 +5584981175502
- E-mail: raquellindquist@ufrnet.br
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A PD diagnosztizálása neurológus jelentése szerint;
- 50 és 75 év közötti életkor;
- A betegség mérsékelt stádiumában (a Hoehn és Yahr skála 2. és 3. stádiuma között);
- Parkinson-kór elleni gyógyszerek alkalmazása;
- Ne mutasson kognitív hiányosságokat a Mini Mental State Examination (MMSE) szerint. A határértéket az egyén iskolai végzettsége alapján határozzák meg (Analfabéta: 18; Iskolai oktatással: 24);
- Képes elképzelni a motoros cselekvéseket kinesztetikus módban (a Revised Movement Imagery Questionnaire - MIQ-R szerint). A kinesztetikus modalitás határpontja 20 lesz, ami azt jelzi, hogy a kinesztetikusan elképzelt mozgás legalább "egy kicsit könnyen érezhető";
- Nem estek át sztereotaxiás műtéten.
Kizárási kritériumok:
- Egyéb kapcsolódó neurológiai betegségekben szenvedők;
- Olyan személyek, akiknek mozgásszervi betegségei vannak, amelyek nem kapcsolódnak a betegséghez, de károsítják a járást;
- Edzés előtt vagy alatt hemodinamikai instabilitásban szenvedő egyének;
- Nem korrigált látási vagy hallási változásokkal rendelkező egyének;
- Olyan személyek, akik nem értik a képzési protokoll egyes szakaszait.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mentális és fizikai gyakorlat
Cselekvési megfigyelés: ebben a tanulmányban a motoros cselekvés videón keresztül történő megfigyeléseként definiálható. Mentális gyakorlat: a motoros képalkotási képzés, amelynek célja a motor teljesítményének javítása. Egy motoros cselekvés képzelete annak fizikai megvalósítása nélkül. Fizikai gyakorlat: a motoros cselekvés végrehajtása. |
|
|
Aktív összehasonlító: Fizikai gyakorlat
Fizikai gyakorlat: a motoros cselekvés végrehajtása.
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sebesség
Időkeret: Változás az alapsebességről 1 nappal, 7 nappal és 30 nappal az edzések után
|
A járássebesség méter/másodpercben a Qualisys Motion Capture System segítségével értékelve
|
Változás az alapsebességről 1 nappal, 7 nappal és 30 nappal az edzések után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elektroencephalográfiai aktivitás
Időkeret: Változás a kiindulási elektroencephalográfiai aktivitáshoz képest 1 nappal, 7 nappal és 30 nappal az edzések után
|
A mentális kép élessége az Emotiv Epoc + által értékelve
|
Változás a kiindulási elektroencephalográfiai aktivitáshoz képest 1 nappal, 7 nappal és 30 nappal az edzések után
|
|
Mobilitás
Időkeret: Változás a kiindulási mobilitáshoz képest 1 nappal, 7 nappal és 30 nappal az edzések után
|
Teljesítmény a Timed Up and Go tesztben
|
Változás a kiindulási mobilitáshoz képest 1 nappal, 7 nappal és 30 nappal az edzések után
|
|
Lépéshossz
Időkeret: változás a kiindulási lépéshosszhoz képest 1 nappal, 7 nappal és 30 nappal az edzések után
|
A Qualisys Motion Capture System rendszerrel kiértékelve a leginkább érintett alsó járás közbeni lépéshossza
|
változás a kiindulási lépéshosszhoz képest 1 nappal, 7 nappal és 30 nappal az edzések után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 13.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. február 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEP-UFRN 2.057.658
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .