Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van motorische imaginatietraining op het loop- en hersenactiveringspatroon van personen met de ziekte van Parkinson

5 februari 2019 bijgewerkt door: Ana Raquel Rodrigues Lindquist, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Effecten van motorische verbeeldingskracht en actieobservatietraining op loop- en hersenactiveringspatroon van personen met de ziekte van Parkinson: gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

INLEIDING: Mental practice (MP) en action observation (AO) worden gekarakteriseerd als cognitieve strategieën die bijdragen aan motorische planning en leren in diverse populaties. Individuen met de ziekte van Parkinson (PD) zijn recente doelwitten, omdat ze bij ziekteprogressie externe strategieën nodig hebben om te helpen bij de motorische organisatie. Er is echter nog steeds geen bewijs van de werkzaamheid van MP en AO bij het lopen van PD. DOELSTELLINGEN: Het vergelijken van de effecten van fysieke oefening voorafgegaan door MP en AO op loopprestaties bij personen met idiopathische PD (IPD). METHODEN: Er zal een gecontroleerde, gerandomiseerde, enkelblinde klinische studie worden uitgevoerd met 66 personen met IPD, in de leeftijd tussen 50 en 75 jaar, zonder cognitieve stoornissen en in de matige fase van de ziekte. Voor de opname en karakterisering van het monster zullen de volgende instrumenten / apparatuur worden gebruikt: (1) Identificatieformulier (sociodemografische, klinische en antropometrische aspecten); (2) Mini Mental State Examination en Montreal Cognitive Assessment (cognitief niveau); (3) Schaal van Hoehn en Yahr (niveau van lichamelijke handicap); (4) Revised Movement Imagery Questionnaire (scherpte van het mentale beeld); (5) Qualisys Motion Capture Systems® (bewegingskinematica); (6) Emotiv Epoc + (elektro-encefalografische activiteit); (7) Unified Parkinson's Disease Rating Scale - UPDRS (motorische functie en activiteiten van het dagelijks leven); (8) Timed Up and Go-test - TUG-test (mobiliteit); en (9) Vragenlijst over de ziekte van Parkinson - PDQ-39 (kwaliteit van leven). De opgenomen deelnemers worden willekeurig toegewezen aan twee groepen: experimenteel (n = 33), die zullen deelnemen aan MP + AO en fysieke gangoefeningen; en controlegroep (n = 33), die alleen zullen deelnemen aan de fysieke oefening van het lopen. Beide groepen worden onderworpen aan 12 trainingssessies (3x / week, gedurende 4 weken) en worden 10 minuten, 7 dagen en 30 dagen na de laatste trainingssessie opnieuw geëvalueerd met betrekking tot items (4), (5), (6) en (8) van de evaluatie. Primaire uitkomsten zijn snelheid, paslengte en bewegingsbereik van de heup en de secundaire uitkomsten zijn scherpte van het mentale beeld, elektro-encefalografische activiteit en prestatie in de TUG-test. De normaliteit in de gegevensverdeling zal worden geverifieerd door middel van de Shapiro-Wilk-test. De "t"-test en de Mann-Whitney-test zullen worden gebruikt om de homogeniteit van de groepen in de basislijn te verifiëren. Een ANOVA met herhaalde metingen zal de interactie tussen de groepen op de waargenomen momenten verifiëren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Geen aanvullende informatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Parnamirim, Rio Grande Do Norte, Brazilië, 59148-520
        • Werving
        • Lorenna Santiago
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van PD volgens het rapport van een neuroloog;
  • Leeftijd tussen 50 en 75 jaar;
  • In het matige stadium van de ziekte (tussen stadia 2 en 3 van de Hoehn- en Yahr-schaal);
  • Gebruik van antiparkinsonmedicatie;
  • Vertoon geen cognitieve tekorten, volgens het Mini Mental State Examination - MMSE. Het afkappunt zal worden bepaald rekening houdend met de scholing van het individu (Analfabeten: 18; Met schoolinstructie: 24);
  • Vermogen om motorische handelingen in kinesthetische modus voor te stellen (volgens de Revised Movement Imagery Questionnaire - MIQ-R). Het afkappunt zal 20 zijn voor de kinesthetische modaliteit, wat aangeeft dat het op zijn minst "een beetje gemakkelijk te voelen" is voor de kinesthetisch ingebeelde beweging;
  • Heb geen stereotaxische operatie ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met andere geassocieerde neurologische aandoeningen;
  • Personen met musculoskeletale aandoeningen die geen verband houden met de ziekte, maar die het lopen belemmeren;
  • Personen met hemodynamische instabiliteit vóór of tijdens de training;
  • Personen met ongecorrigeerde visuele of auditieve veranderingen;
  • Personen die een bepaald stadium van het trainingsprotocol niet begrijpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mentale en fysieke oefening

Actieobservatie: wordt in deze studie gedefinieerd als de observatie van de motorische actie door middel van een video.

Mental Practice: wordt gedefinieerd als motorische beeldvormingstraining met als doel de motorprestaties te verbeteren. Is de verbeelding van een motorische actie zonder de fysieke uitvoering ervan.

Fysieke oefening: is de uitvoering van de motorische actie.
Ander: Mentale en fysieke oefening
  1. De proefpersonen zien een video van het typische looppatroon en proberen de volgorde van de loopcyclus te analyseren.
  2. Ze zullen zich voorstellen dat ze lopen in het perspectief van de eerste persoon (kinesthetisch) met behulp van het gangpatroon van het niet-pathologische patroon gedurende 2 minuten.
  3. Van de 1e tot de 4e sessie zullen de proefpersonen gedurende 2 minuten gaan lopen met correcties die eerder in de video zijn aangegeven.
  4. Van de 5e tot de 8e sessie: de proefpersonen zullen het reeds beschreven protocol volgen, maar het denkbeeldige looppatroon zal zich in een omgeving met obstakels bevinden, eveneens gedurende 2 minuten. Ze gaan door met het fysiek oefenen van het lopen met hindernissen.
  5. Van 9e tot laatste trainingssessie: zowel mentale als fysieke oefening van de dubbeltaakgang.
Actieve vergelijker: Fysieke Praktijk
Fysieke oefening: is de uitvoering van de motorische actie.
Ander: Fysieke Praktijk
  1. De proefpersonen zullen een video over PD zien waarin geen fysiotherapeutische behandelingen met betrekking tot lopen worden vermeld en ze zullen uitleggen wat ze van het thema begrijpen.
  2. Vervolgens maken de patiënten het fysieke loopprotocol. Patiënten worden uitgenodigd om de gang uit te voeren, in een vlakke en stevige ondergrond met een lengte van 60 meter. De executie duurt 10 minuten.
  3. Van de 5e tot de 8e sessie oefenen de proefpersonen het lopen met obstakels (dit zijn: zigzag door 2 kegels gaan, 1 trede op en af ​​gaan, door een smalle deur gaan, 1 helling op en af ​​gaan, over 1 doos schoenen gaan, een helling oplopen, 1 trede afdalen) gedurende 2 minuten.
  4. Van de 9e tot en met de laatste trainingssessie oefenen de proefpersonen het dubbeltaakgangpatroon fysiek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid
Tijdsspanne: Verander van Baseline Velocity op 1 dag, 7 dagen en 30 dagen na trainingssessies
Loopsnelheid in meters/seconde geëvalueerd met Qualisys Motion Capture System
Verander van Baseline Velocity op 1 dag, 7 dagen en 30 dagen na trainingssessies

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elektro-encefalografische activiteit
Tijdsspanne: Verandering van baseline elektro-encefalografische activiteit op 1 dag, 7 dagen en 30 dagen na trainingssessies
Scherpte van het mentale beeld geëvalueerd door de Emotiv Epoc +
Verandering van baseline elektro-encefalografische activiteit op 1 dag, 7 dagen en 30 dagen na trainingssessies
Mobiliteit
Tijdsspanne: Verander van Baseline Mobility op 1 dag, 7 dagen en 30 dagen na trainingssessies
Prestaties in de Timed Up and Go-test
Verander van Baseline Mobility op 1 dag, 7 dagen en 30 dagen na trainingssessies
Paslengte
Tijdsspanne: verandering van basislijn Paslengte op 1 dag, 7 dagen en 30 dagen na trainingssessies
Paslengte tijdens het lopen van de meest aangedane onderrug geëvalueerd met het Qualisys Motion Capture System
verandering van basislijn Paslengte op 1 dag, 7 dagen en 30 dagen na trainingssessies

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEP-UFRN 2.057.658

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Revalidatie

Klinische onderzoeken op Mentale en fysieke oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren