Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku motorických snímků na chůzi a vzorec aktivace mozku u jedinců s Parkinsonovou chorobou

5. února 2019 aktualizováno: Ana Raquel Rodrigues Lindquist, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Účinky tréninku motorických snímků a pozorování akcí na chůzi a aktivaci mozku u jedinců s Parkinsonovou chorobou: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

ÚVOD: Mentální praxe (MP) a akční pozorování (AO) jsou charakterizovány jako kognitivní strategie, které přispívají k motorickému plánování a učení v různých populacích. Jedinci s Parkinsonovou nemocí (PD) jsou nedávnými cíli, protože s progresí onemocnění potřebují externí strategie, které jim pomohou při organizaci motoriky. Stále však neexistují žádné důkazy o účinnosti MP a AO v chůzi PD. CÍLE: Porovnat účinky fyzického cvičení, kterému předcházely MP a AO na výkonnost chůze u jedinců s idiopatickou PD (IPD). Metodika: Bude provedena kontrolovaná, randomizovaná, jednoduše zaslepená klinická studie se 66 jedinci s IPD ve věku 50 až 75 let, bez kognitivního deficitu a ve středně těžké fázi onemocnění. Pro zařazení a charakterizaci vzorku budou použity následující nástroje / vybavení: (1) Identifikační formulář (sociodemografické, klinické a antropometrické aspekty); (2) Mini Mental State Examination a Montreal Cognitive Assessment (kognitivní úroveň); (3) Hoehnova a Yahrova škála (úroveň tělesného postižení); (4) Revidovaný dotazník pohybové představivosti (ostrost mentálního obrazu); (5) Qualisys Motion Capture Systems® (kinematika chůze); (6) Emotiv Epoc + (elektroencefalografická aktivita); (7) Jednotná stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby – UPDRS (motorické funkce a aktivity každodenního života); (8) Test Timed Up and Go - Test TUG (mobilita); a (9) Dotazník Parkinsonovy nemoci - PDQ-39 (kvalita života). Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin: experimentální (n = 33), kteří se zúčastní cvičení MP + AO a fyzické chůze; a kontrolní skupina (n = 33), kteří se budou účastnit pouze fyzického nácviku chůze. Obě skupiny budou podrobeny 12 tréninkům (3x / týden, po dobu 4 týdnů) a budou přehodnoceny 10 minut, 7 dní a 30 dní po posledním tréninku s ohledem na body (4), (5), (6) a (8) hodnocení. Primárními výstupy bude rychlost, délka kroku a rozsah pohybu kyčle a sekundárními budou ostrost mentálního obrazu, elektroencefalografická aktivita a výkon v TUG testu. Normalita v distribuci dat bude ověřena Shapiro-Wilkovým testem. K ověření homogenity skupin v základní linii bude použit "t" test a Mann-Whitney test. Opakovaná měření ANOVA ověří interakci mezi skupinami v pozorovaných okamžicích.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Žádné další informace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Parnamirim, Rio Grande Do Norte, Brazílie, 59148-520
        • Nábor
        • Lorenna Santiago
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika PD dle zprávy neurologa;
  • Věk mezi 50 a 75 lety;
  • Ve středně těžkém stádiu onemocnění (mezi stádiem 2 a 3 Hoehnovy a Yahrovy škály);
  • Užívání antiparkinsonik;
  • Nepředstavujte kognitivní deficity, podle Mini Mental State Examination - MMSE. Hraniční bod bude definován s ohledem na školní docházku jednotlivce (negramotní: 18; se školním vyučováním: 24);
  • Schopnost představit si motorické akty v kinestetickém režimu (podle Revised Movement Imagery Questionnaire - MIQ-R). Hraniční bod bude 20 pro kinestetickou modalitu, což naznačuje, že je alespoň „trochu snadno cítit“ kinesteticky představovaný pohyb;
  • Neprodělali stereotaxickou operaci.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s jinými přidruženými neurologickými onemocněními;
  • Jedinci s muskuloskeletálními poruchami, které nesouvisejí s onemocněním, ale zhoršují chůzi;
  • Jedinci s hemodynamickou nestabilitou před nebo během tréninku;
  • Jedinci s nekorigovanými zrakovými nebo sluchovými změnami;
  • Jedinci, kteří nerozumí některé fázi tréninkového protokolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Duševní a fyzická praxe

Pozorování akce: je definováno jako pozorování motorické akce, v této studii, prostřednictvím videa.

Mentální praxe: je definována jako trénink motorických představ s cílem zlepšit výkon motoru. Představuje motorickou akci bez její fyzické realizace.

Fyzikální cvičení: je provádění pohybové akce.
Jiný: Duševní a fyzická praxe
  1. Subjekty uvidí video typické chůze a pokusí se analyzovat sekvenci cyklu chůze.
  2. Představí si sami sebe, jak jdou v perspektivě první osoby (kinestetické) pomocí chůze nepatologického vzoru po dobu 2 minut.
  3. Od 1. do 4. sezení budou subjekty provádět chůzi s korekcemi identifikovanými dříve ve videu po dobu 2 minut.
  4. Od 5. do 8. sezení: subjekty provedou již popsaný protokol, avšak představovaná chůze bude v prostředí s překážkami, také 2 minuty. Pokračovat budou ve fyzickém nácviku chůze s překážkami.
  5. Od 9. do posledního tréninku: mentální i fyzická nácvik chůze se dvěma úkoly.
Aktivní komparátor: Fyzická praxe
Fyzikální cvičení: je provádění pohybové akce.
Jiný: Fyzická praxe
  1. Subjekty uvidí video o PD, které se nezmiňuje o fyzioterapeutických postupech souvisejících s chůzí, a vysvětlí své chápání tématu.
  2. Poté pacienti sestaví protokol fyzické chůze. Pacienti budou vyzváni, aby provedli chůzi na rovné a pevné zemi o délce 60 metrů. Provedení bude probíhat po dobu 10 minut.
  3. Od 5. do 8. sezení budou účastníci provádět fyzické cvičení chůze s překážkami (což bude: procházet 2 kužely cik-cak, jít nahoru a dolů o 1 krok, projít úzkými dveřmi, jít nahoru a dolů po 1 rampě, jít přes 1 krabici bot, vylézt na rampu, sejít 1 schod) po dobu 2 minut.
  4. Od 9. do závěrečného tréninku budou subjekty cvičit dvouúlohovou chůzi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost
Časové okno: Změňte rychlost od základní linie 1 den, 7 dní a 30 dní po tréninku
Rychlost chůze v metrech/s vyhodnocená systémem Qualisys Motion Capture System
Změňte rychlost od základní linie 1 den, 7 dní a 30 dní po tréninku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elektroencefalografická aktivita
Časové okno: Změna od základní elektroencefalografické aktivity 1 den, 7 dní a 30 dní po tréninku
Ostrost mentálního obrazu hodnocená pomocí Emotiv Epoc +
Změna od základní elektroencefalografické aktivity 1 den, 7 dní a 30 dní po tréninku
Mobilita
Časové okno: Změna od základní mobility 1 den, 7 dní a 30 dní po tréninku
Výkon v testu Timed Up and Go
Změna od základní mobility 1 den, 7 dní a 30 dní po tréninku
Délka kroku
Časové okno: změna délky kroku ze základní linie 1 den, 7 dní a 30 dní po tréninku
Délka kroku při chůzi nejvíce postižené spodní části hodnocená systémem Qualisys Motion Capture System
změna délky kroku ze základní linie 1 den, 7 dní a 30 dní po tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEP-UFRN 2.057.658

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace

Klinické studie na Duševní a fyzická praxe

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit