运动想象训练对帕金森病患者步态和大脑激活模式的影响
2019年2月5日 更新者：Ana Raquel Rodrigues Lindquist、Universidade Federal do Rio Grande do Norte
运动想象和动作观察训练对帕金森病患者步态和大脑激活模式的影响：随机对照临床试验
简介：心理练习 (MP) 和动作观察 (AO) 被描述为认知策略，有助于不同人群的运动规划和学习。
帕金森病 (PD) 患者是最近的目标，因为随着疾病的进展，他们需要外部策略来帮助运动组织。
然而，目前尚无证据表明 MP 和 AO 对 PD 步态的疗效。
目的：比较 MP 和 AO 之前的体育锻炼对特发性 PD (IPD) 患者步态表现的影响。
方法：将对 66 名 IPD 患者进行对照、随机、单盲临床试验，年龄在 50 至 75 岁之间，没有认知缺陷且处于疾病的中度阶段。
对于样本的纳入和表征，将使用以下仪器/设备： (1) 身份证明表（社会人口学、临床和人体测量学方面）； (2) 简易精神状态检查和蒙特利尔认知评估（认知水平）； (3) Hoehn 和 Yahr 量表（身体残疾程度）； (4) 修订后的运动意象问卷（心理意象的清晰度）； (5) Qualisys Motion Capture Systems®（步态运动学）； (6) Emotiv Epoc+（脑电活动）； (7)统一帕金森氏病评定量表-UPDRS(日常生活的运动功能和活动)； (8) Timed Up and Go 测试——TUG 测试（机动性）； (9) 帕金森病问卷——PDQ-39（生活质量）。参与者将被随机分配到两组：实验组（n = 33），他们将参加 MP + AO 和身体步态练习；和对照组 (n = 33)，他们将只参加步态的身体练习。
两组都将参加 12 次培训课程（3 次/周，持续 4 周），并将在最后一次培训课程后 10 分钟、7 天和 30 天针对项目 (4)、(5)、(6) 进行重新评估(8) 评价。
主要结果将是速度、步幅长度和臀部运动范围，次要结果将是心理图像的清晰度、脑电图活动和 TUG 测试中的表现。
数据分布的正态性将通过 Shapiro-Wilk 检验来验证。
“t”检验和 Mann-Whitney 检验将用于验证基线中各组的同质性。
重复测量方差分析将验证观察时刻各组之间的相互作用。
研究概览
详细说明
没有附加信息。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Parnamirim, Rio Grande Do Norte、巴西、59148-520
- 招聘中
- Lorenna Santiago
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接触：
- Lorenna Santiago
- 电话号码：+5584999029083 +5584999029083
- 邮箱：lorennamms@gmail.com
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接触：
- Raquel Lindquist
- 电话号码：+5584981175502 +5584981175502
- 邮箱：raquellindquist@ufrnet.br
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据神经科医生的报告诊断PD；
- 年龄在 50 至 75 岁之间；
- 在疾病的中度阶段（在 Hoehn 和 Yahr 量表的第 2 和第 3 阶段之间）；
- 使用抗帕金森病药物；
- 根据简易精神状态检查 - MMSE，不要出现认知缺陷。 将考虑个人的学校教育来确定截止点（文盲：18；有学校指导：24）；
- 能够以动觉模式想象运动行为（根据修订的运动意象问卷 - MIQ-R）。 动觉形态的分界点为 20，表明动觉想象的运动至少“有点容易感觉到”；
- 没有接受过立体定向手术。
排除标准：
- 患有其他相关神经系统疾病的人；
- 患有肌肉骨骼疾病的人，与疾病无关，但会影响步态；
- 训练前或训练期间血流动力学不稳定的人；
- 视觉或听觉变化未得到矫正的个人；
- 不了解培训协议某些阶段的个人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：心理和身体练习
动作观察：定义为运动动作的观察，在本研究中，通过视频。 心理练习：定义为以提高引擎性能为目的的运动想象训练。 是没有实际实施的电机动作的想象。 形体练习：是运动动作的执行。 |
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有源比较器：体育锻炼
形体练习：是运动动作的执行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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速度
大体时间：培训课程后 1 天、7 天和 30 天的基线速度变化
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使用 Qualisys 运动捕捉系统评估步态速度（以米/秒为单位）
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培训课程后 1 天、7 天和 30 天的基线速度变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑电活动
大体时间：训练后 1 天、7 天和 30 天时基线脑电图活动的变化
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由 Emotiv Epoc + 评估的心理图像清晰度
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训练后 1 天、7 天和 30 天时基线脑电图活动的变化
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机动性
大体时间：培训课程后 1 天、7 天和 30 天时基线活动度的变化
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Timed Up and Go 测试中的表现
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培训课程后 1 天、7 天和 30 天时基线活动度的变化
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步幅
大体时间：训练后 1 天、7 天和 30 天时基线步幅的变化
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使用 Qualisys 运动捕捉系统评估受影响最严重的下肢步态期间的步幅
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训练后 1 天、7 天和 30 天时基线步幅的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月15日
初级完成 (预期的)
2019年8月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月13日
首次发布 (实际的)
2018年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月5日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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