Влияние обучения воображению движений на походку и характер активации мозга у людей с болезнью Паркинсона
5 февраля 2019 г. обновлено: Ana Raquel Rodrigues Lindquist, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Влияние обучения воображению движений и наблюдению за действиями на походку и характер активации мозга у людей с болезнью Паркинсона: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
ВВЕДЕНИЕ. Умственная практика (MP) и наблюдение за действием (AO) характеризуются как когнитивные стратегии, которые способствуют моторному планированию и обучению в различных группах населения.
Люди с болезнью Паркинсона (БП) являются недавними мишенями, поскольку по мере прогрессирования заболевания им требуются внешние стратегии, помогающие в двигательной организации.
Однако до сих пор нет доказательств эффективности МП и АО при походке при БП.
ЦЕЛИ: Сравнить влияние физических упражнений, которым предшествуют МП и АО, на показатели походки у лиц с идиопатической БП (ИПЗ).
МЕТОДЫ: будет проведено контролируемое, рандомизированное, простое слепое клиническое исследование с участием 66 человек с ИПЗ в возрасте от 50 до 75 лет, без когнитивного дефицита и в умеренной фазе заболевания.
Для включения и характеристики образца будут использоваться следующие инструменты/оборудование: (1) Идентификационная форма (социально-демографические, клинические и антропометрические аспекты); (2) мини-обследование психического состояния и Монреальский когнитивный тест (когнитивный уровень); (3) Шкала Хоэна и Яра (уровень физической инвалидности); (4) Пересмотренный опросник по воображению движения (резкость мысленного образа); (5) Qualisys Motion Capture Systems® (кинематика походки); (6) Emotiv Epoc + (электроэнцефалографическая активность); (7) Унифицированная шкала оценки болезни Паркинсона - UPDRS (двигательная функция и повседневная активность); (8) Timed Up and Go Test – тест TUG (мобильность); и (9) Анкета болезни Паркинсона - PDQ-39 (качество жизни). Включенные участники будут случайным образом разделены на две группы: экспериментальная (n = 33), которые будут участвовать в МП + АО и практике физической ходьбы; и контрольная группа (n = 33), которые будут участвовать только в физической практике походки.
Обе группы будут отправлены на 12 тренировок (3 раза в неделю, в течение 4 недель) и будут повторно оценены через 10 минут, 7 дней и 30 дней после последней тренировки по пунктам (4), (5), (6). и (8) оценки.
Первичными результатами будут скорость, длина шага и диапазон движения бедра, а вторичными будут четкость мысленного образа, электроэнцефалографическая активность и результаты теста TUG.
Нормальность распределения данных будет проверена с помощью теста Шапиро-Уилка.
Критерий «t» и критерий Манна-Уитни будут использоваться для проверки однородности групп в исходном состоянии.
Повторные измерения ANOVA подтвердят взаимодействие между группами в наблюдаемые моменты.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нет дополнительной информации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Parnamirim, Rio Grande Do Norte, Бразилия, 59148-520
- Рекрутинг
- Lorenna Santiago
-
Контакт:
- Lorenna Santiago
- Номер телефона: +5584999029083 +5584999029083
- Электронная почта: lorennamms@gmail.com
-
Контакт:
- Raquel Lindquist
- Номер телефона: +5584981175502 +5584981175502
- Электронная почта: raquellindquist@ufrnet.br
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика БП по заключению невролога;
- Возраст от 50 до 75 лет;
- При среднетяжелой стадии заболевания (между 2 и 3 стадиями по шкале Хена и Яра);
- Использование противопаркинсонических препаратов;
- По данным Мини-теста психического состояния - MMSE, когнитивного дефицита нет. Пороговое значение будет определяться с учетом школьного образования человека (неграмотные: 18; со школьным образованием: 24);
- Способность представлять двигательные акты в кинестетическом режиме (согласно пересмотренному опроснику по воображению движений - MIQ-R). Точка отсечки будет равна 20 для кинестетической модальности, что указывает на то, что кинестетически воображаемое движение по крайней мере «немного легко почувствовать»;
- Не подвергались стереотаксической хирургии.
Критерий исключения:
- Лица с другими сопутствующими неврологическими заболеваниями;
- Лица с нарушениями опорно-двигательного аппарата, не связанными с заболеванием, но нарушающими походку;
- Лица с гемодинамической нестабильностью до или во время тренировки;
- Лица с нескорректированными зрительными или слуховыми изменениями;
- Лица, которые не понимают какой-либо этап протокола обучения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Умственная и физическая практика
Наблюдение за действием: в этом исследовании определяется как наблюдение за двигательным действием с помощью видео. Умственная практика: определяется как тренировка воображения движения с целью улучшения работы двигателя. Представляет собой воображение двигательного действия без его физической реализации. Физическая практика: выполнение двигательного действия. |
|
|
Активный компаратор: Физическая практика
Физическая практика: выполнение двигательного действия.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость
Временное ограничение: Изменение базовой скорости через 1 день, 7 дней и 30 дней после тренировок
|
Скорость ходьбы в метрах в секунду, оцененная с помощью Qualisys Motion Capture System
|
Изменение базовой скорости через 1 день, 7 дней и 30 дней после тренировок
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Электроэнцефалографическая активность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем электроэнцефалографической активности через 1 день, 7 дней и 30 дней после тренировочных занятий
|
Резкость мысленного образа, оцененная Emotiv Epoc +
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем электроэнцефалографической активности через 1 день, 7 дней и 30 дней после тренировочных занятий
|
|
Мобильность
Временное ограничение: Изменение базовой подвижности через 1 день, 7 дней и 30 дней после тренировок
|
Производительность в тесте Timed Up and Go
|
Изменение базовой подвижности через 1 день, 7 дней и 30 дней после тренировок
|
|
Длина шага
Временное ограничение: изменение базовой длины шага через 1 день, 7 дней и 30 дней после тренировочных занятий
|
Длина шага при ходьбе наиболее пораженной нижней части тела оценивается с помощью системы Qualisys Motion Capture System.
|
изменение базовой длины шага через 1 день, 7 дней и 30 дней после тренировочных занятий
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Неврологические проявления
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Болезнь Паркинсона
- Заболевания нервной системы
- Паркинсонические расстройства
- Нарушения походки, неврологические
Другие идентификационные номера исследования
- CEP-UFRN 2.057.658
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .