Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu obrazowania motorycznego na wzorzec chodu i aktywacji mózgu osób z chorobą Parkinsona

5 lutego 2019 zaktualizowane przez: Ana Raquel Rodrigues Lindquist, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Wpływ treningu obrazowania motorycznego i obserwacji działania na wzorzec chodu i aktywacji mózgu u osób z chorobą Parkinsona: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

WPROWADZENIE: Praktykę umysłową (MP) i obserwację działania (AO) scharakteryzowano jako strategie poznawcze, które przyczyniają się do planowania motorycznego i uczenia się w różnych populacjach. Osoby z chorobą Parkinsona (PD) są ostatnimi celami, ponieważ wraz z postępem choroby potrzebują zewnętrznych strategii wspomagających organizację motoryczną. Jednak nadal nie ma dowodów na skuteczność MP i AO w chodzie w PD. CELE: Porównanie wpływu ćwiczeń fizycznych poprzedzonych MP i AO na wydajność chodu u osób z idiopatyczną chorobą Parkinsona (IPD). Metody: Przeprowadzone zostanie kontrolowane, randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą z udziałem 66 osób z IChP w wieku od 50 do 75 lat, bez deficytów poznawczych, w umiarkowanej fazie choroby. Do włączenia i scharakteryzowania próbki zostaną użyte następujące instrumenty/sprzęt: (1) formularz identyfikacyjny (aspekty socjodemograficzne, kliniczne i antropometryczne); (2) Mini badanie stanu psychicznego i ocena funkcji poznawczych w Montrealu (poziom poznawczy); (3) Skala Hoehna i Yahra (stopień niepełnosprawności fizycznej); (4) Poprawiony Kwestionariusz Obrazowania Ruchu (ostrość obrazu mentalnego); (5) Qualisys Motion Capture Systems® (kinematyka chodu); (6) Emotiv Epoc + (działanie elektroencefalograficzne); (7) Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona – UPDRS (funkcje motoryczne i czynności życia codziennego); (8) Test Timed Up and Go - test TUG (mobilność); oraz (9) Kwestionariusz Choroby Parkinsona – PDQ-39 (jakość życia). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: eksperymentalnej (n = 33), która będzie uczestniczyć w MP + AO i praktyce chodu fizycznego; oraz grupa kontrolna (n = 33), która będzie uczestniczyć wyłącznie w fizycznej praktyce chodu. Obie grupy zostaną poddane 12 sesjom treningowym (3x/tydzień, przez 4 tygodnie) i zostaną ponownie ocenione 10 minut, 7 dni i 30 dni po ostatniej sesji treningowej pod kątem pozycji (4), (5), (6) i (8) oceny. Podstawowymi wynikami będą prędkość, długość kroku i zakres ruchu biodra, a drugorzędnymi ostrość obrazu mentalnego, aktywność elektroencefalograficzna i wykonanie testu TUG. Normalność rozkładu danych zostanie zweryfikowana za pomocą testu Shapiro-Wilka. Test „t” i test Manna-Whitneya zostaną użyte do zweryfikowania jednorodności grup w linii podstawowej. ANOVA z powtarzanymi pomiarami zweryfikuje interakcje między grupami w obserwowanych momentach.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Brak dodatkowych informacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Parnamirim, Rio Grande Do Norte, Brazylia, 59148-520
        • Rekrutacyjny
        • Lorenna Santiago
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie PD według opinii neurologa;
  • Wiek od 50 do 75 lat;
  • W umiarkowanym stadium choroby (między 2 a 3 stopniem w skali Hoehna i Yahra);
  • Stosowanie leków przeciw parkinsonizmowi;
  • Nie prezentuj deficytów poznawczych, zgodnie z Mini Mental State Examination - MMSE. Punkt odcięcia zostanie określony z uwzględnieniem wykształcenia danej osoby (analfabety: 18; z nauką szkolną: 24);
  • Umiejętność wyobrażania sobie czynności ruchowych w trybie kinestetycznym (zgodnie z poprawionym Kwestionariuszem Obrazowania Ruchu – MIQ-R). Punktem odcięcia będzie 20 dla modalności kinestetycznej, co wskazuje, że ruch wyobrażony kinestetycznie jest przynajmniej „trochę łatwy do wyczucia”;
  • Nie przeszedł operacji stereotaktycznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z innymi powiązanymi chorobami neurologicznymi;
  • Osoby ze schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego niezwiązanymi z chorobą, ale upośledzającymi chód;
  • Osoby z niestabilnością hemodynamiczną przed lub w trakcie treningu;
  • Osoby z nieskorygowanymi zmianami wizualnymi lub słuchowymi;
  • Osoby, które nie rozumieją jakiegoś etapu protokołu treningowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Praktyka umysłowa i fizyczna

Obserwacja działania: w tym badaniu jest zdefiniowana jako obserwacja działania motorycznego za pośrednictwem wideo.

Praktyka mentalna: jest zdefiniowana jako trening wyobrażeń motorycznych, mający na celu poprawę osiągów silnika. Jest wyobrażeniem działania motorycznego bez jego fizycznej realizacji.

Praktyka fizyczna: jest wykonaniem czynności ruchowej.
Inny: Praktyka umysłowa i fizyczna
  1. Badani zobaczą film przedstawiający typowy chód i spróbują przeanalizować sekwencję cyklu chodu.
  2. Wyobrazą sobie, że idą w perspektywie pierwszoosobowej (kinestetycznej) stosując chód o niepatologicznym wzorcu przez 2 minuty.
  3. Od 1 do 4 sesji badani będą wykonywać chód z korektami wskazanymi wcześniej na filmie przez 2 minuty.
  4. Od 5 do 8 sesji: badani wykonają opisany już protokół, jednak wyimaginowany chód będzie odbywał się w środowisku z przeszkodami, również przez 2 minuty. Będą kontynuować ćwiczenia fizyczne chodu z przeszkodami.
  5. Od 9 do ostatniej sesji treningowej: zarówno umysłowa, jak i fizyczna praktyka chodu dwuzadaniowego.
Aktywny komparator: Praktyka fizyczna
Praktyka fizyczna: jest wykonaniem czynności ruchowej.
Inny: Praktyka fizyczna
  1. Uczestnicy zobaczą film o PD, który nie wspomina o zabiegach fizjoterapeutycznych związanych z chodem i wyjaśnią swoje rozumienie tematu.
  2. Następnie pacjenci sporządzą protokół fizycznego chodu. Pacjenci zostaną zaproszeni do wykonania chodu, po płaskim i twardym podłożu, o długości 60 metrów. Egzekucja potrwa 10 minut.
  3. Od 5 do 8 sesji badani wykonają ćwiczenia fizyczne chodu z przeszkodami (czyli: przejście przez 2 pachołki zygzakiem, wchodzenie i schodzenie 1 stopień, przejście przez wąskie drzwi, wchodzenie i schodzenie 1 pochylnią, przechodzenie przez 1 pudełko butów, wchodzenie po rampie, schodzenie w dół o 1 stopień) przez 2 minuty.
  4. Od 9 do ostatniej sesji treningowej badani będą wykonywać ćwiczenia fizyczne chodu dwuzadaniowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość
Ramy czasowe: Zmiana prędkości bazowej po 1 dniu, 7 dniach i 30 dniach po sesjach treningowych
Prędkość chodu w metrach/sekundę oceniana za pomocą systemu Qualisys Motion Capture
Zmiana prędkości bazowej po 1 dniu, 7 dniach i 30 dniach po sesjach treningowych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność elektroencefalograficzna
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej aktywności elektroencefalograficznej po 1 dniu, 7 dniach i 30 dniach po sesjach treningowych
Ostrość obrazu mentalnego oceniana przez Emotiv Epoc+
Zmiana w stosunku do wyjściowej aktywności elektroencefalograficznej po 1 dniu, 7 dniach i 30 dniach po sesjach treningowych
Mobilność
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowej mobilności po 1 dniu, 7 dniach i 30 dniach po sesjach treningowych
Wydajność w teście Timed Up and Go
Zmiana z podstawowej mobilności po 1 dniu, 7 dniach i 30 dniach po sesjach treningowych
Długość kroku
Ramy czasowe: zmiana od bazowej długości kroku po 1 dniu, 7 dniach i 30 dniach po sesjach treningowych
Długość kroku podczas chodu najbardziej dotkniętej chorobą dolnej oceniano za pomocą Qualisys Motion Capture System
zmiana od bazowej długości kroku po 1 dniu, 7 dniach i 30 dniach po sesjach treningowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEP-UFRN 2.057.658

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj