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- 임상시험 NCT03439800
운동심상훈련이 파킨슨병 환자의 보행과 뇌활성화 패턴에 미치는 영향
2019년 2월 5일 업데이트: Ana Raquel Rodrigues Lindquist, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
운동심상과 행동관찰훈련이 파킨슨병 환자의 보행과 뇌활성화 패턴에 미치는 영향: 무작위대조임상시험
소개: 정신 연습(MP) 및 행동 관찰(AO)은 다양한 인구에서 운동 계획 및 학습에 기여하는 인지 전략으로 특징지어집니다.
파킨슨병(PD)이 있는 개인은 질병이 진행됨에 따라 운동 조직화를 돕기 위한 외부 전략이 필요하기 때문에 최근 표적이 되었습니다.
그러나 PD의 보행에서 MP와 AO의 효능에 대한 증거는 아직 없습니다.
목적: 특발성 PD(IPD)가 있는 개인의 보행 성능에 대한 MP 및 AO가 선행된 물리적 연습의 효과를 비교합니다.
방법: 50세에서 75세 사이의 IPD 환자 66명을 대상으로 한 통제, 무작위, 단일 맹검 임상 시험이 인지 장애가 없고 중등도 단계에 있습니다.
샘플의 포함 및 특성화를 위해 다음 도구/장비가 사용됩니다. (2) 간이 정신 상태 검사 및 몬트리올 인지 평가(인지 수준); (3) Hoehn 및 Yahr 척도(신체 장애 수준); (4) 수정된 움직임 이미지 설문지(정신적 이미지의 선명도); (5) Qualisys Motion Capture Systems®(보행 운동학); (6) Emotiv Epoc + (뇌파 활동); (7) 통합 파킨슨병 평가 척도 - UPDRS(운동 기능 및 일상 생활 활동); (8) 타임업 및 이동 테스트 - TUG 테스트(이동성); 및 (9) 파킨슨병 설문지 - PDQ-39(삶의 질). 포함된 참가자는 두 그룹에 무작위로 할당됩니다: MP + AO 및 신체적 보행 연습에 참여할 실험군(n = 33); 보행의 물리적 연습에만 참여하는 대조군(n = 33).
두 그룹 모두 12회의 교육 세션(3회/주, 4주)에 제출되며 항목 (4), (5), (6)에 대해 마지막 교육 세션 후 10분, 7일 및 30일 후에 재평가됩니다. 및 (8) 평가.
1차 결과는 속도, 보폭 및 고관절의 운동 범위이고 2차 결과는 TUG 테스트에서 정신 이미지의 선명도, 뇌파 활동 및 성능입니다.
데이터 분포의 정규성은 Shapiro-Wilk 테스트를 통해 검증합니다.
"t" 테스트 및 Mann-Whitney 테스트는 기준선에서 그룹의 동질성을 확인하는 데 사용됩니다.
반복 측정 ANOVA는 관찰된 순간에 그룹 간의 상호 작용을 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
추가 정보가 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Parnamirim, Rio Grande Do Norte, 브라질, 59148-520
- 모병
- Lorenna Santiago
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연락하다:
- Lorenna Santiago
- 전화번호: +5584999029083 +5584999029083
- 이메일: lorennamms@gmail.com
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연락하다:
- Raquel Lindquist
- 전화번호: +5584981175502 +5584981175502
- 이메일: raquellindquist@ufrnet.br
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신경과 전문의의 보고서에 따른 PD 진단;
- 50세에서 75세 사이의 연령;
- 질병의 중등도 단계(Hoehn 및 Yahr 척도의 2단계와 3단계 사이);
- 항파킨슨병 약물 사용;
- Mini Mental State Examination - MMSE에 따르면 인지 결함을 나타내지 마십시오. 컷오프 포인트는 개인의 학교 교육을 고려하여 정의됩니다(문맹: 18; 학교 교육: 24).
- 운동감각 모드에서 운동 작용을 상상하는 능력(개정된 움직임 이미지 설문지 - MIQ-R에 따름). 컷오프 포인트는 운동감각 양식에 대해 20이 될 것이며, 이는 적어도 운동감각적으로 상상된 움직임을 "약간 느끼기 쉽다"는 것을 나타냅니다.
- 정위 수술을 받지 않았습니다.
제외 기준:
- 기타 관련 신경계 질환이 있는 개인
- 질병과 관련이 없지만 보행에 장애가 있는 근골격계 질환이 있는 개인;
- 훈련 전 또는 훈련 중에 혈역학적 불안정성을 가진 개인;
- 교정되지 않은 시각 또는 청각 변화가 있는 개인;
- 교육 프로토콜의 일부 단계를 이해하지 못하는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정신 및 신체 실습
동작 관찰: 본 연구에서는 비디오를 통해 운동 동작을 관찰하는 것으로 정의됩니다. 정신 연습: 엔진 성능 향상을 목표로 하는 모터 이미지 훈련으로 정의됩니다. 물리적 구현이 없는 모터 동작의 상상입니다. 물리적 연습: 운동 동작의 실행입니다. |
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활성 비교기: 신체 연습
물리적 연습: 운동 동작의 실행입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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속도
기간: 훈련 세션 후 1일, 7일 및 30일의 기준 속도에서 변경
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Qualisys 모션 캡처 시스템으로 평가된 미터/초 단위의 보행 속도
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훈련 세션 후 1일, 7일 및 30일의 기준 속도에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌파 활동
기간: 훈련 세션 후 1일, 7일 및 30일의 기준 뇌파 활동에서 변경
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Emotiv Epoc +로 평가되는 정신 이미지의 선명도
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훈련 세션 후 1일, 7일 및 30일의 기준 뇌파 활동에서 변경
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유동성
기간: 훈련 세션 후 1일, 7일 및 30일의 기준 이동성에서 변경
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Timed Up and Go 테스트의 성능
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훈련 세션 후 1일, 7일 및 30일의 기준 이동성에서 변경
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보폭
기간: 훈련 세션 후 1일, 7일 및 30일에 기준 보폭 길이에서 변경
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Qualisys 모션 캡처 시스템으로 평가된 가장 영향을 많이 받는 하체의 보행 중 보폭
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훈련 세션 후 1일, 7일 및 30일에 기준 보폭 길이에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 15일
기본 완료 (예상)
2019년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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정신 및 신체 실습에 대한 임상 시험
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