- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03439800
Effets de l'entraînement à l'imagerie motrice sur la marche et le schéma d'activation cérébrale des personnes atteintes de la maladie de Parkinson
Effets de l'entraînement à l'imagerie motrice et à l'observation de l'action sur la marche et le schéma d'activation cérébrale des personnes atteintes de la maladie de Parkinson : essai clinique contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Parnamirim, Rio Grande Do Norte, Brésil, 59148-520
- Recrutement
- Lorenna Santiago
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Contact:
- Lorenna Santiago
- Numéro de téléphone: +5584999029083 +5584999029083
- E-mail: lorennamms@gmail.com
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Contact:
- Raquel Lindquist
- Numéro de téléphone: +5584981175502 +5584981175502
- E-mail: raquellindquist@ufrnet.br
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de MP selon le rapport d'un neurologue ;
- Âge compris entre 50 et 75 ans ;
- Au stade modéré de la maladie (entre les stades 2 et 3 de l'échelle Hoehn et Yahr);
- Utilisation de médicaments antiparkinsoniens ;
- Ne pas présenter de déficits cognitifs, selon le Mini Mental State Examination - MMSE. Le point limite sera défini en tenant compte de la scolarisation de l'individu (Analphabètes : 18 ; Avec instruction scolaire : 24) ;
- Capacité à imaginer des actes moteurs en mode kinesthésique (selon le Revised Movement Imagery Questionnaire - MIQ-R). Le point limite sera 20 pour la modalité kinesthésique, indiquant qu'il est au moins « un peu facile de ressentir » le mouvement imaginé kinesthésiquement ;
- N'ont pas subi de chirurgie stéréotaxique.
Critère d'exclusion:
- Les personnes atteintes d'autres maladies neurologiques associées ;
- Les personnes atteintes de troubles musculo-squelettiques, non liés à la maladie, mais qui altèrent la marche ;
- Les personnes présentant une instabilité hémodynamique avant ou pendant l'entraînement ;
- Les personnes présentant des changements visuels ou auditifs non corrigés ;
- Les personnes qui ne comprennent pas une étape du protocole de formation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pratique mentale et physique
Observation de l'action : se définit comme l'observation de l'action motrice, dans cette étude, à travers une vidéo. Mental Practice : se définit comme un entraînement à l'imagerie motrice dans le but d'améliorer les performances du moteur. Est l'imagination d'une action motrice sans sa mise en œuvre physique. Pratique Physique: est l'exécution de l'action motrice. |
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Comparateur actif: Pratique Physique
Pratique Physique: est l'exécution de l'action motrice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapidité
Délai: Changement de la vitesse de base à 1 jour, 7 jours et 30 jours après les séances d'entraînement
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Vitesse de marche en mètres/seconde évaluée avec Qualisys Motion Capture System
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Changement de la vitesse de base à 1 jour, 7 jours et 30 jours après les séances d'entraînement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité électroencéphalographique
Délai: Changement par rapport à l'activité électroencéphalographique de base à 1 jour, 7 jours et 30 jours après les séances d'entraînement
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Netteté de l'image mentale évaluée par l'Emotiv Epoc+
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Changement par rapport à l'activité électroencéphalographique de base à 1 jour, 7 jours et 30 jours après les séances d'entraînement
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Mobilité
Délai: Changement de la mobilité de base à 1 jour, 7 jours et 30 jours après les séances d'entraînement
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Performances dans le test Timed Up and Go
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Changement de la mobilité de base à 1 jour, 7 jours et 30 jours après les séances d'entraînement
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Longueur de foulée
Délai: changer de la longueur de la foulée de base à 1 jour, 7 jours et 30 jours après les séances d'entraînement
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Longueur de foulée pendant la marche du bas le plus affecté évaluée avec le système de capture de mouvement Qualisys
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changer de la longueur de la foulée de base à 1 jour, 7 jours et 30 jours après les séances d'entraînement
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEP-UFRN 2.057.658
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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