BOOSTH: 本格的なゲームと組み合わせて小学校での身体活動を促進
2020年9月2日 更新者：Maastricht University Medical Center
身体活動の不活発は、世界中で死亡の 10 個の主要な危険因子のうちの 1 つであると考えられています。
子供は、中程度から激しい強度の身体活動を毎日 1 時間行う必要があり、そのうち少なくとも週に 2 回、これらの活動は激しい強度です。
2010 年、オランダの 4 ～ 11 歳の正常に活動的な子供の割合は約 20% でした。子供の身体活動を増やすことを目的としたこれまでの介入では、小さいか無視できる程度の効果しか得られませんでした。
考えられる説明の 1 つは、介入期間中に個人が身体活動に対する本質的な動機を持たなかったということです。
子どもたちは、かなりの時間をゲーム領事館の後ろで過ごします。
現実世界とコンピューティング世界を組み合わせたゲームに個人を参加させることで、楽しい方法で身体活動の増加を促すアプリケーションが数多くあります。
これらのゲームはシリアス ゲームとして知られるようになりました。
この研究では、シリアス ゲーム BOOSTH をアクティビティ トラッカーとバトルと組み合わせて組み込むことが、小学生 (5 年生から 7 年生) の身体活動行動を刺激するかどうかを調査したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
研究デザインは、身体活動介入に関するランダム化比較試験になります。 介入学校と対照学校には 1:1 のランダム化が適用されます。 介入学校はBOOSTH介入を受けます。 介入期間は6か月です。 測定はベースライン時と開始後 3、6、12 か月後に行われます。
研究中の治療法は、BOOSTH 身体活動介入です。 介入学校の子供たちは、通常の体育の授業に加えて、ブースト介入から始めます。 お子様はBOOSTHアクティビティトラッカーを受け取ります。 お子様は (教師の監督の下で) BOOSTH 同期アプリと BOOSTH ゲーム アプリをダウンロードする必要があります。 したがって、学校が Bluetooth を備えたデバイスを使用して動作することが重要です。 お子様ごとにログイン アカウントを作成します。 アプリをインストールすると、アクティビティ トラッカーは歩数を測定し、それがアクティビティ ポイントに変換されます。 これらのアクティビティ ポイントは、BOOSTH ゲーム アプリのレベルのロックを解除するために使用されます。 お子様は、Bluetooth 接続を使用して、BOOSTH 同期アプリでアクティビティ ポイントを同期すると、すぐに BOOSTH ゲーム アプリを開いてゲームのレベルをプレイできるようになります。 ゲームのレベルのロックを解除するには、子供が 7 つの緑色のライト (30 分間の身体活動に相当) が必要です。 最初の 4 つのレベルはお子様の興味を引くために無料ですが、その後、ゲームの残りのレベルのロックを解除するには、お子様は身体を動かす必要があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
713
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Limburg
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Maastricht、Limburg、オランダ、6229HX
- Maastricht University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～13年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 学校はオランダのリンブルフ州にある必要があります。
- 5 年生、6 年生、7 年生に少なくとも 25 人の生徒が在籍
- 学校は、アクティビティポイントを同期するために Bluetooth オプションを備えた技術デバイスを使用しています。
- 小学5年生から7年生までの男の子と女の子
- 親と12歳以上の子供の両方が署名したインフォームドコンセント。
除外基準
- 車椅子に依存している子供たち。
- 同校は来年中に他の学校との統合や移転を計画している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：介入
介入学校は BOOSTH 介入を受け取ります: Boosth アクティビティ トラッカー、Boosth 同期アプリ、Boosth ゲーム アプリ
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真剣なゲームとしてのBOOSTHは、子供たちがより多くのPAを実行するように動機付けるツールとして使用されます。
BOOSTH は、スマートフォン ゲームと歩数計を組み合わせて使用し、1 日あたりの歩数を測定することで毎日の PA を評価します。
BOOSTH アクティビティ モニターは手首に装着するアクティビティ モニターで、子供の PA レベルに関するオンライン フィードバックを提供できます。
さらに、BOOSTH は、後でレベルのロックを解除して BOOSTH ゲームを進めるために使用できるアクティビティ ポイントを獲得するために、子供に PA レベルを上げるインセンティブが与えられるため、報酬ベースのゲームです。
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介入なし：対照群
コントロールスクールは標準カリキュラムを受けます。
研究終了後、対照校の子供たちはBoosth製品を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中程度から激しい身体活動 (分/日)
時間枠：最長12か月
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加速度計で測定した中程度から激しい身体活動の変化 (分/日)
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最長12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歩数の変化
時間枠：最長12か月
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Boosth アクティビティ トラッカーで測定された歩数
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最長12か月
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身体活動行動の変化
時間枠：最長12か月
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BAECKEアンケートにより主観的に測定された身体活動行動。
BAECKE (子供用) は、習慣的な PA の量を 1 (最低の活動) から 5 (最高の活動) までの範囲で評価するために使用されます。
学校、余暇、組織的なスポーツでの身体活動が問われます。
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最長12か月
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BMI-zスコア
時間枠：最長12か月
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BMI-zスコアの変化。
BMIは、体重（キログラム）を身長（メートル）の二乗で割ったものとして計算されます。
子供の場合、肥満の BMI 閾値は年齢と性別によって異なります。
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最長12か月
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身体活動に対するモチベーション
時間枠：最長 12 か月 (ベースラインでの測定、3、6、および 12 か月)
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BREQ アンケートで測定された身体活動に対するモチベーション。
BREQ2 は、PA への継続的なモチベーションに関する自己記入式のアンケートです。
BREQ2 は、PA 行動の動機の外部、導入、特定、統合、および内発的な形態を測定します。
アンケートは 5 段階リッカート スケールの 19 件の論文で構成されており、あらゆる形式の規制のサブスコアが提供されます。
BREQ2 は、PA への継続的なモチベーションに関する自己記入式のアンケートです。
BREQ2 は、PA 行動の動機の外部、導入、特定、統合、および内発的な形態を測定します。
アンケートは 5 段階リッカート スケールの 19 件の論文で構成されており、あらゆる形式の規制のサブスコアが提供されます。
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最長 12 か月 (ベースラインでの測定、3、6、および 12 か月)
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上映時間
時間枠：最長 12 か月 (ベースラインでの測定、3、6、および 12 か月)
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アンケートで測定されたスクリーンタイム。
自己申告の視聴時間は、平日と週末に分けて報告されます。「過去 4 週間で、通常の平日/週末に 1 日何時間テレビを見ましたか?」という質問で評価されます。 「過去 4 週間、通常の平日/週末の自由時間活動としてコンソール ゲームをプレイしたり、コンピュータを使用したりしましたか?」
考えられる応答は次のとおりです。「まったくない」、「1 日あたり 0.5 時間」、「1 日あたり 1 時間」、「1 日あたり 2 時間」、「1 日あたり 2.5 時間」、「1 日あたり 3 時間」、「1 日あたり 3.5 時間」 「1日4時間以上」。
合計画面時間は、テレビの視聴とコンピューターの使用に費やした時間を合計して計算されました。
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最長 12 か月 (ベースラインでの測定、3、6、および 12 か月)
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生活の質 (子供画面)
時間枠：最長 12 か月 (ベースラインでの測定、3、6、および 12 か月)
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Kidscreen で測定された生活の質。
Kidsreen の機器は、子供と青少年の主観的な健康状態と幸福度を評価します。
これらは、8 歳から 18 歳までの健康な慢性疾患の小児および青少年に適用できる自己報告尺度として開発されました。
Kidsscreen-27 バージョンは、世界的な健康関連の生活の質スコアを提供し、27 の質問で構成されています。スコアが高いほど生活の質が高いことを表します。
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最長 12 か月 (ベースラインでの測定、3、6、および 12 か月)
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生活の質 (PedsQL)
時間枠：最長 12 か月 (ベースラインでの測定、3、6、および 12 か月)
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PedsQL アンケートで測定された生活の質。
23 項目の PedsQL Generic Core Scale は、世界保健機関によって定義された健康の中核的側面と、役割 (学校) の機能を測定するように設計されました。
4 つの多次元スケールとは、身体機能、感情機能、社会機能、学校機能です。
要約スコアは、合計スケール スコア、身体的健康の要約スコア、心理社会的健康の要約スコアとして計算されます。
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最長 12 か月 (ベースラインでの測定、3、6、および 12 か月)
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心血管の変化 (脈波伝播速度)
時間枠：最長 12 か月 (ベースラインおよび 12 か月後の測定)
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脈波伝播速度 (PWV)。
SphygmoCor (CPV) デバイスを使用して測定されます。
頸動脈大腿部 (cf) および橈骨部 (cr) の PWV が測定されます。
cf PWV に加えて cr PWV を測定することは被験者にとって余分な負担ではなく、余分に数分しかかかりません。
得られた波形は専用ソフトウェア（SphygmoCor version 7、AtCor）で処理されます。
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最長 12 か月 (ベースラインおよび 12 か月後の測定)
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血圧
時間枠：最長 12 か月 (ベースラインおよび 12 か月後の測定)
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血圧。
収縮期血圧と拡張期血圧は、安静姿勢で 5 ～ 10 分間休んだ後、右腕に取り付けられた検証済みの自動装置を使用して測定されます。
測定は 1 分間の休憩を挟んで 3 回行われ、測定値は 1 mmHg 単位で記録されます。
これら 3 つの測定値の平均値が使用されます
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最長 12 か月 (ベースラインおよび 12 か月後の測定)
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心血管の変化（網膜画像）
時間枠：最長 12 か月 (ベースラインおよび 12 か月後の測定)
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網膜像。
子供たちは、あご当てに頭を乗せて座って、カメラを直接見ています (Topcon TRC-NW-300、Topcon Corporation、東京、日本)。
眼底カメラは網膜に焦点を合わせて撮影します。
手順全体には約 2 分かかります。
画像はデジタル化され、血管ランドマークを自動的に初期化し、個別に照合できる適切なソフトウェア (Generalized Dual-Bootstrap Iterative Closest Point (GDB-ICP)) を使用して動静脈比 (AVratio) を計算するために分析されます。
さらに、このソフトウェアは、4 つの最大の網膜細動脈と細静脈の直径を測定するために使用されます。
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最長 12 か月 (ベースラインおよび 12 か月後の測定)
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有酸素フィットネス
時間枠：最長 12 か月 (ベースラインおよび 12 か月後の測定)
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20mシャトルランテストで測定した有酸素運動能力
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最長 12 か月 (ベースラインおよび 12 か月後の測定)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子育て総合アンケート
時間枠：最長 12 か月 (ベースラインおよび 6 か月後の測定)
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CGPQ で測定された子育てスタイル。
85 項目の包括的一般子育てアンケート (CGPQ) は、5 要素の子育てモデルに基づいて一般的な子育てを評価するために使用されます。
このアンケートはオランダ人の親のアンケートで検証されています。
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最長 12 か月 (ベースラインおよび 6 か月後の測定)
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子育て実践アンケート
時間枠：最長 12 か月 (ベースラインおよび 6 か月後の測定)
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子育て実践アンケートで測定された子育てスタイル。
身体活動に関する子育て実践アンケートでは、身体活動と座りっぱなしの行動に関する親の実践スタイルを評価します。
アンケートは 5 段階の 5 つの質問で構成されます。
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最長 12 か月 (ベースラインおよび 6 か月後の測定)
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プロセス評価
時間枠：最長 6 か月 (3 か月と 6 か月で測定)
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プロセス評価 半構造化されたフォーカスグループが介入学校の教師とともに実施されます。
インタビューでは、測定、ブースの導入レッスン、介入、フォローアップなど、介入のあらゆる側面が網羅されています。
インタビューは録音されます。
予約ログ: 介入範囲と投与量を評価するために使用されます。
評価アンケート: お子様とその保護者は、BOOSTH の使用に関する評価アンケートに記入します。
教師は、BOOSTH 介入の方法と実施に関する評価アンケートに記入します。
対照校の教師は、計画外の介入が評価を損なう可能性があるかどうかを調べるためにアンケートに記入します。
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最長 6 か月 (3 か月と 6 か月で測定)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Neil-Sztramko SE, Caldwell H, Dobbins M. School-based physical activity programs for promoting physical activity and fitness in children and adolescents aged 6 to 18. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 23;9(9):CD007651. doi: 10.1002/14651858.CD007651.pub3.
- Velde GT, Plasqui G, Willeboordse M, Winkens B, Vreugdenhil A. Associations between physical activity, sedentary time and cardiovascular risk factors among Dutch children. PLoS One. 2021 Aug 27;16(8):e0256448. doi: 10.1371/journal.pone.0256448. eCollection 2021.
- Ten Velde G, Plasqui G, Willeboordse M, Winkens B, Vreugdenhil A. Feasibility and Effect of the Exergame BOOSTH Introduced to Improve Physical Activity and Health in Children: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Dec 11;9(12):e24035. doi: 10.2196/24035.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月17日
一次修了 (実際)
2020年7月1日
研究の完了 (実際)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月14日
最初の投稿 (実際)
2018年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月2日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。