BOOSTH: Bevordering van lichaamsbeweging op basisscholen in combinatie met Serious Gaming
2 september 2020 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center
Lichamelijke inactiviteit wordt wereldwijd beschouwd als een van de tien belangrijkste risicofactoren voor overlijden.
Kinderen moeten dagelijks een uur lichamelijk actief zijn met een matige tot zware intensiteit, waarvan ten minste twee keer per week deze activiteiten zeer intensief zijn.
In 2010 was het percentage 4- tot 11-jarige normactieve Nederlandse kinderen ongeveer 20%. Eerdere interventies die gericht waren op het verhogen van de fysieke activiteit van kinderen hadden kleine tot verwaarloosbare effecten.
Een mogelijke verklaring is dat individuen tijdens de interventieperiode niet intrinsiek gemotiveerd waren om te bewegen.
Kinderen brengen een aanzienlijk deel van hun tijd door achter een spelconsule.
Er zijn een aantal toepassingen die op een leuke manier aanzetten tot meer fysieke activiteit door individuen te betrekken bij games die de echte wereld en de computerwereld combineren.
Deze spellen werden bekend als serious games.
In dit onderzoek willen we onderzoeken of het inbouwen van een serious game BOOSTH in combinatie met een activity tracker en battle het bewegingsgedrag bij basisschoolkinderen (groep 5 t/m 7) stimuleert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoeksopzet zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn met betrekking tot een fysieke activiteitsinterventie. Er zal een 1:1 randomisatie worden toegepast met interventiescholen en gematchte controlescholen. De interventieschool krijgt de BOOSTH-interventie. De interventieduur is 6 maanden. Metingen worden uitgevoerd bij baseline en 3, 6 en 12 maanden na de start.
De onderzoeksbehandeling is de BOOSTH-beweeginterventie. Kinderen in de interventieschool starten met de BOOSTH-interventie bovenop de reguliere gymlessen. Het kind krijgt de BOOSTH activity tracker. Het kind moet (onder toezicht van de leerkracht) de BOOSTH sync app en de BOOSTH game app downloaden. Daarom is het belangrijk dat de school werkt met een apparaat met Bluetooth. Voor elk kind maken we een inlogaccount aan. Na installatie van de apps meet de activity tracker stappentellingen, die worden vertaald naar activiteitspunten. Deze activiteitspunten worden gebruikt om levels te ontgrendelen in de BOOSTH-game-app. Het kind synchroniseert zijn activiteitspunten, met Bluetooth-verbinding, in de BOOSTH sync-app en onmiddellijk kan het kind de BOOSTH-game-app openen om een level in het spel te spelen. Het kind heeft zeven groene lampjes nodig (overeenkomend met 30 minuten fysieke activiteit) om een level in het spel te ontgrendelen. De eerste vier niveaus zijn gratis om de interesse van het kind te wekken, maar daarna moet het kind fysiek actief zijn om de rest van de niveaus in het spel te ontgrendelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
713
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6229HX
- Maastricht University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 13 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De school moet gevestigd zijn in de regio Limburg van Nederland.
- Ten minste 25 studenten in de rangen 5, 6 en 7
- De school werkt met een technologisch apparaat met Bluetooth-optie om activiteitspunten te synchroniseren
- Jongens en meisjes, in groep 5 tot en met 7
- Geïnformeerde toestemming ondertekend door zowel ouders als kinderen van 12 jaar en ouder.
Uitsluitingscriteria
- Kinderen die rolstoelafhankelijk zijn.
- De school heeft plannen om te fuseren met een andere school of is van plan om komend jaar te verhuizen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventie
De interventieschool krijgt de BOOSTH interventie: Boosth activity tracker, Boosth sync app, Boosht game app
|
BOOSTH wordt als serious game ingezet als hulpmiddel om kinderen te motiveren meer PA te doen.
BOOSTH gebruikt de combinatie van een smartphonegame en een stappenteller die de dagelijkse PA beoordeelt door het aantal stappen per dag te meten.
De BOOSTH-activiteitsmonitor is een activiteitsmonitor die om de pols wordt gedragen en die online feedback kan geven over de PA-niveaus van het kind.
Bovendien is BOOSTH een op beloningen gebaseerd spel, aangezien een kind wordt gestimuleerd om zijn PA-niveau te verhogen, om activiteitspunten te verwerven die later kunnen worden gebruikt om niveaus en voortgang in het BOOSTH-spel te ontgrendelen.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
De controleschool krijgt het standaard curriculum.
Na afloop van het onderzoek krijgen de kinderen van de controleschool het Boosth-product
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
matige tot zware fysieke activiteit (min/dag)
Tijdsspanne: tot twaalf maanden
|
verandering in matige tot krachtige fysieke activiteit (min/dag) zoals gemeten met versnellingsmetrie
|
tot twaalf maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in het aantal stappen
Tijdsspanne: tot twaalf maanden
|
aantal stappen zoals gemeten met de Boosth activity tracker
|
tot twaalf maanden
|
|
verandering in bewegingsgedrag
Tijdsspanne: tot twaalf maanden
|
subjectief gemeten bewegingsgedrag met de BAECKE-vragenlijst.
BAECKE (voor kinderen) zal worden gebruikt om de hoeveelheid gebruikelijke PA te beoordelen, variërend van 1 (laagste activiteit) tot 5 (hoogste activiteit).
Lichamelijke activiteit op school, in de vrije tijd en georganiseerde sport wordt gevraagd.
|
tot twaalf maanden
|
|
BMI-z-score
Tijdsspanne: tot twaalf maanden
|
verandering in BMI-z-score.
BMI wordt berekend als gewicht (kilogram) gedeeld door lengte (meter) in het kwadraat.
voor kinderen varieert de BMI-drempel van obesitas met leeftijd en geslacht.
|
tot twaalf maanden
|
|
motivatie voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: tot twaalf maanden (meting bij nulmeting, 3-, 6- en 12 maanden)
|
motivatie voor fysieke activiteit zoals gemeten met de BREQ-vragenlijst.
De BREQ2 is een zelf in te vullen vragenlijst over een motivatiecontinuüm richting PA.
De BREQ2 meet externe, introjecteerde, geïdentificeerde, geïntegreerde en intrinsieke vormen van motivatie van PA-gedrag.
De vragenlijst bestaat uit 19 stellingen op een 5-punts Likertschaal en geeft subscores voor alle vormen van regulering.
De BREQ2 is een zelf in te vullen vragenlijst over een motivatiecontinuüm richting PA.
De BREQ2 meet externe, introjecteerde, geïdentificeerde, geïntegreerde en intrinsieke vormen van motivatie van PA-gedrag.
De vragenlijst bestaat uit 19 stellingen op een 5-punts Likertschaal en geeft subscores voor alle vormen van regulering.
|
tot twaalf maanden (meting bij nulmeting, 3-, 6- en 12 maanden)
|
|
scherm tijd
Tijdsspanne: tot twaalf maanden (meting bij nulmeting, 3-, 6- en 12 maanden)
|
schermtijd zoals gemeten met vragenlijst.
Zelfgerapporteerde schermtijd wordt apart gerapporteerd voor doordeweekse dagen en weekenddagen, beoordeeld met de volgende vragen: 'Hoeveel uur per dag heb je de afgelopen 4 weken tv gekeken op een normale doordeweekse dag/weekend?' en 'Hoeveel uur per dag gedurende de afgelopen 4 weken heb je consolegames gespeeld of een computer gebruikt voor je vrije tijd op een normale doordeweekse dag/weekend?
Mogelijke antwoorden zijn: 'helemaal niet', '0,5 uur per dag', 'één uur per dag', '2 uur per dag', '2,5 uur per dag', '3 uur per dag', '3,5 uur per dag ', '4 uur of meer per dag'.
De totale schermtijd werd berekend door het aantal minuten tv-kijken en computergebruik bij elkaar op te tellen.
|
tot twaalf maanden (meting bij nulmeting, 3-, 6- en 12 maanden)
|
|
Kwaliteit van leven (Kidscreen)
Tijdsspanne: tot twaalf maanden (meting bij nulmeting, 3-, 6- en 12 maanden)
|
Kwaliteit van leven gemeten met Kidscreen.
De instrumenten van Kidsreen beoordelen de subjectieve gezondheid en het welzijn van kinderen en adolescenten.
Ze zijn ontwikkeld als zelfrapportagemaatregelen die van toepassing zijn op gezonde en chronisch zieke kinderen en adolescenten van 8 tot 18 jaar.
De versie Kidsscreen-27 biedt een globale gezondheidsgerelateerde levenskwaliteitscore en bestaat uit 27 vragen.Hogere scores vertegenwoordigen een betere levenskwaliteit
|
tot twaalf maanden (meting bij nulmeting, 3-, 6- en 12 maanden)
|
|
Kwaliteit van leven (PedsQL)
Tijdsspanne: tot twaalf maanden (meting bij nulmeting, 3-, 6- en 12 maanden)
|
Kwaliteit van leven zoals gemeten met de PedsQL-vragenlijst.
De generieke kernschalen van PedsQL met 23 items zijn ontworpen om de kerndimensies van gezondheid te meten, zoals afgebakend door de Wereldgezondheidsorganisatie, evenals het functioneren van de rol (school).
De 4 Multidimensionale Schalen zijn: fysiek functioneren, emotioneel functioneren, sociaal functioneren en schoolfunctioneren.
Samenvattingsscores worden berekend voor de totale schaalscore, de samenvattende score voor de lichamelijke gezondheid en de samenvattende score voor de psychosociale gezondheid.
|
tot twaalf maanden (meting bij nulmeting, 3-, 6- en 12 maanden)
|
|
Cardiovasculaire veranderingen (pulsgolfsnelheid)
Tijdsspanne: tot twaalf maanden (meting bij nulmeting en 12 maanden)
|
pulsgolfsnelheid (PWV).
zal worden gemeten met behulp van een SphygmoCor (CPV) -apparaat.
Carotisfemorale (cf) en -radiale (cr) PWV zullen worden gemeten.
Het meten van cr PWV naast cf PWV is geen extra belasting voor de proefpersonen en kost slechts enkele minuten extra.
Verkregen golfvormen worden verwerkt met speciale software (SphygmoCor versie 7, AtCor).
|
tot twaalf maanden (meting bij nulmeting en 12 maanden)
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: tot twaalf maanden (meting bij nulmeting en 12 maanden)
|
bloeddruk.
De systolische en diastolische bloeddruk worden gemeten met behulp van een gevalideerd automatisch apparaat op de rechterarm na 5-10 minuten rust in een rustpositie.
De meting wordt drie keer uitgevoerd met een rustpauze van 1 minuut ertussen, en de meting wordt geregistreerd tot op 1 mmHg nauwkeurig.
Er wordt een gemiddelde waarde van deze drie metingen gebruikt
|
tot twaalf maanden (meting bij nulmeting en 12 maanden)
|
|
Cardiovasculaire veranderingen (netvliesbeeld)
Tijdsspanne: tot twaalf maanden (meting bij nulmeting en 12 maanden)
|
Retinale afbeelding.
Kinderen zitten met het hoofd op een kinsteun en kijken rechtstreeks in de camera (Topcon TRC-NW-300, Topcon Corporation, Tokyo, Japan).
De funduscamera stelt scherp op en maakt een foto van het netvlies.
De totale procedure duurt ongeveer 2 minuten.
Beelden worden gedigitaliseerd en geanalyseerd om de arterioveneuze ratio (AVratio) te berekenen met de juiste software (Generalized Dual-Bootstrap Iterative Closest Point (GDB-ICP)) die in staat is om vasculaire oriëntatiepunten automatisch te initialiseren en individueel te matchen.
Daarnaast zal de software worden gebruikt om de diameter van de vier grootste retinale arteriolen en venulen te meten
|
tot twaalf maanden (meting bij nulmeting en 12 maanden)
|
|
Aërobe conditie
Tijdsspanne: tot twaalf maanden (meting bij nulmeting en 12 maanden)
|
aërobe conditie zoals gemeten met de 20m shuttle run test
|
tot twaalf maanden (meting bij nulmeting en 12 maanden)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitgebreide algemene ouderschapsvragenlijst
Tijdsspanne: tot twaalf maanden (meting bij nulmeting en 6 maanden)
|
Opvoedstijl zoals gemeten met CGPQ.
De Comprehensive General Parenting Questionnaire (CGPQ) met 85 items zal worden gebruikt om algemeen ouderschap te beoordelen volgens een ouderschapsmodel met vijf factoren.
Deze vragenlijst is gevalideerd met de Nederlandse oudervragenlijst.
|
tot twaalf maanden (meting bij nulmeting en 6 maanden)
|
|
vragenlijst over opvoedingspraktijken
Tijdsspanne: tot twaalf maanden (meting bij nulmeting en 6 maanden)
|
Opvoedstijl zoals gemeten met vragenlijst over opvoedingspraktijken.
De praktijkvragenlijst voor ouderschap met fysieke activiteit beoordeelt de praktijkstijl van ouders met betrekking tot fysieke activiteit en sedentair gedrag.
De vragenlijst bestaat uit 5 vragen op een 5-puntsschaal.
|
tot twaalf maanden (meting bij nulmeting en 6 maanden)
|
|
Proces evaluatie
Tijdsspanne: tot 6 maanden (meting op 3- en 6 maanden)
|
Procesevaluatie Er zullen semi-gestructureerde focusgroepen gehouden worden met leerkrachten van de interventiescholen.
In het gesprek komen alle aspecten van de ingreep aan bod, inclusief de metingen, introductieles van Boosth, de ingreep en de nazorg.
Interviews worden opgenomen.
Boekingslogboeken: worden gebruikt om het interventiebereik en de dosis te beoordelen.
Evaluatievragenlijst: kinderen en hun ouders vullen een evaluatievragenlijst in over het gebruik van BOOSTH.
Docenten vullen een evaluatievragenlijst in over de werkwijze en uitvoering van de BOOSTH-interventie.
Leraren van de controleschool vullen een vragenlijst in om na te gaan of een ongeplande interventie de evaluatie zou kunnen aantasten.
|
tot 6 maanden (meting op 3- en 6 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Neil-Sztramko SE, Caldwell H, Dobbins M. School-based physical activity programs for promoting physical activity and fitness in children and adolescents aged 6 to 18. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 23;9(9):CD007651. doi: 10.1002/14651858.CD007651.pub3.
- Velde GT, Plasqui G, Willeboordse M, Winkens B, Vreugdenhil A. Associations between physical activity, sedentary time and cardiovascular risk factors among Dutch children. PLoS One. 2021 Aug 27;16(8):e0256448. doi: 10.1371/journal.pone.0256448. eCollection 2021.
- Ten Velde G, Plasqui G, Willeboordse M, Winkens B, Vreugdenhil A. Feasibility and Effect of the Exergame BOOSTH Introduced to Improve Physical Activity and Health in Children: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Dec 11;9(12):e24035. doi: 10.2196/24035.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 augustus 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- METC 172043
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .