BOOSTH: пропаганда физической активности в начальных школах в сочетании с серьезными играми
2 сентября 2020 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
Отсутствие физической активности считается одним из десяти основных факторов риска смерти во всем мире.
Детям необходимо выполнять один час ежедневной физической активности средней и высокой интенсивности, из которых не менее двух раз в неделю эти занятия должны быть высокой интенсивности.
В 2010 году процент нормоактивных голландских детей в возрасте от 4 до 11 лет составлял примерно 20%. Предыдущие вмешательства, направленные на повышение физической активности детей, давали незначительный или незначительный эффект.
Одно из возможных объяснений заключается в том, что люди не были внутренне мотивированы к физической активности в период вмешательства.
Дети проводят значительную часть своего времени за игровым консулом.
Существует ряд приложений, которые стимулируют увеличение физической активности в игровой форме, вовлекая людей в игры, в которых смешиваются реальный и компьютерный миры.
Эти игры стали известны как серьезные игры.
В этом исследовании мы хотим выяснить, может ли включение серьезной игры BOOSTH в сочетании с трекером активности и боем стимулировать физическую активность у детей младшего школьного возраста (5-7 классы).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования будет рандомизированным контролируемым испытанием, касающимся вмешательства в области физической активности. Рандомизация 1:1 будет применяться к интервенционным школам и контрольным школам. Школа вмешательства получит вмешательство BOOSTH. Длительность вмешательства 6 месяцев. Измерения будут проводиться на исходном уровне и через 3, 6 и 12 месяцев после начала.
Исследуемое лечение представляет собой вмешательство физической активности BOOSTH. Дети в интервенционной школе начнут с вмешательства BOOSTH в дополнение к обычным урокам физкультуры. Ребенок получит трекер активности BOOSTH. Ребенку (под присмотром учителя) необходимо загрузить приложение синхронизации BOOSTH и игровое приложение BOOSTH. Поэтому важно, чтобы в школе работало устройство с Bluetooth. Мы создадим учетную запись для каждого ребенка. После установки приложений трекер активности измеряет количество шагов, которые переводятся в баллы активности. Эти очки активности будут использоваться для разблокировки уровней в игровом приложении BOOSTH. Ребенок синхронизирует свои точки активности с помощью соединения Bluetooth в приложении синхронизации BOOSTH, и ребенок сразу же может открыть игровое приложение BOOSTH, чтобы пройти уровень в игре. Ребенку нужно семь зеленых огоньков (соответствующих 30 минутам физической активности), чтобы разблокировать уровень в игре. Первые четыре уровня бесплатны, чтобы удовлетворить интересы ребенка, но после этого ребенок должен быть физически активным, чтобы разблокировать остальные уровни в игре.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
713
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6229HX
- Maastricht University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 13 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Школа должна находиться в регионе Лимбург в Нидерландах.
- В 5, 6 и 7 классах обучается не менее 25 учащихся.
- Школа работает с технологическим устройством с возможностью Bluetooth для синхронизации точек активности.
- Мальчики и девочки 5-7 классов.
- Информированное согласие, подписанное обоими родителями и детьми в возрасте 12 лет и старше.
Критерии исключения
- Дети, которые передвигаются на инвалидной коляске.
- Школа планирует объединиться с другой школой или планирует переехать в следующем году.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вмешательство
Школа вмешательства получит вмешательство BOOSTH: трекер активности Boosth, приложение синхронизации Boosth, игровое приложение Boosht.
|
BOOSTH как серьезная игра используется как инструмент, чтобы мотивировать детей выполнять больше PA.
BOOSTH использует комбинацию игры для смартфона и шагомера, который оценивает ежедневную ФА путем измерения шагов в день.
Монитор активности BOOSTH — это монитор активности, который можно носить на запястье, который может предоставлять онлайн-отчет об уровне физической активности ребенка.
Кроме того, BOOSTH — это игра, основанная на наградах, поскольку ребенку дается стимул повышать свой уровень PA, чтобы получать очки активности, которые впоследствии можно использовать для разблокировки уровней и прогресса в игре BOOSTH.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Контрольная школа получит стандартный учебный план.
После завершения исследования дети контрольной школы получат продукт Boosth.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
физическая активность от умеренной до высокой (мин/день)
Временное ограничение: до двенадцати месяцев
|
изменение физической активности от умеренной до высокой (мин/день), измеренное с помощью акселерометрии
|
до двенадцати месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение количества шагов
Временное ограничение: до двенадцати месяцев
|
количество шагов, измеренное с помощью трекера активности Boosth
|
до двенадцати месяцев
|
|
изменение поведения при физической активности
Временное ограничение: до двенадцати месяцев
|
субъективно измеренное поведение при физической активности с помощью опросника BAECKE.
BAECKE (для детей) будет использоваться для оценки количества привычной ФА в диапазоне от 1 (самая низкая активность) до 5 (самая высокая активность).
Физическая активность в школе, в свободное время и организованные занятия спортом будут востребованы.
|
до двенадцати месяцев
|
|
Оценка ИМТ-z
Временное ограничение: до двенадцати месяцев
|
изменение показателя ИМТ-z.
ИМТ рассчитывается как вес (килограммы), деленный на рост (метры) в квадрате.
для детей порог ИМТ ожирения зависит от возраста и пола.
|
до двенадцати месяцев
|
|
мотивация к физической активности
Временное ограничение: до двенадцати месяцев (измерение на исходном уровне, 3-, 6- и 12 месяцев)
|
мотивация к физической активности, измеренная с помощью опросника BREQ.
BREQ2 представляет собой анкету для самостоятельного заполнения о континууме мотивации в отношении ФА.
BREQ2 измеряет внешние, интроецированные, идентифицированные, интегрированные и внутренние формы мотивации поведения PA.
Анкета состоит из 19 тезисов по 5-балльной шкале Лайкерта, дающих подбаллы по всем формам регулирования.
BREQ2 представляет собой анкету для самостоятельного заполнения о континууме мотивации в отношении ФА.
BREQ2 измеряет внешние, интроецированные, идентифицированные, интегрированные и внутренние формы мотивации поведения PA.
Анкета состоит из 19 тезисов по 5-балльной шкале Лайкерта, дающих подбаллы по всем формам регулирования.
|
до двенадцати месяцев (измерение на исходном уровне, 3-, 6- и 12 месяцев)
|
|
экранное время
Временное ограничение: до двенадцати месяцев (измерение на исходном уровне, 3-, 6- и 12 месяцев)
|
экранное время, измеренное с помощью анкеты.
Самооценочное время использования экрана будет сообщаться отдельно для буднего и выходного дней и оцениваться с помощью следующих вопросов: «Сколько часов в день в течение последних 4 недель вы смотрели телевизор в обычный будний/выходной день?» и «Сколько часов в день в течение последних 4 недель вы играли в консольные игры или использовали компьютер в свободное время в обычный будний/выходной день?»
Возможные ответы: «совсем нет», «0,5 часа в день», «один час в день», «2 часа в день», «2,5 часа в день», «3 часа в день», «3,5 часа в день». ', '4 часа и более в день'.
Общее время, проведенное за экраном, рассчитывалось путем суммирования минут, проведенных за просмотром телевизора и использованием компьютера.
|
до двенадцати месяцев (измерение на исходном уровне, 3-, 6- и 12 месяцев)
|
|
Качество жизни (детский экран)
Временное ограничение: до двенадцати месяцев (измерение на исходном уровне, 3-, 6- и 12 месяцев)
|
Качество жизни, измеренное с помощью Kidscreen.
Инструменты Kidsreen оценивают субъективное здоровье и благополучие детей и подростков.
Они были разработаны как самоотчетные меры, применимые к здоровым и хронически больным детям и подросткам в возрасте от 8 до 18 лет.
Версия Kidsscreen-27 предоставляет глобальную оценку качества жизни, связанную со здоровьем, и состоит из 27 вопросов. Чем выше балл, тем лучше качество жизни.
|
до двенадцати месяцев (измерение на исходном уровне, 3-, 6- и 12 месяцев)
|
|
Качество жизни (PedsQL)
Временное ограничение: до двенадцати месяцев (измерение на исходном уровне, 3-, 6- и 12 месяцев)
|
Качество жизни, измеренное с помощью опросника PedsQL.
Общие базовые шкалы PedsQL из 23 пунктов были разработаны для измерения основных аспектов здоровья, определенных Всемирной организацией здравоохранения, а также ролевого (школьного) функционирования.
Четыре многомерных шкалы: физическое функционирование, эмоциональное функционирование, социальное функционирование и школьное функционирование.
Суммарные баллы будут рассчитываться для общего балла по шкале, суммарного балла физического здоровья и суммарного балла психосоциального здоровья.
|
до двенадцати месяцев (измерение на исходном уровне, 3-, 6- и 12 месяцев)
|
|
Сердечно-сосудистые изменения (скорость пульсовой волны)
Временное ограничение: до двенадцати месяцев (измерение на исходном уровне и через 12 месяцев)
|
скорость пульсовой волны (СРПВ).
будет измеряться с помощью устройства SphygmoCor (CPV).
Будут измерять каротидно-бедренную (cf), а также лучевую (cr) PWV.
Измерение cr PWV в дополнение к cf PWV не является дополнительным бременем для испытуемых и займет всего несколько дополнительных минут.
Полученные кривые обрабатываются специальным программным обеспечением (SphygmoCor версии 7, AtCor).
|
до двенадцати месяцев (измерение на исходном уровне и через 12 месяцев)
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: до двенадцати месяцев (измерение на исходном уровне и через 12 месяцев)
|
артериальное давление.
Систолическое и диастолическое артериальное давление будет измеряться с помощью валидированного автоматического устройства на правой руке после 5-10 минут отдыха в положении покоя.
Измерение проводят три раза с перерывом в 1 минуту между ними, и показания записывают с точностью до 1 мм рт.
Используется среднее значение этих трех показаний.
|
до двенадцати месяцев (измерение на исходном уровне и через 12 месяцев)
|
|
Сердечно-сосудистые изменения (ретинальное изображение)
Временное ограничение: до двенадцати месяцев (измерение на исходном уровне и через 12 месяцев)
|
Ретинальное изображение.
Дети сидят, положив голову на опору для подбородка, и смотрят прямо в камеру (Topcon TRC-NW-300, Topcon Corporation, Токио, Япония).
Фундус-камера сфокусируется и сделает снимок сетчатки.
В целом процедура займет около 2 минут.
Изображения будут оцифрованы и проанализированы для расчета артериовенозного отношения (AVratio) с помощью соответствующего программного обеспечения (общая итеративная ближайшая точка с двойной начальной загрузкой (GDB-ICP)), которое может автоматически инициализировать и индивидуально сопоставлять сосудистые ориентиры.
Кроме того, программное обеспечение будет использоваться для измерения диаметра четырех крупнейших артериол и венул сетчатки.
|
до двенадцати месяцев (измерение на исходном уровне и через 12 месяцев)
|
|
Аэробный фитнес
Временное ограничение: до двенадцати месяцев (измерение на исходном уровне и через 12 месяцев)
|
аэробная выносливость, измеренная с помощью теста челночного бега на 20 м.
|
до двенадцати месяцев (измерение на исходном уровне и через 12 месяцев)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комплексный общий опросник для родителей
Временное ограничение: до двенадцати месяцев (измерение на исходном уровне и через 6 месяцев)
|
Стиль воспитания, измеренный с помощью CGPQ.
Комплексный опросник общего воспитания (CGPQ) из 85 пунктов будет использоваться для оценки общего воспитания детей по пятифакторной модели воспитания.
Эта анкета подтверждена голландской анкетой для родителей.
|
до двенадцати месяцев (измерение на исходном уровне и через 6 месяцев)
|
|
анкета по практике воспитания
Временное ограничение: до двенадцати месяцев (измерение на исходном уровне и через 6 месяцев)
|
Стиль воспитания, измеренный с помощью опросника по практике воспитания.
Опросник по воспитанию детей с физической активностью оценивает стиль родительской практики в отношении физической активности и малоподвижного образа жизни.
Анкета состоит из 5 вопросов по 5-балльной шкале.
|
до двенадцати месяцев (измерение на исходном уровне и через 6 месяцев)
|
|
Оценка процесса
Временное ограничение: до 6 месяцев (измерение в 3- и 6 месяцев)
|
Оценка процесса Полуструктурированные фокус-группы будут проводиться с учителями интервенционных школ.
Интервью охватывает все аспекты вмешательства, включая измерения, вводный урок Буша, вмешательство и последующие действия.
Интервью будут записываться.
Журналы регистрации: будут использоваться для оценки охвата и дозы вмешательства.
Оценочная анкета: дети и их родители заполняют оценочную анкету об использовании BOOSTH.
Учителя заполняют оценочную анкету о методах и реализации вмешательства BOOSTH.
Учителя контрольной школы заполнят анкету, чтобы выяснить, не повлияло ли какое-либо незапланированное вмешательство на оценку.
|
до 6 месяцев (измерение в 3- и 6 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Neil-Sztramko SE, Caldwell H, Dobbins M. School-based physical activity programs for promoting physical activity and fitness in children and adolescents aged 6 to 18. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 23;9(9):CD007651. doi: 10.1002/14651858.CD007651.pub3.
- Velde GT, Plasqui G, Willeboordse M, Winkens B, Vreugdenhil A. Associations between physical activity, sedentary time and cardiovascular risk factors among Dutch children. PLoS One. 2021 Aug 27;16(8):e0256448. doi: 10.1371/journal.pone.0256448. eCollection 2021.
- Ten Velde G, Plasqui G, Willeboordse M, Winkens B, Vreugdenhil A. Feasibility and Effect of the Exergame BOOSTH Introduced to Improve Physical Activity and Health in Children: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Dec 11;9(12):e24035. doi: 10.2196/24035.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- METC 172043
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .