BOOSTH: Promoção de atividade física em escolas primárias em combinação com jogos sérios
2 de setembro de 2020 atualizado por: Maastricht University Medical Center
A inatividade física é considerada um dos dez principais fatores de risco para morte no mundo.
As crianças precisam realizar uma hora de atividade física diária de intensidade moderada a vigorosa, sendo que pelo menos duas vezes por semana essas atividades são de intensidade vigorosa.
Em 2010, a porcentagem de crianças holandesas normoativas de 4 a 11 anos era de aproximadamente 20%. Intervenções anteriores que visavam aumentar a atividade física na infância produziram efeitos pequenos a insignificantes.
Uma possível explicação é que os indivíduos não estavam intrinsecamente motivados para a atividade física durante o período de intervenção.
As crianças passam uma quantidade substancial de seu tempo atrás de um console de jogos.
Existem diversos aplicativos que motivam o aumento da atividade física de forma divertida, por meio do engajamento das pessoas em jogos que misturam os mundos real e computacional.
Esses jogos ficaram conhecidos como jogos sérios.
Neste estudo queremos investigar se a incorporação de um jogo sério BOOSTH em combinação com um rastreador de atividade e batalha para estimular o comportamento de atividade física em crianças do ensino fundamental (5ª a 7ª séries).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O desenho do estudo será um ensaio clínico randomizado sobre uma intervenção de atividade física. Uma randomização 1:1 será aplicada com escolas de intervenção e escolas de controle pareadas. A escola de intervenção receberá a intervenção BOOSTH. A duração da intervenção é de 6 meses. As medições serão realizadas no início e 3, 6 e 12 meses após o início.
O tratamento experimental é a intervenção de atividade física BOOSTH. As crianças na escola de intervenção começarão com a intervenção BOOSTH além das aulas regulares de educação física. A criança receberá o rastreador de atividades BOOSTH. A criança (sob a supervisão do professor) precisa baixar o aplicativo de sincronização BOOSTH e o aplicativo de jogo BOOSTH. Por isso é importante que a escola trabalhe com um aparelho com Bluetooth. Vamos criar uma conta de login para cada criança. Depois de instalar os aplicativos, o rastreador de atividades mede a contagem de passos, que são traduzidos em pontos de atividade. Esses pontos de atividade serão usados para desbloquear níveis no aplicativo de jogo BOOSTH. A criança sincroniza seus pontos de atividade, com conexão Bluetooth, no aplicativo de sincronização BOOSTH e imediatamente a criança pode abrir o aplicativo do jogo BOOSTH para jogar um nível no jogo. A criança precisa de sete luzes verdes (correspondentes a 30 minutos de atividade física realizada) para desbloquear uma fase do jogo. Os primeiros quatro níveis são gratuitos, para atrair os interesses da criança, mas a partir daí a criança precisa ser fisicamente ativa para desbloquear o restante dos níveis do jogo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
713
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Holanda, 6229HX
- Maastricht University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 13 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A escola precisa estar localizada na região de Limburg, na Holanda.
- Pelo menos 25 alunos matriculados na 5ª, 6ª e 7ª séries
- A escola funciona com um dispositivo tecnológico com opção de Bluetooth para sincronizar os pontos de atividade
- Meninos e meninas, de 5ª a 7ª série
- Consentimento informado assinado por ambos os pais e crianças com 12 anos ou mais.
critérios de exclusão
- Crianças dependentes de cadeira de rodas.
- A escola tem planos de se fundir com outra escola ou se mudar no próximo ano.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Intervenção
A escola de intervenção receberá a intervenção BOOSTH: rastreador de atividades Boosth, aplicativo de sincronização Boosth, aplicativo de jogo Boosht
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O BOOSTH como um jogo sério é usado como uma ferramenta para motivar as crianças a realizarem mais AF.
O BOOSTH usa a combinação de um jogo para smartphone e um pedômetro que avalia a AF diária medindo passos/dia.
O monitor de atividade BOOSTH é um monitor de atividade usado no pulso capaz de fornecer feedback on-line sobre os níveis de PA da criança.
Além disso, BOOSTH é um jogo baseado em recompensas, pois uma criança recebe incentivo para aumentar seu nível de PA, a fim de adquirir pontos de atividade que posteriormente podem ser usados para desbloquear níveis e progredir no jogo BOOSTH.
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Sem intervenção: grupo de controle
A escola de controle receberá o currículo padrão.
Após o término do estudo, as crianças da escola de controle receberão o produto Boosth
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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atividade física moderada a vigorosa (min/dia)
Prazo: até doze meses
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mudança na atividade física moderada a vigorosa (min/dia) medida com acelerometria
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até doze meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na contagem de passos
Prazo: até doze meses
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contagem de passos medida com o rastreador de atividade Boosth
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até doze meses
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mudança no comportamento de atividade física
Prazo: até doze meses
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comportamento de atividade física medido subjetivamente com o questionário BAECKE.
BAECKE (para crianças) será usado para avaliar a quantidade de AF habitual variando de 1 (atividade mais baixa) a 5 (atividade mais alta).
Atividade física na escola, nos momentos de lazer e esportes organizados serão solicitados.
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até doze meses
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Pontuação de IMC-z
Prazo: até doze meses
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alteração no escore IMC-z.
O IMC é calculado como peso (quilogramas) dividido pela altura (metros) ao quadrado.
para crianças, o limite de IMC de obesidade varia com a idade e o sexo.
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até doze meses
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motivação para atividade física
Prazo: até doze meses (medição na linha de base, 3, 6 e 12 meses)
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motivação para a atividade física medida com o questionário BREQ.
O BREQ2 é um questionário autoaplicável sobre um continuum de motivação para AF.
O BREQ2 mede as formas externas, introjetadas, identificadas, integradas e intrínsecas de motivação do comportamento de AF.
O questionário é composto por 19 teses em uma escala Likert de 5 pontos, fornecendo subpontuações para todas as formas de regulação.
O BREQ2 é um questionário autoaplicável sobre um continuum de motivação para AF.
O BREQ2 mede as formas externas, introjetadas, identificadas, integradas e intrínsecas de motivação do comportamento de AF.
O questionário é composto por 19 teses em uma escala Likert de 5 pontos, fornecendo subpontuações para todas as formas de regulação.
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até doze meses (medição na linha de base, 3, 6 e 12 meses)
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tempo de tela
Prazo: até doze meses (medição na linha de base, 3, 6 e 12 meses)
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tempo de tela medido com questionário.
O tempo de tela auto-relatado será relatado separadamente para o dia da semana e o dia do fim de semana avaliado com as seguintes perguntas: 'Quantas horas por dia durante as últimas 4 semanas você assistiu TV em um dia de semana/fim de semana normal?' e 'Quantas horas por dia durante as últimas 4 semanas você jogou jogos de console ou usou um computador para suas atividades de tempo livre em um dia de semana/fim de semana normal?
As respostas possíveis são: 'de jeito nenhum', '0,5 horas por dia', 'uma hora por dia', '2 horas por dia', '2,5 horas por dia', '3 horas por dia', '3,5 horas por dia ', '4 horas ou mais por dia'.
O tempo total de tela foi calculado somando os minutos gastos assistindo TV e usando o computador.
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até doze meses (medição na linha de base, 3, 6 e 12 meses)
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Qualidade de vida (Kidscreen)
Prazo: até doze meses (medição na linha de base, 3, 6 e 12 meses)
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Qualidade de vida medida com Kidscreen.
Os instrumentos Kidsreen avaliam a saúde subjetiva e o bem-estar de crianças e adolescentes.
Eles foram desenvolvidos como medidas de autorrelato aplicáveis a crianças e adolescentes saudáveis e com doenças crônicas, de 8 a 18 anos.
A versão Kidsscreen-27 fornece uma pontuação global de qualidade de vida relacionada à saúde e consiste em 27 perguntas. Pontuações mais altas representam uma melhor qualidade de vida
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até doze meses (medição na linha de base, 3, 6 e 12 meses)
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Qualidade de vida (PedsQL)
Prazo: até doze meses (medição na linha de base, 3, 6 e 12 meses)
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Qualidade de vida medida com o questionário PedsQL.
As Escalas Básicas Genéricas PedsQL de 23 itens foram projetadas para medir as dimensões centrais da saúde, conforme delineadas pela Organização Mundial da Saúde, bem como o funcionamento do papel (escola).
As 4 Escalas Multidimensionais são: funcionamento físico, funcionamento emocional, funcionamento social e funcionamento escolar.
As pontuações resumidas serão calculadas para a pontuação total da escala, pontuação resumida da saúde física e pontuação resumida da saúde psicossocial.
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até doze meses (medição na linha de base, 3, 6 e 12 meses)
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Alterações cardiovasculares (velocidade de onda de pulso)
Prazo: até doze meses (medição na linha de base e 12 meses)
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velocidade da onda de pulso (PWV).
serão medidos usando um dispositivo SphygmoCor (CPV).
Carotidfemoral (cf) e -radial (cr) PWV serão medidos.
A medição de cr PWV além de cf PWV não é um fardo extra para os sujeitos e levará apenas alguns minutos extras.
As formas de onda obtidas são processadas com software dedicado (SphygmoCor versão 7, AtCor).
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até doze meses (medição na linha de base e 12 meses)
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Pressão arterial
Prazo: até doze meses (medição na linha de base e 12 meses)
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pressão arterial.
A pressão arterial sistólica e diastólica será medida usando um dispositivo automático validado no braço direito após 5 a 10 minutos de descanso em posição de repouso.
A medição é feita três vezes com um intervalo de 1 minuto entre elas, e a leitura é registrada com precisão de 1 mmHg.
Um valor médio dessas três leituras é usado
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até doze meses (medição na linha de base e 12 meses)
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Alterações cardiovasculares (imagem da retina)
Prazo: até doze meses (medição na linha de base e 12 meses)
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Imagem da retina.
As crianças estão sentadas com a cabeça apoiada em um apoio de queixo, olhando diretamente para a câmera (Topcon TRC-NW-300, Topcon Corporation, Tóquio, Japão).
A câmera de fundo focalizará e tirará uma foto da retina.
O procedimento total levará cerca de 2 minutos.
As imagens serão digitalizadas e analisadas para calcular a relação arteriovenosa (AVratio) com o software apropriado (Generalized Dual-Bootstrap Iterative Closest Point (GDB-ICP)) que é capaz de inicializar automaticamente e combinar individualmente os pontos de referência vasculares.
Além disso, o software será usado para medir o diâmetro das quatro maiores arteríolas e vênulas da retina
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até doze meses (medição na linha de base e 12 meses)
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Aptidão aeróbica
Prazo: até doze meses (medição na linha de base e 12 meses)
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aptidão aeróbica medida com o teste de corrida de 20m
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até doze meses (medição na linha de base e 12 meses)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário Geral Abrangente sobre Parentalidade
Prazo: até doze meses (medição na linha de base e 6 meses)
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Estilo parental medido com CGPQ.
O Questionário Geral Abrangente de Parentalidade (CGPQ) de 85 itens será usado para avaliar a parentalidade geral em um modelo parental de cinco fatores.
Este questionário é validado com o questionário para pais holandeses.
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até doze meses (medição na linha de base e 6 meses)
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questionário de práticas parentais
Prazo: até doze meses (medição na linha de base e 6 meses)
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Estilo parental medido com questionário de práticas parentais.
O questionário de prática parental de atividade física avalia o estilo de prática dos pais em relação à atividade física e ao comportamento sedentário.
O questionário consiste em 5 perguntas em uma escala de 5 pontos.
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até doze meses (medição na linha de base e 6 meses)
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Avaliação do processo
Prazo: até 6 meses (medição aos 3 e 6 meses)
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Avaliação do processo Serão realizados grupos focais semi-estruturados com professores das escolas de intervenção.
A entrevista cobre todos os aspectos da intervenção, incluindo as medições, aula introdutória de Boosth, a intervenção e o acompanhamento.
As entrevistas serão gravadas.
Registros de reserva: serão usados para avaliar o alcance e a dose da intervenção.
Questionário de avaliação: as crianças e seus pais preencherão um questionário de avaliação sobre o uso do BOOSTH.
Os professores preencherão um questionário de avaliação sobre os métodos e implementação da intervenção BOOSTH.
Os professores da escola de controle preencherão um questionário para saber se alguma intervenção não planejada pode contaminar a avaliação.
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até 6 meses (medição aos 3 e 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Neil-Sztramko SE, Caldwell H, Dobbins M. School-based physical activity programs for promoting physical activity and fitness in children and adolescents aged 6 to 18. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 23;9(9):CD007651. doi: 10.1002/14651858.CD007651.pub3.
- Velde GT, Plasqui G, Willeboordse M, Winkens B, Vreugdenhil A. Associations between physical activity, sedentary time and cardiovascular risk factors among Dutch children. PLoS One. 2021 Aug 27;16(8):e0256448. doi: 10.1371/journal.pone.0256448. eCollection 2021.
- Ten Velde G, Plasqui G, Willeboordse M, Winkens B, Vreugdenhil A. Feasibility and Effect of the Exergame BOOSTH Introduced to Improve Physical Activity and Health in Children: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Dec 11;9(12):e24035. doi: 10.2196/24035.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
22 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- METC 172043
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em AUMENTO
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Maastricht University Medical CenterRescindidoAtividade física | Obesidade infantil | Sobrepeso e Obesidade | Jogo sérioHolanda