Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BOOSTH: Promowanie aktywności fizycznej w szkołach podstawowych w połączeniu z poważnymi grami

2 września 2020 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center
Brak aktywności fizycznej jest uważany za jeden z dziesięciu głównych czynników ryzyka śmierci na całym świecie. Dzieci muszą codziennie wykonywać jedną godzinę aktywności fizycznej o umiarkowanej lub intensywnej intensywności, z czego co najmniej dwa razy w tygodniu są to aktywności o dużej intensywności. W 2010 roku odsetek normoaktywnych holenderskich dzieci w wieku 4-11 lat wynosił około 20%. Poprzednie interwencje mające na celu zwiększenie aktywności fizycznej dzieci przyniosły niewielkie lub znikome efekty. Jednym z możliwych wyjaśnień jest to, że osoby nie były wewnętrznie zmotywowane do aktywności fizycznej w okresie interwencji. Dzieci spędzają znaczną ilość czasu za konsolą do gier. Istnieje wiele aplikacji, które w zabawny sposób motywują do zwiększenia aktywności fizycznej, angażując osoby w gry, które łączą świat rzeczywisty i komputerowy. Te gry stały się znane jako poważne gry. W tym badaniu chcemy zbadać, czy włączenie poważnej gry BOOSTH w połączeniu z trackerem aktywności i bitwą w celu stymulowania zachowań związanych z aktywnością fizyczną u dzieci ze szkół podstawowych (klasy od 5 do 7).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania będzie randomizowanym, kontrolowanym badaniem dotyczącym interwencji związanej z aktywnością fizyczną. Randomizacja 1:1 zostanie zastosowana w przypadku szkół interwencyjnych i dopasowanych szkół kontrolnych. Szkoła interwencyjna otrzyma interwencję BOOSTH. Czas trwania interwencji wynosi 6 miesięcy. Pomiary zostaną przeprowadzone na początku badania oraz po 3, 6 i 12 miesiącach od rozpoczęcia.

Leczeniem eksperymentalnym jest interwencja związana z aktywnością fizyczną BOOSTH. Dzieci w szkole interwencyjnej rozpoczną od interwencji BOOSTH oprócz regularnych lekcji wychowania fizycznego. Dziecko otrzyma tracker aktywności BOOSTH. Dziecko (pod nadzorem nauczyciela) musi pobrać aplikację do synchronizacji BOOSTH i aplikację do gier BOOSTH. Dlatego ważne jest, aby szkoła współpracowała z urządzeniem z Bluetooth. Każdemu dziecku utworzymy konto do logowania. Po zainstalowaniu aplikacji monitor aktywności mierzy liczbę kroków, które są przekładane na punkty aktywności. Te punkty aktywności zostaną wykorzystane do odblokowania poziomów w aplikacji BOOSTH. Dziecko synchronizuje swoje punkty aktywności za pomocą połączenia Bluetooth w aplikacji do synchronizacji BOOSTH i od razu może otworzyć aplikację do gry BOOSTH, aby zagrać w grę. Dziecko potrzebuje siedmiu zielonych świateł (odpowiadających 30 minutom wykonywanej aktywności fizycznej), aby odblokować poziom w grze. Pierwsze cztery poziomy są darmowe, aby rozwinąć zainteresowania dziecka, ale później dziecko musi być aktywne fizycznie, aby odblokować pozostałe poziomy w grze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

713

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandia, 6229HX
        • Maastricht University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Szkoła musi znajdować się w regionie Limburgii w Holandii.
  • Do klas 5, 6 i 7 zapisało się co najmniej 25 uczniów
  • Szkoła współpracuje z urządzeniem technologicznym z opcją Bluetooth do synchronizacji punktów aktywności
  • Chłopcy i dziewczęta w klasach od 5 do 7
  • Świadoma zgoda podpisana przez oboje rodziców i dzieci w wieku 12 lat i starsze.

Kryteria wykluczenia

  • Dzieci uzależnione od wózków inwalidzkich.
  • Szkoła ma plany połączenia z inną szkołą lub planuje przenieść się w nadchodzącym roku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja
Szkoła interwencyjna otrzyma interwencję BOOSTH: narzędzie do śledzenia aktywności Boosth, aplikację do synchronizacji Boosth, aplikację do gier Boosht
Urządzenie: WZMOCNIENIE
BOOSTH jako poważna gra służy jako narzędzie do motywowania dzieci do wykonywania większej ilości PA. BOOSTH wykorzystuje połączenie gry na smartfona i krokomierza, który ocenia dzienny PA poprzez mierzenie kroków dziennie. Monitor aktywności BOOSTH to noszony na nadgarstku monitor aktywności, który może dostarczać informacji zwrotnych online na temat poziomów PA dziecka. Ponadto BOOSTH to gra oparta na nagrodach, ponieważ dziecko jest zachęcane do zwiększania poziomu PA w celu zdobycia punktów aktywności, które później można wykorzystać do odblokowania poziomów i postępów w grze BOOSTH.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Szkoła kontrolna otrzyma standardowy program nauczania. Po zakończeniu badania dzieci ze szkoły kontrolnej otrzymają produkt Boosth

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
umiarkowana do intensywnej aktywność fizyczna (min/dzień)
Ramy czasowe: do dwunastu miesięcy
zmiana umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (min/dzień) mierzona za pomocą akcelerometrii
do dwunastu miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana liczby kroków
Ramy czasowe: do dwunastu miesięcy
liczbę kroków zmierzoną za pomocą monitora aktywności Boosth
do dwunastu miesięcy
zmiana zachowań związanych z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: do dwunastu miesięcy
subiektywnie mierzone zachowania związane z aktywnością fizyczną za pomocą kwestionariusza BAECKE. BAECKE (dla dzieci) zostanie wykorzystany do oceny ilości nawykowego PA w zakresie od 1 (najniższa aktywność) do 5 (najwyższa aktywność). Poproszona zostanie o aktywność fizyczną w szkole, w czasie wolnym iw zorganizowanych zajęciach sportowych.
do dwunastu miesięcy
Wynik BMI-z
Ramy czasowe: do dwunastu miesięcy
zmiana wyniku BMI-z. BMI oblicza się jako wagę (kilogramy) podzieloną przez wzrost (metry) podniesiony do kwadratu. dla dzieci próg otyłości BMI różni się w zależności od wieku i płci.
do dwunastu miesięcy
motywacja do aktywności fizycznej
Ramy czasowe: do dwunastu miesięcy (pomiar na początku, 3, 6 i 12 miesięcy)
motywacja do aktywności fizycznej mierzona kwestionariuszem BREQ. BREQ2 to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania dotyczący kontinuum motywacji w kierunku PA. BREQ2 mierzy zewnętrzne, introjektowane, zidentyfikowane, zintegrowane i wewnętrzne formy motywacji zachowań PA. Kwestionariusz składa się z 19 tez na 5-stopniowej skali Likerta, podających punkty cząstkowe dla wszystkich form regulacji. BREQ2 to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania dotyczący kontinuum motywacji w kierunku PA. BREQ2 mierzy zewnętrzne, introjektowane, zidentyfikowane, zintegrowane i wewnętrzne formy motywacji zachowań PA. Kwestionariusz składa się z 19 tez na 5-stopniowej skali Likerta, podających punkty cząstkowe dla wszystkich form regulacji.
do dwunastu miesięcy (pomiar na początku, 3, 6 i 12 miesięcy)
czas ekranowy
Ramy czasowe: do dwunastu miesięcy (pomiar na początku, 3, 6 i 12 miesięcy)
czas przed ekranem mierzony za pomocą kwestionariusza. Zgłoszony przez siebie czas korzystania z urządzenia będzie raportowany osobno dla dni powszednich i weekendów, oceniany za pomocą następujących pytań: „Ile godzin dziennie w ciągu ostatnich 4 tygodni oglądałeś telewizję w normalny dzień powszedni/weekend?” oraz „Ile godzin dziennie w ciągu ostatnich 4 tygodni grałeś w gry na konsoli lub korzystałeś z komputera w czasie wolnym w normalny dzień powszedni/weekend? Możliwe odpowiedzi to: „wcale”, „0,5 godziny dziennie”, „jedna godzina dziennie”, „2 godziny dziennie”, „2,5 godziny dziennie”, „3 godziny dziennie”, „3,5 godziny dziennie ', '4 godziny lub więcej dziennie'. Całkowity czas przed ekranem obliczono, sumując minuty spędzone na oglądaniu telewizji i korzystaniu z komputera.
do dwunastu miesięcy (pomiar na początku, 3, 6 i 12 miesięcy)
Jakość życia (ekran dla dzieci)
Ramy czasowe: do dwunastu miesięcy (pomiar na początku, 3, 6 i 12 miesięcy)
Jakość życia mierzona za pomocą Kidscreen. Instrumenty Kidsreen służą do oceny subiektywnego stanu zdrowia i samopoczucia dzieci i młodzieży. Zostały one opracowane jako mierniki samoopisowe mające zastosowanie do zdrowych i przewlekle chorych dzieci i młodzieży w wieku od 8 do 18 lat. Wersja Kidsscreen-27 zapewnia globalną ocenę jakości życia związaną ze zdrowiem i składa się z 27 pytań. Wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia
do dwunastu miesięcy (pomiar na początku, 3, 6 i 12 miesięcy)
Jakość życia (PedsQL)
Ramy czasowe: do dwunastu miesięcy (pomiar na początku, 3, 6 i 12 miesięcy)
Jakość życia mierzona kwestionariuszem PedsQL. 23-itemowe ogólne skale rdzeniowe PedsQL zostały zaprojektowane w celu pomiaru podstawowych wymiarów zdrowia określonych przez Światową Organizację Zdrowia, a także funkcjonowania roli (szkoły). 4 Skale Wielowymiarowe to: funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie emocjonalne, funkcjonowanie społeczne i funkcjonowanie szkoły. Wyniki sumaryczne zostaną obliczone dla wyniku całkowitego na skali, wyniku podsumowującego zdrowie fizyczne i wyniku podsumowującego zdrowie psychospołeczne.
do dwunastu miesięcy (pomiar na początku, 3, 6 i 12 miesięcy)
Zmiany sercowo-naczyniowe (Prędkość fali tętna)
Ramy czasowe: do dwunastu miesięcy (pomiar na początku badania i po 12 miesiącach)
prędkość fali tętna (PWV). zostanie zmierzona za pomocą urządzenia SphygmoCor (CPV). Zostanie zmierzony PWV tętnicy szyjnej udowej (cf) oraz promieniowej (cr). Pomiar cr PWV oprócz cf PWV nie stanowi dodatkowego obciążenia dla badanych i zajmie tylko kilka dodatkowych minut. Uzyskane przebiegi są przetwarzane za pomocą dedykowanego oprogramowania (SphygmoCor wersja 7, AtCor).
do dwunastu miesięcy (pomiar na początku badania i po 12 miesiącach)
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: do dwunastu miesięcy (pomiar na początku badania i po 12 miesiącach)
ciśnienie krwi. Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi zostanie zmierzone za pomocą zwalidowanego automatycznego urządzenia na prawym ramieniu po 5-10 minutach odpoczynku w pozycji spoczynkowej. Pomiar jest wykonywany trzy razy z 1 minutową przerwą między pomiarami, a odczyt jest zapisywany z dokładnością do 1 mmHg. Stosuje się średnią wartość z tych trzech odczytów
do dwunastu miesięcy (pomiar na początku badania i po 12 miesiącach)
Zmiany sercowo-naczyniowe (obraz na siatkówce)
Ramy czasowe: do dwunastu miesięcy (pomiar na początku badania i po 12 miesiącach)
Obraz siatkówki. Dzieci siedzą z głową opartą na podbródku i patrzą bezpośrednio w kamerę (Topcon TRC-NW-300, Topcon Corporation, Tokio, Japonia). Kamera dna oka ustawi ostrość i wykona zdjęcie siatkówki. Cała procedura zajmie około 2 minut. Obrazy zostaną zdigitalizowane i przeanalizowane w celu obliczenia współczynnika tętniczo-żylnego (AVratio) za pomocą odpowiedniego oprogramowania (Generalized Dual-Bootstrap Iterative Closest Point (GDB-ICP)), które jest w stanie automatycznie zainicjować i indywidualnie dopasować punkty orientacyjne naczyniowe. Dodatkowo oprogramowanie posłuży do pomiaru średnicy czterech największych tętniczek i żyłek siatkówki
do dwunastu miesięcy (pomiar na początku badania i po 12 miesiącach)
Fitness aerobowy
Ramy czasowe: do dwunastu miesięcy (pomiar na początku badania i po 12 miesiącach)
wydolności tlenowej mierzonej w teście biegu wahadłowego na 20 m
do dwunastu miesięcy (pomiar na początku badania i po 12 miesiącach)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kompleksowy ogólny kwestionariusz dla rodziców
Ramy czasowe: do dwunastu miesięcy (pomiar na początku badania i 6 miesięcy)
Styl rodzicielski mierzony za pomocą CGPQ. 85-punktowy Kompleksowy Ogólny Kwestionariusz Rodzicielski (CGPQ) zostanie wykorzystany do oceny ogólnego rodzicielstwa na pięcioczynnikowym modelu rodzicielskim. Kwestionariusz ten jest zwalidowany z holenderskim kwestionariuszem rodziców.
do dwunastu miesięcy (pomiar na początku badania i 6 miesięcy)
kwestionariusz praktyk rodzicielskich
Ramy czasowe: do dwunastu miesięcy (pomiar na początku badania i 6 miesięcy)
Styl rodzicielski mierzony kwestionariuszem praktyk rodzicielskich. Kwestionariusz praktyki rodzicielskiej w zakresie aktywności fizycznej ocenia styl praktyki rodziców w zakresie aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia. Kwestionariusz składa się z 5 pytań w 5-stopniowej skali.
do dwunastu miesięcy (pomiar na początku badania i 6 miesięcy)
Ocena procesu
Ramy czasowe: do 6 miesięcy (pomiar w 3 i 6 miesiącu)
Ewaluacja procesu Częściowo ustrukturyzowane grupy fokusowe zostaną przeprowadzone z nauczycielami ze szkół interwencyjnych. Wywiad obejmuje wszystkie aspekty interwencji, w tym pomiary, lekcję wprowadzającą Boostha, interwencję i kontynuację. Wywiady będą nagrywane. Dzienniki rezerwacji: zostaną wykorzystane do oceny zasięgu i dawki interwencji. Kwestionariusz ewaluacyjny: dzieci i ich rodzice wypełnią kwestionariusz ewaluacyjny dotyczący stosowania BOOSTH. Nauczyciele wypełnią kwestionariusz ewaluacyjny dotyczący metod i realizacji interwencji BOOSTH. Nauczyciele szkoły kontrolnej wypełnią ankietę, aby dowiedzieć się, czy jakakolwiek nieplanowana interwencja może zanieczyścić ewaluację.
do 6 miesięcy (pomiar w 3 i 6 miesiącu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • METC 172043

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj