BOOSTH: Promoción de la actividad física en las escuelas primarias en combinación con los juegos serios
2 de septiembre de 2020 actualizado por: Maastricht University Medical Center
La inactividad física se considera uno de los diez principales factores de riesgo de muerte en todo el mundo.
Los niños necesitan realizar una hora diaria de actividad física de intensidad moderada a vigorosa, de las cuales al menos dos veces por semana estas actividades son de intensidad vigorosa.
En 2010, el porcentaje de niños holandeses normoactivos de 4 a 11 años era de aproximadamente el 20 %. Las intervenciones anteriores que tenían como objetivo aumentar la actividad física infantil produjeron efectos pequeños o insignificantes.
Una posible explicación es que los individuos no estaban intrínsecamente motivados hacia la actividad física durante el período de intervención.
Los niños pasan una cantidad sustancial de su tiempo detrás de una consola de juegos.
Hay una serie de aplicaciones que motivan el aumento de la actividad física de una manera divertida al involucrar a las personas en juegos que combinan el mundo real y el informático.
Estos juegos se conocieron como juegos serios.
En este estudio queremos investigar si la incorporación de un juego serio BOOSTH en combinación con un rastreador de actividad y batalla para estimular el comportamiento de actividad física en niños de primaria (grados 5 a 7).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diseño del estudio será un ensayo controlado aleatorio con respecto a una intervención de actividad física. Se aplicará una aleatorización 1:1 con escuelas de intervención y escuelas de control emparejadas. La escuela de intervención recibirá la intervención BOOSTH. La duración de la intervención es de 6 meses. Las mediciones se realizarán al inicio y a los 3, 6 y 12 meses del inicio.
El tratamiento en investigación es la intervención de actividad física BOOSTH. Los niños en la escuela de intervención comenzarán con la intervención BOOSTH además de las lecciones regulares de educación física. El niño recibirá el rastreador de actividad BOOSTH. El niño (bajo la supervisión del maestro) necesita descargar la aplicación de sincronización BOOSTH y la aplicación del juego BOOSTH. Por eso es importante que la escuela trabaje con un dispositivo con Bluetooth. Crearemos una cuenta de inicio de sesión para cada niño. Después de instalar las aplicaciones, el rastreador de actividad mide el conteo de pasos, que se traducen en puntos de actividad. Estos puntos de actividad se utilizarán para desbloquear niveles en la aplicación del juego BOOSTH. El niño sincroniza sus puntos de actividad, con conexión Bluetooth, en la aplicación de sincronización BOOSTH e inmediatamente el niño puede abrir la aplicación del juego BOOSTH para jugar un nivel en el juego. El niño necesita siete luces verdes (correspondientes a 30 minutos de actividad física realizada) para desbloquear un nivel en el juego. Los primeros cuatro niveles son gratuitos, para satisfacer los intereses del niño, pero luego el niño debe estar físicamente activo para desbloquear el resto de los niveles del juego.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
713
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6229HX
- Maastricht University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 13 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- La escuela debe estar ubicada en la región de Limburgo de los Países Bajos.
- Al menos 25 estudiantes matriculados en los grados 5, 6 y 7
- El colegio trabaja con un dispositivo tecnológico con opción Bluetooth para sincronizar puntos de actividad
- Niños y niñas, de 5° a 7° grado
- Consentimiento informado firmado por ambos padres y niños mayores de 12 años.
Criterios de exclusión
- Niños dependientes de silla de ruedas.
- La escuela tiene planes de fusionarse con otra escuela o planes de reubicarse el próximo año.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Intervención
La escuela de intervención recibirá la intervención BOOSTH: rastreador de actividad Boosth, aplicación de sincronización Boosth, aplicación de juego Boosht
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BOOSTH como un juego serio se utiliza como una herramienta para motivar a los niños a realizar más actividad física.
BOOSTH utiliza la combinación de un juego de teléfono inteligente y un podómetro que evalúa la actividad física diaria midiendo los pasos por día.
El monitor de actividad BOOSTH es un monitor de actividad que se lleva en la muñeca y puede proporcionar información en línea sobre los niveles de actividad física del niño.
Además, BOOSTH es un juego basado en recompensas, ya que se le da un incentivo al niño para que aumente su nivel de PA, con el fin de adquirir puntos de actividad que luego se pueden usar para desbloquear niveles y progresar en el juego BOOSTH.
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Sin intervención: grupo de control
La escuela de control recibirá el plan de estudios estándar.
Una vez finalizado el estudio, los niños de la escuela de control recibirán el producto Boosth
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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actividad física moderada a vigorosa (min/día)
Periodo de tiempo: hasta doce meses
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cambio en la actividad física moderada a vigorosa (min/día) medido con acelerometría
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hasta doce meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en el conteo de pasos
Periodo de tiempo: hasta doce meses
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recuento de pasos medido con el rastreador de actividad Boosth
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hasta doce meses
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cambio en el comportamiento de la actividad física
Periodo de tiempo: hasta doce meses
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Comportamiento de actividad física medido subjetivamente con el cuestionario BAECKE.
BAECKE (para niños) se utilizará para evaluar la cantidad de AF habitual que va desde 1 (actividad más baja) a 5 (actividad más alta).
Se preguntará sobre la actividad física en la escuela, en el tiempo libre y en los deportes organizados.
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hasta doce meses
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Puntuación IMC-z
Periodo de tiempo: hasta doce meses
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cambio en IMC-puntuación z.
El IMC se calcula como el peso (kilogramos) dividido por la altura (metros) al cuadrado.
para los niños, el umbral del IMC de la obesidad varía con la edad y el sexo.
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hasta doce meses
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motivación hacia la actividad física
Periodo de tiempo: hasta doce meses (medición al inicio, 3, 6 y 12 meses)
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motivación hacia la actividad física medida con el cuestionario BREQ.
El BREQ2 es un cuestionario autoadministrado sobre un continuo de motivación hacia la AF.
El BREQ2 mide formas externas, introyectadas, identificadas, integradas e intrínsecas de motivación del comportamiento de AP.
El cuestionario consta de 19 tesis en una escala Likert de 5 puntos, que proporciona subpuntuaciones para todas las formas de regulación.
El BREQ2 es un cuestionario autoadministrado sobre un continuo de motivación hacia la AF.
El BREQ2 mide formas externas, introyectadas, identificadas, integradas e intrínsecas de motivación del comportamiento de AP.
El cuestionario consta de 19 tesis en una escala Likert de 5 puntos, que proporciona subpuntuaciones para todas las formas de regulación.
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hasta doce meses (medición al inicio, 3, 6 y 12 meses)
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tiempo de pantalla
Periodo de tiempo: hasta doce meses (medición al inicio, 3, 6 y 12 meses)
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tiempo de pantalla medido con cuestionario.
El tiempo de pantalla autoinformado se informará por separado para el día de la semana y el día del fin de semana evaluado con las siguientes preguntas: '¿Cuántas horas al día durante las últimas 4 semanas vio televisión en un día de la semana/fin de semana normal?' y '¿Cuántas horas al día durante las últimas 4 semanas ha jugado juegos de consola o ha usado una computadora para sus actividades de tiempo libre en un día de semana/fin de semana normal?
Las posibles respuestas son: 'en absoluto', '0,5 horas al día', 'una hora al día', '2 horas al día', '2,5 horas al día', '3 horas al día', '3,5 horas al día ', '4 horas o más por día'.
El tiempo total frente a la pantalla se calculó sumando los minutos dedicados a ver la televisión y al uso de la computadora.
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hasta doce meses (medición al inicio, 3, 6 y 12 meses)
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Calidad de vida (Kidscreen)
Periodo de tiempo: hasta doce meses (medición al inicio, 3, 6 y 12 meses)
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Calidad de vida medida con Kidscreen.
Los instrumentos Kidsreen evalúan la salud y el bienestar subjetivo de niños y adolescentes.
Fueron desarrollados como medidas de autoinforme aplicables a niños y adolescentes sanos y con enfermedades crónicas de 8 a 18 años.
La versión Kidsscreen-27 proporciona una puntuación de calidad de vida relacionada con la salud global y consta de 27 preguntas. Las puntuaciones más altas representan una mejor calidad de vida
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hasta doce meses (medición al inicio, 3, 6 y 12 meses)
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Calidad de vida (PedsQL)
Periodo de tiempo: hasta doce meses (medición al inicio, 3, 6 y 12 meses)
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Calidad de vida medida con el cuestionario PedsQL.
Las escalas básicas genéricas PedsQL de 23 ítems se diseñaron para medir las dimensiones básicas de la salud según lo delineado por la Organización Mundial de la Salud, así como el funcionamiento del rol (escuela).
Las 4 Escalas Multidimensionales son: funcionamiento físico, funcionamiento emocional, funcionamiento social y funcionamiento escolar.
Los puntajes resumidos se calcularán para el puntaje total de la escala, el puntaje resumido de salud física y el puntaje resumido de salud psicosocial.
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hasta doce meses (medición al inicio, 3, 6 y 12 meses)
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Alteraciones cardiovasculares (Pulse Wave Velocity)
Periodo de tiempo: hasta doce meses (medición al inicio y 12 meses)
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velocidad de onda de pulso (PWV).
se medirá utilizando un dispositivo SphygmoCor (CPV).
Se medirá la PWV carotidefemoral (cf) así como -radial (cr).
La medición de cr PWV además de cf PWV no es una carga adicional para los sujetos y solo tomará unos minutos adicionales.
Las formas de onda obtenidas se procesan con un software dedicado (SphygmoCor versión 7, AtCor).
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hasta doce meses (medición al inicio y 12 meses)
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Presión arterial
Periodo de tiempo: hasta doce meses (medición al inicio y 12 meses)
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presión arterial.
La presión arterial sistólica y diastólica se medirá utilizando un dispositivo automático validado en el brazo derecho después de 5-10 minutos de descanso en una posición de descanso.
La medición se toma tres veces con un descanso de 1 minuto entre ellas, y la lectura se registra con una precisión de 1 mmHg.
Se utiliza un valor medio de estas tres lecturas
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hasta doce meses (medición al inicio y 12 meses)
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Alteraciones cardiovasculares (imagen retinal)
Periodo de tiempo: hasta doce meses (medición al inicio y 12 meses)
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Imagen retinal.
Los niños están sentados con la cabeza apoyada en una mentonera, mirando directamente a la cámara (Topcon TRC-NW-300, Topcon Corporation, Tokio, Japón).
La cámara de fondo de ojo enfocará y tomará una fotografía de la retina.
El procedimiento total tomará alrededor de 2 minutos.
Las imágenes se digitalizarán y analizarán para calcular la relación arteriovenosa (AVratio) con el software apropiado (punto más cercano iterativo de arranque dual generalizado (GDB-ICP)) que puede inicializar automáticamente y hacer coincidir individualmente los puntos de referencia vasculares.
Además, el software se utilizará para medir el diámetro de las cuatro arteriolas y vénulas retinianas más grandes.
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hasta doce meses (medición al inicio y 12 meses)
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Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: hasta doce meses (medición al inicio y 12 meses)
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aptitud aeróbica medida con la prueba de carrera de ida y vuelta de 20 m
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hasta doce meses (medición al inicio y 12 meses)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario integral general para padres
Periodo de tiempo: hasta doce meses (medición al inicio y a los 6 meses)
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Estilo de crianza medido con CGPQ.
El Cuestionario General Integral de Crianza de los Hijos (CGPQ) de 85 ítems se utilizará para evaluar la crianza general en un modelo de crianza de cinco factores.
Este cuestionario está validado con el cuestionario holandés para padres.
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hasta doce meses (medición al inicio y a los 6 meses)
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cuestionario de practicas de crianza
Periodo de tiempo: hasta doce meses (medición al inicio y a los 6 meses)
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Estilo de crianza medido con el cuestionario de prácticas de crianza.
El cuestionario de práctica de actividad física de los padres evalúa el estilo de práctica de los padres con respecto a la actividad física y el comportamiento sedentario.
El cuestionario consta de 5 preguntas en una escala de 5 puntos.
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hasta doce meses (medición al inicio y a los 6 meses)
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Evaluación de procesos
Periodo de tiempo: hasta 6 meses (medición a los 3 y 6 meses)
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Evaluación del proceso Se realizarán grupos focales semiestructurados con docentes de las escuelas de intervención.
La entrevista cubre todos los aspectos de la intervención, incluidas las mediciones, la lección de introducción de Boosth, la intervención y el seguimiento.
Las entrevistas serán grabadas.
Registros de reserva: se utilizarán para evaluar el alcance y la dosis de la intervención.
Cuestionario de evaluación: los niños y sus padres rellenarán un cuestionario de evaluación sobre el uso de BOOSTH.
Los profesores rellenarán un cuestionario de evaluación sobre los métodos y la implementación de la intervención BOOSTH.
Los profesores de la escuela de control rellenarán un cuestionario para saber si alguna intervención no planificada puede contaminar la evaluación.
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hasta 6 meses (medición a los 3 y 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Neil-Sztramko SE, Caldwell H, Dobbins M. School-based physical activity programs for promoting physical activity and fitness in children and adolescents aged 6 to 18. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 23;9(9):CD007651. doi: 10.1002/14651858.CD007651.pub3.
- Velde GT, Plasqui G, Willeboordse M, Winkens B, Vreugdenhil A. Associations between physical activity, sedentary time and cardiovascular risk factors among Dutch children. PLoS One. 2021 Aug 27;16(8):e0256448. doi: 10.1371/journal.pone.0256448. eCollection 2021.
- Ten Velde G, Plasqui G, Willeboordse M, Winkens B, Vreugdenhil A. Feasibility and Effect of the Exergame BOOSTH Introduced to Improve Physical Activity and Health in Children: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Dec 11;9(12):e24035. doi: 10.2196/24035.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
22 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- METC 172043
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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