Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BOOSTH: Fyysisen aktiivisuuden edistäminen peruskouluissa yhdessä vakavan pelaamisen kanssa

keskiviikko 2. syyskuuta 2020 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Fyysistä passiivisuutta pidetään yhtenä kymmenestä suurimmasta kuoleman riskitekijästä maailmanlaajuisesti. Lasten tulee tehdä päivittäin tunnin verran keski-intensiivistä fyysistä toimintaa, josta vähintään kaksi kertaa viikossa nämä toiminnot ovat voimakkaita. Vuonna 2010 4–11-vuotiaiden normoaktiivisten hollantilaisten lasten osuus oli noin 20 %. Aiemmat interventiot, joilla pyrittiin lisäämään lapsuuden fyysistä aktiivisuutta, tuottivat pieniä tai mitättömiä vaikutuksia. Yksi mahdollinen selitys on, että yksilöt eivät olleet sisäisesti motivoituneita fyysiseen toimintaan interventiojakson aikana. Lapset viettävät huomattavan osan ajastaan ​​pelikonsulin takana. On olemassa useita sovelluksia, jotka motivoivat lisäämään fyysistä aktiivisuutta hauskalla tavalla houkuttelemalla yksilöitä peleihin, joissa yhdistetään todellista ja tietokonemaailmaa. Nämä pelit tunnettiin vakavina peleinä. Tässä tutkimuksessa haluamme tutkia, tehostaako vakavan pelin BOOSTH yhdistäminen aktiivisuusseurantalaitteeseen ja taistelua peruskoululaisten (luokkien 5-7) fyysisen aktiivisuuskäyttäytymisen stimuloimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu kontrolloitu koe fyysisen aktiivisuuden interventiosta. Interventiokoulujen ja vastaavien vertailukoulujen kanssa sovelletaan satunnaistusta 1:1. Interventiokoulu saa BOOSTH-intervention. Intervention kesto on 6 kuukautta. Mittaukset suoritetaan lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua aloittamisesta.

Tutkimushoitona on BOOSTH-fyysinen aktiivisuusinterventio. Interventiokoulun lapset aloittavat BOOSTH-interventiolla tavallisten liikuntatuntien lisäksi. Lapsi saa BOOSTH-aktiivisuusmittarin. Lapsen (opettajan valvonnassa) on ladattava BOOSTH-synkronointisovellus ja BOOSTH-pelisovellus. Siksi on tärkeää, että koulu toimii Bluetooth-laitteella. Luomme jokaiselle lapselle oman kirjautumistilin. Sovellusten asentamisen jälkeen aktiivisuusmittari mittaa askelmäärät, jotka muunnetaan aktiviteettipisteiksi. Näitä aktiviteettipisteitä käytetään tasojen avaamiseen BOOSTH-pelisovelluksessa. Lapsi synkronoi aktiivisuuspisteensä Bluetooth-yhteydellä BOOSTH-synkronointisovelluksessa ja lapsi voi heti avata BOOSTH-pelisovelluksen pelatakseen tasoa pelissä. Lapsi tarvitsee seitsemän vihreää valoa (vastaa 30 minuuttia suoritettua fyysistä toimintaa) avatakseen pelin tason. Ensimmäiset neljä tasoa ovat ilmaisia ​​lapsen etujen saavuttamiseksi, mutta sen jälkeen lapsen on oltava fyysisesti aktiivinen päästäkseen pelin lopuille tasoille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

713

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229HX
        • Maastricht University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koulun tulee sijaita Limburgin alueella Alankomaissa.
  • Ainakin 25 oppilasta ilmoittautui luokille 5, 6 ja 7
  • Koulu toimii Bluetooth-toiminnolla varustetun teknisen laitteen kanssa aktiviteettipisteiden synkronoimiseksi
  • Pojat ja tytöt, 5-7 luokalla
  • Tietoinen suostumus, jonka ovat allekirjoittaneet sekä vanhemmat että 12-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset.

Poissulkemiskriteerit

  • Lapset, jotka ovat riippuvaisia ​​pyörätuolista.
  • Koululla on suunnitelmia sulautua toiseen kouluun tai suunnitelmia muuttaa tulevan vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interventio
Interventiokoulu saa BOOSTH-intervention: Boosth-aktiivisuusseuranta, Boosth-synkronointisovellus, Boosht-pelisovellus
Laite: BOOSTH
BOOSTHia vakavana pelinä käytetään välineenä motivoimaan lapsia suorittamaan enemmän PA. BOOSTH käyttää älypuhelinpelin ja askelmittarin yhdistelmää, joka arvioi päivittäisen PA:n mittaamalla askeleita päivässä. BOOSTH-aktiivisuusmittari on ranteessa pidettävä aktiivisuusmittari, joka pystyy antamaan online-palautetta lapsen PA-tasoista. Lisäksi BOOSTH on palkkioihin perustuva peli, kun lapsi saa kannustimen nostaa PA-tasoaan saadakseen aktiviteettipisteitä, joita voidaan myöhemmin käyttää tasojen avaamiseen ja BOOSTH-pelissä edistymiseen.
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Valvontakoulu saa vakio-opetussuunnitelman. Tutkimuksen päätyttyä kontrollikoulun lapset saavat Boosth-tuotteen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus (min/vrk)
Aikaikkuna: enintään kaksitoista kuukautta
muutos kohtalaisessa tai voimakkaassa fyysisessä aktiivisuudessa (min/vrk) mitattuna kiihtyvyysmittauksella
enintään kaksitoista kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
askelmäärän muutos
Aikaikkuna: enintään kaksitoista kuukautta
askelmäärä Boosth-aktiivisuusmittarilla mitattuna
enintään kaksitoista kuukautta
muutos fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisessä
Aikaikkuna: enintään kaksitoista kuukautta
subjektiivisesti mitattu fyysinen aktiivisuuskäyttäytyminen BAECKE-kyselylomakkeella. BAECKEa (lapsille) käytetään arvioimaan tavanomaisen PA:n määrää 1:stä (pienin aktiivisuus) 5:een (korkein aktiivisuus). Fyysistä aktiivisuutta koulussa, vapaa-ajalla ja järjestettyä urheilua kysytään.
enintään kaksitoista kuukautta
BMI-z pisteet
Aikaikkuna: enintään kaksitoista kuukautta
muutos BMI-z-pisteessä. BMI lasketaan painona (kilogramma) jaettuna pituuden (metreillä) neliöllä. lasten liikalihavuuden BMI-kynnys vaihtelee iän ja sukupuolen mukaan.
enintään kaksitoista kuukautta
motivaatiota fyysiseen toimintaan
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta (mittaus lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukautta)
motivaatiota fyysiseen toimintaan mitattuna BREQ-kyselyllä. BREQ2 on itsetehtävä kyselylomake motivaatiojatkuvuudesta kohti PA:ta. BREQ2 mittaa PA-käyttäytymisen ulkoisia, introjektoituja, tunnistettuja, integroituja ja sisäisiä motivaatiomuotoja. Kyselylomake koostuu 19 opinnäytetyöstä 5-pisteen Likert-asteikolla, jotka antavat alapisteet kaikille säätelymuodoille. BREQ2 on itsetehtävä kyselylomake motivaatiojatkuvuudesta kohti PA:ta. BREQ2 mittaa PA-käyttäytymisen ulkoisia, introjektoituja, tunnistettuja, integroituja ja sisäisiä motivaatiomuotoja. Kyselylomake koostuu 19 opinnäytetyöstä 5-pisteen Likert-asteikolla, jotka antavat alapisteet kaikille säätelymuodoille.
enintään 12 kuukautta (mittaus lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukautta)
ruutuaika
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta (mittaus lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukautta)
näyttöaika kyselylomakkeella mitattuna. Itseraportoitu ruutuaika raportoidaan erikseen arki- ja viikonloppupäivänä arvioituna seuraavilla kysymyksillä: 'Kuinka monta tuntia päivässä viimeisen 4 viikon aikana katsoit televisiota tavallisena arkipäivänä/viikonloppuna?' ja "Kuinka monta tuntia päivässä olet viimeisen 4 viikon aikana pelannut konsolipelejä tai käyttänyt tietokonetta vapaa-ajan aktiviteetteihin normaalina arkipäivänä/viikonloppuna? Mahdolliset vastaukset ovat: "ei ollenkaan", "0,5 tuntia päivässä", "yksi tunti päivässä", "2 tuntia päivässä", "2,5 tuntia päivässä", "3 tuntia päivässä", "3,5 tuntia päivässä" ', '4 tuntia tai enemmän päivässä'. Kokonaisruutuaika laskettiin laskemalla yhteen television katseluun ja tietokoneen käyttöön käytetyt minuutit.
enintään 12 kuukautta (mittaus lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukautta)
Elämänlaatu (Kidscreen)
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta (mittaus lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukautta)
Elämänlaatu Kidscreenillä mitattuna. Kidsreen-instrumentit arvioivat lasten ja nuorten subjektiivista terveyttä ja hyvinvointia. Ne kehitettiin terveille ja kroonisesti sairaille 8–18-vuotiaille lapsille ja nuorille soveltuviksi itseraportoinneiksi. Kidsscreen-27-versio tarjoaa maailmanlaajuisen terveyteen liittyvän elämänlaatupisteen ja koostuu 27 kysymyksestä. Korkeammat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua
enintään 12 kuukautta (mittaus lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukautta)
Elämänlaatu (PedsQL)
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta (mittaus lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukautta)
Elämänlaatu PedsQL-kyselyllä mitattuna. 23-osaiset PedsQL Generic Core -asteikot on suunniteltu mittaamaan Maailman terveysjärjestön määrittelemiä terveyden ydinmittoja sekä roolin (koulun) toimintaa. Neljä moniulotteista asteikkoa ovat: fyysinen toiminta, emotionaalinen toiminta, sosiaalinen toiminta ja koulun toiminta. Yhteenvetopisteet lasketaan kokonaispistemäärästä, fyysisen terveyden yhteenvetopisteistä ja psykososiaalisen terveyden yhteenvetopisteistä.
enintään 12 kuukautta (mittaus lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukautta)
Kardiovaskulaariset muutokset (pulssiaallon nopeus)
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta (mittaus lähtötilanteessa ja 12 kuukautta)
pulssiaallon nopeus (PWV). mitataan SphygmoCor (CPV) -laitteella. Kaulavaltimon femoraalinen (cf) sekä -radiaalinen (cr) PWV mitataan. cr PWV:n mittaaminen cf PWV:n lisäksi ei aiheuta ylimääräistä taakkaa koehenkilöille ja vie vain muutaman ylimääräisen minuutin. Saadut aaltomuodot käsitellään erillisellä ohjelmistolla (SphygmoCor versio 7, AtCor).
enintään 12 kuukautta (mittaus lähtötilanteessa ja 12 kuukautta)
Verenpaine
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta (mittaus lähtötilanteessa ja 12 kuukautta)
verenpaine. Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan validoidulla automaattilaitteella oikeasta käsivarresta 5-10 minuutin lepoasennon jälkeen. Mittaus tehdään kolme kertaa 1 minuutin tauko välissä ja lukema kirjataan 1 mmHg tarkkuudella. Näiden kolmen lukeman keskiarvoa käytetään
enintään 12 kuukautta (mittaus lähtötilanteessa ja 12 kuukautta)
Kardiovaskulaariset muutokset (verkkokalvokuva)
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta (mittaus lähtötilanteessa ja 12 kuukautta)
Verkkokalvon kuva. Lapset istuvat päänsä leukatuessa ja katsovat suoraan kameraan (Topcon TRC-NW-300, Topcon Corporation, Tokio, Japani). Silmänpohjakamera keskittyy verkkokalvoon ja ottaa siitä kuvan. Koko toimenpide kestää noin 2 minuuttia. Kuvat digitoidaan ja analysoidaan arteriovenoosisuhteen (AVratio) laskemiseksi sopivalla ohjelmistolla (Generalized Dual-Bootstrap Iterative Closest Point (GDB-ICP)), joka pystyy automaattisesti alustamaan ja sovittamaan verisuonten maamerkit yksilöllisesti. Lisäksi ohjelmistolla mitataan verkkokalvon neljän suurimman arteriolin ja laskimon halkaisija
enintään 12 kuukautta (mittaus lähtötilanteessa ja 12 kuukautta)
Aerobinen kunto
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta (mittaus lähtötilanteessa ja 12 kuukautta)
aerobinen kunto mitattuna 20 metrin sukkulajuoksutestillä
enintään 12 kuukautta (mittaus lähtötilanteessa ja 12 kuukautta)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kattava yleinen vanhemmuuteen liittyvä kyselylomake
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta (mittaus lähtötilanteessa ja 6 kuukautta)
Vanhemmuustyyli CGPQ:lla mitattuna. 85 kohdan kattavaa yleistä vanhemmuuskyselyä (CGPQ) käytetään yleisen vanhemmuuden arvioimiseen viiden tekijän vanhemmuuden mallilla. Tämä kysely on validoitu hollantilaisten vanhempien kyselylomakkeella.
enintään 12 kuukautta (mittaus lähtötilanteessa ja 6 kuukautta)
vanhemmuuden käytäntöjen kyselylomake
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta (mittaus lähtötilanteessa ja 6 kuukautta)
Vanhemmuuden tyyli mitattuna vanhemmuuden käytäntöjen kyselylomakkeella. Fyysisen aktiivisuuden vanhemmuuden harjoituskyselyssä arvioidaan vanhempien harjoitustyyliä fyysisen aktiivisuuden ja istuvan käytöksen suhteen. Kyselylomake koostuu 5 kysymyksestä 5 pisteen asteikolla.
enintään 12 kuukautta (mittaus lähtötilanteessa ja 6 kuukautta)
Prosessin arviointi
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta (mittaus 3- ja 6 kuukauden iässä)
Prosessin arviointi Puolistrukturoidut fokusryhmät toteutetaan interventiokoulujen opettajien kanssa. Haastattelu kattaa kaikki interventioon liittyvät näkökohdat, mukaan lukien mittaukset, Boosthin johdantotunnin, interventio ja seuranta. Haastattelut tallennetaan. Varauslokit: käytetään toimenpiteiden ulottuvuuden ja annoksen arvioimiseen. Arviointilomake: lapset ja heidän vanhempansa täyttävät arviointikyselyn BOOSTHin käytöstä. Opettajat täyttävät arviointilomakkeen BOOSTH-intervention menetelmistä ja toteutuksesta. Kontrollikoulun opettajat täyttävät kyselylomakkeen selvittääkseen, voiko jokin odottamaton toimenpide saastuttaa arviointia.
jopa 6 kuukautta (mittaus 3- ja 6 kuukauden iässä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • METC 172043

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Kliiniset tutkimukset BOOSTH

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa