BOOSTH：结合严肃游戏促进小学体育锻炼
2020年9月2日 更新者：Maastricht University Medical Center
缺乏运动被认为是全球十大死亡风险因素之一。
儿童需要每天进行一小时的中等强度到高强度的身体活动，其中每周至少进行两次这些强度较大的活动。
2010 年，4-11 岁正常活动的荷兰儿童的百分比约为 20%。以前旨在增加儿童身体活动的干预措施产生的影响很小甚至可以忽略不计。
一种可能的解释是，在干预期间，个人并没有内在的身体活动动机。
孩子们花费大量时间在游戏控制台后面。
有许多应用程序通过让个人参与混合现实世界和计算机世界的游戏，以有趣的方式促进身体活动的增加。
这些游戏被称为严肃游戏。
在这项研究中，我们想调查是否将严肃游戏 BOOSTH 与活动追踪器和战斗相结合，以刺激小学生（5 至 7 年级）的体育活动行为。
研究概览
详细说明
研究设计将是一项关于身体活动干预的随机对照试验。 将对干预学校和匹配的控制学校进行 1:1 随机化。 干预学校将接受 BOOSTH 干预。 干预时间为6个月。 测量将在基线和开始后 3、6 和 12 个月进行。
研究性治疗是 BOOSTH 身体活动干预。 干预学校的孩子们将在常规体育课程之上开始 BOOSTH 干预。 孩子将收到 BOOSTH 活动追踪器。 孩子（在老师的监督下）需要下载 BOOSTH 同步应用程序和 BOOSTH 游戏应用程序。 因此，学校使用带蓝牙的设备非常重要。 我们将为每个孩子创建一个登录帐户。 安装应用程序后，活动跟踪器会测量步数，并将其转化为活动点数。 这些活动点数将用于解锁 BOOSTH 游戏应用程序中的关卡。 孩子通过蓝牙连接在 BOOSTH 同步应用程序中同步他们的活动点数，然后孩子可以立即打开 BOOSTH 游戏应用程序来玩游戏中的关卡。 孩子需要七盏绿灯（对应于 30 分钟的体力活动）才能解锁游戏中的一个关卡。 前四个级别是免费的，以引起孩子的兴趣，但此后孩子需要身体活动才能解锁游戏中的其余级别。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
713
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Limburg
-
Maastricht、Limburg、荷兰、6229HX
- Maastricht University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 学校需要位于荷兰的林堡地区。
- 至少有 25 名学生就读于 5、6 和 7 年级
- 学校使用带蓝牙选项的技术设备来同步活动点数
- 男孩和女孩，5 至 7 年级
- 父母和 12 岁及以上儿童签署的知情同意书。
排除标准
- 依赖轮椅的儿童。
- 学校有计划与另一所学校合并或计划在来年搬迁。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：干涉
干预学校将接受 BOOSTH 干预：Booth 活动追踪器、Booth 同步应用程序、Boosht 游戏应用程序
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BOOSTH 作为一种严肃的游戏，被用作激励孩子进行更多 PA 的工具。
BOOSTH 结合使用智能手机游戏和计步器，通过测量步数/天来评估每日 PA。
BOOSTH 活动监视器是一款腕戴式活动监视器，能够提供有关儿童 PA 水平的在线反馈。
此外，BOOSTH 是一种基于奖励的游戏，因为孩子会被激励提高他们的 PA 级别，以获得活动点数，这些活动点数以后可用于解锁级别和在 BOOSTH 游戏中取得进步。
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无干预：控制组
对照学校将接受标准课程。
研究完成后，对照学校的孩子们将收到 Booth 产品
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中等到剧烈的体力活动（分钟/天）
大体时间：长达十二个月
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用加速度计测量的中度到剧烈身体活动的变化（分钟/天）
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长达十二个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步数变化
大体时间：长达十二个月
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使用 Booth 活动跟踪器测量的步数
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长达十二个月
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身体活动行为的改变
大体时间：长达十二个月
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使用 BAECKE 问卷主观测量体力活动行为。
BAECKE（儿童）将用于评估从 1（最低活动）到 5（最高活动）的习惯性 PA 量。
将询问在学校、闲暇时间和有组织的运动中的体育活动。
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长达十二个月
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BMI-z 分数
大体时间：长达十二个月
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BMI-z 分数的变化。
BMI 的计算方法是体重（千克）除以身高（米）的平方。
对于儿童，肥胖的 BMI 阈值因年龄和性别而异。
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长达十二个月
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身体活动的动机
大体时间：长达 12 个月（在基线、3、6 和 12 个月时测量）
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用 BREQ 问卷测量的身体活动动机。
BREQ2 是一份关于 PA 动机连续体的自填问卷。
BREQ2 测量 PA 行为动机的外部、内射、识别、整合和内在形式。
调查问卷由 19 篇论文组成，采用 5 分李克特量表，为所有形式的监管提供分项分数。
BREQ2 是一份关于 PA 动机连续体的自填问卷。
BREQ2 测量 PA 行为动机的外部、内射、识别、整合和内在形式。
调查问卷由 19 篇论文组成，采用 5 分李克特量表，为所有形式的监管提供分项分数。
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长达 12 个月（在基线、3、6 和 12 个月时测量）
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检测时间
大体时间：长达 12 个月（在基线、3、6 和 12 个月时测量）
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通过问卷测量的屏幕时间。
自我报告的屏幕时间将针对工作日和周末分别报告，并通过以下问题进行评估：“在过去的 4 周内，您在正常的工作日/周末每天看电视的时间是多少？”和“在过去的 4 周内，您在正常的工作日/周末每天有多少小时玩主机游戏或使用计算机进行空闲时间活动？
可能的回答是：“完全没有”、“每天 0.5 小时”、“每天一小时”、“每天 2 小时”、“每天 2.5 小时”、“每天 3 小时”、“每天 3.5 小时” ', '每天 4 小时或更长时间'.
总屏幕时间是通过将看电视和使用电脑的分钟数相加计算得出的。
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长达 12 个月（在基线、3、6 和 12 个月时测量）
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生活质量（儿童屏幕）
大体时间：长达 12 个月（在基线、3、6 和 12 个月时测量）
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使用 Kidscreen 衡量的生活质量。
Kidsreen 工具评估儿童和青少年的主观健康和福祉。
它们被开发为适用于 8 至 18 岁健康和慢性病儿童和青少年的自我报告措施。
Kidsscreen-27版本提供了一个全球健康相关的生活质量评分，由27个问题组成。分数越高代表生活质量越好
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长达 12 个月（在基线、3、6 和 12 个月时测量）
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生活质量 (PedsQL)
大体时间：长达 12 个月（在基线、3、6 和 12 个月时测量）
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使用 PedsQL 问卷测量的生活质量。
PedsQL 通用核心量表包含 23 个项目，旨在衡量世界卫生组织定义的健康核心维度以及角色（学校）功能。
4 个多维量表是：身体机能、情感机能、社会机能和学校机能。
将计算总量表分数、身体健康总分和社会心理健康总分的总分。
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长达 12 个月（在基线、3、6 和 12 个月时测量）
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心血管改变（脉搏波速度）
大体时间：最多 12 个月（基线和 12 个月的测量）
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脉搏波速度（PWV）。
将使用 SphygmoCor (CPV) 设备进行测量。
将测量颈股动脉 (cf) 以及桡动脉 (cr) PWV。
除了 cf PWV 之外，cr PWV 的测量不会给受试者带来额外负担，并且只需要额外几分钟。
获得的波形使用专用软件（SphygmoCor 版本 7，AtCor）进行处理。
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最多 12 个月（基线和 12 个月的测量）
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血压
大体时间：最多 12 个月（基线和 12 个月的测量）
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血压。
以静止姿势休息 5-10 分钟后，将在右臂上使用经过验证的自动设备测量收缩压和舒张压。
测量三次，中间休息 1 分钟，读数记录为最接近的 1 mmHg。
使用这三个读数的平均值
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最多 12 个月（基线和 12 个月的测量）
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心血管改变（视网膜图像）
大体时间：最多 12 个月（基线和 12 个月的测量）
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视网膜图像。
孩子们坐着，头部靠在下巴托上，直视相机（Topcon TRC-NW-300，Topcon Corporation，Tokyo，Japan）。
眼底照相机将聚焦并拍摄视网膜照片。
整个过程大约需要 2 分钟。
图像将被数字化和分析，以使用能够自动初始化和单独匹配血管标志的适当软件（广义双引导迭代最近点（GDB-ICP））计算动静脉比（AVratio）。
此外，该软件还将用于测量四个最大的视网膜小动脉和小静脉的直径
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最多 12 个月（基线和 12 个月的测量）
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有氧健身
大体时间：最多 12 个月（基线和 12 个月的测量）
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通过 20 米穿梭跑测试测量的有氧适能
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最多 12 个月（基线和 12 个月的测量）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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综合一般育儿问卷
大体时间：长达 12 个月（基线和 6 个月时的测量）
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用 CGPQ 衡量的教养方式。
85 项综合一般育儿问卷 (CGPQ) 将用于评估五因素育儿模型的一般育儿。
该问卷通过荷兰父母问卷进行了验证。
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长达 12 个月（基线和 6 个月时的测量）
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育儿实践问卷
大体时间：长达 12 个月（基线和 6 个月时的测量）
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用育儿实践问卷衡量的育儿方式。
身体活动育儿实践问卷评估父母在身体活动和久坐行为方面的实践方式。
问卷由 5 个问题组成，采用 5 分制。
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长达 12 个月（基线和 6 个月时的测量）
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过程评估
大体时间：长达 6 个月（在 3 个月和 6 个月时测量）
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过程评估 半结构化焦点小组将与干预学校的教师一起进行。
访谈涵盖了干预的所有方面，包括测量、Booth 的介绍课、干预和跟进。
采访将被记录下来。
预订日志：将用于评估干预范围和剂量。
评估问卷：儿童及其家长填写一份关于BOOSTH使用情况的评估问卷。
教师将填写一份关于BOOSTH干预方法和实施的评估问卷。
对照学校的教师将填写一份问卷，以了解是否有任何计划外的干预可能会影响评估。
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长达 6 个月（在 3 个月和 6 个月时测量）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Neil-Sztramko SE, Caldwell H, Dobbins M. School-based physical activity programs for promoting physical activity and fitness in children and adolescents aged 6 to 18. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 23;9(9):CD007651. doi: 10.1002/14651858.CD007651.pub3.
- Velde GT, Plasqui G, Willeboordse M, Winkens B, Vreugdenhil A. Associations between physical activity, sedentary time and cardiovascular risk factors among Dutch children. PLoS One. 2021 Aug 27;16(8):e0256448. doi: 10.1371/journal.pone.0256448. eCollection 2021.
- Ten Velde G, Plasqui G, Willeboordse M, Winkens B, Vreugdenhil A. Feasibility and Effect of the Exergame BOOSTH Introduced to Improve Physical Activity and Health in Children: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Dec 11;9(12):e24035. doi: 10.2196/24035.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月17日
初级完成 (实际的)
2020年7月1日
研究完成 (实际的)
2020年7月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月14日
首次发布 (实际的)
2018年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月2日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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