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BOOSTH : Promouvoir l'activité physique dans les écoles primaires en combinaison avec le jeu sérieux

2 septembre 2020 mis à jour par: Maastricht University Medical Center
L'inactivité physique est considérée comme l'un des dix principaux facteurs de risque de décès dans le monde. Les enfants doivent effectuer une heure d'activité physique quotidienne d'intensité modérée à vigoureuse, dont au moins deux fois par semaine ces activités sont d'intensité vigoureuse. En 2010, le pourcentage d'enfants néerlandais normoactifs âgés de 4 à 11 ans était d'environ 20 %. Les interventions précédentes visant à augmenter l'activité physique pendant l'enfance ont produit des effets faibles à négligeables. Une explication possible est que les individus n'étaient pas intrinsèquement motivés pour l'activité physique pendant la période d'intervention. Les enfants passent une grande partie de leur temps derrière une console de jeu. Il existe un certain nombre d'applications qui motivent l'augmentation de l'activité physique de manière ludique en engageant les individus dans des jeux qui mélangent les mondes réel et informatique. Ces jeux sont devenus des jeux sérieux. Dans cette étude, nous voulons étudier si l'incorporation d'un jeu sérieux BOOSTH en combinaison avec un tracker d'activité et une bataille pour stimuler le comportement d'activité physique chez les enfants du primaire (de la 5e à la 7e année).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La conception de l'étude sera un essai contrôlé randomisé concernant une intervention d'activité physique. Une randomisation 1:1 sera appliquée avec les écoles d'intervention et les écoles témoins appariées. L'école d'intervention recevra l'intervention BOOSTH. La durée de l'intervention est de 6 mois. Les mesures seront effectuées au départ et 3, 6 et 12 mois après le début.

Le traitement expérimental est l'intervention d'activité physique BOOSTH. Les enfants de l'école d'intervention commenceront par l'intervention BOOSTH en plus des cours d'éducation physique réguliers. L'enfant recevra le tracker d'activité BOOSTH. L'enfant (sous la supervision de l'enseignant) doit télécharger l'application de synchronisation BOOSTH et l'application de jeu BOOSTH. Il est donc important que l'école travaille avec un appareil doté de Bluetooth. Nous créerons un compte de connexion pour chaque enfant. Après avoir installé les applications, le tracker d'activité mesure le nombre de pas, qui sont traduits en points d'activité. Ces points d'activité seront utilisés pour débloquer des niveaux dans l'application de jeu BOOSTH. L'enfant synchronise ses points d'activité, avec une connexion Bluetooth, dans l'application de synchronisation BOOSTH et immédiatement l'enfant peut ouvrir l'application de jeu BOOSTH pour jouer à un niveau du jeu. L'enfant a besoin de sept feux verts (correspondant à 30 minutes d'activité physique réalisée) pour débloquer un niveau dans le jeu. Les quatre premiers niveaux sont gratuits, pour gagner l'intérêt de l'enfant, mais par la suite, l'enfant doit être physiquement actif pour débloquer le reste des niveaux du jeu.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

713

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6229HX
        • Maastricht University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 13 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • L'école doit être située dans la région du Limbourg aux Pays-Bas.
  • Au moins 25 élèves inscrits en 5e, 6e et 7e année
  • L'école fonctionne avec un dispositif technologique avec option Bluetooth pour synchroniser les points d'activité
  • Garçons et filles, de la 5e à la 7e année
  • Consentement éclairé signé par les parents et les enfants âgés de 12 ans et plus.

Critères d'exclusion

  • Enfants dépendants d'un fauteuil roulant.
  • L'école a l'intention de fusionner avec une autre école ou de déménager dans l'année à venir.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intervention
L'école d'intervention recevra l'intervention BOOSTH : tracker d'activité Boosth, application de synchronisation Boosth, application de jeu Boosht
Dispositif: BOOSTER
BOOSTH en tant que jeu sérieux est utilisé comme un outil pour motiver les enfants à effectuer plus d'AP. BOOSTH utilise la combinaison d'un jeu pour smartphone et d'un podomètre qui évalue l'AP quotidienne en mesurant les pas/jour. Le moniteur d'activité BOOSTH est un moniteur d'activité porté au poignet qui est capable de fournir des commentaires en ligne sur les niveaux d'AP de l'enfant. De plus, BOOSTH est un jeu basé sur les récompenses car un enfant est incité à augmenter son niveau d'AP, afin d'acquérir des points d'activité qui pourront ensuite être utilisés pour débloquer des niveaux et progresser dans le jeu BOOSTH.
Aucune intervention: groupe de contrôle
L'école témoin recevra le programme standard. Une fois l'étude terminée, les enfants de l'école témoin recevront le produit Boosth

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
activité physique modérée à vigoureuse (min/jour)
Délai: jusqu'à douze mois
modification de l'activité physique modérée à vigoureuse (min/jour) mesurée par accélérométrie
jusqu'à douze mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement du nombre de pas
Délai: jusqu'à douze mois
nombre de pas mesuré avec le tracker d'activité Boosth
jusqu'à douze mois
changement de comportement en matière d'activité physique
Délai: jusqu'à douze mois
comportement d'activité physique mesuré subjectivement avec le questionnaire BAECKE. BAECKE (pour les enfants) sera utilisé pour évaluer la quantité d'AP habituelle allant de 1 (activité la plus faible) à 5 (activité la plus élevée). L'activité physique à l'école, pendant les loisirs et les sports organisés sera demandée.
jusqu'à douze mois
Score IMC-z
Délai: jusqu'à douze mois
modification du score IMC-z. L'IMC est calculé comme le poids (kilogrammes) divisé par la taille (mètres) au carré. pour les enfants, le seuil d'obésité de l'IMC varie selon l'âge et le sexe.
jusqu'à douze mois
motivation pour l'activité physique
Délai: jusqu'à douze mois (mesure au départ, 3-, 6- et 12 mois)
motivation envers l'activité physique telle que mesurée avec le questionnaire BREQ. Le BREQ2 est un questionnaire auto-administré portant sur un continuum de motivation envers l'AP. Le BREQ2 mesure les formes de motivation externe, introjectée, identifiée, intégrée et intrinsèque du comportement d'AP. Le questionnaire se compose de 19 thèses sur une échelle de Likert en 5 points, fournissant des sous-scores pour toutes les formes de réglementation. Le BREQ2 est un questionnaire auto-administré portant sur un continuum de motivation envers l'AP. Le BREQ2 mesure les formes de motivation externe, introjectée, identifiée, intégrée et intrinsèque du comportement d'AP. Le questionnaire se compose de 19 thèses sur une échelle de Likert en 5 points, fournissant des sous-scores pour toutes les formes de réglementation.
jusqu'à douze mois (mesure au départ, 3-, 6- et 12 mois)
temps d'écran
Délai: jusqu'à douze mois (mesure au départ, 3-, 6- et 12 mois)
temps d'écran tel que mesuré avec le questionnaire. Le temps d'écran autodéclaré sera rapporté séparément pour les jours de semaine et de week-end, évalué avec les questions suivantes : "Combien d'heures par jour au cours des 4 dernières semaines avez-vous regardé la télévision un jour de semaine/week-end normal ?" et 'Combien d'heures par jour au cours des 4 dernières semaines avez-vous joué à des jeux sur console ou utilisé un ordinateur pour vos activités de temps libre un jour de semaine/week-end normal ? Les réponses possibles sont : « pas du tout », « 0,5 heure par jour », « une heure par jour », « 2 heures par jour », « 2,5 heures par jour », « 3 heures par jour », « 3,5 heures par jour ». ', '4 heures ou plus par jour'. Le temps d'écran total a été calculé en additionnant les minutes passées à regarder la télévision et à utiliser l'ordinateur.
jusqu'à douze mois (mesure au départ, 3-, 6- et 12 mois)
Qualité de vie (Kidscreen)
Délai: jusqu'à douze mois (mesure au départ, 3-, 6- et 12 mois)
Qualité de vie mesurée avec Kidscreen. Les instruments Kidsreen évaluent la santé et le bien-être subjectifs des enfants et des adolescents. Ils ont été développés en tant que mesures d'auto-évaluation applicables aux enfants et adolescents en bonne santé et souffrant de maladies chroniques âgés de 8 à 18 ans. La version Kidsscreen-27 fournit un score global de qualité de vie lié à la santé et se compose de 27 questions. Des scores plus élevés représentent une meilleure qualité de vie
jusqu'à douze mois (mesure au départ, 3-, 6- et 12 mois)
Qualité de vie (PedsQL)
Délai: jusqu'à douze mois (mesure au départ, 3-, 6- et 12 mois)
Qualité de vie mesurée avec le questionnaire PedsQL. Les échelles de base génériques PedsQL à 23 éléments ont été conçues pour mesurer les dimensions fondamentales de la santé telles que définies par l'Organisation mondiale de la santé, ainsi que le fonctionnement du rôle (école). Les 4 échelles multidimensionnelles sont : le fonctionnement physique, le fonctionnement émotionnel, le fonctionnement social et le fonctionnement scolaire. Les scores récapitulatifs seront calculés pour le score total de l'échelle, le score récapitulatif de la santé physique et le score récapitulatif de la santé psychosociale.
jusqu'à douze mois (mesure au départ, 3-, 6- et 12 mois)
Altérations cardiovasculaires (Pulse Wave Velocity)
Délai: jusqu'à douze mois (mesure initiale et 12 mois)
vitesse de l'onde de pouls (PWV). sera mesuré à l'aide d'un appareil SphygmoCor (CPV). La PWV carotid-fémorale (cf) ainsi que -radiale (cr) sera mesurée. La mesure de cr PWV en plus de cf PWV n'est pas un fardeau supplémentaire pour les sujets et ne prendra que quelques minutes supplémentaires. Les formes d'onde obtenues sont traitées avec un logiciel dédié (SphygmoCor version 7, AtCor).
jusqu'à douze mois (mesure initiale et 12 mois)
Pression artérielle
Délai: jusqu'à douze mois (mesure initiale et 12 mois)
pression artérielle. La pression artérielle systolique et diastolique sera mesurée à l'aide d'un appareil automatique validé sur le bras droit après 5 à 10 minutes de repos en position de repos. La mesure est prise trois fois avec 1 minute de repos entre les deux et la lecture est enregistrée au 1 mmHg le plus proche. Une valeur moyenne de ces trois lectures est utilisée
jusqu'à douze mois (mesure initiale et 12 mois)
Altérations cardiovasculaires (image rétinienne)
Délai: jusqu'à douze mois (mesure initiale et 12 mois)
Image rétinienne. Les enfants sont assis, la tête appuyée sur une mentonnière, regardant directement la caméra (Topcon TRC-NW-300, Topcon Corporation, Tokyo, Japon). La caméra du fond d'œil fera la mise au point et prendra une photo de la rétine. La procédure totale prendra environ 2 minutes. Les images seront numérisées et analysées pour calculer le rapport artério-veineux (AVratio) avec le logiciel approprié (Generalized Dual-Bootstrap Iterative Closest Point (GDB-ICP)) qui est capable d'initialiser automatiquement et de faire correspondre individuellement les repères vasculaires. De plus, le logiciel sera utilisé pour mesurer le diamètre des quatre plus grandes artérioles et veinules rétiniennes
jusqu'à douze mois (mesure initiale et 12 mois)
Aptitude aérobie
Délai: jusqu'à douze mois (mesure initiale et 12 mois)
capacité aérobie mesurée avec le test de course-navette de 20 m
jusqu'à douze mois (mesure initiale et 12 mois)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire général complet sur la parentalité
Délai: jusqu'à douze mois (mesure initiale et 6 mois)
Style parental tel que mesuré avec le CGPQ. Le questionnaire général sur la parentalité (CGPQ) de 85 items sera utilisé pour évaluer la parentalité générale sur un modèle parental à cinq facteurs. Ce questionnaire est validé avec le questionnaire néerlandais des parents.
jusqu'à douze mois (mesure initiale et 6 mois)
Questionnaire sur les pratiques parentales
Délai: jusqu'à douze mois (mesure initiale et 6 mois)
Style parental tel que mesuré avec le questionnaire sur les pratiques parentales. Le questionnaire sur les pratiques parentales en matière d'activité physique évalue le style de pratique des parents en matière d'activité physique et de comportement sédentaire. Le questionnaire est composé de 5 questions sur une échelle de 5 points.
jusqu'à douze mois (mesure initiale et 6 mois)
Évaluation de processus
Délai: jusqu'à 6 mois (mesure à 3 et 6 mois)
Évaluation du processus Des groupes de discussion semi-structurés seront réalisés avec des enseignants des écoles d'intervention. L'entretien couvre tous les aspects de l'intervention, y compris les mesures, la leçon d'introduction de Boosth, l'intervention et le suivi. Les entretiens seront enregistrés. Journaux de réservation : seront utilisés pour évaluer la portée et la dose de l'intervention. Questionnaire d'évaluation : les enfants et leurs parents rempliront un questionnaire d'évaluation sur l'utilisation de BOOSTH. Les enseignants rempliront un questionnaire d'évaluation sur les méthodes et la mise en œuvre de l'intervention BOOSTH. Les enseignants de l'école témoin rempliront un questionnaire pour savoir si une intervention non planifiée peut contaminer l'évaluation.
jusqu'à 6 mois (mesure à 3 et 6 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maastricht University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2018

Première publication (Réel)

22 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • METC 172043

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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