Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

BOOSTH: A fizikai aktivitás népszerűsítése az általános iskolákban komoly játékkal kombinálva

2020. szeptember 2. frissítette: Maastricht University Medical Center
A fizikai inaktivitást világszerte a tíz fő halálozási kockázati tényező egyikének tekintik. A gyermekeknek napi egy óra közepestől erős intenzitású fizikai tevékenységet kell végezniük, amelyből legalább hetente kétszer ezek a tevékenységek erőteljes intenzitásúak. 2010-ben a 4-11 éves, normoaktív holland gyerekek aránya hozzávetőleg 20% ​​volt. A korábbi beavatkozások, amelyek a gyermekkori fizikai aktivitás növelését célozták, csekély vagy elhanyagolható hatást produkáltak. Az egyik lehetséges magyarázat az, hogy az egyének belsőleg nem voltak motiváltak a fizikai aktivitás iránt a beavatkozási időszakban. A gyerekek jelentős mennyiségű időt töltenek egy játékkonzul mögött. Számos olyan alkalmazás létezik, amely szórakoztató módon ösztönzi a fizikai aktivitás növelését azáltal, hogy bevonja az egyéneket a valós és a számítástechnikai világot keverő játékokba. Ezek a játékok komoly játékok néven váltak ismertté. Ebben a tanulmányban azt szeretnénk megvizsgálni, hogy egy komoly játék BOOSTH beépítése aktivitáskövetővel kombinálva, és harcoljon-e az általános iskolás gyerekek (5-7. osztályos) fizikai aktivitási viselkedésének ösztönzéséért.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálati terv egy randomizált, kontrollált vizsgálat lesz a fizikai aktivitással kapcsolatos beavatkozással kapcsolatban. Az intervenciós iskolákban és a megfelelő kontrolliskolákban 1:1 arányú randomizálást alkalmaznak. Az intervenciós iskola megkapja a BOOSTH beavatkozást. A beavatkozás időtartama 6 hónap. A méréseket a kiinduláskor, valamint a kezdés után 3, 6 és 12 hónappal kell elvégezni.

A vizsgálati kezelés a BOOSTH fizikai aktivitási beavatkozás. Az intervenciós iskolában a gyerekek a BOOSTH beavatkozással kezdik a szokásos testnevelés órákon felül. A gyermek megkapja a BOOSTH aktivitáskövetőt. A gyermeknek (a tanár felügyelete mellett) le kell töltenie a BOOSTH szinkronizálási alkalmazást és a BOOSTH játékalkalmazást. Ezért fontos, hogy az iskola Bluetooth-os eszközzel működjön. Minden gyermek számára létrehozunk egy bejelentkezési fiókot. Az alkalmazások telepítése után az aktivitáskövető méri a lépések számát, amelyeket tevékenységi pontokká alakít. Ezek a tevékenységi pontok a BOOSTH játékalkalmazás szintjeinek feloldására szolgálnak. A gyermek Bluetooth kapcsolattal szinkronizálja tevékenységi pontjait a BOOSTH szinkronizálási alkalmazásban, és azonnal megnyithatja a BOOSTH játékalkalmazást, hogy egy szintet játsszon a játékban. A gyermeknek hét zöld fényre van szüksége (ez 30 percnyi fizikai tevékenységnek felel meg), hogy feloldjon egy szintet a játékban. Az első négy szint ingyenes, hogy felkeltse a gyermek érdekeit, de ezt követően a gyermeknek fizikailag aktívnak kell lennie, hogy feloldja a játék többi szintjét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

713

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Hollandia, 6229HX
        • Maastricht University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az iskolának a hollandiai Limburg régióban kell lennie.
  • Az 5., 6. és 7. évfolyamba legalább 25 diák iratkozott be
  • Az iskola Bluetooth-os technológiai eszközzel dolgozik a tevékenységi pontok szinkronizálására
  • Fiúk és lányok, 5-7. osztályban
  • A szülők és a 12 éves vagy annál idősebb gyermekek által aláírt tájékozott beleegyezés.

Kizárási kritériumok

  • Kerekesszéktől függő gyermekek.
  • Az iskola azt tervezi, hogy a következő évben összevon egy másik iskolával, vagy átköltözik.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Közbelépés
Az intervenciós iskola megkapja a BOOSTH beavatkozást: Boosth tevékenységkövető, Boosth szinkronizáló alkalmazás, Boosht játékalkalmazás
Eszköz: BOOSTH
A BOOSTH-t, mint komoly játékot, eszközként használják a gyerekek több PA-teljesítményre motiválására. A BOOSTH egy okostelefonos játék és egy lépésszámláló kombinációját használja, amely napi lépések mérésével értékeli a napi PA-t. A BOOSTH aktivitásmérő egy csuklón hordható aktivitásmérő, amely képes online visszajelzést adni a gyermek PA-szintjéről. Ezenkívül a BOOSTH egy jutalom alapú játék, mivel a gyerekeket arra ösztönzik, hogy növeljék PA szintjét, hogy tevékenységi pontokat szerezzenek, amelyeket később felhasználhatnak a szintek feloldására és a BOOSTH játékban való előrehaladásra.
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Az ellenőrző iskola megkapja a standard tantervet. A vizsgálat befejezése után a kontroll iskola gyermekei megkapják a Boosth terméket

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
közepes vagy erőteljes fizikai aktivitás (perc/nap)
Időkeret: legfeljebb tizenkét hónapig
a mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás változása (perc/nap), gyorsulásmérővel mérve
legfeljebb tizenkét hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
lépésszám változása
Időkeret: legfeljebb tizenkét hónapig
lépésszám a Boosth aktivitáskövetővel mérve
legfeljebb tizenkét hónapig
a fizikai aktivitás megváltozása
Időkeret: legfeljebb tizenkét hónapig
szubjektíven mért fizikai aktivitási viselkedést BAECKE kérdőívvel. A BAECKE-t (gyermekek számára) fogják használni a szokásos PA mennyiségének felmérésére, 1-től (legalacsonyabb aktivitás) 5-ig (legmagasabb aktivitás). Fizikai aktivitást az iskolában, szabadidőben és szervezett sportolást kérnek.
legfeljebb tizenkét hónapig
BMI-z pontszám
Időkeret: legfeljebb tizenkét hónapig
a BMI-z pontszám változása. A BMI-t úgy számítják ki, hogy a súly (kilogramm) osztva a magasság (méter) négyzetével. gyermekeknél az elhízás BMI-küszöbe kortól és nemtől függően változik.
legfeljebb tizenkét hónapig
motiváció a fizikai aktivitásra
Időkeret: legfeljebb tizenkét hónapig (mérés az alapvonalnál, 3, 6 és 12 hónap)
a testmozgás iránti motiváció a BREQ kérdőívvel mérve. A BREQ2 egy önkitöltős kérdőív a PA felé irányuló motivációs kontinuumról. A BREQ2 a PA-viselkedés külső, introjektált, azonosított, integrált és belső motivációs formáit méri. A kérdőív 19 tézisből áll egy 5-fokú Likert-skálán, amelyek minden szabályozási formához alpontszámokat adnak. A BREQ2 egy önkitöltős kérdőív a PA felé irányuló motivációs kontinuumról. A BREQ2 a PA-viselkedés külső, introjektált, azonosított, integrált és belső motivációs formáit méri. A kérdőív 19 tézisből áll egy 5-fokú Likert-skálán, amelyek minden szabályozási formához alpontszámokat adnak.
legfeljebb tizenkét hónapig (mérés az alapvonalnál, 3, 6 és 12 hónap)
képernyőidő
Időkeret: legfeljebb tizenkét hónapig (mérés az alapvonalnál, 3, 6 és 12 hónap)
képernyő-idő kérdőívvel mérve. Az önbeszámolt képernyőidőt külön jelentjük a hétköznapokra és a hétvégékre, a következő kérdésekkel értékelve: „Az elmúlt 4 hétben naponta hány órát nézett tévét egy normál hétköznapon/hétvégén?” és „Az elmúlt 4 hétben naponta hány órát játszott konzollal, vagy használt számítógépet szabadidős tevékenységeihez egy normál hétköznapon/hétvégén? A lehetséges válaszok: „egyáltalán nem”, „napi 0,5 óra”, „napi egy óra”, „napi 2 óra”, „napi 2,5 óra”, „napi 3 óra”, „napi 3,5 óra” ', '4 óra vagy több naponta'. A teljes képernyőidőt a tévénézéssel és a számítógép-használattal eltöltött percek összegével számítottuk ki.
legfeljebb tizenkét hónapig (mérés az alapvonalnál, 3, 6 és 12 hónap)
Életminőség (Kidscreen)
Időkeret: legfeljebb tizenkét hónapig (mérés az alapvonalnál, 3, 6 és 12 hónap)
Életminőség a Kidscreen segítségével mérve. A Kidsreen műszerek a gyermekek és serdülők szubjektív egészségi állapotát és jólétét mérik fel. Ezeket önbevallási mérőszámként dolgozták ki, amely egészséges és krónikusan beteg gyermekek és 8 és 18 év közötti serdülők számára alkalmazható. A Kidsscreen-27 verzió globális egészséggel kapcsolatos életminőségi pontszámot biztosít, és 27 kérdésből áll. A magasabb pontszámok jobb életminőséget jelentenek.
legfeljebb tizenkét hónapig (mérés az alapvonalnál, 3, 6 és 12 hónap)
Életminőség (PedsQL)
Időkeret: legfeljebb tizenkét hónapig (mérés az alapvonalnál, 3, 6 és 12 hónap)
A PedsQL kérdőívvel mért életminőség. A 23 tételből álló PedsQL Generic Core Scales az Egészségügyi Világszervezet által meghatározott alapvető egészségi dimenziókat, valamint a szerepkör (iskola) működését méri. A 4 Többdimenziós Skála a következő: fizikai működés, érzelmi működés, szociális működés és iskolai működés. Az összesített pontszámot a teljes skálapontszámra, a fizikai egészség összefoglaló pontszámára és a pszichoszociális egészség összefoglaló pontszámára számítják ki.
legfeljebb tizenkét hónapig (mérés az alapvonalnál, 3, 6 és 12 hónap)
Szív- és érrendszeri változások (impulzushullám sebessége)
Időkeret: legfeljebb tizenkét hónapig (a kiindulási és 12 hónapos mérés)
pulzushullám sebesség (PWV). SphygmoCor (CPV) készülékkel mérjük. A carotis femoralis (cf) és a -radialis (cr) PWV mérése megtörténik. A cf PWV mellett a cr PWV mérése nem jelent extra terhet az alanyoknak, és csak néhány extra percet vesz igénybe. A kapott hullámformákat dedikált szoftverrel dolgozzák fel (SphygmoCor 7. verzió, AtCor).
legfeljebb tizenkét hónapig (a kiindulási és 12 hónapos mérés)
Vérnyomás
Időkeret: legfeljebb tizenkét hónapig (a kiindulási és 12 hónapos mérés)
vérnyomás. A szisztolés és diasztolés vérnyomás mérése validált automata készülékkel történik a jobb karon 5-10 perces nyugalmi pihenés után. A mérést háromszor végezzük 1 perces szünettel, és a leolvasást 1 Hgmm pontossággal rögzítjük. Ennek a három leolvasott értéknek az átlagértékét használjuk
legfeljebb tizenkét hónapig (a kiindulási és 12 hónapos mérés)
Szív- és érrendszeri elváltozások (retina kép)
Időkeret: legfeljebb tizenkét hónapig (a kiindulási és 12 hónapos mérés)
Retina kép. A gyerekek fejüket álltámaszra támasztva ülnek, és közvetlenül a kamerába néznek (Topcon TRC-NW-300, Topcon Corporation, Tokió, Japán). A szemfenéki kamera a retinára fókuszál, és képet készít róla. A teljes eljárás körülbelül 2 percet vesz igénybe. A képeket digitalizálják és elemzik az arteriovenosus arány (AVratio) kiszámításához a megfelelő szoftverrel (Generalized Dual-Bootstrap Iterative Closest Point (GDB-ICP)), amely képes automatikusan inicializálni és egyedileg egyeztetni a vaszkuláris tereptárgyakat. Ezenkívül a szoftvert a négy legnagyobb retina arteriola és venula átmérőjének mérésére fogják használni
legfeljebb tizenkét hónapig (a kiindulási és 12 hónapos mérés)
Aerob fitnesz
Időkeret: legfeljebb tizenkét hónapig (a kiindulási és 12 hónapos mérés)
aerob erőnlét a 20 méteres ingafutás teszttel mérve
legfeljebb tizenkét hónapig (a kiindulási és 12 hónapos mérés)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átfogó általános szülői kérdőív
Időkeret: legfeljebb tizenkét hónapig (mérés az alapvonalnál és 6 hónap)
CGPQ-val mért szülői stílus. A 85 tételből álló Átfogó Általános Szülői Kérdőív (CGPQ) az általános szülői nevelés értékelésére szolgál egy ötfaktoros szülői modell alapján. Ezt a kérdőívet a holland szülők kérdőívével igazoltuk.
legfeljebb tizenkét hónapig (mérés az alapvonalnál és 6 hónap)
szülői gyakorlatok kérdőíve
Időkeret: legfeljebb tizenkét hónapig (mérés az alapvonalnál és 6 hónap)
Szülői stílus a szülői gyakorlatok kérdőívével mérve. A fizikai aktivitású szülői gyakorlat kérdőíve felméri a szülők gyakorlati stílusát a fizikai aktivitással és az ülő viselkedéssel kapcsolatban. A kérdőív 5 kérdésből áll, 5 pontos skálán.
legfeljebb tizenkét hónapig (mérés az alapvonalnál és 6 hónap)
Folyamatértékelés
Időkeret: 6 hónapig (3 és 6 hónapos mérés)
Folyamatok értékelése Félig strukturált fókuszcsoportok zajlanak az intervenciós iskolák tanáraival. Az interjú a beavatkozás minden aspektusát lefedi, beleértve a méréseket, Boosth bevezető leckéjét, a beavatkozást és a nyomon követést. Az interjúkat rögzítjük. Foglalási naplók: a beavatkozás elérésének és dózisának értékelésére szolgálnak. Értékelő kérdőív: a gyerekek és szüleik értékelő kérdőívet töltenek ki a BOOSTH használatáról. A tanárok értékelő kérdőívet töltenek ki a BOOSTH beavatkozás módszereiről és megvalósításáról. A kontroll iskola tanárai egy kérdőívet töltenek ki, hogy megtudják, nem szennyezheti-e az értékelést valamilyen nem tervezett beavatkozás.
6 hónapig (3 és 6 hónapos mérés)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maastricht University Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 14.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • METC 172043

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

Klinikai vizsgálatok a BOOSTH

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel