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부스트: 진지한 게임과 함께 초등학교에서 신체 활동 촉진

2020년 9월 2일 업데이트: Maastricht University Medical Center
신체 활동 부족은 전 세계적으로 사망의 10대 주요 위험 요소 중 하나로 간주됩니다. 아이들은 매일 1시간 동안 중등도에서 격렬한 강도의 신체 활동을 수행해야 하며 이러한 활동은 적어도 일주일에 두 번 격렬한 강도입니다. 2010년에 4-11세의 정상 활동적인 네덜란드 어린이의 비율은 약 20%였습니다. 어린 시절의 신체 활동을 증가시키는 것을 목표로 한 이전 개입은 미미하거나 무시할 수 있는 효과를 나타냈습니다. 한 가지 가능한 설명은 개입 기간 동안 개인이 신체 활동에 대해 본질적으로 동기를 부여받지 않았다는 것입니다. 아이들은 게임 콘솔 뒤에서 상당한 시간을 보냅니다. 실제 세계와 컴퓨팅 세계를 혼합한 게임에 개인을 참여시켜 재미있는 방식으로 신체 활동의 증가를 유도하는 많은 응용 프로그램이 있습니다. 이 게임은 진지한 게임으로 알려지게 되었습니다. 이 연구에서 우리는 초등학생(5학년에서 7학년)의 신체 활동 행동을 자극하기 위해 활동 추적기 및 전투와 결합된 진지한 게임 BOOSTH의 통합 여부를 조사하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 설계는 신체 활동 개입에 관한 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 1:1 무작위배정은 개입 학교와 일치 통제 학교에 적용될 것입니다. 중재 학교는 BOOSTH 중재를 받게 됩니다. 개입 기간은 6개월이다. 측정은 기준선과 시작 후 3, 6 및 12개월에 수행됩니다.

연구 치료는 BOOSTH 신체 활동 개입입니다. 중재 학교의 아이들은 일반 체육 수업 외에 BOOSTH 중재로 시작합니다. 아이는 BOOSTH 활동 추적기를 받게 됩니다. 아이(선생님의 감독하에)는 BOOSTH 동기화 앱과 BOOSTH 게임 앱을 다운로드해야 합니다. 따라서 학교에서 블루투스가 있는 장치를 사용하는 것이 중요합니다. 우리는 각 자녀에 대한 로그인 계정을 만들 것입니다. 앱을 설치한 후 활동 추적기는 활동 포인트로 변환되는 걸음 수를 측정합니다. 이 활동 포인트는 BOOSTH 게임 앱에서 레벨을 잠금 해제하는 데 사용됩니다. 아이는 블루투스 연결을 통해 BOOSTH 동기화 앱에서 활동 포인트를 동기화하고 즉시 BOOSTH 게임 앱을 열어 게임의 레벨을 플레이할 수 있습니다. 어린이가 게임에서 레벨을 잠금 해제하려면 7개의 녹색 표시등(수행된 신체 활동 30분에 해당)이 필요합니다. 처음 4개의 레벨은 어린이의 흥미를 끌기 위해 무료로 제공되지만, 그 이후에는 게임의 나머지 레벨을 잠금 해제하기 위해 어린이가 신체적으로 활동적이어야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

713

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229HX
        • Maastricht University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 학교는 네덜란드의 Limburg 지역에 위치해야 합니다.
  • 5, 6, 7학년에 등록된 최소 25명의 학생
  • 학교는 블루투스 옵션이 있는 기술 장치를 사용하여 활동 포인트를 동기화합니다.
  • 초등학교 5~7학년 남학생과 여학생
  • 부모와 12세 이상의 자녀가 서명한 정보에 입각한 동의서.

제외 기준

  • 휠체어에 의존하는 어린이.
  • 해당 학교는 내년에 다른 학교와 합병하거나 이전할 계획이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 간섭
개입 학교는 BOOSTH 개입을 받게 됩니다: Boosth 활동 추적기, Boosth 동기화 앱, Boosht 게임 앱
장치: 부스트
진지한 게임으로서의 BOOSTH는 아이들이 더 많은 PA를 수행하도록 동기를 부여하는 도구로 사용됩니다. BOOSTH는 하루에 걸음 수를 측정하여 일일 PA를 평가하는 만보계와 스마트폰 게임의 조합을 사용합니다. BOOSTH 활동 모니터는 자녀의 PA 수준에 대한 온라인 피드백을 제공할 수 있는 손목 착용 활동 모니터입니다. 또한 BOOSTH는 나중에 BOOSTH 게임에서 레벨을 잠금 해제하고 진행하는 데 사용할 수 있는 활동 포인트를 획득하기 위해 어린이에게 PA 레벨을 높일 수 있는 인센티브가 제공되는 보상 기반 게임입니다.
간섭 없음: 대조군
제어 학교는 표준 커리큘럼을 받게 됩니다. 연구가 끝나면 제어 학교의 아이들은 Boosth 제품을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중간 정도에서 격렬한 신체 활동(분/일)
기간: 최대 12개월
가속도로 측정한 중등도에서 격렬한 신체 활동(분/일)의 변화
최대 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
걸음 수의 변화
기간: 최대 12개월
Boosth 액티비티 트래커로 측정한 걸음 수
최대 12개월
신체 활동 행동의 변화
기간: 최대 12개월
BAECKE 설문지로 주관적으로 측정한 신체 활동 행동. BAECKE(어린이용)는 1(가장 낮은 활동)에서 5(가장 높은 활동)까지 습관성 PA의 양을 평가하는 데 사용됩니다. 학교에서의 신체 활동, 여가 시간 및 조직적인 스포츠 활동이 요구됩니다.
최대 12개월
BMI-z 점수
기간: 최대 12개월
BMI-z 점수의 변화. BMI는 체중(킬로그램)을 신장(미터)의 제곱으로 나눈 값으로 계산됩니다. 어린이의 경우 비만의 BMI 임계값은 연령과 성별에 따라 다릅니다.
최대 12개월
신체 활동에 대한 동기 부여
기간: 최대 12개월(기준선에서 측정, 3, 6, 12개월)
BREQ 설문지로 측정한 신체 활동 동기. BREQ2는 PA에 대한 동기 부여 연속체에 대한 자체 관리 설문지입니다. BREQ2는 PA 행동의 외부, 내사, 확인, 통합 및 내재적 형태의 동기를 측정합니다. 설문지는 5점 리커트 척도의 19개 논문으로 구성되어 모든 형태의 규제에 대한 하위 점수를 제공합니다. BREQ2는 PA에 대한 동기 부여 연속체에 대한 자체 관리 설문지입니다. BREQ2는 PA 행동의 외부, 내사, 확인, 통합 및 내재적 형태의 동기를 측정합니다. 설문지는 5점 리커트 척도의 19개 논문으로 구성되어 모든 형태의 규제에 대한 하위 점수를 제공합니다.
최대 12개월(기준선에서 측정, 3, 6, 12개월)
상영 시간
기간: 최대 12개월(기준선에서 측정, 3, 6, 12개월)
설문지로 측정한 화면 시간. 자가 보고 화면 시간은 평일과 주말에 별도로 보고되며 다음 질문으로 평가됩니다. '지난 4주 동안 평일/주말에 하루에 TV를 몇 시간 시청했습니까?' 그리고 '지난 4주 동안 평일/주말에 여가 시간 활동을 위해 콘솔 게임을 하거나 컴퓨터를 사용한 시간은 하루에 몇 시간입니까? 가능한 응답: '전혀', '하루 0.5시간', '하루 1시간', '하루 2시간', '하루 2.5시간', '하루 3시간', '하루 3.5시간' ', '하루 4시간 이상'. 총 화면 시간은 TV 시청 시간과 컴퓨터 사용 시간을 합산하여 계산했습니다.
최대 12개월(기준선에서 측정, 3, 6, 12개월)
삶의 질(키즈스크린)
기간: 최대 12개월(기준선에서 측정, 3, 6, 12개월)
Kidscreen으로 측정한 삶의 질. Kidsreen 도구는 어린이와 청소년의 주관적인 건강과 웰빙을 평가합니다. 8세에서 18세 사이의 건강하고 만성적인 질병을 앓고 있는 아동 및 청소년에게 적용할 수 있는 자가 보고 측정법으로 개발되었습니다. Kidsscreen-27 버전은 글로벌 건강 관련 삶의 질 점수를 제공하며 27개의 질문으로 구성되어 있습니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 우수함을 나타냅니다.
최대 12개월(기준선에서 측정, 3, 6, 12개월)
삶의 질(PedsQL)
기간: 최대 12개월(기준선에서 측정, 3, 6, 12개월)
PedsQL 설문지로 측정한 삶의 질. 23개 항목으로 구성된 PedsQL 일반 핵심 척도는 역할(학교) 기능뿐만 아니라 세계보건기구에서 기술한 건강의 핵심 차원을 측정하도록 설계되었습니다. 4가지 다차원 척도는 신체적 기능, 정서적 기능, 사회적 기능 및 학교 기능입니다. 요약 점수는 총 척도 점수, 신체 건강 요약 점수 및 심리사회적 건강 요약 점수에 대해 계산됩니다.
최대 12개월(기준선에서 측정, 3, 6, 12개월)
심혈관계 변화(맥파 속도)
기간: 최대 12개월(기준선 및 12개월에서 측정)
맥파 속도(PWV). SphygmoCor(CPV) 장치를 사용하여 측정됩니다. Carotidfemoral (cf) 뿐만 아니라 -radial (cr) PWV가 측정될 것입니다. cf PWV 외에 cr PWV를 측정하는 것은 피험자에게 추가적인 부담이 아니며 몇 분만 더 소요될 것입니다. 획득한 파형은 전용 소프트웨어(SphygmoCor 버전 7, AtCor)로 처리됩니다.
최대 12개월(기준선 및 12개월에서 측정)
혈압
기간: 최대 12개월(기준선 및 12개월에서 측정)
혈압. 수축기 및 확장기 혈압은 휴식 자세에서 5-10분 휴식 후 오른쪽 팔에 있는 검증된 자동 장치를 사용하여 측정됩니다. 측정은 1분 간격으로 3회 수행되며 판독값은 가장 가까운 1mmHg로 기록됩니다. 이 세 가지 판독값의 평균값이 사용됩니다.
최대 12개월(기준선 및 12개월에서 측정)
심혈관 변화(망막 이미지)
기간: 최대 12개월(기준선 및 12개월에서 측정)
망막 이미지. 아이들은 머리를 턱받이에 놓고 카메라를 직접 바라보고 있습니다(Topcon TRC-NW-300, Topcon Corporation, Tokyo, Japan). 안저 카메라는 망막에 초점을 맞추고 사진을 찍습니다. 전체 절차는 약 2분 정도 소요됩니다. 이미지는 자동으로 초기화하고 혈관 랜드마크를 개별적으로 일치시킬 수 있는 적절한 소프트웨어(GDB-ICP(Generalized Dual-Bootstrap Iterative Closest Point))로 동정맥 비율(AVratio)을 계산하기 위해 디지털화 및 분석됩니다. 또한 이 소프트웨어는 4개의 가장 큰 망막 세동맥 및 세정맥의 직경을 측정하는 데 사용됩니다.
최대 12개월(기준선 및 12개월에서 측정)
에어로빅 피트니스
기간: 최대 12개월(기준선 및 12개월에서 측정)
20m 왕복 달리기 테스트로 측정한 유산소 체력
최대 12개월(기준선 및 12개월에서 측정)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포괄적인 일반 양육 설문지
기간: 최대 12개월(기준선 및 6개월에서 측정)
CGPQ로 측정한 육아 스타일. 85개 항목의 포괄적 일반 양육 설문지(CGPQ)는 5단계 양육 모델에서 일반 양육을 평가하는 데 사용됩니다. 이 설문지는 네덜란드 부모 설문지로 검증되었습니다.
최대 12개월(기준선 및 6개월에서 측정)
육아 관행 설문지
기간: 최대 12개월(기준선 및 6개월에서 측정)
육아 관행 설문지로 측정한 육아 스타일. 신체 활동 양육 실습 설문지는 신체 활동 및 좌식 행동에 관한 부모의 실습 스타일을 평가합니다. 설문지는 5점 척도에 5문항으로 구성되어 있습니다.
최대 12개월(기준선 및 6개월에서 측정)
프로세스 평가
기간: 최대 6개월(3개월 및 6개월 측정)
과정 평가 개입 학교의 교사들과 함께 반구조화된 포커스 그룹이 수행됩니다. 인터뷰는 측정, Boosth의 소개 수업, 개입 및 후속 조치를 포함하여 개입의 모든 측면을 다룹니다. 인터뷰는 녹음됩니다. 예약 로그: 개입 범위 및 선량을 평가하는 데 사용됩니다. 평가 질문지: 어린이와 부모는 BOOSTH 사용에 대한 평가 질문지를 작성합니다. 교사는 BOOSTH 개입에 대한 방법 및 구현에 대한 평가 질문지를 작성합니다. 제어 학교의 교사는 계획되지 않은 개입이 평가를 오염시킬 수 있는지 여부를 알아보기 위해 설문지를 작성합니다.
최대 6개월(3개월 및 6개월 측정)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Maastricht University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 17일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 14일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • METC 172043

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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