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新しいマインドフル・コンパッション・アート・セラピー (MCAT) 監督 (MCAT)

2019年2月4日 更新者:Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD、Nanyang Technological University

シンガポールの終末期ケア専門家のセルフケアと共同支援のための新しいマインドフル・コンパッション・アート・セラピー(MCAT)スーパービジョンの開発と評価

背景: 死にゆく人や遺族の世話をする際の共感の必要性と、道徳に対処することの難しさは、心理的および精神的な負担を大きくします。 医師、看護師、ソーシャル ワーカーなどの終末期 (EoL) ケアの専門家は、仕事の激しい感情的で実存的な性質を考えると、特に燃え尽き症候群になりがちです。 監督は、死と喪失に取り組む際の専門的能力と個人的能力の両方に焦点を当てた適切なサポートを提供するための重要な方法の 1 つです。 これまでの研究では、スーパービジョンに芸術療法を含めることを支持する強力な証拠が提供されています。 アートセラピーに基づいた監督にマインドフルネスの実践を組み合わせることは、セルフケアと共同支援のための動的なプラットフォームを作成する大きな可能性を秘めています。最終的には、ホスピスと緩和ケアの分野に没頭する人々の間で、持続的な回復力、思いやり、成長を育むことができます。

方法/デザイン: 無作為化された待機リスト対照試験デザイン。 60 人の EoL ケア専門家が 2 つのグループのいずれかに無作為に割り当てられました: (i) 介入グループ (MCAT スーパービジョン)、および (ii) コントロール グループ (MCAT スーパービジョンは、介入グループがすべてのスーパービジョン セッションを完了した後に提供されます)。 量的および質的結果の両方が、ベースライン時、介入直後、および介入後 4 週間で評価されました。 一次結果の測定には、燃え尽き症候群のレベルが含まれていました。 副次的な結果には、死に対する態度と死への恐怖、感情の認識と調節、回復力、思いやり、および全体的な生活の質が含まれていました。 フレームワーク法を用いて質的データを分析した。

ディスカッション: 終末期の専門介護者のセルフケアのニーズを処理するためのアートとマインドフルネスの実践の統合は、シンガポールのホスピスと緩和ケアの分野および国際的な文脈でほとんど調査されていない分野です。 このパイロット研究は、プロの終末期介護者向けの新しいマインドフル・コンパッション・アート・セラピー (MCAT) スーパービジョンを開発してテストすることを提案しています。 期待される結果は、シンガポールおよび世界中のホスピスと緩和ケアの理論と実践の両方の進歩に貢献する新しい知識を生み出すでしょう。

調査の概要

詳細な説明

研究デザイン

マインドフルネス実践の追加要素とともに、アートセラピーに基づく監督の確立されたプロトコルに基づいて、この研究は、(i) 介入グループ (MCAT スーパービジョン)、および (ii) ) 対照群 (MCAT の監督は、介入群がすべての監督セッションを完了した後に提供されます)。

スタディサイト

参加者は、シンガポール最大の在宅ホスピス ケア プロバイダーであるホスピス ケア アソシエーション (HCA) のコミュニティ ベースの協力パートナーから募集されます。 HCA Star PALs の副医療ディレクターおよびプログラム ディレクターは、任命されたスタッフとともに、参加者の募集と追跡を支援し、タイムリーな介入と効率的なデータ収集を可能にします。

参加者

サンプルは、ホスピスと緩和ケアの分野で現在働いている医師、看護師、ソーシャル ワーカー、および関連する医療専門家を含む 60 人の最前線の EoL 介護者で構成されます (N=60)。

フォローアップでの 15% の減少率を考慮すると、60 のサンプルは、介入群と​​対照群の間のマスラッハ バーンアウト インベントリ - 一般調査の主要な結果測定で 0.80 標準偏差単位の効果サイズを検出する 80% の検出力を提供します。 (両側検定) 5% の有意水準で。

募集、評価、介入、およびフォローアップ手順

インフォームドコンセントとベースライン評価[T1]が紙または電子のオンラインアンケートで実施されると、参加者は介入グループまたは待機リストコントロールグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 介入グループに割り当てられた人は、HCA のトレーニング施設で、資格のあるアート セラピストと経験豊富なマインドフルネス プラクティショナーが率いる、週 6 回のマインドフル コンパッション アート セラピーの監督に参加します。 各セッションは 3 時間続き、各グループは 15 人の参加者で構成されます。 結果評価は、介入直後 [T2] および介入後 4 週間 [T3] の 2 つの時点で実施されます。 待機リスト コントロール グループに割り当てられた人は、約 3 か月後まで介入を受けません。同等の介入および評価手順が実施されます。 6 週間の 3 時間の MCAT 監督には、簡単な心理教育、週 1 回のマインドフル メディエーションの要素が含まれます。これらの要素は、アート制作、内省的な執筆、グループ共有、およびディスカッションを促進するための基盤として機能します。

定量的結果の参加者間および参加者内での比較が行われ、適切な効果量の推定値が報告されます。 介入群と対照群は、主な結果(すなわち、 燃え尽き症候群) および副次的転帰 (すなわち. 死に対する恐怖と否定的な態度、感情的な認識と調節、回復力、思いやり、全体的な質の高い生活)。 T2 および T3 評価は、ベースライン評価と比較されます。 介入群と対照群は、人口統計学的特性についてもベースライン測定値と比較されます。必要に応じて、これらの変数は分析で制御されます。 SPSS 統計ソフトウェア パッケージは、データの管理に使用されます。

分析のフレームワーク手法は、定性的データの分析に使用されます。 28 分析は、演繹的(事前に設定された目標と目的から)と帰納的(参加者の視点から生じる)の両方になります。 この方法は、定性分析の他の方法よりも構造化されている傾向があり、プロセスはより明確で、先験的な質問によってより多くの情報を得ています。 資金提供団体、政策立案者、参加者など、アナリスト以外の人々がより簡単に理解し、評価できるように設計されています。 分析プロセス全体を通して、信頼性、重要性、信頼性を最大化するための戦略を使用します。 QSR NVIVO ソフトウェア パッケージを使用してデータを管理します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 医師、看護師、ソーシャルワーカー、関連医療専門家を含む最前線の終末期医療従事者
  • 現在、ホスピスと緩和ケアの分野で働いています
  • 書き言葉と口頭英語の両方に堪能
  • インフォームドコンセントを提供できる
  • 重大なメンタルヘルスの問題を抱えていない

除外基準:

  • 書き言葉と口頭英語の両方に堪能ではない
  • インフォームドコンセントを提供できない
  • 深刻なメンタルヘルスの問題に苦しんでいる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:MCAT監督グループ
6 週間の 3 時間のマインドフル コンパッション アート セラピー (MCAT) 監督には、簡単な心理教育、毎週のマインドフルネス メディエーションの介入要素が含まれます。これは、クリエイティブなアート作成、内省的な執筆、グループ共有、およびディスカッションを促進するための基盤として機能します。
各「マインドフル・コンパッション・アート・セラピー・スーパービジョン」グループは、セルフケア、回復力、共同体のサポートを育む3つの主要分野に焦点を当てます. (1) 第 1 週と第 2 週のセルフケアとストレス管理 (つまり、マインドフルネスとアートの概念、曼荼羅のシンボル、セルフケア、マインドフルネスの実践、アートでの使用)。 (2) 第 3 週と第 4 週に臨床の専門知識と経験を共有する (つまり、少人数のグループディスカッションで、有意義で挑戦的な患者/クライアントの相互作用についてマインドフルアートを作成する); (3) 第 5 週と第 6 週で、悲嘆と意味形成を理解する (すなわち、死亡率の臨床的遭遇を表すマインドフル アートを作成し、悲嘆の反省から意味形成を行う)。
実験的:待機リスト コントロール グループ
待機リスト コントロール グループに割り当てられた人は、約 1.5 か月後までマインドフル コンパッション アート セラピー (MCAT) の監督を受けません。同等の介入および評価手順が実施されます。
各「マインドフル・コンパッション・アート・セラピー・スーパービジョン」グループは、セルフケア、回復力、共同体のサポートを育む3つの主要分野に焦点を当てます. (1) 第 1 週と第 2 週のセルフケアとストレス管理 (つまり、マインドフルネスとアートの概念、曼荼羅のシンボル、セルフケア、マインドフルネスの実践、アートでの使用)。 (2) 第 3 週と第 4 週に臨床の専門知識と経験を共有する (つまり、少人数のグループディスカッションで、有意義で挑戦的な患者/クライアントの相互作用についてマインドフルアートを作成する); (3) 第 5 週と第 6 週で、悲嘆と意味形成を理解する (すなわち、死亡率の臨床的遭遇を表すマインドフル アートを作成し、悲嘆の反省から意味形成を行う)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入直後 [T2] および 4 週間のフォローアップ [T3] におけるベースライン「Maslach Burnout Inventory-General Survey (MBI-GS)」からの変化。
時間枠:ベースライン [T1]、介入直後 [T2]、および介入後 4 週間 [T3] に評価されます。
燃え尽き度の変化を測定するツールです。
ベースライン [T1]、介入直後 [T2]、および介入後 4 週間 [T3] に評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入直後 [T2] および 4 週間のフォローアップ [T3] でのベースライン「死亡態度プロファイル改訂版 (DAP-R)」からの変化。
時間枠:ベースライン [T1]、介入直後 [T2]、および介入後 4 週間 [T3] に評価されます。
このツールは、死に対する態度と死への恐怖を測定します。
ベースライン [T1]、介入直後 [T2]、および介入後 4 週間 [T3] に評価されます。
介入直後 [T2] および 4 週間のフォローアップ [T3] でのベースライン「ファイブ ファセット マインドフルネス アンケート (FFMQ)」からの変更。
時間枠:ベースライン [T1]、介入直後 [T2]、および介入後 4 週間 [T3] に評価されます。
このツールは、感情の認識と調節を測定します。
ベースライン [T1]、介入直後 [T2]、および介入後 4 週間 [T3] に評価されます。
介入直後 [T2] および 4 週間のフォローアップ [T3] におけるベースライン「自我回復力尺度改訂版 (ER89-R)」での変化。
時間枠:ベースライン [T1]、介入直後 [T2]、および介入後 4 週間 [T3] に評価されます。
このツールは回復力を測定します。
ベースライン [T1]、介入直後 [T2]、および介入後 4 週間 [T3] に評価されます。
介入直後 [T2] および 4 週間のフォローアップ [T3] でのベースライン「自己思いやりスケール ショートフォーム (SCS-SF)」での変化。
時間枠:ベースライン [T1]、介入直後 [T2]、および介入後 4 週間 [T3] に評価されます。
このツールは思いやりを測定します。
ベースライン [T1]、介入直後 [T2]、および介入後 4 週間 [T3] に評価されます。
介入直後 [T2] および 4 週間のフォローアップ [T3] におけるベースライン「世界保健機関の QOL スケール 8 (WHOQoL-8)」での変化。
時間枠:ベースライン [T1]、介入直後 [T2]、および介入後 4 週間 [T3] に評価されます。
このツールは、全体的な生活の質を測定します。
ベースライン [T1]、介入直後 [T2]、および介入後 4 週間 [T3] に評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD、Nanyang Technological University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年6月1日

一次修了 (予想される)

2019年6月1日

研究の完了 (予想される)

2019年6月1日

試験登録日

最初に提出

2018年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月19日

最初の投稿 (実際)

2018年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月4日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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