- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03440606
Supervize nové všímavé a soucitné arteterapie (MCAT). (MCAT)
Vývoj a vyhodnocení nové dbalé a soucitné arteterapie (MCAT) Supervize pro sebepéči a kolegiální podporu mezi odborníky na péči na konci života v Singapuru
Východiska: Potřeba empatie a obtíže při vyrovnávání se s morálkou při péči o umírající a pozůstalé představují velkou psychickou a duchovní zátěž. Odborníci na péči na konci života (EoL), včetně lékařů, sester a sociálních pracovníků, jsou zvláště náchylní k syndromu vyhoření vzhledem k intenzivní emocionální a existenciální povaze jejich práce. Supervize je jedním z důležitých způsobů, jak poskytnout adekvátní podporu, která se zaměřuje jak na profesní, tak na osobní kompetence při práci se smrtí a ztrátou. Předchozí výzkumy poskytly silné důkazy, které podporují zahrnutí arteterapie do supervize, protože účinně snížila syndrom vyhoření a zlepšila emoční regulaci. Kombinace praxe všímavosti v rámci supervize založené na arteterapii má obrovský potenciál vytvořit dynamickou platformu pro sebepéči a kolegiální podporu, která by v konečném důsledku mohla vypěstovat trvalou odolnost, soucit a růst mezi těmi, kdo jsou ponořeni do oblasti hospicové a paliativní péče.
Metody/Design: Návrh randomizovaného čekacího kontrolního pokusu. 60 odborníků na péči o EoL bylo náhodně rozděleno do jedné ze dvou skupin: (i) Intervenční skupina (MCAT Supervision) a (ii) Kontrolní skupina (MCAT Supervision bude poskytnuta poté, co intervenční skupina dokončí všechna supervizní sezení). Kvantitativní i kvalitativní výsledky byly hodnoceny na začátku, bezprostředně po intervenci a čtyři týdny po intervenci. Primární měřítko výsledku zahrnovalo míru vyhoření. Sekundární výsledky zahrnovaly postoj ke smrti a strach ze smrti, emoční uvědomění a regulaci, odolnost, soucit a celkovou kvalitu života. Kvalitativní data byla analyzována pomocí rámcové metody.
Diskuse: Integrace praxe umění a všímavosti ke zpracování potřeb profesionálních pečovatelů EoL pro sebepéci je v Singapuru i v mezinárodním kontextu málo prozkoumanou oblastí v oblasti hospicové a paliativní péče. Tato pilotní studie navrhuje vyvinout a otestovat novou supervizi mindful-compassion Art Therapy (MCAT) pro profesionální pečovatele EoL. Očekávaný výsledek by generoval nové poznatky přispívající k pokroku v teoriích i praxi v hospicové a paliativní péči v Singapuru a na celém světě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studovat design
V návaznosti na zavedený protokol supervize založené na arteterapii spolu s dalšími prvky praxe všímavosti přijme tato studie návrh randomizovaného čekacího kontrolního pokusu sestávajícího ze dvou skupin: (i) intervenční skupina (MCAT supervize) a (ii ) Kontrolní skupina (MCAT Supervize bude poskytnuta poté, co intervenční skupina dokončí všechna supervizní sezení).
Studijní web
Účastníci se budou rekrutovat z komunitního spolupracujícího partnera, Hospice Care Association (HCA), největšího singapurského poskytovatele domácí hospicové péče. Zástupce lékařského ředitele a programový ředitel HCA Star PALs spolu se svými jmenovanými štáby poskytne pomoc při náboru a sledování účastníků, což umožní včasnou intervenci a efektivní sběr dat.
Účastníci
Vzorek bude tvořit 60 předních pečovatelů EoL včetně lékařů, sester, sociálních pracovníků a příbuzných zdravotníků, kteří v současnosti pracují v oblasti hospicové a paliativní péče (N=60).
S přihlédnutím k míře úbytku 15 % při následném sledování poskytne vzorek 60 80% sílu k detekci velikosti účinku 0,80 jednotek standardní odchylky v primárním výsledném měření Maslachovy inventury vyhoření mezi intervencí a kontrolní skupinou. na (dvoustranný test) 5% hladině významnosti.
Postupy náboru, hodnocení, intervence a sledování
Na základě informovaného souhlasu a základního hodnocení [T1] provedeného prostřednictvím papírových nebo elektronických online dotazníků budou účastníci náhodně zařazeni buď do intervenční nebo čekací kontrolní skupiny. Ti, kteří jsou zařazeni do intervenční skupiny, budou navštěvovat 6 týdenních supervizí Mindful-Compassion Art Therapy pod vedením autorizovaného arteterapeuta a zkušeného praktika všímavosti ve školicích zařízeních HCA. Každé setkání bude trvat 3 hodiny a každá skupina se bude skládat z 15 účastníků. Hodnocení výsledku bude provedeno ve dvou časových bodech: bezprostředně po intervenci [T2] a čtyři týdny po intervenci [T3]. Ti, kteří jsou zařazeni do kontrolní skupiny na čekací listině, neobdrží žádnou intervenci až přibližně o tři měsíce později; budou provedeny ekvivalentní zásahy a postupy hodnocení. Šestitýdenní 3hodinová supervize MCAT bude zahrnovat prvky krátkého psychovzdělávání, týdenní všímavou mediaci, která slouží jako základ pro podporu umělecké tvorby, reflektivního psaní, skupinového sdílení a diskuse.
Mezi účastníky a mezi účastníky budou provedena srovnání kvantitativních výsledků a budou uvedeny příslušné odhady velikosti účinku. Intervenční skupina a kontrolní skupina budou porovnány podle hlavního výsledku (tj. syndrom vyhoření) a sekundární výsledky (tj. strach a negativní postoje ze smrti, emoční uvědomění a regulace, odolnost, soucit a celkově kvalitní život). Hodnocení T2 a T3 bude porovnáno se základním hodnocením. Intervenční a kontrolní skupiny budou také porovnány na demografických charakteristikách se základními opatřeními; v případě potřeby budou tyto proměnné kontrolovány v analýzách. Ke správě dat bude použit statistický softwarový balík SPSS.
K analýze kvalitativních dat bude použita rámcová metoda analýzy. 28 Analýzy budou jak deduktivní (z předem stanovených cílů a záměrů), tak induktivní (vyplývající z pohledu účastníků). Tato metoda bývá strukturovanější než některé jiné metody kvalitativní analýzy a proces je explicitnější a více informovaný o apriorních otázkách. Je navržen tak, aby jej mohli snadněji pochopit a posoudit i lidé jiní než analytici, jako jsou financující orgány, tvůrci politik a účastníci. V průběhu analytického procesu budeme používat strategie k maximalizaci důvěryhodnosti, kritičnosti a autenticity. Ke správě dat bude použit softwarový balík QSR NVIVO.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 308437
- HCA Hospice Care
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Frontline EoL pečovatelé včetně lékařů, zdravotních sester, sociálních pracovníků a příbuzných zdravotníků
- V současné době působí v oblasti hospicové a paliativní péče
- Plynulá angličtina slovem i písmem
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Netrpí velkými duševními problémy
Kritéria vyloučení:
- Nemluví plynule jak písemně, tak slovně anglicky
- Nelze poskytnout informovaný souhlas
- Trpí velkými duševními problémy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dohledová skupina MCAT
Šestitýdenní 3hodinová supervize Mindful-Compassion Art Therapy (MCAT) bude zahrnovat intervenční prvky krátké psychoedukace, týdenní zprostředkování všímavosti, které slouží jako základ pro podporu kreativní tvorby umění, reflektivního psaní, skupinového sdílení a diskuse.
|
Každá skupina „Mindful-Compassion Art Therapy Supervision“ se zaměří na 3 hlavní oblasti, které kultivují sebepéči, odolnost a komunální podporu.
Specifická struktura zahrnuje: (1) Péče o sebe a zvládání stresu v 1. a 2. týdnu (tj. koncept všímavosti a umění, symbol mandaly a jeho použití v péči o sebe, praxi všímavosti a umění); (2) Sdílení klinických odborných znalostí a zkušeností v týdnu 3 a 4 (tj. vytvoření všímavého umění o jedné smysluplné a jedné náročné interakci pacient/klient s diskusí v malé skupině); a (3) Porozumění smutku a vytváření významu v 5. a 6. týdnu (tj. Vytvářejte všímavé umění představující klinické setkání se smrtelností a vytváření smyslu na základě reflexe smutku).
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina čekací listiny
Ti, kteří jsou zařazeni do kontrolní skupiny na čekací listině, dostanou supervizi Arteterapie s vědomím soucitu (MCAT) až přibližně o 1,5 měsíce později; budou provedeny ekvivalentní zásahy a postupy hodnocení.
|
Každá skupina „Mindful-Compassion Art Therapy Supervision“ se zaměří na 3 hlavní oblasti, které kultivují sebepéči, odolnost a komunální podporu.
Specifická struktura zahrnuje: (1) Péče o sebe a zvládání stresu v 1. a 2. týdnu (tj. koncept všímavosti a umění, symbol mandaly a jeho použití v péči o sebe, praxi všímavosti a umění); (2) Sdílení klinických odborných znalostí a zkušeností v týdnu 3 a 4 (tj. vytvoření všímavého umění o jedné smysluplné a jedné náročné interakci pacient/klient s diskusí v malé skupině); a (3) Porozumění smutku a vytváření významu v 5. a 6. týdnu (tj. Vytvářejte všímavé umění představující klinické setkání se smrtelností a vytváření smyslu na základě reflexe smutku).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna oproti výchozímu stavu „Maslach Burnout Inventory-General Survey (MBI-GS)“ bezprostředně po intervenci [T2] a 4týdenním sledování [T3].
Časové okno: Bude hodnocena na počátku [T1], bezprostředně po intervenci [T2] a čtyři týdny po intervenci [T3].
|
Tento nástroj měří změny v úrovni vyhoření.
|
Bude hodnocena na počátku [T1], bezprostředně po intervenci [T2] a čtyři týdny po intervenci [T3].
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty „Death Attitude Profile-Revised (DAP-R)“ bezprostředně po intervenci [T2] a 4týdenním sledování [T3].
Časové okno: Bude hodnocena na počátku [T1], bezprostředně po intervenci [T2] a čtyři týdny po intervenci [T3].
|
Tento nástroj měří postoje k smrti a strach ze smrti.
|
Bude hodnocena na počátku [T1], bezprostředně po intervenci [T2] a čtyři týdny po intervenci [T3].
|
|
Změna oproti výchozímu „Dotazníku všímavosti (FFMQ)“ bezprostředně po intervenci [T2] a 4týdenním sledování [T3].
Časové okno: Bude hodnocena na počátku [T1], bezprostředně po intervenci [T2] a čtyři týdny po intervenci [T3].
|
Tento nástroj měří emoční uvědomění a regulaci.
|
Bude hodnocena na počátku [T1], bezprostředně po intervenci [T2] a čtyři týdny po intervenci [T3].
|
|
Změna ve výchozím stavu „Ego Resilience Scale-Revised (ER89-R)“ bezprostředně po intervenci [T2] a 4týdenním sledování [T3].
Časové okno: Bude hodnocena na počátku [T1], bezprostředně po intervenci [T2] a čtyři týdny po intervenci [T3].
|
Tento nástroj měří odolnost.
|
Bude hodnocena na počátku [T1], bezprostředně po intervenci [T2] a čtyři týdny po intervenci [T3].
|
|
Změna na začátku „Self-Compassion Scale Short-Form (SCS-SF)“ bezprostředně po intervenci [T2] a 4týdenním sledování [T3].
Časové okno: Bude hodnocena na počátku [T1], bezprostředně po intervenci [T2] a čtyři týdny po intervenci [T3].
|
Tento nástroj měří soucit.
|
Bude hodnocena na počátku [T1], bezprostředně po intervenci [T2] a čtyři týdny po intervenci [T3].
|
|
Změna na výchozí 'Škále kvality života podle Světové zdravotnické organizace-8 (WHOQoL-8)' bezprostředně po intervenci [T2] a 4týdenním sledování [T3].
Časové okno: Bude hodnocena na počátku [T1], bezprostředně po intervenci [T2] a čtyři týdny po intervenci [T3].
|
Tento nástroj měří celkovou kvalitu života.
|
Bude hodnocena na počátku [T1], bezprostředně po intervenci [T2] a čtyři týdny po intervenci [T3].
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Potash JS, Chan F, Ho AH, Wang XL, Cheng C. A Model for Art Therapy-Based Supervision for End-of-Life Care Workers in Hong Kong. Death Stud. 2015 Jan-Jun;39(1-5):44-51. doi: 10.1080/07481187.2013.859187. Epub 2014 Jun 23.
- Ho AHY, Tan-Ho G, Ngo TA, Ong G, Chong PH, Dignadice D, Potash J. A Novel Mindful-Compassion Art-Based Therapy for Reducing Burnout and Promoting Resilience Among Healthcare Workers: Findings From a Waitlist Randomized Control Trial. Front Psychol. 2021 Oct 21;12:744443. doi: 10.3389/fpsyg.2021.744443. eCollection 2021.
- Ho AHY, Tan-Ho G, Ngo TA, Ong G, Chong PH, Dignadice D, Potash J. A novel mindful-compassion art therapy (MCAT) for reducing burnout and promoting resilience for end-of-life care professionals: a waitlist RCT protocol. Trials. 2019 Jul 8;20(1):406. doi: 10.1186/s13063-019-3533-y.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-2015-04-021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Péče na konci životnosti
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterNáborEnd of Life Care | Rozhodování, sdílené | MuslimskýSaudská arábie
-
Ascension Genesys HospitalUniversity of Pennsylvania; Robert Wood Johnson FoundationDokončeno
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityDokončeno
-
US Department of Veterans AffairsDokončeno
-
University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoPaliativní péče | Rodina | End of Life CareKanada
-
Lawson Health Research InstituteDokončenoPředběžné plánování péče | End of Life CareKanada
-
National University of SingaporeZatím nenabírámeEnd of Life Care | Pokročilé plánování péče (ACP) | Úzkost ze smrti | Postoj smrti (implicitní/explicitní)Singapur
-
Göteborg UniversityZatím nenabírámeZávažné onemocnění | End of Life Care | Etika
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's Hospital; Harvard School of Public Health (HSPH); Partners... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of ChileNáborZávažné onemocnění | Paliativní péče | End of Life CareChile
Klinické studie na Supervize arteterapie všímavý-soucit
-
University of Rhode IslandNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Nábor
-
London Metropolitan UniversityDokončenoKvalita života | Konec života | Poruchy sexuálních funkcí | Pohoda, psychologieSpojené království
-
University of ManitobaThe Lawson FoundationNeznámýDiabetes mellitus, typ 1Kanada
-
Robert SimpsonZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Sebe-soucitKanada
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJuvenile Diabetes Research Foundation; Brain CanadaDokončeno
-
Cambridge Health AllianceNáborZvládáníSpojené státy
-
Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainDokončenoZánětlivá odezva | Pohoda | Duševní zdraví | Všímavost | Kardiovaskulární zdraví | SebesoucitŠpanělsko
-
Gutiérrez-Hernández, MENeznámý