- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03440606
En ny övervakning av Mindful-Compassion Art Therapy (MCAT). (MCAT)
Utveckling och utvärdering av en ny medveten-medkänsla konstterapi (MCAT) handledning för egenvård och kollegialt stöd bland vårdpersonal i slutet av livet i Singapore
Bakgrund: Behovet av empati och svårigheterna att klara av moral när man tar hand om döende och sörjande utgör stora psykologiska och andliga påfrestningar. Vårdpersonal i slutet av livet (EoL) inklusive läkare, sjuksköterskor och socialarbetare är särskilt benägna att bli utbränd med tanke på deras intensiva känslomässiga och existentiella karaktär. Handledning är ett viktigt sätt att ge adekvat stöd som fokuserar på både professionella och personliga kompetenser i arbetet med dödsfall och förlust. Tidigare forskning har gett starka bevis som stödjer inkluderingen av konstterapi i handledning för att det effektivt hade minskat utbrändhet och förbättrad känslomässig reglering. Att kombinera övningen av mindfulness i konstterapibaserad handledning har en enorm potential att skapa en dynamisk plattform för egenvård och kollegialt stöd, som i slutändan skulle kunna odla uthållig motståndskraft, medkänsla och tillväxt bland dem som är fördjupade inom hospice och palliativ vård.
Metoder/design: En randomiserad väntelista kontrollförsöksdesign. 60 EoL-vårdpersonal fördelades slumpmässigt i en av två grupper: (i) Interventionsgrupp (MCAT Supervision) och (ii) Kontrollgrupp (MCAT Supervision kommer att tillhandahållas efter att interventionsgruppen slutfört alla övervakningssessioner). Både kvantitativa och kvalitativa resultat utvärderades vid baslinjen, omedelbart efter intervention, och fyra veckor efter intervention. Primärt utfallsmått inkluderade nivå av utbrändhet. Sekundära resultat inkluderade dödsattityd och rädsla för döden, emotionell medvetenhet och reglering, motståndskraft, medkänsla och övergripande livskvalitet. Kvalitativa data analyserades med hjälp av Framework-metoden.
Diskussion: Integreringen av konst och mindfulness för att bearbeta behoven hos professionella EoL-vårdgivare för egenvård är ett knappt utforskat område inom hospice och palliativ vård i Singapore och i det internationella sammanhanget. Denna pilotstudie föreslår att utveckla och testa en ny MCAT-övervakning för professionella EoL-vårdare. Det förväntade resultatet skulle generera ny kunskap som bidrar till framsteg i både teorier och praktik inom hospice och palliativ vård för Singapore och över hela världen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studera design
Med utgångspunkt i det etablerade protokollet för konstterapibaserad handledning tillsammans med de ytterligare delarna av mindfulnessövningar, kommer denna studie att anta en randomiserad väntelista kontrollstudiedesign som består av två grupper: (i) Interventionsgrupp (MCAT Supervision) och (ii) ) Kontrollgrupp (MCAT-övervakning kommer att tillhandahållas efter att interventionsgruppen slutfört alla övervakningssessioner).
Studiesajt
Deltagarna kommer att rekryteras från en samhällsbaserad samarbetspartner, Hospice Care Association (HCA), Singapores största leverantör av hospice i hemmet. Biträdande medicinsk chef och programdirektör för HCA Star PALs, tillsammans med hans utsedda personal, kommer att ge assistans vid rekrytering samt spårning av deltagare, vilket möjliggör snabba ingripanden och effektiv datainsamling.
Deltagare
Urvalet kommer att bestå av 60 EoL-vårdgivare i frontlinjen inklusive läkare, sjuksköterskor, socialarbetare och allierad vårdpersonal som för närvarande arbetar inom hospice och palliativ vård (N=60).
Om man tillåter en attrition på 15 % vid uppföljning, kommer ett urval på 60 att ge 80 % kraft för att detektera en effektstorlek på 0,80 standardavvikelseenheter i det primära utfallsmåttet för Maslach Burnout Inventory-General Survey mellan interventions- och kontrollgruppen vid (det tvåsidiga testet) 5 % signifikansnivå.
Rutiner för rekrytering, bedömning, intervention och uppföljning
Efter informerat samtycke och baslinjebedömning [T1] utförd via pappers- eller elektroniska frågeformulär, kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas antingen interventions- eller väntelistans kontrollgrupp. De som tilldelas i interventionsgruppen kommer att delta i 6 veckors handledning av Mindful-Compassion Art Therapy under ledning av en legitimerad konstterapeut och en erfaren mindfulness-utövare vid HCAs träningsanläggningar. Varje pass kommer att pågå i 3 timmar och varje grupp kommer att bestå av 15 deltagare. Resultatbedömningar kommer att utföras vid två tillfällen: omedelbart efter intervention [T2] och fyra veckor efter intervention [T3]. De som tilldelats väntelistans kontrollgrupp kommer inte att få någon intervention förrän cirka tre månader senare; motsvarande interventions- och bedömningsförfaranden kommer att administreras. Den 6-veckors 3-timmars MCAT-handledningen kommer att innehålla inslag av kort psykoeducation, veckovis medveten medling som fungerar som en grund för att främja konstframställning, reflekterande skrivande, gruppdelning och diskussion.
Mellan och inom deltagarna kommer jämförelser av kvantitativa resultat att genomföras och lämpliga uppskattningar av effektstorleken rapporteras. Interventionsgruppen och kontrollgruppen kommer att jämföras på det huvudsakliga resultatet (dvs. utbrändhet) och sekundära utfall (dvs. rädsla och negativa attityder till döden, känslomässig medvetenhet och reglering, motståndskraft, medkänsla och övergripande livskvalitet). T2- och T3-bedömningar kommer att jämföras med baslinjebedömningar. Interventions- och kontrollgrupperna kommer också att jämföras på demografiska egenskaper med baslinjemått; vid behov kommer dessa variabler att kontrolleras i analyserna. SPSS statistiska mjukvarupaket kommer att användas för att hantera data.
Framework-analysmetoden kommer att användas för att analysera kvalitativa data. 28 Analyser kommer att vara både deduktiva (från förinställda mål och mål) och induktiva (från deltagarnas syn). Denna metod tenderar att vara mer strukturerad än vissa andra metoder för kvalitativ analys och processen mer explicit och mer informerad av a priori-frågor. Den är utformad så att den lättare kan förstås och bedömas av andra än analytikern, såsom finansiärer, beslutsfattare och deltagare. Under hela den analytiska processen kommer vi att använda strategier för att maximera trovärdighet, kritik och autenticitet. Mjukvarupaketet QSR NVIVO kommer att användas för att hantera data.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 308437
- HCA Hospice Care
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frontline EoL-vårdgivare inklusive läkare, sjuksköterskor, socialarbetare och närstående hälso- och sjukvårdspersonal
- Arbetar för närvarande inom hospice och palliativ vård
- Flytande i både skriftlig och muntlig engelska
- Kan ge informerat samtycke
- Inte lider av stora psykiska problem
Exklusions kriterier:
- Behärskar inte både skriftlig och muntlig engelska
- Det går inte att ge informerat samtycke
- Lider av stora psykiska problem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MCAT Supervision Group
Den 6-veckors 3-timmars Mindful-Compassion Art Therapy (MCAT) handledningen kommer att innefatta interventionselement av kort psykoeducation, veckovis mindfulness-medling som fungerar som en grund för att främja kreativt konstframställning, reflekterande skrivande, gruppdelning och diskussion.
|
Varje "Mindful-Compassion Art Therapy Supervision"-grupp kommer att fokusera på 3 huvudområden som odlar egenvård, motståndskraft och kommunalt stöd.
Den specifika strukturen inkluderar: (1) Egenvård och stresshantering i vecka 1 och 2 (d.v.s. begreppet mindfulness och konst, symbolen för mandala och dess användning i egenvård, mindfulnessövningar och konst); (2) Dela med sig av klinisk expertis och erfarenheter under vecka 3 och 4 (d.v.s. skapa medveten konst om en meningsfull och en utmanande patient/klient-interaktion med diskussion i liten grupp); och (3) Förstå sorg och meningsskapande i vecka 5 och 6 (dvs. Skapa medveten konst som representerar ett kliniskt möte med dödlighet och meningsskapande från reflektion över sorg).
|
|
Experimentell: Väntelista kontrollgrupp
De som tilldelats väntelistans kontrollgrupp kommer inte att få övervakning av Mindful-Compassion Art Therapy (MCAT) förrän cirka 1,5 månad senare; motsvarande interventions- och bedömningsförfaranden kommer att administreras.
|
Varje "Mindful-Compassion Art Therapy Supervision"-grupp kommer att fokusera på 3 huvudområden som odlar egenvård, motståndskraft och kommunalt stöd.
Den specifika strukturen inkluderar: (1) Egenvård och stresshantering i vecka 1 och 2 (d.v.s. begreppet mindfulness och konst, symbolen för mandala och dess användning i egenvård, mindfulnessövningar och konst); (2) Dela med sig av klinisk expertis och erfarenheter under vecka 3 och 4 (d.v.s. skapa medveten konst om en meningsfull och en utmanande patient/klient-interaktion med diskussion i liten grupp); och (3) Förstå sorg och meningsskapande i vecka 5 och 6 (dvs. Skapa medveten konst som representerar ett kliniskt möte med dödlighet och meningsskapande från reflektion över sorg).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från Baseline 'Maslach Burnout Inventory- General Survey (MBI-GS)' omedelbart efter intervention [T2] och 4 veckors uppföljning [T3].
Tidsram: Det kommer att bedömas vid baseline [T1], omedelbart efter intervention [T2] och fyra veckor efter intervention [T3].
|
Detta verktyg mäter förändringar i nivå av utbrändhet.
|
Det kommer att bedömas vid baseline [T1], omedelbart efter intervention [T2] och fyra veckor efter intervention [T3].
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från Baseline 'Death Attitude Profile-Revised (DAP-R)' omedelbart efter intervention [T2] och 4 veckors uppföljning [T3].
Tidsram: Det kommer att bedömas vid baseline [T1], omedelbart efter intervention [T2] och fyra veckor efter intervention [T3].
|
Detta verktyg mäter dödsattityder och rädsla för döden.
|
Det kommer att bedömas vid baseline [T1], omedelbart efter intervention [T2] och fyra veckor efter intervention [T3].
|
|
Ändring från Baseline 'Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)' omedelbart efter intervention [T2] och 4 veckors uppföljning [T3].
Tidsram: Det kommer att bedömas vid baseline [T1], omedelbart efter intervention [T2] och fyra veckor efter intervention [T3].
|
Detta verktyg mäter känslomässig medvetenhet och reglering.
|
Det kommer att bedömas vid baseline [T1], omedelbart efter intervention [T2] och fyra veckor efter intervention [T3].
|
|
Ändring vid baslinjen 'Ego Resilience Scale-Revised (ER89-R)' omedelbart efter intervention [T2] och 4 veckors uppföljning [T3].
Tidsram: Det kommer att bedömas vid baseline [T1], omedelbart efter intervention [T2] och fyra veckor efter intervention [T3].
|
Detta verktyg mäter motståndskraft.
|
Det kommer att bedömas vid baseline [T1], omedelbart efter intervention [T2] och fyra veckor efter intervention [T3].
|
|
Förändring vid baslinjen 'Self-Compassion Scale Short-Form (SCS-SF)' omedelbart efter intervention [T2] och 4 veckors uppföljning [T3].
Tidsram: Det kommer att bedömas vid baseline [T1], omedelbart efter intervention [T2] och fyra veckor efter intervention [T3].
|
Detta verktyg mäter medkänsla.
|
Det kommer att bedömas vid baseline [T1], omedelbart efter intervention [T2] och fyra veckor efter intervention [T3].
|
|
Förändring vid baslinjen 'World Health Organization Quality of Life Scale-8 (WHOQoL-8)' omedelbart efter intervention [T2] och 4 veckors uppföljning [T3].
Tidsram: Det kommer att bedömas vid baseline [T1], omedelbart efter intervention [T2] och fyra veckor efter intervention [T3].
|
Detta verktyg mäter övergripande livskvalitet.
|
Det kommer att bedömas vid baseline [T1], omedelbart efter intervention [T2] och fyra veckor efter intervention [T3].
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Potash JS, Chan F, Ho AH, Wang XL, Cheng C. A Model for Art Therapy-Based Supervision for End-of-Life Care Workers in Hong Kong. Death Stud. 2015 Jan-Jun;39(1-5):44-51. doi: 10.1080/07481187.2013.859187. Epub 2014 Jun 23.
- Ho AHY, Tan-Ho G, Ngo TA, Ong G, Chong PH, Dignadice D, Potash J. A Novel Mindful-Compassion Art-Based Therapy for Reducing Burnout and Promoting Resilience Among Healthcare Workers: Findings From a Waitlist Randomized Control Trial. Front Psychol. 2021 Oct 21;12:744443. doi: 10.3389/fpsyg.2021.744443. eCollection 2021.
- Ho AHY, Tan-Ho G, Ngo TA, Ong G, Chong PH, Dignadice D, Potash J. A novel mindful-compassion art therapy (MCAT) for reducing burnout and promoting resilience for end-of-life care professionals: a waitlist RCT protocol. Trials. 2019 Jul 8;20(1):406. doi: 10.1186/s13063-019-3533-y.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-2015-04-021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vård i livets slutskede
-
Hadassah Medical OrganizationClalit Health Services; Israel Center for Medical Simulation (MSR); The Samuel...OkändEnd of Life ProcessIsrael
-
Zuyderland Medisch CentrumAvslutadFraktur i övre extremiteten | Fraktur i den distala änden av radien | Fraktur av Proximal End of Humerus | Fraktur i övre extremiteternaNederländerna
-
Zimmer BiometAktiv, inte rekryterandeReumatoid artrit | Avaskulär nekros | Artros i axeln | Fraktur av Proximal End of Humerus | Korrigering av funktionell deformitet | Cuff Tear Artropati | Tidigare misslyckad revisionFörenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncAvslutadHjärtsvikt | Infektioner | Kroniska njursjukdomar | Kronisk obstruktiv lungsjukdom | Astma | Antikoagulation | Gikt Flare | Hypertensiv brådska | Snabbt förmaksflimmer | Diabetes och dess komplikationer | End of Life/Önskar endast medicinsk hanteringFörenta staterna, Kanada
Kliniska prövningar på Handledning av Mindful-Compassion Art Therapy
-
Nanyang Technological UniversityKhoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng HospitalOkändVårdgivarens utbrändhet | Vårdgivare StressSingapore
-
Robert SimpsonHar inte rekryterat ännuMultipel skleros | SjälvmedkänslaKanada
-
London Metropolitan UniversityAvslutadSexuella smärtstörningarStorbritannien
-
University of Rhode IslandNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Rekrytering
-
Universita di VeronaRekrytering
-
University of ManitobaThe Lawson FoundationOkändDiabetes mellitus, typ 1Kanada
-
Fatima Jinnah Women UniversityRekryteringPsykisk ohälsa | Självskada | Känslomässig reglering | Borderline personlighetsstörning (BPD) | Livskvalitet (QOL)Pakistan
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJuvenile Diabetes Research Foundation; Brain CanadaAvslutad
-
Luis A PerulaSociedad Andaluza de Medicina Familiar y ComunitariaAvslutadPåfrestning | UtbrändhetssyndromSpanien
-
London Metropolitan UniversityAvslutadSexuell funktionStorbritannien