- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03440606
A Novel Mindful-Compassion Art Therapy (MCAT) tilsyn (MCAT)
Utvikling og evaluering av en ny medfølende kunstterapi (MCAT) tilsyn for egenomsorg og kollegial støtte blant pleiepersonale i Singapore
Bakgrunn: Behovet for empati og vanskelighetene med å mestre moral ved omsorg for døende og etterlatte utgjør store psykologiske og åndelige påkjenninger. Pleiere i End-of-Life (EoL), inkludert leger, sykepleiere og sosialarbeidere, er spesielt utsatt for utbrenthet gitt den intense emosjonelle og eksistensielle karakteren til arbeidet deres. Veiledning er en viktig måte å gi tilstrekkelig støtte som fokuserer på både faglig og personlig kompetanse i arbeidet med død og tap. Tidligere forskning har gitt sterke bevis som støtter inkludering av kunstterapi i veiledning for det hadde effektivt redusert utbrenthet og forbedret følelsesmessig regulering. Å kombinere praktisering av mindfulness i kunstterapibasert veiledning har et enormt potensial for å skape en dynamisk plattform for egenomsorg og kollegial støtte, som til slutt kan dyrke vedvarende motstandskraft, medfølelse og vekst blant de som er nedsenket innen hospice og palliativ omsorg.
Metoder/design: En randomisert ventelistekontrollforsøksdesign. 60 EoL-pleiere ble tilfeldig fordelt i en av to grupper: (i) Intervensjonsgruppe (MCAT Supervision) og (ii) Kontrollgruppe (MCAT Supervision vil bli gitt etter at intervensjonsgruppen har fullført alle supervisionsøktene). Både kvantitative og kvalitative utfall ble vurdert ved baseline, umiddelbart etter intervensjon, og fire uker etter intervensjon. Primært utfallsmål inkluderte nivå av utbrenthet. Sekundære utfall inkluderte dødsholdning og frykt for døden, emosjonell bevissthet og regulering, motstandskraft, medfølelse og generell livskvalitet. Kvalitative data ble analysert ved hjelp av Framework-metoden.
Diskusjon: Integrasjonen av kunst og mindfulness-praksis for å behandle behovene til profesjonelle EoL-pleiere for egenomsorg er et knapt utforsket område innen hospice og palliativ omsorg i Singapore og i internasjonal kontekst. Denne pilotstudien foreslår å utvikle og teste en ny Mindful-Compassion Art Therapy (MCAT) Supervision for profesjonelle EoL-omsorgspersoner. Det forventede resultatet vil generere ny kunnskap som bidrar til fremskritt i både teorier og praksis innen hospice og palliativ omsorg for Singapore og over hele verden.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studere design
Med utgangspunkt i den etablerte protokollen for kunstterapibasert tilsyn sammen med tilleggselementene i oppmerksomhetspraksis, vil denne studien ta i bruk en randomisert ventelistekontrollutforming som består av to grupper: (i) Intervensjonsgruppe (MCAT Supervision), og (ii) ) Kontrollgruppe (MCAT-tilsyn vil bli gitt etter at intervensjonsgruppen har fullført alle veiledningsøktene).
Studieside
Deltakerne vil bli rekruttert fra en fellesskapsbasert samarbeidspartner, Hospice Care Association (HCA), Singapores største leverandør av hjemmesykepleie. Nestleder medisinsk direktør og programdirektør for HCA Star PALs, sammen med hans utnevnte staber vil gi assistanse i rekruttering samt sporing av deltakere, noe som muliggjør rettidig intervensjon og effektiv datainnsamling.
Deltakere
Utvalget vil bestå av 60 førstelinje EoL-pleiere inkludert leger, sykepleiere, sosialarbeidere og alliert helsepersonell som for tiden arbeider innen hospice og palliativ omsorg (N=60).
Ved å tillate en utmattelsesrate på 15 % ved oppfølging, vil et utvalg på 60 gi 80 % kraft til å oppdage en effektstørrelse på 0,80 standardavviksenheter i det primære utfallsmålet til Maslach Burnout Inventory-General Survey mellom intervensjons- og kontrollgruppen ved (to-sidet test) 5 % signifikansnivå.
Rekruttering, vurdering, intervensjon og oppfølgingsprosedyrer
Etter informert samtykke og baselinevurdering [T1] utført via papir- eller elektroniske spørreskjemaer, vil deltakerne bli tilfeldig tildelt enten intervensjons- eller ventelistekontrollgruppen. De som er tildelt i intervensjonsgruppen vil delta på 6 ukentlige Mindful-Compassion Art Therapy-veiledning ledet av en autorisert kunstterapeut og en erfaren mindfulness-utøver ved treningsfasilitetene til HCA. Hver økt vil vare i 3 timer og hver gruppe vil bestå av 15 deltakere. Resultatvurderinger vil bli utført på to tidspunkter: umiddelbart etter intervensjon [T2] og fire uker etter intervensjon [T3]. De som er tildelt kontrollgruppen for venteliste vil ikke motta intervensjon før omtrent tre måneder senere; tilsvarende intervensjons- og vurderingsprosedyrer vil bli administrert. Den 6-ukers 3-timers MCAT-veiledningen vil inkludere elementer av kort psyko-edukasjon, ukentlig bevisst mekling som fungerer som et grunnlag for å fremme kunstskaping, reflekterende skriving, gruppedeling og diskusjon.
Sammenligninger av kvantitative resultater mellom og innenfor deltakerne vil bli utført og passende effektstørrelsesestimater rapportert. Intervensjonsgruppen og kontrollgruppen vil bli sammenlignet på hovedresultatet (dvs. utbrenthet) og sekundære utfall (dvs. frykt og negative holdninger til døden, følelsesmessig bevissthet og regulering, motstandskraft, medfølelse og generell livskvalitet). T2 og T3 vurderinger vil bli sammenlignet med baseline vurdering. Intervensjons- og kontrollgruppene vil også bli sammenlignet på demografiske karakteristika med baselinemål; om nødvendig vil disse variablene bli kontrollert i analysene. SPSS statistiske programvarepakken vil bli brukt til å administrere dataene.
Analysemetoden Framework vil bli brukt til å analysere kvalitative data. 28 Analyser vil være både deduktive (fra forhåndsdefinerte mål og mål) og induktive (som kommer fra deltakernes syn). Denne metoden har en tendens til å være mer strukturert enn noen andre metoder for kvalitativ analyse og prosessen mer eksplisitt og mer informert av a priori-spørsmål. Den er utformet slik at den lettere kan forstås og vurderes av andre enn analytikeren, for eksempel finansieringsorganer, beslutningstakere og deltakere. Gjennom den analytiske prosessen vil vi bruke strategier for å maksimere troverdighet, kritikalitet og autentisitet. QSR NVIVO programvarepakken vil bli brukt til å administrere dataene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 308437
- HCA Hospice Care
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frontline EoL omsorgspersoner inkludert leger, sykepleiere, sosialarbeidere og alliert helsepersonell
- Jobber for tiden innen hospice og palliativ omsorg
- Flytende i både skriftlig og muntlig engelsk
- Kunne gi informert samtykke
- Ikke lider av store psykiske problemer
Ekskluderingskriterier:
- Ikke flytende i både skriftlig og muntlig engelsk
- Kan ikke gi informert samtykke
- Lider av store psykiske problemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MCAT Supervision Group
Den 6-ukers 3-timers Mindful-Compassion Art Therapy (MCAT) veiledningen vil inkludere intervensjonselementer av kort psykoedukasjon, ukentlig mindfulness-mekling som fungerer som et grunnlag for å fremme kreativ kunst, reflekterende skriving, gruppedeling og diskusjon.
|
Hver "Mindful-Compassion Art Therapy Supervision"-gruppe vil fokusere på 3 hovedområder som dyrker egenomsorg, motstandskraft og felles støtte.
Den spesifikke strukturen inkluderer: (1) Egenomsorg og stressmestring i uke 1 og 2 (dvs. konseptet med oppmerksomhet og kunst, symbolet på mandalaen og dens bruk i egenomsorg, oppmerksomhetspraksis og kunst); (2) Deling av klinisk ekspertise og erfaringer i uke 3 og 4 (dvs. Lag bevisst kunst om én meningsfull og én utfordrende pasient/klient-interaksjon med diskusjon i liten gruppe); og (3) Forstå sorg og meningsskaping i uke 5 og 6 (dvs. Lag oppmerksomhetskunst som representerer et klinisk møte med dødelighet, og meningsskaping fra refleksjon over sorg).
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe for venteliste
De som er tildelt kontrollgruppen for venteliste vil ikke motta tilsyn med Mindful-Compassion Art Therapy (MCAT) før ca. 1,5 måned senere; tilsvarende intervensjons- og vurderingsprosedyrer vil bli administrert.
|
Hver "Mindful-Compassion Art Therapy Supervision"-gruppe vil fokusere på 3 hovedområder som dyrker egenomsorg, motstandskraft og felles støtte.
Den spesifikke strukturen inkluderer: (1) Egenomsorg og stressmestring i uke 1 og 2 (dvs. konseptet med oppmerksomhet og kunst, symbolet på mandalaen og dens bruk i egenomsorg, oppmerksomhetspraksis og kunst); (2) Deling av klinisk ekspertise og erfaringer i uke 3 og 4 (dvs. Lag bevisst kunst om én meningsfull og én utfordrende pasient/klient-interaksjon med diskusjon i liten gruppe); og (3) Forstå sorg og meningsskaping i uke 5 og 6 (dvs. Lag oppmerksomhetskunst som representerer et klinisk møte med dødelighet, og meningsskaping fra refleksjon over sorg).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline 'Maslach Burnout Inventory- General Survey (MBI-GS)' umiddelbart etter intervensjon [T2] og 4 ukers oppfølging [T3].
Tidsramme: Det vil bli vurdert ved baseline [T1], umiddelbart etter intervensjon [T2], og fire uker etter intervensjon [T3].
|
Dette verktøyet måler endringer i nivå av utbrenthet.
|
Det vil bli vurdert ved baseline [T1], umiddelbart etter intervensjon [T2], og fire uker etter intervensjon [T3].
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline 'Death Attitude Profile-Revised (DAP-R)' umiddelbart etter intervensjon [T2] og 4 ukers oppfølging [T3].
Tidsramme: Det vil bli vurdert ved baseline [T1], umiddelbart etter intervensjon [T2], og fire uker etter intervensjon [T3].
|
Dette verktøyet måler dødsholdninger og dødsangst.
|
Det vil bli vurdert ved baseline [T1], umiddelbart etter intervensjon [T2], og fire uker etter intervensjon [T3].
|
|
Endring fra baseline 'Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)' umiddelbart etter intervensjon [T2] og 4 ukers oppfølging [T3].
Tidsramme: Det vil bli vurdert ved baseline [T1], umiddelbart etter intervensjon [T2], og fire uker etter intervensjon [T3].
|
Dette verktøyet måler emosjonell bevissthet og regulering.
|
Det vil bli vurdert ved baseline [T1], umiddelbart etter intervensjon [T2], og fire uker etter intervensjon [T3].
|
|
Endring ved baseline 'Ego Resilience Scale-Revised (ER89-R)' umiddelbart etter intervensjon [T2] og 4 ukers oppfølging [T3].
Tidsramme: Det vil bli vurdert ved baseline [T1], umiddelbart etter intervensjon [T2], og fire uker etter intervensjon [T3].
|
Dette verktøyet måler motstandskraft.
|
Det vil bli vurdert ved baseline [T1], umiddelbart etter intervensjon [T2], og fire uker etter intervensjon [T3].
|
|
Endring ved baseline 'Self-Compassion Scale Short-Form (SCS-SF)' umiddelbart etter intervensjon [T2] og 4 ukers oppfølging [T3].
Tidsramme: Det vil bli vurdert ved baseline [T1], umiddelbart etter intervensjon [T2], og fire uker etter intervensjon [T3].
|
Dette verktøyet måler medfølelse.
|
Det vil bli vurdert ved baseline [T1], umiddelbart etter intervensjon [T2], og fire uker etter intervensjon [T3].
|
|
Endring ved baseline 'World Health Organization Quality of Life Scale-8 (WHOQoL-8)' umiddelbart etter intervensjon [T2] og 4 ukers oppfølging [T3].
Tidsramme: Det vil bli vurdert ved baseline [T1], umiddelbart etter intervensjon [T2], og fire uker etter intervensjon [T3].
|
Dette verktøyet måler den generelle livskvaliteten.
|
Det vil bli vurdert ved baseline [T1], umiddelbart etter intervensjon [T2], og fire uker etter intervensjon [T3].
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Potash JS, Chan F, Ho AH, Wang XL, Cheng C. A Model for Art Therapy-Based Supervision for End-of-Life Care Workers in Hong Kong. Death Stud. 2015 Jan-Jun;39(1-5):44-51. doi: 10.1080/07481187.2013.859187. Epub 2014 Jun 23.
- Ho AHY, Tan-Ho G, Ngo TA, Ong G, Chong PH, Dignadice D, Potash J. A Novel Mindful-Compassion Art-Based Therapy for Reducing Burnout and Promoting Resilience Among Healthcare Workers: Findings From a Waitlist Randomized Control Trial. Front Psychol. 2021 Oct 21;12:744443. doi: 10.3389/fpsyg.2021.744443. eCollection 2021.
- Ho AHY, Tan-Ho G, Ngo TA, Ong G, Chong PH, Dignadice D, Potash J. A novel mindful-compassion art therapy (MCAT) for reducing burnout and promoting resilience for end-of-life care professionals: a waitlist RCT protocol. Trials. 2019 Jul 8;20(1):406. doi: 10.1186/s13063-019-3533-y.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-2015-04-021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pleie ved livets slutt
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterRekrutteringEnd of Life Care | Beslutningstaking, delt | MuslimSaudi-Arabia
-
National University of SingaporeHar ikke rekruttert ennåEnd of Life Care | Avansert omsorgsplanlegging (ACP) | Dødsangst | Death Attitude (implisitt/eksplisitt)Singapore
-
Göteborg UniversityHar ikke rekruttert ennåKritisk sykdom | End of Life Care | Etikk
-
Hadassah Medical OrganizationClalit Health Services; Israel Center for Medical Simulation (MSR); The Samuel...UkjentEnd of Life ProsessIsrael
-
Ascension Genesys HospitalUniversity of Pennsylvania; Robert Wood Johnson FoundationFullført
-
Hôpital NOVOAktiv, ikke rekrutterendePalliativ omsorg | End of Life Care | Terminal CareFrankrike
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's Hospital; Harvard School of Public Health (HSPH); Partners... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityFullført
-
US Department of Veterans AffairsFullførtEnd of Life CareForente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtForhåndsplanlegging | End of Life CareCanada
Kliniske studier på Mindful-Compassion Art Therapy Supervision
-
Nanyang Technological UniversityKhoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng HospitalUkjentPleierutbrenthet | OmsorgsstressSingapore
-
Fatima Jinnah Women UniversityRekrutteringPsykologisk stress | Selvskading | Emosjonell regulering | Borderline personlighetsforstyrrelse (BPD) | Livskvalitet (QOL)Pakistan
-
London Metropolitan UniversityFullførtSeksuelle smerteforstyrrelserStorbritannia
-
University of Rhode IslandNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Rekruttering
-
Universita di VeronaRekruttering
-
University of ManitobaThe Lawson FoundationUkjentDiabetes mellitus, type 1Canada
-
Robert SimpsonHar ikke rekruttert ennåMultippel sklerose | SelvmedfølelseCanada
-
Luis A PerulaSociedad Andaluza de Medicina Familiar y ComunitariaFullførtUnderstreke | UtbrenthetssyndromSpania
-
Universitätsklinik für Psychiatrie und Psychotherapeutische...pro mente REHAFullførtProgressiv muskelavspenning | MeditasjonØsterrike
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJuvenile Diabetes Research Foundation; Brain CanadaFullført