- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03440606
Uusi Mindful-Compassion Art Therapy (MCAT) -valvonta (MCAT)
Uuden Mindful-Compassion Art Therapyn (MCAT) valvonnan kehittäminen ja arviointi itsehoitoa ja kollegiaalista tukea varten Singaporen loppuhuollon ammattilaisten keskuudessa
Taustaa: Empatian tarve ja vaikeudet selviytyä moraalista kuolevien ja menehtyneiden hoidossa aiheuttavat suuria psykologisia ja henkisiä paineita. End-of-Life (EoL) -hoidon ammattilaiset, mukaan lukien lääkärit, sairaanhoitajat ja sosiaalityöntekijät, ovat erityisen alttiita loppuunpalamiselle heidän työnsä intensiivisen tunne- ja eksistentiaalisen luonteen vuoksi. Ohjaus on yksi tärkeä tapa tarjota riittävää tukea, joka keskittyy sekä ammatilliseen että henkilökohtaiseen osaamiseen työskennellä kuoleman ja menetyksen kanssa. Aiemmat tutkimukset ovat tuottaneet vahvaa näyttöä taideterapian sisällyttämisestä valvontaan, sillä se on vähentänyt tehokkaasti työuupumusta ja tehostanut emotionaalista säätelyä. Mindfulnessin yhdistämisellä taideterapiaan perustuvassa ohjauksessa on valtava potentiaali luoda dynaaminen alusta itsehoidolle ja kollegiaaliselle tuelle, mikä voisi viime kädessä kasvattaa jatkuvaa joustavuutta, myötätuntoa ja kasvua saattohoidon ja palliatiivisen hoidon aloilla olevien keskuudessa.
Menetelmät/suunnittelu: Satunnaistettu jonotuslistan kontrollikokeilusuunnitelma. 60 EOL-hoidon ammattilaista jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: (i) Interventioryhmä (MCAT-valvonta) ja (ii) Kontrolliryhmä (MCAT-valvonta suoritetaan sen jälkeen, kun interventioryhmä on suorittanut kaikki valvontaistunnot). Sekä määrälliset että laadulliset tulokset arvioitiin lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen. Ensisijainen tulosmittari sisälsi työuupumustason. Toissijaisia tuloksia olivat asenne kuolemaan ja kuoleman pelko, tunnetietoisuus ja säätely, joustavuus, myötätunto ja yleinen elämänlaatu. Laadulliset tiedot analysoitiin Framework-menetelmällä.
Keskustelu: Taiteen ja mindfulness-käytännön integroiminen ammattimaisten EoL-hoitajien tarpeiden käsittelemiseen on Singaporessa ja kansainvälisessä kontekstissa vähän tutkittu alue saattohoidon ja palliatiivisen hoidon alalla. Tässä pilottitutkimuksessa ehdotetaan uudenlaisen Mindful-Compassion Art Therapy (MCAT) Supervisionin kehittämistä ja testaamista ammattimaisille EoL-hoitajille. Odotettu tulos synnyttäisi uutta tietoa, joka edistäisi sekä teorioiden että käytännön kehitystä saattohoidossa ja palliatiivisessa hoidossa Singaporessa ja kaikkialla maailmassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen suunnittelu
Tämä tutkimus perustuu taideterapiaan perustuvan valvonnan vakiintuneeseen protokollaan sekä mindfulness-käytännön lisäelementteihin, ja se ottaa käyttöön satunnaistetun jonotuslistan kontrollikokeilusuunnitelman, joka koostuu kahdesta ryhmästä: (i) Interventioryhmä (MCAT Supervision) ja (ii) ) Kontrolliryhmä (MCAT-valvonta suoritetaan sen jälkeen, kun interventioryhmä on suorittanut kaikki valvontaistunnot).
Opintosivusto
Osallistujat rekrytoidaan yhteisöpohjaisesta yhteistyökumppanista Hospice Care Associationista (HCA), Singaporen suurimmasta kotihoidon tarjoajasta. HCA Star PAL:ien apulaislääketieteellinen johtaja ja ohjelmajohtaja avustavat yhdessä hänen nimittämiensä henkilökuntansa kanssa sekä osallistujien rekrytointia ja seurantaa, mikä mahdollistaa oikea-aikaisen puuttumisen ja tehokkaan tiedonkeruun.
Osallistujat
Otokseen kuuluu 60 etulinjassa olevaa EoL-hoitajaa, mukaan lukien lääkärit, sairaanhoitajat, sosiaalityöntekijät ja niihin liittyvät terveydenhuollon ammattilaiset, jotka työskentelevät tällä hetkellä saattohoidon ja palliatiivisen hoidon alalla (N=60).
Kun otetaan huomioon 15 %:n kulumisaste seurannassa, 60:n otos tuottaa 80 %:n tehon havaitsemaan 0,80 keskihajontayksikön vaikutuskoko Maslach Burnout Inventory-General Surveyn ensisijaisessa tulosmittauksessa interventio- ja kontrolliryhmän välillä. (kaksisuuntaisella testillä) 5 %:n merkitsevyystasolla.
Rekrytointi-, arviointi-, väliintulo- ja seurantamenettelyt
Tietoisen suostumuksen ja lähtötilanteen arvioinnin [T1] perusteella, joka suoritetaan paperilla tai sähköisillä online-kyselylomakkeilla, osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventio- tai jonotuslistan kontrolliryhmään. Interventioryhmään nimetyt osallistuvat 6 viikoittaiseen Mindful-Compassion Art Therapy -ohjaukseen, jota johtaa pätevä taideterapeutti ja kokenut mindfulness-harjoittaja HCA:n koulutustiloissa. Jokainen istunto kestää 3 tuntia ja jokaisessa ryhmässä on 15 osallistujaa. Tulosarvioinnit suoritetaan kahdessa vaiheessa: välittömästi toimenpiteen jälkeen [T2] ja neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen [T3]. Jonotuslistan kontrolliryhmään nimetyt saavat vasta noin kolmen kuukauden kuluttua; vastaavat interventio- ja arviointimenettelyt. 6 viikon 3 tunnin MCAT-ohjaus sisältää elementtejä lyhyttä psykokasvatusta, viikoittaista tietoista mediaatiota, joka toimii perustana taiteen tekemiselle, reflektoivalle kirjoittamiselle, ryhmätyölle ja keskustelulle.
Osallistujien välillä ja sisällä suoritetaan kvantitatiivisten tulosten vertailut ja asianmukaiset vaikutuskokoarviot raportoidaan. Interventioryhmää ja kontrolliryhmää verrataan päätulokseen (esim. burnout) ja toissijaiset seuraukset (esim. kuolemanpelko ja negatiiviset asenteet, tunnetietoisuus ja säätely, sietokyky, myötätunto ja yleinen laadukas elämä). T2- ja T3-arvioita verrataan lähtötilanteen arviointiin. Interventio- ja kontrolliryhmiä verrataan myös demografisten ominaisuuksien perusteella perusmittauksiin. tarvittaessa niitä muuttujia ohjataan analyyseissä. Tietojen hallintaan käytetään SPSS-tilastoohjelmistopakettia.
Framework-analyysimenetelmää käytetään laadullisen datan analysointiin. 28 Analyysit ovat sekä deduktiivisia (ennalta asetettujen tavoitteiden perusteella) että induktiivisia (johtuen osallistujien näkemyksestä). Tämä menetelmä on yleensä jäsennellympi kuin jotkut muut kvalitatiivisen analyysin menetelmät, ja prosessi on selkeämpi ja a priori-kysymysten pohjalta. Se on suunniteltu siten, että muut ihmiset kuin analyytikot, kuten rahoittajat, päättäjät ja osallistujat, voivat ymmärtää ja arvioida sitä helpommin. Koko analyyttisen prosessin ajan käytämme strategioita uskottavuuden, kriittisyyden ja aitouden maksimoimiseksi. Tietojen hallintaan käytetään QSR NVIVO -ohjelmistopakettia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 308437
- HCA Hospice Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- EoL:n omaishoitajia, kuten lääkäreitä, sairaanhoitajia, sosiaalityöntekijöitä ja muita terveydenhuollon ammattilaisia
- Työskentelen tällä hetkellä saattohoidon ja palliatiivisen hoidon parissa
- Sujuva sekä kirjallinen että suullinen englanti
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Ei kärsi suurista mielenterveysongelmista
Poissulkemiskriteerit:
- En osaa sujuvasti sekä kirjallista että suullista englantia
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
- Kärsi vakavista mielenterveysongelmista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MCAT-valvontaryhmä
6-viikkoinen 3 tunnin Mindful-Compassion Art Therapy (MCAT) -ohjaus sisältää interventioelementtejä lyhyestä psykokasvatuksesta, viikoittaisesta mindfulness-mediaatiosta, joka toimii perustana luovan taiteen tekemiselle, reflektoivalle kirjoittamiselle, ryhmässä jakamiselle ja keskustelulle.
|
Jokainen "Mindful-Compassion Art Therapy Supervision" -ryhmä keskittyy kolmeen pääalueeseen, jotka kehittävät itsehoitoa, joustavuutta ja yhteisöllistä tukea.
Erityinen rakenne sisältää: (1) Itsehoito ja stressinhallinta viikoilla 1 ja 2 (eli mindfulnessin ja taiteen käsite, mandalan symboli ja sen käyttö itsehoidossa, mindfulness-käytännössä ja taiteessa); (2) Kliinisen asiantuntemuksen ja kokemusten jakaminen viikoilla 3 ja 4 (eli luo tietoinen taide yhdestä merkityksellisestä ja yhdestä haastavasta vuorovaikutuksesta potilas/asiakas kanssa pienryhmäkeskustelun avulla); ja (3) Surun ja merkityksen luomisen ymmärtäminen viikoilla 5 ja 6 (eli luo tietoista taidetta, joka edustaa kuolevaisuuden kliinistä kohtaamista ja merkityksen luomista surun pohdinnasta).
|
|
Kokeellinen: Odotuslistan ohjausryhmä
Jonotuslistan kontrolliryhmään nimetyt saavat Mindful-Compassion Art Therapy (MCAT) -valvontaa vasta noin 1,5 kuukauden kuluttua; vastaavat interventio- ja arviointimenettelyt.
|
Jokainen "Mindful-Compassion Art Therapy Supervision" -ryhmä keskittyy kolmeen pääalueeseen, jotka kehittävät itsehoitoa, joustavuutta ja yhteisöllistä tukea.
Erityinen rakenne sisältää: (1) Itsehoito ja stressinhallinta viikoilla 1 ja 2 (eli mindfulnessin ja taiteen käsite, mandalan symboli ja sen käyttö itsehoidossa, mindfulness-käytännössä ja taiteessa); (2) Kliinisen asiantuntemuksen ja kokemusten jakaminen viikoilla 3 ja 4 (eli luo tietoinen taide yhdestä merkityksellisestä ja yhdestä haastavasta vuorovaikutuksesta potilas/asiakas kanssa pienryhmäkeskustelun avulla); ja (3) Surun ja merkityksen luomisen ymmärtäminen viikoilla 5 ja 6 (eli luo tietoista taidetta, joka edustaa kuolevaisuuden kliinistä kohtaamista ja merkityksen luomista surun pohdinnasta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustilanteesta "Maslach Burnout Inventory - General Survey (MBI-GS)" välittömästi toimenpiteen jälkeen [T2] ja 4 viikon seurannassa [T3].
Aikaikkuna: Se arvioidaan lähtötilanteessa [T1], välittömästi toimenpiteen jälkeen [T2] ja neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen [T3].
|
Tämä työkalu mittaa työuupumustason muutoksia.
|
Se arvioidaan lähtötilanteessa [T1], välittömästi toimenpiteen jälkeen [T2] ja neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen [T3].
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen 'Death Attitude Profile-Revised (DAP-R)':sta välittömästi toimenpiteen jälkeen [T2] ja 4 viikon seurannan [T3] jälkeen.
Aikaikkuna: Se arvioidaan lähtötilanteessa [T1], välittömästi toimenpiteen jälkeen [T2] ja neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen [T3].
|
Tämä työkalu mittaa kuoleman asenteita ja kuolemanpelkoa.
|
Se arvioidaan lähtötilanteessa [T1], välittömästi toimenpiteen jälkeen [T2] ja neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen [T3].
|
|
Muutos lähtötilanteesta "Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)" välittömästi toimenpiteen jälkeen [T2] ja 4 viikon seurannassa [T3].
Aikaikkuna: Se arvioidaan lähtötilanteessa [T1], välittömästi toimenpiteen jälkeen [T2] ja neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen [T3].
|
Tämä työkalu mittaa tunnetietoisuutta ja säätelyä.
|
Se arvioidaan lähtötilanteessa [T1], välittömästi toimenpiteen jälkeen [T2] ja neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen [T3].
|
|
Muutos lähtötilanteessa "Ego Resilience Scale-Revised (ER89-R)" välittömästi toimenpiteen jälkeen [T2] ja 4 viikon seurannassa [T3].
Aikaikkuna: Se arvioidaan lähtötilanteessa [T1], välittömästi toimenpiteen jälkeen [T2] ja neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen [T3].
|
Tämä työkalu mittaa joustavuutta.
|
Se arvioidaan lähtötilanteessa [T1], välittömästi toimenpiteen jälkeen [T2] ja neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen [T3].
|
|
Muutos lähtötilanteessa "Self-Compassion Scale Short-Form (SCS-SF)" välittömästi toimenpiteen jälkeen [T2] ja 4 viikon seurannassa [T3].
Aikaikkuna: Se arvioidaan lähtötilanteessa [T1], välittömästi toimenpiteen jälkeen [T2] ja neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen [T3].
|
Tämä työkalu mittaa myötätuntoa.
|
Se arvioidaan lähtötilanteessa [T1], välittömästi toimenpiteen jälkeen [T2] ja neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen [T3].
|
|
Muutos lähtötilanteessa "Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikko 8 (WHOQoL-8)" välittömästi toimenpiteen jälkeen [T2] ja 4 viikon seurannan jälkeen [T3].
Aikaikkuna: Se arvioidaan lähtötilanteessa [T1], välittömästi toimenpiteen jälkeen [T2] ja neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen [T3].
|
Tämä työkalu mittaa yleistä elämänlaatua.
|
Se arvioidaan lähtötilanteessa [T1], välittömästi toimenpiteen jälkeen [T2] ja neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen [T3].
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Potash JS, Chan F, Ho AH, Wang XL, Cheng C. A Model for Art Therapy-Based Supervision for End-of-Life Care Workers in Hong Kong. Death Stud. 2015 Jan-Jun;39(1-5):44-51. doi: 10.1080/07481187.2013.859187. Epub 2014 Jun 23.
- Ho AHY, Tan-Ho G, Ngo TA, Ong G, Chong PH, Dignadice D, Potash J. A Novel Mindful-Compassion Art-Based Therapy for Reducing Burnout and Promoting Resilience Among Healthcare Workers: Findings From a Waitlist Randomized Control Trial. Front Psychol. 2021 Oct 21;12:744443. doi: 10.3389/fpsyg.2021.744443. eCollection 2021.
- Ho AHY, Tan-Ho G, Ngo TA, Ong G, Chong PH, Dignadice D, Potash J. A novel mindful-compassion art therapy (MCAT) for reducing burnout and promoting resilience for end-of-life care professionals: a waitlist RCT protocol. Trials. 2019 Jul 8;20(1):406. doi: 10.1186/s13063-019-3533-y.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-2015-04-021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Huolto loppuelämästä
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
University of BolognaRekrytointiHemodialyysi | Volyymiarviointi | Point of Care -ultraääni (POCUS)Italia
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
-
Central Denmark RegionRekrytointiPoint of Care -testaus | Sairaalaa edeltävät ensiapupalvelut | EnsihoitoTanska
-
Umeå UniversityValmisKardiopulmonaalinen ohitus | Veren hyytyminen | Point-of Care -testausRuotsi
Kliiniset tutkimukset Mindful-Compassion taideterapian valvonta
-
Nanyang Technological UniversityKhoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng HospitalTuntematonOmaishoitaja Burnout | Omaishoitajan stressiSingapore
-
University of South FloridaUnited States Department of DefenseValmis
-
University of CincinnatiCincinnati VA Medical CenterValmis
-
University of South FloridaValmisPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Yhdysvallat