- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03440606
Újszerű Mindful-Compassion Art Therapy (MCAT) szupervízió (MCAT)
Újszerű Mindful-Compassion Art Therapy (MCAT) szupervízió kidolgozása és értékelése az öngondoskodásra és a kollégium támogatására az életvégi gondozásban dolgozó szakemberek körében Szingapúrban
Háttér: Az empátia iránti igény, valamint az erkölcsösséggel való megbirkózás nehézségei a haldoklók és a gyászolók gondozása során nagy pszichológiai és lelki megterhelést jelentenek. Az életvégi (EoL) gondozással foglalkozó szakemberek, köztük orvosok, ápolónők és szociális munkások különösen hajlamosak a kiégésre, munkájuk intenzív érzelmi és egzisztenciális jellege miatt. A szupervízió az egyik fontos módja annak, hogy megfelelő támogatást nyújtsunk, amely mind a szakmai, mind a személyes kompetenciákra összpontosít a halállal és a veszteséggel kapcsolatos munkában. Korábbi kutatások erős bizonyítékokat szolgáltattak arra vonatkozóan, hogy a művészetterápia felügyelet alá vonását alátámasztja, mivel az hatékonyan csökkentette a kiégést és javította az érzelmi szabályozást. A mindfulness gyakorlatának a művészetterápia alapú szupervízióban való kombinálása óriási lehetőséget rejt magában az öngondoskodás és a kollegiális támogatás dinamikus platformjának megteremtésében, amely végső soron tartós rugalmasságot, együttérzést és növekedést fejleszthet ki a hospice és a palliatív ellátás területén élők körében.
Módszerek/tervezés: Véletlenszerű várólista kontrollvizsgálati terv. 60 EoL gondozási szakembert véletlenszerűen két csoport egyikébe osztottak be: (i) Beavatkozó csoport (MCAT Supervision) és (ii) Kontroll csoport (MCAT felügyeletet azután biztosítanak, hogy az intervenciós csoport befejezte az összes szupervíziót). Mind a mennyiségi, mind a minőségi eredményeket kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után és négy héttel a beavatkozás után értékelték. Az elsődleges kimeneti mérőszám a kiégés szintjét foglalta magában. A másodlagos kimenetelek közé tartozott a halálhoz való hozzáállás és a halálfélelem, az érzelmi tudatosság és szabályozás, a rugalmasság, az együttérzés és az általános életminőség. A kvalitatív adatokat Framework módszerrel elemeztük.
Megbeszélés: A művészet és az éberség gyakorlatának integrálása a professzionális EoL-gondozók önellátási igényeinek feldolgozására a hospice és a palliatív ellátás területén Szingapúrban és nemzetközi viszonylatban is alig feltárt terület. Ez a kísérleti tanulmány egy új, Mindful-Compassion Art Therapy (MCAT) szupervízió kifejlesztését és tesztelését javasolja professzionális EoL-gondozók számára. A várt eredmény olyan új ismereteket generálna, amelyek hozzájárulnak a hospice és a palliatív ellátás elméleteinek és gyakorlatának fejlődéséhez Szingapúrban és szerte a világon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Dizájnt tanulni
A művészetterápia alapú szupervízió bevett protokolljára, valamint a mindfulness gyakorlat további elemeire építve ez a tanulmány egy randomizált várólista kontrollvizsgálati tervet fog alkalmazni, amely két csoportból áll: (i) Beavatkozó csoport (MCAT Supervision) és (ii) ) Kontroll csoport (MCAT felügyeletet azután biztosítunk, hogy az intervenciós csoport befejezte az összes szupervíziós munkamenetet).
Tanulmányi oldal
A résztvevőket egy közösségi alapú együttműködő partner, a Hospice Care Association (HCA), Szingapúr legnagyobb otthoni hospice gondozási szolgáltatója veszi fel. A HCA Star PAL-ok egészségügyi igazgató-helyettese és programigazgatója, valamint kijelölt munkatársai segítséget nyújtanak a toborzásban, valamint a résztvevők nyomon követésében, lehetővé téve az időben történő beavatkozást és a hatékony adatgyűjtést.
Résztvevők
A minta 60 frontvonalbeli EoL-gondozóból áll, köztük orvosok, ápolók, szociális munkások és rokon egészségügyi szakemberek, akik jelenleg a hospice és a palliatív ellátás területén dolgoznak (N=60).
Ha a nyomon követéskor 15%-os kopási arányt tesz lehetővé, egy 60 fős minta 80%-os teljesítményt biztosít a 0,80 szórási egységnyi hatásméret kimutatására a Maslach Burnout Inventory-General Survey elsődleges eredménymérőjében a beavatkozás és a kontrollcsoport között. a (kétfarkú teszt) 5%-os szignifikanciaszinten.
Toborzási, értékelési, beavatkozási és nyomon követési eljárások
A tájékoztatáson alapuló beleegyezés és a papíralapú vagy elektronikus online kérdőívek segítségével végzett kiindulási értékelés [T1] alapján a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a beavatkozási vagy a várólistás kontrollcsoportba. Az intervenciós csoportba beosztottak heti 6 Mindful-Compassion Art Therapy-szupervízión vesznek részt, melyet egy képesített művészetterapeuta és egy tapasztalt mindfulness-gyakorló vezet a HCA képzési létesítményeiben. Minden foglalkozás 3 órás, és minden csoport 15 résztvevőből áll. Az eredményértékelés két időpontban történik: közvetlenül a beavatkozás után [T2] és négy héttel a beavatkozás után [T3]. A várólista kontrollcsoporthoz rendelt személyek körülbelül három hónappal később nem kapnak beavatkozást; egyenértékű beavatkozási és értékelési eljárásokat kell alkalmazni. A 6 hetes, 3 órás MCAT szupervízió tartalmazni fogja a rövid pszicho-oktatás elemeit, a heti tudatos mediációt, amely alapjául szolgál a művészetalkotás, a reflektív írás, a csoportos megosztás és a beszélgetés előmozdításához.
A résztvevők között és a résztvevőkön belül elvégzik a kvantitatív eredmények összehasonlítását, és jelentést készítenek a megfelelő hatásméretről. Az intervenciós csoportot és a kontrollcsoportot a fő eredmény (pl. kiégés) és másodlagos kimenetelek (pl. halálfélelem és negatív attitűdök, érzelmi tudatosság és szabályozás, rugalmasság, együttérzés és általános minőségi élet). A T2 és T3 értékeléseket össze kell vetni az alapszintű értékeléssel. Az intervenciós és kontrollcsoportokat demográfiai jellemzők alapján is összehasonlítják az alapintézkedésekkel; ha szükséges, ezek a változók ellenőrzésre kerülnek az elemzésekben. Az adatok kezelésére az SPSS statisztikai szoftvercsomag kerül felhasználásra.
A minőségi adatok elemzésére a Framework elemzési módszert alkalmazzuk. 28 Az elemzések deduktívak (előre meghatározott célokból és célkitűzésekből) és induktívak (a résztvevők nézetéből fakadóak). Ez a módszer általában strukturáltabb, mint néhány más kvalitatív elemzési módszer, és a folyamat explicitebb és a priori kérdések által jobban megalapozott. Úgy tervezték, hogy az elemzőkön kívüli személyek, például finanszírozó szervek, politikai döntéshozók és résztvevők is könnyebben megérthessék és értékelhessék. Az elemzési folyamat során stratégiákat fogunk alkalmazni a hitelesség, kritikusság és hitelesség maximalizálására. Az adatok kezelésére a QSR NVIVO szoftvercsomag kerül felhasználásra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 308437
- HCA Hospice Care
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Frontline EoL gondozók, köztük orvosok, ápolók, szociális munkások és rokon egészségügyi szakemberek
- Jelenleg a hospice és a palliatív ellátás területén dolgozik
- Folyékonyan beszél angolul írásban és szóban egyaránt
- Képes tájékozott beleegyezést adni
- Nem szenved súlyos mentális egészségügyi problémáktól
Kizárási kritériumok:
- Írásban és szóban sem beszél folyékonyan angolul
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
- Súlyos mentális egészségügyi problémáktól szenved
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MCAT Felügyeleti Csoport
A 6 hetes, 3 órás Mindful-Compassion Art Therapy (MCAT) szupervíziója magában foglalja a rövid pszicho-oktatás intervenciós elemeit, a heti mindfulness mediációt, amelyek alapjául szolgálnak a kreatív művészetalkotás, a reflektív írás, a csoportos megosztás és a megbeszélés elősegítésében.
|
Minden "Mindful-Compassion Art Therapy Supervision" csoport 3 fő területre összpontosít, amelyek az öngondoskodást, a rugalmasságot és a közösségi támogatást ápolják.
A konkrét struktúra a következőket tartalmazza: (1) Öngondoskodás és stresszkezelés az 1. és 2. héten (azaz a mindfulness és a művészet fogalma, a mandala szimbóluma és használata az öngondoskodásban, az éberség gyakorlatában és a művészetben); (2) Klinikai szakértelem és tapasztalatok megosztása a 3. és 4. héten (azaz tudatos művészet létrehozása egy értelmes és egy kihívást jelentő páciens/kliens interakcióról kiscsoportos beszélgetéssel); és (3) A gyász és a jelentésalkotás megértése az 5. és 6. héten (azaz éber művészet létrehozása, amely a halandóság klinikai találkozását reprezentálja, és jelentésalkotást a gyászról való gondolkodásból).
|
|
Kísérleti: Várólista vezérlőcsoport
A várólistás kontrollcsoporthoz rendelt személyek csak körülbelül 1,5 hónappal később kapják meg a Mindful-Compassion Art Therapy (MCAT) felügyeletét; egyenértékű beavatkozási és értékelési eljárásokat kell alkalmazni.
|
Minden "Mindful-Compassion Art Therapy Supervision" csoport 3 fő területre összpontosít, amelyek az öngondoskodást, a rugalmasságot és a közösségi támogatást ápolják.
A konkrét struktúra a következőket tartalmazza: (1) Öngondoskodás és stresszkezelés az 1. és 2. héten (azaz a mindfulness és a művészet fogalma, a mandala szimbóluma és használata az öngondoskodásban, az éberség gyakorlatában és a művészetben); (2) Klinikai szakértelem és tapasztalatok megosztása a 3. és 4. héten (azaz tudatos művészet létrehozása egy értelmes és egy kihívást jelentő páciens/kliens interakcióról kiscsoportos beszélgetéssel); és (3) A gyász és a jelentésalkotás megértése az 5. és 6. héten (azaz éber művészet létrehozása, amely a halandóság klinikai találkozását reprezentálja, és jelentésalkotást a gyászról való gondolkodásból).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási „Maslach Burnout Inventory-General Survey (MBI-GS)”-hez képest közvetlenül a beavatkozás után [T2] és 4 hetes követés után [T3].
Időkeret: A vizsgálat kezdetén [T1], közvetlenül a beavatkozás után [T2] és négy héttel a beavatkozás után [T3] történik.
|
Ez az eszköz a kiégés szintjének változásait méri.
|
A vizsgálat kezdetén [T1], közvetlenül a beavatkozás után [T2] és négy héttel a beavatkozás után [T3] történik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási „halálozási attitűdprofil-felülvizsgált (DAP-R)”-hez képest közvetlenül a beavatkozás után [T2] és 4 hetes követés után [T3].
Időkeret: A vizsgálat kezdetén [T1], közvetlenül a beavatkozás után [T2] és négy héttel a beavatkozás után [T3] történik.
|
Ez az eszköz a halálhoz való hozzáállást és a halálfélelmet méri.
|
A vizsgálat kezdetén [T1], közvetlenül a beavatkozás után [T2] és négy héttel a beavatkozás után [T3] történik.
|
|
Változás a kiindulási „Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)”-hoz képest közvetlenül a beavatkozás után [T2] és 4 hetes követés után [T3].
Időkeret: A vizsgálat kezdetén [T1], közvetlenül a beavatkozás után [T2] és négy héttel a beavatkozás után [T3] történik.
|
Ez az eszköz az érzelmi tudatosságot és szabályozást méri.
|
A vizsgálat kezdetén [T1], közvetlenül a beavatkozás után [T2] és négy héttel a beavatkozás után [T3] történik.
|
|
Változás az alapvonalon „Ego Resilience Scale-Revised (ER89-R)” közvetlenül a beavatkozás után [T2] és 4 hetes követés után [T3].
Időkeret: A vizsgálat kezdetén [T1], közvetlenül a beavatkozás után [T2] és négy héttel a beavatkozás után [T3] történik.
|
Ez az eszköz a rugalmasságot méri.
|
A vizsgálat kezdetén [T1], közvetlenül a beavatkozás után [T2] és négy héttel a beavatkozás után [T3] történik.
|
|
Változás a kiindulási „Self-Compassion Scale Short Form (SCS-SF)” azonnali beavatkozás után [T2] és 4 hetes követés [T3].
Időkeret: A vizsgálat kezdetén [T1], közvetlenül a beavatkozás után [T2] és négy héttel a beavatkozás után [T3] történik.
|
Ez az eszköz az együttérzést méri.
|
A vizsgálat kezdetén [T1], közvetlenül a beavatkozás után [T2] és négy héttel a beavatkozás után [T3] történik.
|
|
Változás az „Egészségügyi Világszervezet életminőség-skálája-8-as (WHOQoL-8)” kiindulási állapotában, közvetlenül a beavatkozás után [T2] és 4 hetes követés után [T3].
Időkeret: A vizsgálat kezdetén [T1], közvetlenül a beavatkozás után [T2] és négy héttel a beavatkozás után [T3] történik.
|
Ez az eszköz az általános életminőséget méri.
|
A vizsgálat kezdetén [T1], közvetlenül a beavatkozás után [T2] és négy héttel a beavatkozás után [T3] történik.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Potash JS, Chan F, Ho AH, Wang XL, Cheng C. A Model for Art Therapy-Based Supervision for End-of-Life Care Workers in Hong Kong. Death Stud. 2015 Jan-Jun;39(1-5):44-51. doi: 10.1080/07481187.2013.859187. Epub 2014 Jun 23.
- Ho AHY, Tan-Ho G, Ngo TA, Ong G, Chong PH, Dignadice D, Potash J. A Novel Mindful-Compassion Art-Based Therapy for Reducing Burnout and Promoting Resilience Among Healthcare Workers: Findings From a Waitlist Randomized Control Trial. Front Psychol. 2021 Oct 21;12:744443. doi: 10.3389/fpsyg.2021.744443. eCollection 2021.
- Ho AHY, Tan-Ho G, Ngo TA, Ong G, Chong PH, Dignadice D, Potash J. A novel mindful-compassion art therapy (MCAT) for reducing burnout and promoting resilience for end-of-life care professionals: a waitlist RCT protocol. Trials. 2019 Jul 8;20(1):406. doi: 10.1186/s13063-019-3533-y.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-2015-04-021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .