- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03440606
Une nouvelle supervision de l'art-thérapie par la pleine conscience et la compassion (MCAT) (MCAT)
Développement et évaluation d'une nouvelle supervision de l'art-thérapie par la pleine conscience (MCAT) pour les soins personnels et le soutien collégial chez les professionnels des soins de fin de vie à Singapour
Contexte : Le besoin d'empathie et les difficultés à faire face à la moralité lors de la prise en charge des mourants et des personnes endeuillées posent de grandes tensions psychologiques et spirituelles. Les professionnels des soins de fin de vie (EoL), y compris les médecins, les infirmières et les travailleurs sociaux, sont particulièrement sujets à l'épuisement professionnel compte tenu de la nature émotionnelle et existentielle intense de leur travail. La supervision est un moyen important de fournir un soutien adéquat qui se concentre à la fois sur les compétences professionnelles et personnelles dans le travail avec la mort et la perte. Des recherches antérieures ont fourni des preuves solides qui appuient l'inclusion de l'art-thérapie dans la supervision, car elle a effectivement réduit l'épuisement professionnel et amélioré la régulation émotionnelle. La combinaison de la pratique de la pleine conscience dans la supervision basée sur l'art-thérapie a un immense potentiel pour créer une plate-forme dynamique d'auto-soins et de soutien collégial, qui pourrait finalement cultiver une résilience, une compassion et une croissance soutenues parmi les personnes immergées dans les domaines des soins palliatifs et palliatifs.
Méthodes/Conception : Conception d'un essai contrôlé randomisé sur liste d'attente. 60 professionnels de soins EoL ont été répartis au hasard dans l'un des deux groupes : (i) groupe d'intervention (supervision MCAT) et (ii) groupe témoin (la supervision MCAT sera assurée une fois que le groupe d'intervention aura terminé toutes les séances de supervision). Les résultats quantitatifs et qualitatifs ont été évalués au départ, immédiatement après l'intervention et quatre semaines après l'intervention. Le critère de jugement principal comprenait le niveau d'épuisement professionnel. Les critères de jugement secondaires comprenaient l'attitude face à la mort et la peur de la mort, la conscience et la régulation émotionnelles, la résilience, la compassion et la qualité de vie globale. Les données qualitatives ont été analysées à l'aide de la méthode Framework.
Discussion : L'intégration de l'art et de la pratique de la pleine conscience pour traiter les besoins des soignants professionnels en fin de vie pour les soins personnels est un domaine peu exploré dans le domaine des soins palliatifs et palliatifs à Singapour et dans le contexte international. Cette étude pilote propose de développer et de tester une nouvelle supervision MCAT (Mindful-Compassion Art Therapy) pour les soignants professionnels EoL. Le résultat attendu générerait de nouvelles connaissances contribuant aux progrès des théories et de la pratique des soins palliatifs et palliatifs à Singapour et dans le monde.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étudier le design
S'appuyant sur le protocole établi de supervision basée sur l'art-thérapie ainsi que sur les éléments supplémentaires de la pratique de la pleine conscience, cette étude adoptera une conception d'essai de contrôle randomisé sur liste d'attente comprenant deux groupes : (i) groupe d'intervention (supervision MCAT), et (ii ) Groupe de contrôle (la supervision MCAT sera fournie une fois que le groupe d'intervention aura terminé toutes les sessions de supervision).
Site d'étude
Les participants seront recrutés parmi un partenaire de collaboration communautaire, Hospice Care Association (HCA), le plus grand fournisseur de soins palliatifs à domicile de Singapour. Le directeur médical adjoint et directeur de programme des HCA Star PALs, ainsi que son personnel désigné, fourniront une assistance pour le recrutement ainsi que le suivi des participants, permettant une intervention rapide et une collecte de données efficace.
Intervenants
L'échantillon comprendra 60 soignants de première ligne en fin de vie, y compris des médecins, des infirmières, des travailleurs sociaux et des professionnels paramédicaux travaillant actuellement dans le domaine des soins palliatifs et palliatifs (N = 60).
En tenant compte d'un taux d'attrition de 15 % lors du suivi, un échantillon de 60 personnes fournira une puissance de 80 % pour détecter une taille d'effet de 0,80 unités d'écart-type dans la principale mesure de résultat de Maslach Burnout Inventory-General Survey entre le groupe d'intervention et le groupe témoin au niveau de signification (test bilatéral) de 5 %.
Procédures de recrutement, d'évaluation, d'intervention et de suivi
Après consentement éclairé et évaluation de base [T1] réalisée via des questionnaires papier ou électroniques en ligne, les participants seront affectés au hasard soit au groupe d'intervention, soit au groupe de contrôle de la liste d'attente. Les personnes affectées au groupe d'intervention assisteront à 6 supervisions hebdomadaires d'art-thérapie Mindful-Compassion dirigées par un art-thérapeute accrédité et un praticien expérimenté de la pleine conscience dans les installations de formation de HCA. Chaque session durera 3 heures et chaque groupe sera composé de 15 participants. Les évaluations des résultats seront effectuées à deux moments : immédiatement après l'intervention [T2] et quatre semaines après l'intervention [T3]. Les personnes affectées au groupe de contrôle de la liste d'attente ne recevront aucune intervention avant environ trois mois plus tard ; des procédures d'intervention et d'évaluation équivalentes seront administrées. La supervision MCAT de 6 semaines et 3 heures comprendra des éléments de brève psychoéducation, une médiation consciente hebdomadaire qui servira de base pour favoriser la création artistique, l'écriture réflexive, le partage de groupe et la discussion.
Des comparaisons entre les participants et au sein des participants des résultats quantitatifs seront effectuées et les estimations appropriées de la taille de l'effet seront signalées. Le groupe d'intervention et le groupe témoin seront comparés sur le résultat principal (c'est-à-dire épuisement professionnel) et les résultats secondaires (c.-à-d. peur et attitudes négatives face à la mort, conscience et régulation émotionnelles, résilience, compassion et qualité de vie globale). Les évaluations T2 et T3 seront comparées à l'évaluation de base. Les groupes d'intervention et de contrôle seront également comparés sur les caractéristiques démographiques avec des mesures de base ; si nécessaire, ces variables seront contrôlées dans les analyses. Le progiciel statistique SPSS sera utilisé pour gérer les données.
La méthode d'analyse du cadre sera utilisée pour analyser les données qualitatives. 28 Les analyses seront à la fois déductives (à partir de buts et d'objectifs prédéfinis) et inductives (découlant du point de vue des participants). Cette méthode a tendance à être plus structurée que certaines autres méthodes d'analyse qualitative et le processus est plus explicite et plus éclairé par des questions a priori. Il est conçu de sorte qu'il puisse être plus facilement compris et évalué par des personnes autres que l'analyste, telles que les organismes de financement, les décideurs et les participants. Tout au long du processus d'analyse, nous utiliserons des stratégies pour maximiser la crédibilité, la criticité et l'authenticité. Le progiciel QSR NVIVO sera utilisé pour gérer les données.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 308437
- HCA Hospice Care
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les soignants de première ligne en fin de vie, y compris les médecins, les infirmières, les travailleurs sociaux et les professionnels paramédicaux
- Travaille actuellement dans le domaine de l'hospice et des soins palliatifs
- Maîtrise de l'anglais écrit et oral
- Capable de fournir un consentement éclairé
- Ne pas souffrir de problèmes de santé mentale majeurs
Critère d'exclusion:
- Ne parle pas couramment l'anglais écrit et oral
- Incapable de fournir un consentement éclairé
- Souffrant de problèmes de santé mentale majeurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de surveillance MCAT
La supervision de 6 semaines de 3 heures de Mindful-Compassion Art Therapy (MCAT) comprendra des éléments d'intervention de brève psycho-éducation, une médiation hebdomadaire de pleine conscience qui serviront de base pour favoriser la création artistique, l'écriture réflexive, le partage de groupe et la discussion.
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Chaque groupe "Mindful-Compassion Art Therapy Supervision" se concentrera sur 3 grands domaines qui cultivent les soins personnels, la résilience et le soutien communautaire.
La structure spécifique comprend : (1) Soins personnels et gestion du stress au cours des semaines 1 et 2 (c'est-à-dire le concept de pleine conscience et d'art, le symbole du mandala et son utilisation dans les soins personnels, la pratique de la pleine conscience et l'art) ; (2) Partage de l'expertise et des expériences cliniques au cours des semaines 3 et 4 (c.-à-d. Créer un art conscient sur une interaction patient/client significative et une interaction patient/client stimulante avec une discussion en petit groupe); et (3) Comprendre le deuil et la recherche de sens au cours des semaines 5 et 6 (c.-à-d. Créer un art conscient représentant une rencontre clinique de la mortalité et la recherche de sens à partir de la réflexion sur le deuil).
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Expérimental: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Les personnes affectées au groupe de contrôle de la liste d'attente ne recevront la supervision de l'art-thérapie Mindful-Compassion (MCAT) qu'environ 1,5 mois plus tard ; des procédures d'intervention et d'évaluation équivalentes seront administrées.
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Chaque groupe "Mindful-Compassion Art Therapy Supervision" se concentrera sur 3 grands domaines qui cultivent les soins personnels, la résilience et le soutien communautaire.
La structure spécifique comprend : (1) Soins personnels et gestion du stress au cours des semaines 1 et 2 (c'est-à-dire le concept de pleine conscience et d'art, le symbole du mandala et son utilisation dans les soins personnels, la pratique de la pleine conscience et l'art) ; (2) Partage de l'expertise et des expériences cliniques au cours des semaines 3 et 4 (c.-à-d. Créer un art conscient sur une interaction patient/client significative et une interaction patient/client stimulante avec une discussion en petit groupe); et (3) Comprendre le deuil et la recherche de sens au cours des semaines 5 et 6 (c.-à-d. Créer un art conscient représentant une rencontre clinique de la mortalité et la recherche de sens à partir de la réflexion sur le deuil).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base « Maslach Burnout Inventory - General Survey (MBI-GS) » immédiatement après l'intervention [T2] et 4 semaines de suivi [T3].
Délai: Il sera évalué au départ [T1], immédiatement après l'intervention [T2] et quatre semaines après l'intervention [T3].
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Cet outil mesure les changements de niveau d'épuisement professionnel.
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Il sera évalué au départ [T1], immédiatement après l'intervention [T2] et quatre semaines après l'intervention [T3].
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au 'Death Attitude Profile-Revised (DAP-R)' de base immédiatement après l'intervention [T2] et 4 semaines de suivi [T3].
Délai: Il sera évalué au départ [T1], immédiatement après l'intervention [T2] et quatre semaines après l'intervention [T3].
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Cet outil mesure les attitudes face à la mort et la peur de la mort.
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Il sera évalué au départ [T1], immédiatement après l'intervention [T2] et quatre semaines après l'intervention [T3].
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Changement par rapport au "Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes (FFMQ)" de base immédiatement après l'intervention [T2] et au suivi de 4 semaines [T3].
Délai: Il sera évalué au départ [T1], immédiatement après l'intervention [T2] et quatre semaines après l'intervention [T3].
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Cet outil mesure la conscience et la régulation émotionnelles.
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Il sera évalué au départ [T1], immédiatement après l'intervention [T2] et quatre semaines après l'intervention [T3].
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Changement au départ 'Ego Resilience Scale-Revised (ER89-R)' immédiatement après l'intervention [T2] et 4 semaines de suivi [T3].
Délai: Il sera évalué au départ [T1], immédiatement après l'intervention [T2] et quatre semaines après l'intervention [T3].
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Cet outil mesure la résilience.
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Il sera évalué au départ [T1], immédiatement après l'intervention [T2] et quatre semaines après l'intervention [T3].
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Changement au départ 'Self-Compassion Scale Short-Form (SCS-SF)' immédiatement après l'intervention [T2] et 4 semaines de suivi [T3].
Délai: Il sera évalué au départ [T1], immédiatement après l'intervention [T2] et quatre semaines après l'intervention [T3].
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Cet outil mesure la compassion.
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Il sera évalué au départ [T1], immédiatement après l'intervention [T2] et quatre semaines après l'intervention [T3].
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Changement à la ligne de base 'World Health Organization Quality of Life Scale-8 (WHOQoL-8)' immédiatement après l'intervention [T2] et 4 semaines de suivi [T3].
Délai: Il sera évalué au départ [T1], immédiatement après l'intervention [T2] et quatre semaines après l'intervention [T3].
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Cet outil mesure la qualité de vie globale.
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Il sera évalué au départ [T1], immédiatement après l'intervention [T2] et quatre semaines après l'intervention [T3].
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Potash JS, Chan F, Ho AH, Wang XL, Cheng C. A Model for Art Therapy-Based Supervision for End-of-Life Care Workers in Hong Kong. Death Stud. 2015 Jan-Jun;39(1-5):44-51. doi: 10.1080/07481187.2013.859187. Epub 2014 Jun 23.
- Ho AHY, Tan-Ho G, Ngo TA, Ong G, Chong PH, Dignadice D, Potash J. A Novel Mindful-Compassion Art-Based Therapy for Reducing Burnout and Promoting Resilience Among Healthcare Workers: Findings From a Waitlist Randomized Control Trial. Front Psychol. 2021 Oct 21;12:744443. doi: 10.3389/fpsyg.2021.744443. eCollection 2021.
- Ho AHY, Tan-Ho G, Ngo TA, Ong G, Chong PH, Dignadice D, Potash J. A novel mindful-compassion art therapy (MCAT) for reducing burnout and promoting resilience for end-of-life care professionals: a waitlist RCT protocol. Trials. 2019 Jul 8;20(1):406. doi: 10.1186/s13063-019-3533-y.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-2015-04-021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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