- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03440606
새로운 MCAT(Mindful-Compassion Art Therapy) 감독 (MCAT)
싱가포르의 임종 간호 전문가의 자기 관리 및 공동 지원을 위한 새로운 MCAT(Mindful-Compassion Art Therapy) 감독의 개발 및 평가
배경: 죽어가는 사람과 유족을 돌볼 때 공감의 필요성과 도덕성에 대처하는 어려움은 큰 심리적, 영적 긴장을 야기합니다. 의사, 간호사 및 사회 복지사를 포함한 임종(EoL) 치료 전문가는 업무의 강렬한 정서적 및 실존적 특성을 고려할 때 특히 소진되기 쉽습니다. 감독은 죽음과 상실에 대처하는 직업적 역량과 개인적 역량 모두에 초점을 맞춘 적절한 지원을 제공하는 중요한 방법 중 하나입니다. 이전의 연구는 예술 치료가 소진을 효과적으로 줄이고 감정 조절을 강화했기 때문에 감독에 미술 치료를 포함시키는 것을 뒷받침하는 강력한 증거를 제공했습니다. 예술 치료 기반 감독에서 마음챙김 실천을 결합하면 자기 관리 및 동료 지원을 위한 역동적인 플랫폼을 만들 수 있는 엄청난 잠재력이 있으며, 궁극적으로 호스피스 및 완화 치료 분야에 몰두한 사람들 사이에서 지속적인 회복력, 연민 및 성장을 배양할 수 있습니다.
방법/설계: 무작위 대기자 명단 대조군 시험 설계. 60명의 EoL 케어 전문가가 (i) 개입 그룹(MCAT 감독) 및 (ii) 통제 그룹(개입 그룹이 모든 감독 세션을 완료한 후 MCAT 감독이 제공됨)의 두 그룹 중 하나로 무작위로 할당되었습니다. 양적 및 질적 결과 모두 기준선, 개입 직후 및 개입 4주 후에 평가되었습니다. 주요 결과 측정에는 소진 수준이 포함되었습니다. 이차 결과에는 죽음에 대한 태도와 죽음에 대한 두려움, 정서적 인식과 조절, 탄력성, 동정심, 전반적인 삶의 질이 포함되었습니다. 정성적 데이터는 Framework 방법을 사용하여 분석하였다.
토론: 자기 관리를 위한 전문 EoL 간병인의 요구를 처리하기 위한 예술과 마음챙김 실습의 통합은 싱가포르와 국제적 맥락에서 호스피스 및 완화 치료 분야에서 거의 탐구되지 않은 영역입니다. 이 파일럿 연구는 전문 EoL 간병인을 위한 새로운 MCAT(Mindful-Compassion Art Therapy) 감독을 개발하고 테스트할 것을 제안합니다. 예상되는 결과는 싱가포르와 전 세계의 호스피스 및 완화 치료의 이론과 실천 모두에서 발전에 기여하는 새로운 지식을 생성할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계
마음챙김 실습의 추가 요소와 함께 Art-Therapy 기반 감독의 확립된 프로토콜을 기반으로 이 연구는 (i) 개입 그룹(MCAT Supervision) 및 (ii) 두 그룹으로 구성된 무작위 대기자 제어 시험 설계를 채택할 것입니다. ) 대조군(개입 그룹이 모든 감독 세션을 완료한 후 MCAT 감독이 제공됨).
연구 사이트
참가자는 지역사회 기반 협력 파트너인 싱가포르 최대의 가정 호스피스 케어 제공업체인 호스피스 케어 협회(HCA)에서 모집됩니다. HCA Star PAL의 의료 부국장 및 프로그램 국장은 임명된 직원과 함께 참가자 모집 및 추적을 지원하여 시기적절한 개입과 효율적인 데이터 수집이 가능하도록 합니다.
참가자들
샘플은 현재 호스피스 및 완화 치료 분야에서 일하고 있는 의사, 간호사, 사회 복지사 및 연합 의료 전문가를 포함한 60명의 일선 EoL 간병인으로 구성됩니다(N=60).
후속 조치에서 15%의 감소율을 허용하면, 60개의 샘플은 중재와 통제 그룹 간의 Maslach Burnout Inventory-General Survey의 주요 결과 측정에서 0.80 표준 편차 단위의 효과 크기를 감지하는 80% 검정력을 제공합니다. (양측 검정) 5% 유의 수준에서.
모집, 평가, 개입 및 후속 절차
서면 또는 전자 온라인 설문지를 통해 사전 동의 및 기본 평가[T1]가 수행되면 참가자는 개입 또는 대기자 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 중재 그룹에 배정된 사람들은 HCA의 훈련 시설에서 자격을 갖춘 미술 치료사와 숙련된 마음챙김 실무자가 이끄는 6주간 마음챙김-자비 미술 치료 감독에 참석하게 됩니다. 각 세션은 3시간 동안 진행되며 각 그룹은 15명의 참가자로 구성됩니다. 결과 평가는 개입 직후[T2] 및 개입 후 4주[T3]의 두 시점에서 수행됩니다. 대기자 통제 그룹에 배정된 사람들은 약 3개월 후까지 개입을 받지 않습니다. 동등한 개입 및 평가 절차가 시행됩니다. 6주 3시간 MCAT 감독에는 예술 제작, 성찰적 글쓰기, 그룹 공유 및 토론을 촉진하기 위한 기초 역할을 하는 간단한 심리 교육, 주간 마음챙김 중재의 요소가 포함됩니다.
참가자 간 및 참가자 내에서 양적 결과의 비교가 수행되고 적절한 효과 크기 추정치가 보고됩니다. 개입 그룹과 통제 그룹은 주요 결과(즉, 소진) 및 이차 결과(즉, 죽음에 대한 두려움과 부정적인 태도, 정서적 인식과 조절, 탄력성, 연민, 전반적인 삶의 질). T2 및 T3 평가는 기본 평가와 비교됩니다. 개입 그룹과 통제 그룹은 또한 인구통계학적 특성에 대해 기준선 측정과 비교됩니다. 필요한 경우 분석에서 변수가 제어됩니다. SPSS 통계 소프트웨어 패키지는 데이터를 관리하는 데 사용됩니다.
분석의 Framework 방법은 질적 데이터를 분석하는 데 사용됩니다. 28 분석은 연역적(미리 설정된 목표 및 목적에서)과 귀납적(참가자의 관점에서 발생)입니다. 이 방법은 질적 분석의 다른 방법보다 더 구조화되는 경향이 있으며 프로세스는 선험적 질문에 의해 더 명확하고 정보를 얻습니다. 자금 조달 기관, 정책 입안자 및 참가자와 같은 분석가 이외의 사람들이 보다 쉽게 이해하고 평가할 수 있도록 설계되었습니다. 분석 프로세스 전반에 걸쳐 전략을 사용하여 신뢰성, 비판성 및 진정성을 극대화합니다. QSR NVIVO 소프트웨어 패키지는 데이터를 관리하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 308437
- HCA Hospice Care
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 의사, 간호사, 사회 복지사 및 연합 의료 전문가를 포함한 일선 EoL 간병인
- 현재 호스피스 및 완화의료 분야에서 일하고 있음
- 서면 및 구두 영어 모두에 능통
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 주요 정신 건강 문제로 고통받지 않음
제외 기준:
- 서면 및 구두 영어 모두 유창하지 않음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 주요 정신 건강 문제로 고통
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MCAT 감독 그룹
6주 3시간 MCAT(Mindful-Compassion Art Therapy) 감독에는 간단한 심리 교육의 개입 요소, 창의적인 예술 제작, 성찰적 글쓰기, 그룹 공유 및 토론을 촉진하기 위한 기초 역할을 하는 주간 마음챙김 중재가 포함됩니다.
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각 "Mindful-Compassion Art Therapy Supervision" 그룹은 자기 관리, 회복력 및 공동 지원을 배양하는 3가지 주요 영역에 중점을 둘 것입니다.
구체적인 구조는 다음과 같습니다. (1) 1주와 2주의 자기 관리 및 스트레스 관리(즉, 마음 챙김과 예술의 개념, 만다라의 상징과 자기 관리, 마음 챙김 연습 및 예술에서의 사용); (2) 3주 및 4주차에 임상 전문 지식 및 경험 공유(즉, 소그룹 토론을 통해 하나의 의미 있고 하나의 도전적인 환자/고객 상호 작용에 대한 마음챙김 예술 만들기); (3) 5주차와 6주차의 슬픔과 의미 만들기 이해(즉, 필멸의 임상적 만남을 나타내는 마음챙김 예술 만들기, 슬픔에 대한 성찰에서 의미 만들기).
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실험적: 대기자 명단 제어 그룹
대기자 통제 그룹에 배정된 사람들은 약 1.5개월 후까지 MCAT(Mindful-Compassion Art Therapy) 감독을 받지 않습니다. 동등한 개입 및 평가 절차가 시행됩니다.
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각 "Mindful-Compassion Art Therapy Supervision" 그룹은 자기 관리, 회복력 및 공동 지원을 배양하는 3가지 주요 영역에 중점을 둘 것입니다.
구체적인 구조는 다음과 같습니다. (1) 1주와 2주의 자기 관리 및 스트레스 관리(즉, 마음 챙김과 예술의 개념, 만다라의 상징과 자기 관리, 마음 챙김 연습 및 예술에서의 사용); (2) 3주 및 4주차에 임상 전문 지식 및 경험 공유(즉, 소그룹 토론을 통해 하나의 의미 있고 하나의 도전적인 환자/고객 상호 작용에 대한 마음챙김 예술 만들기); (3) 5주차와 6주차의 슬픔과 의미 만들기 이해(즉, 필멸의 임상적 만남을 나타내는 마음챙김 예술 만들기, 슬픔에 대한 성찰에서 의미 만들기).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 직후[T2] 및 4주 후속 조치[T3]에서 기준선 'Maslach Burnout Inventory-General Survey(MBI-GS)'에서 변경.
기간: 기준선[T1], 개입 직후[T2], 개입 후 4주[T3]에 평가됩니다.
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이 도구는 번아웃 수준의 변화를 측정합니다.
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기준선[T1], 개입 직후[T2], 개입 후 4주[T3]에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 직후[T2] 및 4주 후속 조치[T3]에서 기준선 '죽음 태도 프로파일-개정(DAP-R)'에서 변경.
기간: 기준선[T1], 개입 직후[T2], 개입 후 4주[T3]에 평가됩니다.
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이 도구는 죽음에 대한 태도와 죽음에 대한 두려움을 측정합니다.
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기준선[T1], 개입 직후[T2], 개입 후 4주[T3]에 평가됩니다.
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개입 직후[T2] 및 4주 후속 조치[T3]에서 기준선 'Five Facet Mindfulness Questionnaire(FFMQ)'에서 변경합니다.
기간: 기준선[T1], 개입 직후[T2], 개입 후 4주[T3]에 평가됩니다.
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이 도구는 정서적 인식과 규제를 측정합니다.
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기준선[T1], 개입 직후[T2], 개입 후 4주[T3]에 평가됩니다.
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개입 직후[T2] 및 4주 후속 조치[T3]에서 기준선 '자아 회복력 척도-개정(ER89-R)'의 변화.
기간: 기준선[T1], 개입 직후[T2], 개입 후 4주[T3]에 평가됩니다.
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이 도구는 탄력성을 측정합니다.
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기준선[T1], 개입 직후[T2], 개입 후 4주[T3]에 평가됩니다.
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개입 직후[T2] 및 4주 후속 조치[T3]에서 기준선 '자기 연민 척도 약식(SCS-SF)'의 변경.
기간: 기준선[T1], 개입 직후[T2], 개입 후 4주[T3]에 평가됩니다.
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이 도구는 연민을 측정합니다.
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기준선[T1], 개입 직후[T2], 개입 후 4주[T3]에 평가됩니다.
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개입 직후[T2] 및 4주 후속 조치[T3]에서 기준선 '세계보건기구 삶의 질 척도-8(WHOQoL-8)'에서 변경.
기간: 기준선[T1], 개입 직후[T2], 개입 후 4주[T3]에 평가됩니다.
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이 도구는 전반적인 삶의 질을 측정합니다.
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기준선[T1], 개입 직후[T2], 개입 후 4주[T3]에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Potash JS, Chan F, Ho AH, Wang XL, Cheng C. A Model for Art Therapy-Based Supervision for End-of-Life Care Workers in Hong Kong. Death Stud. 2015 Jan-Jun;39(1-5):44-51. doi: 10.1080/07481187.2013.859187. Epub 2014 Jun 23.
- Ho AHY, Tan-Ho G, Ngo TA, Ong G, Chong PH, Dignadice D, Potash J. A Novel Mindful-Compassion Art-Based Therapy for Reducing Burnout and Promoting Resilience Among Healthcare Workers: Findings From a Waitlist Randomized Control Trial. Front Psychol. 2021 Oct 21;12:744443. doi: 10.3389/fpsyg.2021.744443. eCollection 2021.
- Ho AHY, Tan-Ho G, Ngo TA, Ong G, Chong PH, Dignadice D, Potash J. A novel mindful-compassion art therapy (MCAT) for reducing burnout and promoting resilience for end-of-life care professionals: a waitlist RCT protocol. Trials. 2019 Jul 8;20(1):406. doi: 10.1186/s13063-019-3533-y.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 완료 (예상)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-2015-04-021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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임종 관리에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
Mindful-Compassion 미술 치료 감독에 대한 임상 시험
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Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, Spain완전한