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Una nuova supervisione della Mindful-Compassion Art Therapy (MCAT). (MCAT)

4 febbraio 2019 aggiornato da: Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University

Sviluppo e valutazione di una nuova supervisione della terapia artistica mindful-compassion (MCAT) per la cura di sé e il supporto collegiale tra i professionisti dell'assistenza di fine vita a Singapore

Sfondo: il bisogno di empatia e le difficoltà di far fronte alla moralità quando ci si prende cura dei morenti e delle persone in lutto pongono grandi tensioni psicologiche e spirituali. I professionisti dell'assistenza di fine vita (EoL), inclusi medici, infermieri e assistenti sociali, sono particolarmente inclini al burnout data l'intensa natura emotiva ed esistenziale del loro lavoro. La supervisione è un modo importante per fornire un supporto adeguato che si concentri sulle competenze sia professionali che personali nel lavorare con la morte e la perdita. Precedenti ricerche hanno fornito una forte evidenza a sostegno dell'inclusione dell'arteterapia all'interno della supervisione poiché aveva effettivamente ridotto il burnout e migliorato la regolazione emotiva. La combinazione della pratica della consapevolezza nella supervisione basata sull'arteterapia ha un immenso potenziale per creare una piattaforma dinamica per la cura di sé e il supporto collegiale, che potrebbe in definitiva coltivare resilienza, compassione e crescita sostenute tra coloro che sono immersi nei campi dell'hospice e delle cure palliative.

Metodi/disegno: un disegno di prova di controllo randomizzato in lista d'attesa. 60 professionisti dell'assistenza EoL sono stati assegnati in modo casuale in uno dei due gruppi: (i) gruppo di intervento (supervisione MCAT) e (ii) gruppo di controllo (la supervisione MCAT verrà fornita dopo che il gruppo di intervento ha completato tutte le sessioni di supervisione). Entrambi i risultati quantitativi e qualitativi sono stati valutati al basale, immediatamente dopo l'intervento e quattro settimane dopo l'intervento. La misura dell'esito primario includeva il livello di burnout. Gli esiti secondari includevano l'atteggiamento nei confronti della morte e la paura della morte, la consapevolezza emotiva e la regolazione, la resilienza, la compassione e la qualità complessiva della vita. I dati qualitativi sono stati analizzati utilizzando il metodo Framework.

Discussione: L'integrazione dell'arte e della pratica della consapevolezza per elaborare i bisogni dei caregiver EoL professionali per la cura di sé è un'area poco esplorata nel campo dell'hospice e delle cure palliative a Singapore e nel contesto internazionale. Questo studio pilota si propone di sviluppare e testare una nuova supervisione della Mindful-Compassion Art Therapy (MCAT) per gli operatori sanitari professionali EoL. Il risultato atteso genererebbe nuove conoscenze che contribuirebbero ai progressi sia nelle teorie che nella pratica negli hospice e nelle cure palliative a Singapore e in tutto il mondo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Progettazione dello studio

Basandosi sul protocollo stabilito della supervisione basata sull'arte-terapia insieme agli elementi aggiuntivi della pratica della consapevolezza, questo studio adotterà un disegno di prova di controllo randomizzato in lista d'attesa composto da due gruppi: (i) Gruppo di intervento (supervisione MCAT) e (ii ) Gruppo di controllo (la supervisione MCAT verrà fornita dopo che il gruppo di intervento avrà completato tutte le sessioni di supervisione).

Sito di studio

I partecipanti saranno reclutati da un partner collaborativo basato sulla comunità, Hospice Care Association (HCA), il più grande fornitore di assistenza domiciliare di Singapore. Il vicedirettore medico e direttore del programma di HCA Star PALs, insieme al suo personale incaricato, fornirà assistenza nel reclutamento e nel monitoraggio dei partecipanti, consentendo un intervento tempestivo e un'efficiente raccolta dei dati.

Partecipanti

Il campione comprenderà 60 caregiver EoL in prima linea tra cui medici, infermieri, assistenti sociali e professionisti sanitari affini che attualmente lavorano nel campo dell'hospice e delle cure palliative (N=60).

Tenendo conto di un tasso di abbandono del 15% al ​​follow-up, un campione di 60 persone fornirà l'80% di potenza per rilevare una dimensione dell'effetto di 0,80 unità di deviazione standard nella misura dell'esito primario del Maslach Burnout Inventory-General Survey tra l'intervento e il gruppo di controllo al livello di significatività (test a due code) del 5%.

Procedure di reclutamento, valutazione, intervento e follow-up

Dopo il consenso informato e la valutazione di base [T1] condotta tramite questionari online cartacei o elettronici, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale all'intervento o al gruppo di controllo della lista d'attesa. Coloro che sono assegnati al gruppo di intervento parteciperanno a 6 supervisioni settimanali di Mindful-Compassion Art Therapy guidate da un terapista dell'arte accreditato e da un praticante esperto di mindfulness presso le strutture di formazione di HCA. Ogni sessione durerà 3 ore e ogni gruppo sarà composto da 15 partecipanti. Le valutazioni dei risultati saranno condotte in due momenti: immediatamente dopo l'intervento [T2] e quattro settimane dopo l'intervento [T3]. Quelli assegnati al gruppo di controllo della lista d'attesa non riceveranno alcun intervento fino a circa tre mesi dopo; saranno somministrate procedure di intervento e valutazione equivalenti. La supervisione MCAT di 3 ore di 6 settimane includerà elementi di breve psicoeducazione, mediazione consapevole settimanale che fungerà da base per promuovere la creazione artistica, la scrittura riflessiva, la condivisione di gruppo e la discussione.

Verranno condotti confronti tra e all'interno dei partecipanti dei risultati quantitativi e verranno riportate le stime della dimensione dell'effetto appropriata. Il gruppo di intervento e il gruppo di controllo saranno confrontati sul risultato principale (es. burnout) ed esiti secondari (es. paura e atteggiamenti negativi della morte, consapevolezza emotiva e regolazione, resilienza, compassione e qualità della vita complessiva). Le valutazioni T2 e T3 saranno confrontate con la valutazione di base. I gruppi di intervento e di controllo saranno inoltre confrontati sulle caratteristiche demografiche con le misure di base; se necessario, queste variabili saranno controllate nelle analisi. Per la gestione dei dati verrà utilizzato il pacchetto software statistico SPSS.

Il metodo di analisi Framework verrà utilizzato per analizzare i dati qualitativi. 28 Le analisi saranno sia deduttive (da scopi e obiettivi prefissati) che induttive (derivanti dal punto di vista dei partecipanti). Questo metodo tende ad essere più strutturato rispetto ad altri metodi di analisi qualitativa e il processo più esplicito e più informato da domande a priori. È progettato in modo che possa essere più facilmente compreso e valutato da persone diverse dall'analista, come enti finanziatori, responsabili politici e partecipanti. Durante tutto il processo analitico utilizzeremo strategie per massimizzare la credibilità, la criticità e l'autenticità. Il pacchetto software QSR NVIVO verrà utilizzato per gestire i dati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore, 308437
        • HCA Hospice Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Operatori sanitari EoL in prima linea tra cui medici, infermieri, assistenti sociali e professionisti sanitari affini
  • Attualmente lavora nel campo dell'hospice e delle cure palliative
  • Ottima conoscenza dell'inglese sia scritto che verbale
  • In grado di fornire il consenso informato
  • Non soffre di gravi problemi di salute mentale

Criteri di esclusione:

  • Non fluente in inglese sia scritto che verbale
  • Impossibile fornire il consenso informato
  • Soffre di gravi problemi di salute mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di supervisione MCAT
La supervisione della Mindful-Compassion Art Therapy (MCAT) di 6 settimane di 3 ore includerà elementi di intervento di breve psicoeducazione, mediazione settimanale della consapevolezza che fungerà da base per promuovere la creazione di arte creativa, la scrittura riflessiva, la condivisione di gruppo e la discussione.
Ogni gruppo "Mindful-Compassion Art Therapy Supervision" si concentrerà su 3 aree principali che coltivano la cura di sé, la resilienza e il sostegno comunitario. La struttura specifica include: (1) Cura di sé e gestione dello stress nella settimana 1 e 2 (vale a dire, concetto di consapevolezza e arte, simbolo del mandala e suo uso nella cura di sé, nella pratica della consapevolezza e nell'arte); (2) Condivisione di competenze cliniche ed esperienze nella settimana 3 e 4 (vale a dire, creare un'arte consapevole su un'interazione paziente/cliente significativa e stimolante con una discussione in piccoli gruppi); e (3) Comprensione del dolore e creazione di significato nelle settimane 5 e 6 (vale a dire, creare arte consapevole che rappresenti un incontro clinico di mortalità e creazione di significato dalla riflessione sul dolore).
Sperimentale: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Quelli assegnati al gruppo di controllo della lista d'attesa non riceveranno la supervisione della Mindful-Compassion Art Therapy (MCAT) fino a circa 1,5 mesi dopo; saranno somministrate procedure di intervento e valutazione equivalenti.
Ogni gruppo "Mindful-Compassion Art Therapy Supervision" si concentrerà su 3 aree principali che coltivano la cura di sé, la resilienza e il sostegno comunitario. La struttura specifica include: (1) Cura di sé e gestione dello stress nella settimana 1 e 2 (vale a dire, concetto di consapevolezza e arte, simbolo del mandala e suo uso nella cura di sé, nella pratica della consapevolezza e nell'arte); (2) Condivisione di competenze cliniche ed esperienze nella settimana 3 e 4 (vale a dire, creare un'arte consapevole su un'interazione paziente/cliente significativa e stimolante con una discussione in piccoli gruppi); e (3) Comprensione del dolore e creazione di significato nelle settimane 5 e 6 (vale a dire, creare arte consapevole che rappresenti un incontro clinico di mortalità e creazione di significato dalla riflessione sul dolore).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale "Maslach Burnout Inventory- General Survey (MBI-GS)" subito dopo l'intervento [T2] e dopo 4 settimane di follow-up [T3].
Lasso di tempo: Sarà valutato al basale [T1], immediatamente dopo l'intervento [T2] e quattro settimane dopo l'intervento [T3].
Questo strumento misura i cambiamenti nel livello di burnout.
Sarà valutato al basale [T1], immediatamente dopo l'intervento [T2] e quattro settimane dopo l'intervento [T3].

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dal basale "Death Attitude Profile-Revised (DAP-R)" subito dopo l'intervento [T2] e 4 settimane di follow-up [T3].
Lasso di tempo: Sarà valutato al basale [T1], immediatamente dopo l'intervento [T2] e quattro settimane dopo l'intervento [T3].
Questo strumento misura gli atteggiamenti verso la morte e la paura della morte.
Sarà valutato al basale [T1], immediatamente dopo l'intervento [T2] e quattro settimane dopo l'intervento [T3].
Variazione dal basale "Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)" subito dopo l'intervento [T2] e 4 settimane di follow-up [T3].
Lasso di tempo: Sarà valutato al basale [T1], immediatamente dopo l'intervento [T2] e quattro settimane dopo l'intervento [T3].
Questo strumento misura la consapevolezza e la regolazione emotiva.
Sarà valutato al basale [T1], immediatamente dopo l'intervento [T2] e quattro settimane dopo l'intervento [T3].
Modifica al basale "Ego Resilience Scale-Revised (ER89-R)" immediatamente dopo l'intervento [T2] e 4 settimane di follow-up [T3].
Lasso di tempo: Sarà valutato al basale [T1], immediatamente dopo l'intervento [T2] e quattro settimane dopo l'intervento [T3].
Questo strumento misura la resilienza.
Sarà valutato al basale [T1], immediatamente dopo l'intervento [T2] e quattro settimane dopo l'intervento [T3].
Variazione al basale "Self-Compassion Scale Short-Form (SCS-SF)" subito dopo l'intervento [T2] e 4 settimane di follow-up [T3].
Lasso di tempo: Sarà valutato al basale [T1], immediatamente dopo l'intervento [T2] e quattro settimane dopo l'intervento [T3].
Questo strumento misura la compassione.
Sarà valutato al basale [T1], immediatamente dopo l'intervento [T2] e quattro settimane dopo l'intervento [T3].
Variazione al basale 'World Health Organization Quality of Life Scale-8 (WHOQoL-8)' subito dopo l'intervento [T2] e 4 settimane di follow-up [T3].
Lasso di tempo: Sarà valutato al basale [T1], immediatamente dopo l'intervento [T2] e quattro settimane dopo l'intervento [T3].
Questo strumento misura la qualità complessiva della vita.
Sarà valutato al basale [T1], immediatamente dopo l'intervento [T2] e quattro settimane dopo l'intervento [T3].

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

22 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-2015-04-021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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