- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03440606
Una nuova supervisione della Mindful-Compassion Art Therapy (MCAT). (MCAT)
Sviluppo e valutazione di una nuova supervisione della terapia artistica mindful-compassion (MCAT) per la cura di sé e il supporto collegiale tra i professionisti dell'assistenza di fine vita a Singapore
Sfondo: il bisogno di empatia e le difficoltà di far fronte alla moralità quando ci si prende cura dei morenti e delle persone in lutto pongono grandi tensioni psicologiche e spirituali. I professionisti dell'assistenza di fine vita (EoL), inclusi medici, infermieri e assistenti sociali, sono particolarmente inclini al burnout data l'intensa natura emotiva ed esistenziale del loro lavoro. La supervisione è un modo importante per fornire un supporto adeguato che si concentri sulle competenze sia professionali che personali nel lavorare con la morte e la perdita. Precedenti ricerche hanno fornito una forte evidenza a sostegno dell'inclusione dell'arteterapia all'interno della supervisione poiché aveva effettivamente ridotto il burnout e migliorato la regolazione emotiva. La combinazione della pratica della consapevolezza nella supervisione basata sull'arteterapia ha un immenso potenziale per creare una piattaforma dinamica per la cura di sé e il supporto collegiale, che potrebbe in definitiva coltivare resilienza, compassione e crescita sostenute tra coloro che sono immersi nei campi dell'hospice e delle cure palliative.
Metodi/disegno: un disegno di prova di controllo randomizzato in lista d'attesa. 60 professionisti dell'assistenza EoL sono stati assegnati in modo casuale in uno dei due gruppi: (i) gruppo di intervento (supervisione MCAT) e (ii) gruppo di controllo (la supervisione MCAT verrà fornita dopo che il gruppo di intervento ha completato tutte le sessioni di supervisione). Entrambi i risultati quantitativi e qualitativi sono stati valutati al basale, immediatamente dopo l'intervento e quattro settimane dopo l'intervento. La misura dell'esito primario includeva il livello di burnout. Gli esiti secondari includevano l'atteggiamento nei confronti della morte e la paura della morte, la consapevolezza emotiva e la regolazione, la resilienza, la compassione e la qualità complessiva della vita. I dati qualitativi sono stati analizzati utilizzando il metodo Framework.
Discussione: L'integrazione dell'arte e della pratica della consapevolezza per elaborare i bisogni dei caregiver EoL professionali per la cura di sé è un'area poco esplorata nel campo dell'hospice e delle cure palliative a Singapore e nel contesto internazionale. Questo studio pilota si propone di sviluppare e testare una nuova supervisione della Mindful-Compassion Art Therapy (MCAT) per gli operatori sanitari professionali EoL. Il risultato atteso genererebbe nuove conoscenze che contribuirebbero ai progressi sia nelle teorie che nella pratica negli hospice e nelle cure palliative a Singapore e in tutto il mondo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Progettazione dello studio
Basandosi sul protocollo stabilito della supervisione basata sull'arte-terapia insieme agli elementi aggiuntivi della pratica della consapevolezza, questo studio adotterà un disegno di prova di controllo randomizzato in lista d'attesa composto da due gruppi: (i) Gruppo di intervento (supervisione MCAT) e (ii ) Gruppo di controllo (la supervisione MCAT verrà fornita dopo che il gruppo di intervento avrà completato tutte le sessioni di supervisione).
Sito di studio
I partecipanti saranno reclutati da un partner collaborativo basato sulla comunità, Hospice Care Association (HCA), il più grande fornitore di assistenza domiciliare di Singapore. Il vicedirettore medico e direttore del programma di HCA Star PALs, insieme al suo personale incaricato, fornirà assistenza nel reclutamento e nel monitoraggio dei partecipanti, consentendo un intervento tempestivo e un'efficiente raccolta dei dati.
Partecipanti
Il campione comprenderà 60 caregiver EoL in prima linea tra cui medici, infermieri, assistenti sociali e professionisti sanitari affini che attualmente lavorano nel campo dell'hospice e delle cure palliative (N=60).
Tenendo conto di un tasso di abbandono del 15% al follow-up, un campione di 60 persone fornirà l'80% di potenza per rilevare una dimensione dell'effetto di 0,80 unità di deviazione standard nella misura dell'esito primario del Maslach Burnout Inventory-General Survey tra l'intervento e il gruppo di controllo al livello di significatività (test a due code) del 5%.
Procedure di reclutamento, valutazione, intervento e follow-up
Dopo il consenso informato e la valutazione di base [T1] condotta tramite questionari online cartacei o elettronici, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale all'intervento o al gruppo di controllo della lista d'attesa. Coloro che sono assegnati al gruppo di intervento parteciperanno a 6 supervisioni settimanali di Mindful-Compassion Art Therapy guidate da un terapista dell'arte accreditato e da un praticante esperto di mindfulness presso le strutture di formazione di HCA. Ogni sessione durerà 3 ore e ogni gruppo sarà composto da 15 partecipanti. Le valutazioni dei risultati saranno condotte in due momenti: immediatamente dopo l'intervento [T2] e quattro settimane dopo l'intervento [T3]. Quelli assegnati al gruppo di controllo della lista d'attesa non riceveranno alcun intervento fino a circa tre mesi dopo; saranno somministrate procedure di intervento e valutazione equivalenti. La supervisione MCAT di 3 ore di 6 settimane includerà elementi di breve psicoeducazione, mediazione consapevole settimanale che fungerà da base per promuovere la creazione artistica, la scrittura riflessiva, la condivisione di gruppo e la discussione.
Verranno condotti confronti tra e all'interno dei partecipanti dei risultati quantitativi e verranno riportate le stime della dimensione dell'effetto appropriata. Il gruppo di intervento e il gruppo di controllo saranno confrontati sul risultato principale (es. burnout) ed esiti secondari (es. paura e atteggiamenti negativi della morte, consapevolezza emotiva e regolazione, resilienza, compassione e qualità della vita complessiva). Le valutazioni T2 e T3 saranno confrontate con la valutazione di base. I gruppi di intervento e di controllo saranno inoltre confrontati sulle caratteristiche demografiche con le misure di base; se necessario, queste variabili saranno controllate nelle analisi. Per la gestione dei dati verrà utilizzato il pacchetto software statistico SPSS.
Il metodo di analisi Framework verrà utilizzato per analizzare i dati qualitativi. 28 Le analisi saranno sia deduttive (da scopi e obiettivi prefissati) che induttive (derivanti dal punto di vista dei partecipanti). Questo metodo tende ad essere più strutturato rispetto ad altri metodi di analisi qualitativa e il processo più esplicito e più informato da domande a priori. È progettato in modo che possa essere più facilmente compreso e valutato da persone diverse dall'analista, come enti finanziatori, responsabili politici e partecipanti. Durante tutto il processo analitico utilizzeremo strategie per massimizzare la credibilità, la criticità e l'autenticità. Il pacchetto software QSR NVIVO verrà utilizzato per gestire i dati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore, 308437
- HCA Hospice Care
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Operatori sanitari EoL in prima linea tra cui medici, infermieri, assistenti sociali e professionisti sanitari affini
- Attualmente lavora nel campo dell'hospice e delle cure palliative
- Ottima conoscenza dell'inglese sia scritto che verbale
- In grado di fornire il consenso informato
- Non soffre di gravi problemi di salute mentale
Criteri di esclusione:
- Non fluente in inglese sia scritto che verbale
- Impossibile fornire il consenso informato
- Soffre di gravi problemi di salute mentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di supervisione MCAT
La supervisione della Mindful-Compassion Art Therapy (MCAT) di 6 settimane di 3 ore includerà elementi di intervento di breve psicoeducazione, mediazione settimanale della consapevolezza che fungerà da base per promuovere la creazione di arte creativa, la scrittura riflessiva, la condivisione di gruppo e la discussione.
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Ogni gruppo "Mindful-Compassion Art Therapy Supervision" si concentrerà su 3 aree principali che coltivano la cura di sé, la resilienza e il sostegno comunitario.
La struttura specifica include: (1) Cura di sé e gestione dello stress nella settimana 1 e 2 (vale a dire, concetto di consapevolezza e arte, simbolo del mandala e suo uso nella cura di sé, nella pratica della consapevolezza e nell'arte); (2) Condivisione di competenze cliniche ed esperienze nella settimana 3 e 4 (vale a dire, creare un'arte consapevole su un'interazione paziente/cliente significativa e stimolante con una discussione in piccoli gruppi); e (3) Comprensione del dolore e creazione di significato nelle settimane 5 e 6 (vale a dire, creare arte consapevole che rappresenti un incontro clinico di mortalità e creazione di significato dalla riflessione sul dolore).
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Sperimentale: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Quelli assegnati al gruppo di controllo della lista d'attesa non riceveranno la supervisione della Mindful-Compassion Art Therapy (MCAT) fino a circa 1,5 mesi dopo; saranno somministrate procedure di intervento e valutazione equivalenti.
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Ogni gruppo "Mindful-Compassion Art Therapy Supervision" si concentrerà su 3 aree principali che coltivano la cura di sé, la resilienza e il sostegno comunitario.
La struttura specifica include: (1) Cura di sé e gestione dello stress nella settimana 1 e 2 (vale a dire, concetto di consapevolezza e arte, simbolo del mandala e suo uso nella cura di sé, nella pratica della consapevolezza e nell'arte); (2) Condivisione di competenze cliniche ed esperienze nella settimana 3 e 4 (vale a dire, creare un'arte consapevole su un'interazione paziente/cliente significativa e stimolante con una discussione in piccoli gruppi); e (3) Comprensione del dolore e creazione di significato nelle settimane 5 e 6 (vale a dire, creare arte consapevole che rappresenti un incontro clinico di mortalità e creazione di significato dalla riflessione sul dolore).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale "Maslach Burnout Inventory- General Survey (MBI-GS)" subito dopo l'intervento [T2] e dopo 4 settimane di follow-up [T3].
Lasso di tempo: Sarà valutato al basale [T1], immediatamente dopo l'intervento [T2] e quattro settimane dopo l'intervento [T3].
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Questo strumento misura i cambiamenti nel livello di burnout.
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Sarà valutato al basale [T1], immediatamente dopo l'intervento [T2] e quattro settimane dopo l'intervento [T3].
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dal basale "Death Attitude Profile-Revised (DAP-R)" subito dopo l'intervento [T2] e 4 settimane di follow-up [T3].
Lasso di tempo: Sarà valutato al basale [T1], immediatamente dopo l'intervento [T2] e quattro settimane dopo l'intervento [T3].
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Questo strumento misura gli atteggiamenti verso la morte e la paura della morte.
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Sarà valutato al basale [T1], immediatamente dopo l'intervento [T2] e quattro settimane dopo l'intervento [T3].
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Variazione dal basale "Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)" subito dopo l'intervento [T2] e 4 settimane di follow-up [T3].
Lasso di tempo: Sarà valutato al basale [T1], immediatamente dopo l'intervento [T2] e quattro settimane dopo l'intervento [T3].
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Questo strumento misura la consapevolezza e la regolazione emotiva.
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Sarà valutato al basale [T1], immediatamente dopo l'intervento [T2] e quattro settimane dopo l'intervento [T3].
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Modifica al basale "Ego Resilience Scale-Revised (ER89-R)" immediatamente dopo l'intervento [T2] e 4 settimane di follow-up [T3].
Lasso di tempo: Sarà valutato al basale [T1], immediatamente dopo l'intervento [T2] e quattro settimane dopo l'intervento [T3].
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Questo strumento misura la resilienza.
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Sarà valutato al basale [T1], immediatamente dopo l'intervento [T2] e quattro settimane dopo l'intervento [T3].
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Variazione al basale "Self-Compassion Scale Short-Form (SCS-SF)" subito dopo l'intervento [T2] e 4 settimane di follow-up [T3].
Lasso di tempo: Sarà valutato al basale [T1], immediatamente dopo l'intervento [T2] e quattro settimane dopo l'intervento [T3].
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Questo strumento misura la compassione.
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Sarà valutato al basale [T1], immediatamente dopo l'intervento [T2] e quattro settimane dopo l'intervento [T3].
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Variazione al basale 'World Health Organization Quality of Life Scale-8 (WHOQoL-8)' subito dopo l'intervento [T2] e 4 settimane di follow-up [T3].
Lasso di tempo: Sarà valutato al basale [T1], immediatamente dopo l'intervento [T2] e quattro settimane dopo l'intervento [T3].
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Questo strumento misura la qualità complessiva della vita.
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Sarà valutato al basale [T1], immediatamente dopo l'intervento [T2] e quattro settimane dopo l'intervento [T3].
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Potash JS, Chan F, Ho AH, Wang XL, Cheng C. A Model for Art Therapy-Based Supervision for End-of-Life Care Workers in Hong Kong. Death Stud. 2015 Jan-Jun;39(1-5):44-51. doi: 10.1080/07481187.2013.859187. Epub 2014 Jun 23.
- Ho AHY, Tan-Ho G, Ngo TA, Ong G, Chong PH, Dignadice D, Potash J. A Novel Mindful-Compassion Art-Based Therapy for Reducing Burnout and Promoting Resilience Among Healthcare Workers: Findings From a Waitlist Randomized Control Trial. Front Psychol. 2021 Oct 21;12:744443. doi: 10.3389/fpsyg.2021.744443. eCollection 2021.
- Ho AHY, Tan-Ho G, Ngo TA, Ong G, Chong PH, Dignadice D, Potash J. A novel mindful-compassion art therapy (MCAT) for reducing burnout and promoting resilience for end-of-life care professionals: a waitlist RCT protocol. Trials. 2019 Jul 8;20(1):406. doi: 10.1186/s13063-019-3533-y.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-2015-04-021
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