- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03440606
Uma Nova Supervisão de Arteterapia com Compaixão Consciente (MCAT) (MCAT)
Desenvolvimento e avaliação de uma nova supervisão de terapia de arte de compaixão consciente (MCAT) para autocuidado e apoio colegial entre profissionais de cuidados de fim de vida em Cingapura
Enquadramento: A necessidade de empatia e as dificuldades de lidar com a moralidade no cuidado dos moribundos e dos enlutados representam grandes tensões psicológicas e espirituais. Profissionais de cuidados em fim de vida (EoL), incluindo médicos, enfermeiros e assistentes sociais, são particularmente propensos ao esgotamento devido à intensa natureza emocional e existencial de seu trabalho. A supervisão é uma maneira importante de fornecer suporte adequado que se concentra nas competências profissionais e pessoais para lidar com a morte e a perda. Pesquisas anteriores forneceram fortes evidências que apóiam a inclusão da arteterapia na supervisão, pois reduziu efetivamente o esgotamento e melhorou a regulação emocional. A combinação da prática de mindfulness na supervisão baseada em arteterapia tem um imenso potencial para criar uma plataforma dinâmica para autocuidado e apoio colegial, que pode, em última análise, cultivar resiliência sustentada, compaixão e crescimento entre aqueles imersos nos campos de cuidados paliativos e cuidados paliativos.
Métodos/Desenho: Um projeto de ensaio randomizado de controle em lista de espera. 60 profissionais de cuidados EoL foram alocados aleatoriamente em um dos dois grupos: (i) Grupo de intervenção (Supervisão MCAT) e (ii) Grupo controle (Supervisão MCAT será fornecida após o grupo de intervenção concluir todas as sessões de supervisão). Resultados quantitativos e qualitativos foram avaliados no início, imediatamente após a intervenção e quatro semanas após a intervenção. A medida de resultado primário incluiu o nível de burnout. Os resultados secundários incluíram atitude de morte e medo da morte, consciência e regulação emocional, resiliência, compaixão e qualidade de vida geral. Os dados qualitativos foram analisados usando o método Framework.
Discussão: A integração da prática de arte e mindfulness para processar as necessidades dos cuidadores profissionais EoL para o autocuidado é uma área pouco explorada no campo dos cuidados paliativos e paliativos em Singapura e no contexto internacional. Este estudo piloto se propõe a desenvolver e testar uma nova Supervisão de Arteterapia Mindful-Compassion (MCAT) para cuidadores profissionais de EoL. O resultado esperado geraria novos conhecimentos, contribuindo para avanços tanto na teoria quanto na prática em cuidados paliativos e cuidados paliativos em Singapura e em todo o mundo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Design de estudo
Com base no protocolo estabelecido de supervisão baseada em arteterapia, juntamente com os elementos adicionais da prática de mindfulness, este estudo adotará um design de teste de controle de lista de espera randomizado composto por dois grupos: (i) grupo de intervenção (supervisão MCAT) e (ii ) Grupo de controle (a supervisão do MCAT será fornecida após o grupo de intervenção concluir todas as sessões de supervisão).
Site de estudo
Os participantes serão recrutados de um parceiro colaborador baseado na comunidade, Hospice Care Association (HCA), o maior provedor de cuidados paliativos domiciliares de Cingapura. O vice-diretor médico e o diretor do programa HCA Star PALs, juntamente com suas equipes designadas, fornecerão assistência no recrutamento e no rastreamento dos participantes, permitindo uma intervenção oportuna e uma coleta de dados eficiente.
participantes
A amostra será composta por 60 cuidadores de EoL da linha de frente, incluindo médicos, enfermeiros, assistentes sociais e profissionais de saúde aliados que atualmente trabalham no campo de cuidados paliativos e paliativos (N = 60).
Permitindo uma taxa de atrito de 15% no acompanhamento, uma amostra de 60 fornecerá 80% de poder para detectar um tamanho de efeito de 0,80 unidades de desvio padrão na medida de resultado primário do Maslach Burnout Inventory-General Survey entre a intervenção e o grupo de controle ao nível de significância de 5% (teste bicaudal).
Procedimentos de recrutamento, avaliação, intervenção e acompanhamento
Mediante consentimento informado e avaliação inicial [T1] realizada por meio de questionários on-line em papel ou eletrônicos, os participantes serão designados aleatoriamente para a intervenção ou para o grupo de controle da lista de espera. Aqueles designados para o grupo de intervenção participarão de 6 sessões semanais de supervisão da Arteterapia Mindful-Compassion, liderada por um arteterapeuta credenciado e um experiente praticante de mindfulness nas instalações de treinamento do HCA. Cada sessão terá a duração de 3 horas e cada grupo será composto por 15 participantes. As avaliações dos resultados serão realizadas em dois momentos: imediatamente após a intervenção [T2] e quatro semanas após a intervenção [T3]. Aqueles designados para o grupo de controle da lista de espera não receberão nenhuma intervenção até aproximadamente três meses depois; procedimentos equivalentes de intervenção e avaliação serão administrados. A supervisão do MCAT de 6 semanas e 3 horas incluirá elementos de psicoeducação breve, mediação consciente semanal que serve como base para promover a criação de arte, escrita reflexiva, compartilhamento e discussão em grupo.
Comparações de resultados quantitativos entre e dentro dos participantes serão realizadas e as estimativas apropriadas do tamanho do efeito serão relatadas. O grupo de intervenção e o grupo de controle serão comparados no desfecho principal (ou seja, esgotamento) e resultados secundários (ou seja, medo e atitudes negativas da morte, consciência e regulação emocional, resiliência, compaixão e qualidade de vida em geral). As avaliações T2 e T3 serão comparadas com a avaliação inicial. Os grupos de intervenção e controle também serão comparados em características demográficas com medidas de linha de base; se necessário, essas variáveis serão controladas nas análises. O pacote de software estatístico SPSS será usado para gerenciar os dados.
O método de análise da Estrutura será usado para analisar dados qualitativos. 28 As análises serão tanto dedutivas (a partir de metas e objetivos pré-estabelecidos) quanto indutivas (resultantes da visão dos participantes). Este método tende a ser mais estruturado do que alguns outros métodos de análise qualitativa e o processo é mais explícito e mais informado por questões a priori. Ele é projetado para que possa ser mais facilmente compreendido e avaliado por outras pessoas além do analista, como órgãos financiadores, formuladores de políticas e participantes. Ao longo do processo analítico, usaremos estratégias para maximizar a credibilidade, criticidade e autenticidade. O pacote de software QSR NVIVO será usado para gerenciar os dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Singapore, Cingapura, 308437
- HCA Hospice Care
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cuidadores de EoL da linha de frente, incluindo médicos, enfermeiros, assistentes sociais e profissionais de saúde aliados
- Atualmente trabalhando na área de hospice e cuidados paliativos
- Fluente em inglês escrito e verbal
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Não sofrer de grandes problemas de saúde mental
Critério de exclusão:
- Não é fluente em inglês escrito e verbal
- Incapaz de fornecer consentimento informado
- Sofrendo de grandes problemas de saúde mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Supervisão MCAT
A supervisão de 6 semanas e 3 horas da Mindful-Compassion Art Therapy (MCAT) incluirá elementos de intervenção de psicoeducação breve, mediação mindfulness semanal que serve como base para promover a criação de arte criativa, escrita reflexiva, compartilhamento e discussão em grupo.
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Cada grupo de "Supervisão de Terapia de Arte com Compaixão Consciente" se concentrará em 3 áreas principais que cultivam o autocuidado, a resiliência e o apoio comunitário.
A estrutura específica inclui: (1) Autocuidado e controle do estresse nas semanas 1 e 2 (ou seja, conceito de mindfulness e arte, o símbolo da mandala e seu uso no autocuidado, prática de mindfulness e arte); (2) Compartilhamento de conhecimentos e experiências clínicas nas semanas 3 e 4 (ou seja, criar arte consciente sobre uma interação paciente/cliente significativa e desafiadora com discussão em pequenos grupos); e (3) Compreender o luto e a criação de significado nas semanas 5 e 6 (ou seja, criar arte consciente representando um encontro clínico de mortalidade e criação de significado a partir da reflexão sobre o luto).
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Experimental: Grupo de controle de lista de espera
Aqueles designados para o grupo de controle da lista de espera não receberão supervisão da Mindful-Compassion Art Therapy (MCAT) até aproximadamente 1,5 mês depois; procedimentos equivalentes de intervenção e avaliação serão administrados.
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Cada grupo de "Supervisão de Terapia de Arte com Compaixão Consciente" se concentrará em 3 áreas principais que cultivam o autocuidado, a resiliência e o apoio comunitário.
A estrutura específica inclui: (1) Autocuidado e controle do estresse nas semanas 1 e 2 (ou seja, conceito de mindfulness e arte, o símbolo da mandala e seu uso no autocuidado, prática de mindfulness e arte); (2) Compartilhamento de conhecimentos e experiências clínicas nas semanas 3 e 4 (ou seja, criar arte consciente sobre uma interação paciente/cliente significativa e desafiadora com discussão em pequenos grupos); e (3) Compreender o luto e a criação de significado nas semanas 5 e 6 (ou seja, criar arte consciente representando um encontro clínico de mortalidade e criação de significado a partir da reflexão sobre o luto).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base 'Maslach Burnout Inventory- General Survey (MBI-GS)' imediatamente após a intervenção [T2] e 4 semanas de acompanhamento [T3].
Prazo: Será avaliado no início do estudo [T1], imediatamente após a intervenção [T2] e quatro semanas após a intervenção [T3].
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Esta ferramenta mede as mudanças no nível de burnout.
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Será avaliado no início do estudo [T1], imediatamente após a intervenção [T2] e quatro semanas após a intervenção [T3].
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base 'Death Attitude Profile-Revised (DAP-R)' imediatamente após a intervenção [T2] e 4 semanas de acompanhamento [T3].
Prazo: Será avaliado no início do estudo [T1], imediatamente após a intervenção [T2] e quatro semanas após a intervenção [T3].
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Esta ferramenta mede atitudes de morte e medo da morte.
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Será avaliado no início do estudo [T1], imediatamente após a intervenção [T2] e quatro semanas após a intervenção [T3].
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Mudança da linha de base 'Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)' imediatamente após a intervenção [T2] e 4 semanas de acompanhamento [T3].
Prazo: Será avaliado no início do estudo [T1], imediatamente após a intervenção [T2] e quatro semanas após a intervenção [T3].
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Esta ferramenta mede a consciência e regulação emocional.
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Será avaliado no início do estudo [T1], imediatamente após a intervenção [T2] e quatro semanas após a intervenção [T3].
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|
Mudança na linha de base 'Ego Resilience Scale-Revised (ER89-R)' imediatamente após a intervenção [T2] e 4 semanas de acompanhamento [T3].
Prazo: Será avaliado no início do estudo [T1], imediatamente após a intervenção [T2] e quatro semanas após a intervenção [T3].
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Esta ferramenta mede a resiliência.
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Será avaliado no início do estudo [T1], imediatamente após a intervenção [T2] e quatro semanas após a intervenção [T3].
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Mudança na 'Escala de Autocompaixão de Linha de Base Short-Form (SCS-SF)' imediatamente após a intervenção [T2] e 4 semanas de acompanhamento [T3].
Prazo: Será avaliado no início do estudo [T1], imediatamente após a intervenção [T2] e quatro semanas após a intervenção [T3].
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Esta ferramenta mede a compaixão.
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Será avaliado no início do estudo [T1], imediatamente após a intervenção [T2] e quatro semanas após a intervenção [T3].
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Mudança na linha de base 'Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde-8 (WHOQoL-8)' imediatamente após a intervenção [T2] e 4 semanas de acompanhamento [T3].
Prazo: Será avaliado no início do estudo [T1], imediatamente após a intervenção [T2] e quatro semanas após a intervenção [T3].
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Esta ferramenta mede a qualidade de vida geral.
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Será avaliado no início do estudo [T1], imediatamente após a intervenção [T2] e quatro semanas após a intervenção [T3].
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Potash JS, Chan F, Ho AH, Wang XL, Cheng C. A Model for Art Therapy-Based Supervision for End-of-Life Care Workers in Hong Kong. Death Stud. 2015 Jan-Jun;39(1-5):44-51. doi: 10.1080/07481187.2013.859187. Epub 2014 Jun 23.
- Ho AHY, Tan-Ho G, Ngo TA, Ong G, Chong PH, Dignadice D, Potash J. A Novel Mindful-Compassion Art-Based Therapy for Reducing Burnout and Promoting Resilience Among Healthcare Workers: Findings From a Waitlist Randomized Control Trial. Front Psychol. 2021 Oct 21;12:744443. doi: 10.3389/fpsyg.2021.744443. eCollection 2021.
- Ho AHY, Tan-Ho G, Ngo TA, Ong G, Chong PH, Dignadice D, Potash J. A novel mindful-compassion art therapy (MCAT) for reducing burnout and promoting resilience for end-of-life care professionals: a waitlist RCT protocol. Trials. 2019 Jul 8;20(1):406. doi: 10.1186/s13063-019-3533-y.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-2015-04-021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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