- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03440606
Nowatorska superwizja terapii sztuką uważności i współczucia (MCAT). (MCAT)
Opracowanie i ocena nowatorskiej superwizji terapii sztuką uważności i współczucia (MCAT) w zakresie samoopieki i wsparcia kolegialnego wśród profesjonalistów zajmujących się opieką u schyłku życia w Singapurze
Wstęp: Potrzeba empatii i trudności w radzeniu sobie z moralnością w opiece nad umierającymi i pogrążonymi w żałobie stwarzają duże obciążenie psychiczne i duchowe. Specjaliści zajmujący się opieką u schyłku życia (EoL), w tym lekarze, pielęgniarki i pracownicy socjalni, są szczególnie narażeni na wypalenie, biorąc pod uwagę intensywny emocjonalny i egzystencjalny charakter ich pracy. Superwizja jest jednym z ważnych sposobów zapewnienia odpowiedniego wsparcia, które koncentruje się zarówno na kompetencjach zawodowych, jak i osobistych w pracy ze śmiercią i stratą. Poprzednie badania dostarczyły mocnych dowodów na poparcie włączenia arteterapii do superwizji, ponieważ skutecznie zmniejszyła ona wypalenie i poprawiła regulację emocjonalną. Połączenie praktyki uważności z superwizją opartą na arteterapii ma ogromny potencjał, aby stworzyć dynamiczną platformę samoopieki i wsparcia kolegialnego, która ostatecznie może kultywować trwałą odporność, współczucie i rozwój wśród osób zanurzonych w hospicjum i opiece paliatywnej.
Metody/Projekt: Randomizowany projekt próby kontrolnej z listą oczekujących. 60 pracowników opieki EoL zostało losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup: (i) grupa interwencyjna (nadzór MCAT) oraz (ii) grupa kontrolna (nadzór MCAT zostanie zapewniony po zakończeniu przez grupę interwencyjną wszystkich sesji superwizyjnych). Zarówno wyniki ilościowe, jak i jakościowe oceniano na początku badania, bezpośrednio po interwencji i cztery tygodnie po interwencji. Podstawową miarą wyniku był poziom wypalenia zawodowego. Drugorzędne wyniki obejmowały nastawienie do śmierci i strach przed śmiercią, świadomość i regulację emocjonalną, odporność, współczucie i ogólną jakość życia. Dane jakościowe analizowano metodą ramową.
Dyskusja: Integracja sztuki i praktyki uważności w celu przetwarzania potrzeb profesjonalnych opiekunów EoL w zakresie samoopieki jest mało zbadanym obszarem w dziedzinie opieki hospicyjnej i paliatywnej w Singapurze oraz w kontekście międzynarodowym. To badanie pilotażowe proponuje opracowanie i przetestowanie nowatorskiej superwizji terapii sztuką uważności i współczucia (MCAT) dla profesjonalnych opiekunów EoL. Oczekiwany wynik wygenerowałby nową wiedzę, przyczyniając się do postępów zarówno w teorii, jak i praktyce w opiece hospicyjnej i paliatywnej w Singapurze i na całym świecie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badania
Opierając się na ustalonym protokole superwizji opartej na Arteterapii wraz z dodatkowymi elementami praktyki uważności, badanie to przyjmie randomizowany projekt kontrolny z listą oczekujących, składający się z dwóch grup: (i) grupa interwencyjna (nadzór MCAT) oraz (ii) ) Grupa kontrolna (nadzór MCAT zostanie zapewniony po zakończeniu przez grupę interwencyjną wszystkich sesji superwizyjnych).
Strona do nauki
Uczestnicy będą rekrutowani od współpracującego ze społecznością partnera, Hospice Care Association (HCA), największego dostawcy domowej opieki hospicyjnej w Singapurze. Zastępca Dyrektora Medycznego i Dyrektor Programowy HCA Star PALs wraz z wyznaczonymi przez siebie sztabami zapewnią pomoc w rekrutacji oraz śledzeniu uczestników, pozwalając na szybką interwencję i sprawne zbieranie danych.
Uczestnicy
Próba będzie się składać z 60 opiekunów pierwszego kontaktu, w tym lekarzy, pielęgniarek, pracowników socjalnych i pokrewnych pracowników służby zdrowia, którzy obecnie pracują w dziedzinie opieki hospicyjnej i paliatywnej (N=60).
Biorąc pod uwagę wskaźnik ścierania wynoszący 15% podczas obserwacji, próbka 60 osób zapewni 80% mocy do wykrycia wielkości efektu wynoszącej 0,80 jednostek odchylenia standardowego w głównym pomiarze wyników ankiety Maslach Burnout Inventory-General Survey między grupą interwencyjną a grupą kontrolną na (test dwustronny) poziomie istotności 5%.
Procedury rekrutacji, oceny, interwencji i kontynuacji
Po świadomej zgodzie i ocenie wyjściowej [T1] przeprowadzonej za pomocą papierowych lub elektronicznych kwestionariuszy online, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej interwencji lub listy oczekujących. Osoby przydzielone do grupy interwencyjnej wezmą udział w 6-tygodniowych superwizjach Terapii Uważnej i Współczującej Arteterapii, prowadzonych przez dyplomowanego terapeutę sztuki i doświadczonego praktyka uważności w ośrodkach szkoleniowych HCA. Każda sesja będzie trwała 3 godziny, a każda grupa będzie liczyła 15 osób. Ocena wyników zostanie przeprowadzona w dwóch punktach czasowych: bezpośrednio po interwencji [T2] i cztery tygodnie po interwencji [T3]. Osoby przydzielone do grupy kontrolnej listy oczekujących nie otrzymają interwencji aż do około trzech miesięcy później; zastosowane zostaną równoważne procedury interwencji i oceny. 6-tygodniowa 3-godzinna superwizja MCAT będzie obejmować elementy krótkiej psychoedukacji, cotygodniowej uważnej mediacji, które służą jako podstawa do wspierania tworzenia sztuki, refleksyjnego pisania, dzielenia się w grupie i dyskusji.
Przeprowadzone zostaną porównania wyników ilościowych między uczestnikami iw ich obrębie oraz podane zostaną odpowiednie oszacowania wielkości efektu. Grupa interwencyjna i grupa kontrolna zostaną porównane na podstawie głównego wyniku (tj. wypalenie zawodowe) i drugorzędne skutki (tj. strach i negatywne nastawienie do śmierci, świadomość i regulacja emocjonalna, odporność, współczucie i ogólna jakość życia). Oceny T2 i T3 zostaną porównane z oceną wyjściową. Grupy interwencyjne i kontrolne zostaną również porównane pod względem cech demograficznych z pomiarami wyjściowymi; w razie potrzeby zmienne te będą kontrolowane w analizach. Do zarządzania danymi będzie używany pakiet oprogramowania statystycznego SPSS.
Ramowa metoda analizy zostanie wykorzystana do analizy danych jakościowych. 28 Analizy będą zarówno dedukcyjne (z ustalonych celów i celów), jak i indukcyjne (wynikające z opinii uczestników). Ta metoda jest zwykle bardziej ustrukturyzowana niż niektóre inne metody analizy jakościowej, a proces jest bardziej wyraźny i bardziej oparty na pytaniach a priori. Został zaprojektowany w taki sposób, aby mógł być łatwiej zrozumiany i oceniony przez osoby inne niż analityk, takie jak organy finansujące, decydenci i uczestnicy. W całym procesie analitycznym będziemy stosować strategie maksymalizacji wiarygodności, krytyczności i autentyczności. Do zarządzania danymi zostanie wykorzystany pakiet oprogramowania QSR NVIVO.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 308437
- HCA Hospice Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Opiekunowie pierwszej linii EoL, w tym lekarze, pielęgniarki, pracownicy socjalni i pokrewni pracownicy służby zdrowia
- Obecnie pracuje w obszarze opieki hospicyjnej i paliatywnej
- Biegły w mowie i piśmie w języku angielskim
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
- Nie cierpi na poważne problemy ze zdrowiem psychicznym
Kryteria wyłączenia:
- Nie posługuje się biegle językiem angielskim w mowie i piśmie
- Nie można wyrazić świadomej zgody
- Cierpi na poważne problemy ze zdrowiem psychicznym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Nadzoru MCAT
6-tygodniowa 3-godzinna superwizja Art Therapy (MCAT) będzie obejmowała elementy interwencji krótkiej psychoedukacji, cotygodniowej mediacji uważności, które służą jako podstawa do wspierania kreatywnego tworzenia sztuki, refleksyjnego pisania, dzielenia się w grupie i dyskusji.
|
Każda grupa „Mindful-Compassion Art Therapy Supervision” skupi się na 3 głównych obszarach, które kultywują samoopiekę, odporność i wsparcie społeczne.
Konkretna struktura obejmuje: (1) Samoopiekę i radzenie sobie ze stresem w tygodniu 1 i 2 (tj. koncepcja uważności i sztuki, symbol mandali i jej zastosowanie w samoopiece, praktyce uważności i sztuce); (2) Dzielenie się specjalistyczną wiedzą kliniczną i doświadczeniami w tygodniu 3 i 4 (tj. Stworzenie uważnej sztuki o jednej znaczącej i jednej trudnej interakcji pacjent/klient z dyskusją w małych grupach); oraz (3) Zrozumienie żałoby i nadawanie znaczenia w tygodniu 5 i 6 (tj. Stworzenie świadomej sztuki przedstawiającej kliniczne spotkanie ze śmiertelnością i nadawanie znaczenia na podstawie refleksji nad żałobą).
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna listy oczekujących
Osoby przydzielone do grupy kontrolnej listy oczekujących nie otrzymają superwizji terapii sztuką uważności i współczucia (MCAT) dopiero po około 1,5 miesiąca; zastosowane zostaną równoważne procedury interwencji i oceny.
|
Każda grupa „Mindful-Compassion Art Therapy Supervision” skupi się na 3 głównych obszarach, które kultywują samoopiekę, odporność i wsparcie społeczne.
Konkretna struktura obejmuje: (1) Samoopiekę i radzenie sobie ze stresem w tygodniu 1 i 2 (tj. koncepcja uważności i sztuki, symbol mandali i jej zastosowanie w samoopiece, praktyce uważności i sztuce); (2) Dzielenie się specjalistyczną wiedzą kliniczną i doświadczeniami w tygodniu 3 i 4 (tj. Stworzenie uważnej sztuki o jednej znaczącej i jednej trudnej interakcji pacjent/klient z dyskusją w małych grupach); oraz (3) Zrozumienie żałoby i nadawanie znaczenia w tygodniu 5 i 6 (tj. Stworzenie świadomej sztuki przedstawiającej kliniczne spotkanie ze śmiertelnością i nadawanie znaczenia na podstawie refleksji nad żałobą).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej „Maslach Burnout Inventory – General Survey (MBI-GS)” bezpośrednio po interwencji [T2] i 4 tygodnie obserwacji [T3].
Ramy czasowe: Zostanie oceniony na początku [T1], bezpośrednio po interwencji [T2] i cztery tygodnie po interwencji [T3].
|
Narzędzie to mierzy zmiany w poziomie wypalenia zawodowego.
|
Zostanie oceniony na początku [T1], bezpośrednio po interwencji [T2] i cztery tygodnie po interwencji [T3].
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego „Zrewidowany profil postawy wobec śmierci (DAP-R)” bezpośrednio po interwencji [T2] i po 4 tygodniach obserwacji [T3].
Ramy czasowe: Zostanie oceniony na początku [T1], bezpośrednio po interwencji [T2] i cztery tygodnie po interwencji [T3].
|
To narzędzie mierzy postawy wobec śmierci i strach przed śmiercią.
|
Zostanie oceniony na początku [T1], bezpośrednio po interwencji [T2] i cztery tygodnie po interwencji [T3].
|
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej „Kwestionariusza uważności pięciu aspektów (FFMQ)” bezpośrednio po interwencji [T2] i 4-tygodniowej obserwacji [T3].
Ramy czasowe: Zostanie oceniony na początku [T1], bezpośrednio po interwencji [T2] i cztery tygodnie po interwencji [T3].
|
To narzędzie mierzy świadomość i regulację emocjonalną.
|
Zostanie oceniony na początku [T1], bezpośrednio po interwencji [T2] i cztery tygodnie po interwencji [T3].
|
|
Zmiana na linii podstawowej „Ego Resilience Scale-Revised (ER89-R)” bezpośrednio po interwencji [T2] i 4 tygodnie obserwacji [T3].
Ramy czasowe: Zostanie oceniony na początku [T1], bezpośrednio po interwencji [T2] i cztery tygodnie po interwencji [T3].
|
To narzędzie mierzy odporność.
|
Zostanie oceniony na początku [T1], bezpośrednio po interwencji [T2] i cztery tygodnie po interwencji [T3].
|
|
Zmiana w początkowej fazie „Skali współczucia dla samego siebie (SCS-SF)” bezpośrednio po interwencji [T2] i po 4 tygodniach obserwacji [T3].
Ramy czasowe: Zostanie oceniony na początku [T1], bezpośrednio po interwencji [T2] i cztery tygodnie po interwencji [T3].
|
To narzędzie mierzy współczucie.
|
Zostanie oceniony na początku [T1], bezpośrednio po interwencji [T2] i cztery tygodnie po interwencji [T3].
|
|
Zmiana na początku badania „Skala Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia-8 (WHOQoL-8)” bezpośrednio po interwencji [T2] i po 4 tygodniach obserwacji [T3].
Ramy czasowe: Zostanie oceniony na początku [T1], bezpośrednio po interwencji [T2] i cztery tygodnie po interwencji [T3].
|
To narzędzie mierzy ogólną jakość życia.
|
Zostanie oceniony na początku [T1], bezpośrednio po interwencji [T2] i cztery tygodnie po interwencji [T3].
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Potash JS, Chan F, Ho AH, Wang XL, Cheng C. A Model for Art Therapy-Based Supervision for End-of-Life Care Workers in Hong Kong. Death Stud. 2015 Jan-Jun;39(1-5):44-51. doi: 10.1080/07481187.2013.859187. Epub 2014 Jun 23.
- Ho AHY, Tan-Ho G, Ngo TA, Ong G, Chong PH, Dignadice D, Potash J. A Novel Mindful-Compassion Art-Based Therapy for Reducing Burnout and Promoting Resilience Among Healthcare Workers: Findings From a Waitlist Randomized Control Trial. Front Psychol. 2021 Oct 21;12:744443. doi: 10.3389/fpsyg.2021.744443. eCollection 2021.
- Ho AHY, Tan-Ho G, Ngo TA, Ong G, Chong PH, Dignadice D, Potash J. A novel mindful-compassion art therapy (MCAT) for reducing burnout and promoting resilience for end-of-life care professionals: a waitlist RCT protocol. Trials. 2019 Jul 8;20(1):406. doi: 10.1186/s13063-019-3533-y.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-2015-04-021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Opieka u schyłku życia
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
Medical University of GrazJeszcze nie rekrutacjaUltrasonografia | Niemowlak, wcześniak | USG płuc | Oddziały intensywnej terapii, noworodki | Niemowlę, noworodek | Systemy Point-of-Care | Powtarzalność wyników | Ocena USG płuc | Wsparcie oddechowe | Niewydolność oddechowa noworodków | Interpretacja obrazu, wspomagana komputerowoAustria
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteJeszcze nie rekrutacjaPooperacyjne ostre uszkodzenie nerek | Zachorowalność pooperacyjna | Majaczenie - pooperacyjne | Pozabiegowe Zaburzenia Funkcji Poznawczych (POCD) | Intensity Care Unit Length of Stay
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na Uważna-współczująca superwizja arteterapeutyczna
-
London Metropolitan UniversityZakończonyZaburzenia bólu seksualnegoZjednoczone Królestwo
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
University of ZurichRekrutacyjnyZespołu stresu pourazowego | Rak trzustki | Depresja, niepokój | Nowotwory dolnego odcinka przewodu pokarmowego ŁagodneSzwajcaria