- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03440606
Una nueva supervisión de terapia de arte de atención plena y compasión (MCAT) (MCAT)
Desarrollo y evaluación de una nueva supervisión de terapia de arte de atención plena y compasión (MCAT) para el autocuidado y el apoyo colegiado entre profesionales de atención al final de la vida en Singapur
Antecedentes: La necesidad de empatía y las dificultades de hacer frente a la moralidad en el cuidado de los moribundos y los dolientes plantean grandes tensiones psicológicas y espirituales. Los profesionales de atención al final de la vida (EoL), incluidos médicos, enfermeras y trabajadores sociales, son particularmente propensos al agotamiento dada la intensa naturaleza emocional y existencial de su trabajo. La supervisión es una forma importante de brindar un apoyo adecuado que se centre tanto en las competencias profesionales como personales para trabajar con la muerte y la pérdida. Investigaciones anteriores han proporcionado pruebas sólidas que respaldan la inclusión de la terapia del arte dentro de la supervisión, ya que redujo efectivamente el agotamiento y mejoró la regulación emocional. La combinación de la práctica de la atención plena en la supervisión basada en la arteterapia tiene un enorme potencial para crear una plataforma dinámica para el autocuidado y el apoyo colegiado, que en última instancia podría cultivar la resiliencia, la compasión y el crecimiento sostenidos entre quienes están inmersos en los campos de cuidados paliativos y cuidados paliativos.
Métodos/Diseño: Un diseño de prueba de control de lista de espera aleatoria. Se asignaron aleatoriamente 60 profesionales de atención de EoL en uno de dos grupos: (i) grupo de intervención (supervisión de MCAT) y (ii) grupo de control (la supervisión de MCAT se proporcionará después de que el grupo de intervención haya completado todas las sesiones de supervisión). Los resultados cuantitativos y cualitativos se evaluaron al inicio del estudio, inmediatamente después de la intervención y cuatro semanas después de la intervención. La medida de resultado primaria incluyó el nivel de agotamiento. Los resultados secundarios incluyeron actitud ante la muerte y miedo a la muerte, conciencia y regulación emocional, resiliencia, compasión y calidad de vida en general. Los datos cualitativos se analizaron utilizando el método Framework.
Discusión: La integración del arte y la práctica de la atención plena para procesar las necesidades de los cuidadores profesionales de EoL para el autocuidado es un área poco explorada en el campo de los cuidados paliativos y de cuidados paliativos en Singapur y en el contexto internacional. Este estudio piloto propone desarrollar y probar una nueva supervisión de terapia de arte de atención plena y compasión (MCAT) para cuidadores profesionales de EoL. El resultado esperado generaría nuevos conocimientos que contribuirían a los avances tanto en la teoría como en la práctica de los cuidados paliativos y de cuidados paliativos en Singapur y en todo el mundo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del estudio
Sobre la base del protocolo establecido de la supervisión basada en la Arte-Terapia junto con los elementos adicionales de la práctica de la atención plena, este estudio adoptará un diseño de ensayo de control aleatorio en lista de espera que consta de dos grupos: (i) Grupo de intervención (Supervisión MCAT) y (ii) ) Grupo de control (MCAT La supervisión se proporcionará después de que el grupo de intervención haya completado todas las sesiones de supervisión).
Sitio de Estudio
Los participantes serán reclutados de un socio colaborador basado en la comunidad, Hospice Care Association (HCA), el proveedor de cuidados de hospicio en el hogar más grande de Singapur. El director médico adjunto y el director del programa de HCA Star PAL, junto con su personal designado, brindarán asistencia en el reclutamiento y el seguimiento de los participantes, lo que permitirá una intervención oportuna y una recopilación de datos eficiente.
Participantes
La muestra estará compuesta por 60 cuidadores de EoL de primera línea, incluidos médicos, enfermeras, trabajadores sociales y profesionales de la salud aliados que actualmente trabajan en el campo de hospicio y cuidados paliativos (N = 60).
Permitiendo una tasa de deserción del 15 % en el seguimiento, una muestra de 60 proporcionará un poder del 80 % para detectar un tamaño del efecto de 0,80 unidades de desviación estándar en la medida de resultado principal de la Encuesta general del Inventario de agotamiento de Maslach entre el grupo de intervención y el de control en el nivel de significación del 5% (prueba de dos colas).
Procedimientos de reclutamiento, evaluación, intervención y seguimiento
Tras el consentimiento informado y la evaluación inicial [T1] realizada a través de cuestionarios en línea en papel o electrónicos, los participantes se asignarán aleatoriamente al grupo de intervención o de control en lista de espera. Aquellos asignados al grupo de intervención asistirán a 6 sesiones semanales de supervisión de terapia de arte de atención plena y compasión dirigida por un terapeuta de arte acreditado y un practicante experimentado de atención plena en las instalaciones de capacitación de HCA. Cada sesión tendrá una duración de 3 horas y cada grupo estará formado por 15 participantes. Las evaluaciones de resultados se realizarán en dos momentos: inmediatamente después de la intervención [T2] y cuatro semanas después de la intervención [T3]. Los asignados al grupo de control de la lista de espera no recibirán ninguna intervención hasta aproximadamente tres meses después; se administrarán procedimientos equivalentes de intervención y evaluación. La supervisión MCAT de 6 semanas y 3 horas incluirá elementos de psicoeducación breve, mediación consciente semanal que servirá como base para fomentar la creación artística, la escritura reflexiva, el intercambio grupal y la discusión.
Se realizarán comparaciones de resultados cuantitativos entre y dentro de los participantes y se informarán las estimaciones apropiadas del tamaño del efecto. El grupo de intervención y el grupo de control se compararán en el resultado principal (es decir, agotamiento) y resultados secundarios (es decir, miedo y actitudes negativas ante la muerte, conciencia y regulación emocional, resiliencia, compasión y calidad de vida en general). Las evaluaciones T2 y T3 se compararán con la evaluación inicial. Los grupos de intervención y control también se compararán en características demográficas con medidas de referencia; si es necesario, se controlarán las variables en los análisis. Para la gestión de los datos se utilizará el paquete de software estadístico SPSS.
El método de análisis Framework se utilizará para analizar datos cualitativos. 28 Los análisis serán tanto deductivos (a partir de metas y objetivos preestablecidos) como inductivos (que surjan de la visión de los participantes). Este método tiende a estar más estructurado que algunos otros métodos de análisis cualitativo y el proceso es más explícito y más informado por preguntas a priori. Está diseñado para que pueda ser entendido y evaluado más fácilmente por personas distintas al analista, como los organismos de financiación, los responsables de la formulación de políticas y los participantes. A lo largo del proceso analítico utilizaremos estrategias para maximizar la credibilidad, la criticidad y la autenticidad. El paquete de software QSR NVIVO se utilizará para administrar los datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 308437
- HCA Hospice Care
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuidadores de EoL de primera línea, incluidos médicos, enfermeras, trabajadores sociales y profesionales de la salud aliados
- Actualmente trabajando en el campo de hospicio y cuidados paliativos.
- Fluidez en inglés escrito y verbal.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- No padecer problemas de salud mental importantes
Criterio de exclusión:
- No domina el inglés tanto escrito como verbal.
- No se puede dar el consentimiento informado
- Sufrir de importantes problemas de salud mental.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Supervisión MCAT
La supervisión de 6 semanas de 3 horas de terapia de arte de compasión consciente (MCAT) incluirá elementos de intervención de psicoeducación breve, mediación semanal de atención plena que sirven como base para fomentar la creación de arte creativo, la escritura reflexiva, el intercambio grupal y la discusión.
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Cada grupo de "Supervisión de terapia de arte de atención plena y compasión" se centrará en 3 áreas principales que cultivan el autocuidado, la resiliencia y el apoyo comunitario.
La estructura específica incluye: (1) Autocuidado y manejo del estrés en la semana 1 y 2 (es decir, concepto de atención plena y arte, el símbolo del mandala y su uso en el cuidado personal, la práctica de la atención plena y el arte); (2) Intercambio de conocimientos y experiencias clínicas en las semanas 3 y 4 (es decir, crear arte consciente sobre una interacción paciente/cliente significativa y desafiante con una discusión en grupos pequeños); y (3) Comprensión del duelo y creación de significado en las semanas 5 y 6 (es decir, crear arte consciente que represente un encuentro clínico de mortalidad y creación de significado a partir de la reflexión sobre el duelo).
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Experimental: Grupo de control de lista de espera
Aquellos asignados al grupo de control de la lista de espera no recibirán la supervisión de la terapia artística de atención plena y compasión (MCAT, por sus siglas en inglés) hasta aproximadamente 1,5 meses después; se administrarán procedimientos equivalentes de intervención y evaluación.
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Cada grupo de "Supervisión de terapia de arte de atención plena y compasión" se centrará en 3 áreas principales que cultivan el autocuidado, la resiliencia y el apoyo comunitario.
La estructura específica incluye: (1) Autocuidado y manejo del estrés en la semana 1 y 2 (es decir, concepto de atención plena y arte, el símbolo del mandala y su uso en el cuidado personal, la práctica de la atención plena y el arte); (2) Intercambio de conocimientos y experiencias clínicas en las semanas 3 y 4 (es decir, crear arte consciente sobre una interacción paciente/cliente significativa y desafiante con una discusión en grupos pequeños); y (3) Comprensión del duelo y creación de significado en las semanas 5 y 6 (es decir, crear arte consciente que represente un encuentro clínico de mortalidad y creación de significado a partir de la reflexión sobre el duelo).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto al 'Inventario de agotamiento de Maslach - Encuesta general (MBI-GS)' de referencia inmediatamente después de la intervención [T2] y 4 semanas de seguimiento [T3].
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio [T1], inmediatamente después de la intervención [T2] y cuatro semanas después de la intervención [T3].
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Esta herramienta mide los cambios en el nivel de agotamiento.
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Se evaluará al inicio [T1], inmediatamente después de la intervención [T2] y cuatro semanas después de la intervención [T3].
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el 'Perfil de Actitud ante la Muerte-Revisado (DAP-R)' de referencia inmediatamente después de la intervención [T2] y 4 semanas de seguimiento [T3].
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio [T1], inmediatamente después de la intervención [T2] y cuatro semanas después de la intervención [T3].
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Esta herramienta mide las actitudes ante la muerte y el miedo a la muerte.
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Se evaluará al inicio [T1], inmediatamente después de la intervención [T2] y cuatro semanas después de la intervención [T3].
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Cambio con respecto al 'Cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ)' inicial inmediatamente después de la intervención [T2] y 4 semanas de seguimiento [T3].
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio [T1], inmediatamente después de la intervención [T2] y cuatro semanas después de la intervención [T3].
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Esta herramienta mide la conciencia y regulación emocional.
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Se evaluará al inicio [T1], inmediatamente después de la intervención [T2] y cuatro semanas después de la intervención [T3].
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Cambio en la 'Escala de resiliencia del ego revisada (ER89-R)' inicial inmediatamente después de la intervención [T2] y 4 semanas de seguimiento [T3].
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio [T1], inmediatamente después de la intervención [T2] y cuatro semanas después de la intervención [T3].
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Esta herramienta mide la resiliencia.
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Se evaluará al inicio [T1], inmediatamente después de la intervención [T2] y cuatro semanas después de la intervención [T3].
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Cambio en la 'Escala abreviada de autocompasión (SCS-SF)' inicial inmediatamente después de la intervención [T2] y 4 semanas de seguimiento [T3].
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio [T1], inmediatamente después de la intervención [T2] y cuatro semanas después de la intervención [T3].
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Esta herramienta mide la compasión.
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Se evaluará al inicio [T1], inmediatamente después de la intervención [T2] y cuatro semanas después de la intervención [T3].
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Cambio en la 'Escala de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud-8 (WHOQoL-8)' al inicio inmediatamente después de la intervención [T2] y 4 semanas de seguimiento [T3].
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio [T1], inmediatamente después de la intervención [T2] y cuatro semanas después de la intervención [T3].
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Esta herramienta mide la calidad de vida en general.
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Se evaluará al inicio [T1], inmediatamente después de la intervención [T2] y cuatro semanas después de la intervención [T3].
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Potash JS, Chan F, Ho AH, Wang XL, Cheng C. A Model for Art Therapy-Based Supervision for End-of-Life Care Workers in Hong Kong. Death Stud. 2015 Jan-Jun;39(1-5):44-51. doi: 10.1080/07481187.2013.859187. Epub 2014 Jun 23.
- Ho AHY, Tan-Ho G, Ngo TA, Ong G, Chong PH, Dignadice D, Potash J. A Novel Mindful-Compassion Art-Based Therapy for Reducing Burnout and Promoting Resilience Among Healthcare Workers: Findings From a Waitlist Randomized Control Trial. Front Psychol. 2021 Oct 21;12:744443. doi: 10.3389/fpsyg.2021.744443. eCollection 2021.
- Ho AHY, Tan-Ho G, Ngo TA, Ong G, Chong PH, Dignadice D, Potash J. A novel mindful-compassion art therapy (MCAT) for reducing burnout and promoting resilience for end-of-life care professionals: a waitlist RCT protocol. Trials. 2019 Jul 8;20(1):406. doi: 10.1186/s13063-019-3533-y.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-2015-04-021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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