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小児における肩回旋筋の筋力低下 (ROTPOPB)

2021年10月22日 更新者:University Hospital, Montpellier

産科上腕麻痺の後遺症を有する小児における肩の回旋筋の強度低下。

このレトロスペクティブな作業の目的は、肩の回旋筋に対する産科の腕神経叢麻痺の影響を研究することです。 まず第一に、研究者は、アイソキネティック ダイナモメーターのおかげで、肩の回旋筋の等尺性収縮力の再現性を研究したいと考えています。 研究者は、麻痺した側から得られた測定値を健康な側と比較したいと考えています。 実行される術前 MRI は、筋萎縮を求めて研究されます。 これらのデータを等速性評価のデータと比較して、外旋筋の強化の筋肉移動を必要とする子供を特定します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

産科腕神経叢麻痺は、出生時の腕のストレッチが原因です。 3 分の 1 のケースでは回復が完了していません。 主な後遺症は、診察時の肩の外旋(ER)の可動性の低下です。 これは、欠損した外旋筋 (主に棘下筋) と内旋筋 (肩甲下筋、大胸筋、広背筋) の間の不均衡に起因します。 肩の悪質な姿勢が続くため、こわばりが現れます。 2 歳未満の関節鏡視下退縮には外科的適応があります。 後遺症が持続する場合は、3 歳から肩を強化するための筋肉移植 RE を二次的に行うことができますが、研究者はこの適応を尋ねるための客観的な要素を欠いています。

  1. 麻痺した子供の等速性装置によって得られた内旋筋と外旋筋の等尺性収縮力の再現性の研究。

    等速性デバイスは、筋力を評価するためのゴールド スタンダードです。 ピーク トルク (PT) と総仕事量 (TT) の再現性は、3 ~ 5 歳の麻痺した子供で分析されます。

  2. POPBの子供たちのグループでアイソキネティックデバイスによって得られた内旋筋と外旋筋の等尺性収縮力の比較。

    包含基準:3歳から5歳までの産科腕神経叢麻痺の患者。 正常側と比較した麻痺側の ER および IR に関する PT および TT の有意差の調査。

  3. 麻痺患者の肩の筋萎縮のMRI分析。 回復の欠如は、それを定量化するための基準で既知の肩関節の変形を誘発しますが、腕神経叢麻痺患者の MRI で筋筋萎縮症が研究されたことはありません。 麻痺した患者の両側肩MRIの分析(肩なしERの場合、体系的なフォローアップの一環として1歳で実施):健康な反対側と比較して筋肉の厚さを測定することにより、筋萎縮を説明および定量化します。 指数 < 0.5 で筋萎縮を支持。筋萎縮の存在と肩の関節変形の間の正の相関を探します。
  4. 腕産科神経叢麻痺児の肩関節外旋筋および内旋筋の回復を予測する因子は何か?

プロジェクト 1 から 3 の結果を相互に関連付けることにより、次のことが可能になります。

  • 麻痺した子供の肩の回復の好ましいまたは好ましくない予後因子を特定すること。
  • 筋肉移植を必要としない筋肉回復の初期兆候を示す患者を特定します。

視点: 治療アルゴリズムの変更

  • MRI での筋萎縮の分析による外科技術の修正: 肩甲下筋が筋萎縮性である場合、肩の発達に対する有害な影響を軽減するために、その上部繊維のセクションでより延長されたリリース
  • 肩甲下筋線維症によってマスクされた外旋筋の回復を伴う患者に不必要な筋肉移動を行わないようにします。 等速性装置による3歳時の筋力検査により、必要に応じて2次的に移乗。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Montpellier、フランス、34295
        • Uhmontpellier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~15年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

産科腕神経叢麻痺の子供

説明

包含基準:

-産科腕神経叢麻痺の子供

除外基準:

- その他の神経疾患、外傷後の肩こり

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
萎縮
時間枠:1日
筋萎縮は、負傷した側と健康な側の間の肩甲骨の脊椎の下を通過する軸セクションの T2 の MRI で測定された最大筋肉厚に対応するインデックスによって定量化されます。 この指標は、子供の術前MRIから測定されます。 筋萎縮症の存在は、指数<0.5によって定義されます
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
活動的な外旋または内旋の欠損
時間枠:1日
アクティブな外旋または内旋の赤字: 等速テスト技術を使用して測定され、健康な側から得られた負傷側の最大力モーメント <70% によって定義されます
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Marion DELPONT, MD、University Hospital, Montpellier

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月1日

一次修了 (実際)

2021年7月1日

研究の完了 (実際)

2021年7月1日

試験登録日

最初に提出

2018年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月14日

最初の投稿 (実際)

2018年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月22日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

NC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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