Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дефицит силы вращательных мышц плеча у детей (ROTPOPB)

22 октября 2021 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Дефицит силы вращательных мышц плеча у детей с последствиями акушерского плечевого паралича.

Целью данной ретроспективной работы является изучение последствий акушерского паралича плечевого сплетения на мышцы-вращатели плеча. В первую очередь исследователи хотят изучить воспроизводимость изометрических сил сокращения мышц-вращателей плеча с помощью изокинетического динамометра. Затем исследователи хотят сравнить измерения, полученные на парализованной стороне, и на здоровой стороне. Предоперационная МРТ будет изучена в поисках амиотрофии. Эти данные будут сравниваться с данными изокинетической оценки для выявления детей, нуждающихся в мышечном переносе подкрепления наружных вращательных мышц.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Акушерский паралич плечевого сплетения возникает в результате растяжения руки при рождении. Восстановление не является полным в трети случаев. Основным последствием является снижение подвижности при наружной ротации (ВР) плеча при клиническом осмотре. Это связано с дисбалансом между дефицитом наружных мышц-вращателей (в основном подостной) и внутренних мышц-вращателей (подлопаточной, большой грудной, широчайшей мышцы спины). Тугоподвижность появится из-за постоянного порочного положения плеча. Существуют хирургические показания для артроскопической ретракции в возрасте до 2 лет. Трансплантация мышц для укрепления плечевого пояса может быть выполнена повторно, начиная с 3-летнего возраста, в случае стойких осложнений, но у исследователей нет объективных данных, чтобы поставить это показание.

  1. Изучение воспроизводимости силы изометрического сокращения внутренних и наружных мышц-вращателей, полученных с помощью изокинетического аппарата, у парализованных детей.

    Изокинетическое устройство является золотым стандартом для оценки мышечной силы. Воспроизводимость пикового крутящего момента (PT) и общей работы (TT) будет проанализирована у парализованных детей в возрасте от 3 до 5 лет.

  2. Сравнение сил изометрического сокращения внутренних и наружных мышц-вращателей, полученных с помощью изокинетического устройства, в группе детей с ПОНБ.

    Критерии включения: пациентки с акушерским параличом плечевого сплетения в возрасте от 3 до 5 лет. Исследование значительной разницы в PT и TT по отношению к ER и IR на парализованной стороне по сравнению со здоровой стороной.

  3. МРТ-анализ мышечной атрофии плеч у парализованных больных. Отсутствие восстановления вызывает деформацию известного плечевого сустава с критериями для ее количественной оценки, но мышечная амиотрофия никогда не изучалась на МРТ пациентов с параличом плечевого сплетения. Анализ двусторонней МРТ плеча парализованных пациентов (выполненной в возрасте 1 года в рамках систематического наблюдения при отсутствии ЭР): описание и количественная оценка мышечной амиотрофии путем измерения толщины мышц по сравнению со здоровой контралатеральной стороной. Индекс <0,5 в пользу амиотрофии, искать положительную корреляцию между наличием мышечной атрофии и деформацией плечевого сустава.
  4. Каковы прогностические факторы восстановления наружных и внутренних вращателей плеча у детей с параличом плечевого акушерского сплетения?

Сопоставив результаты проектов 1 и 3, можно было бы:

  • выявить благоприятные или неблагоприятные прогностические факторы восстановления плечевого сустава у парализованных детей.
  • выявить пациентов с ранними признаками восстановления мышц, которые не требуют переноса мышц.

Перспективы: изменение терапевтического алгоритма

  • модификация хирургической техники по данным анализа амиотрофии на МРТ: при амиотрофии подлопаточной мышцы более продолжительное высвобождение с перерезкой ее верхних волокон для смягчения ее пагубного влияния на развитие плеча
  • не проводить ненужную мышечную трансплантацию у пациентов с восстановлением наружных вращательных мышц, замаскированным подлопаточной фиброзной тканью. Перенос осуществляют при необходимости вторично по данным тестирования мышечной силы в возрасте 3 лет изокинетической аппаратурой.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 15 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

дети с акушерским параличом плечевого сплетения

Описание

Критерии включения:

- дети с акушерским параличом плечевого сплетения

Критерий исключения:

- другие неврологические расстройства, посттравматическая скованность в плечевом суставе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
атрофия
Временное ограничение: 1 день
Амиотрофию будут количественно оценивать по показателю, соответствующему максимальной толщине мышц, измеренной на МРТ в Т2 на аксиальном срезе, проходящем под остью лопатки, между поврежденной стороной и здоровой стороной. Этот показатель будет измеряться по предоперационной МРТ детей. Наличие амиотрофии будет определяться индексом <0,5.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
активный дефицит внешней или внутренней ротации
Временное ограничение: 1 день
активный дефицит внешней или внутренней ротации: измеряется методом изокинетического тестирования и определяется максимальным силовым моментом поврежденной стороны <70%, полученным со здоровой стороны
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Marion DELPONT, MD, University Hospital, Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Северная Каролина

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться