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Déficits de Fuerza de los Músculos Rotadores del Hombro en Niños (ROTPOPB)

22 de octubre de 2021 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Déficits de Fuerza de los Músculos Rotadores del Hombro en Niños con Secuelas de Parálisis Braquial Obstétrica.

El propósito de este trabajo retrospectivo es estudiar las consecuencias de la parálisis obstétrica del plexo braquial sobre los músculos rotadores del hombro. En primer lugar, los investigadores quieren estudiar la reproducibilidad de las fuerzas de contracción isométricas de los músculos rotadores del hombro gracias a un dinamómetro isocinético. Los investigadores luego quieren comparar las medidas obtenidas del lado paralizado con el lado sano. Se estudiará la RM preoperatoria realizada en busca de amiotrofia. Estos datos se compararán con los de la evaluación isocinética para identificar a los niños que requieren transferencia muscular o refuerzo de los músculos rotadores externos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La parálisis obstétrica del plexo braquial es causada por el estiramiento del brazo al nacer. La recuperación no es completa en un tercio de los casos. La principal secuela es una disminución de la movilidad en rotación externa (ER) del hombro al examen clínico. Esto se atribuye a un desequilibrio entre los músculos rotadores externos deficientes (principalmente infraespinoso) y los músculos rotadores internos (subescapular, pectoral mayor, dorsal ancho). Aparecería una rigidez por la permanente actitud viciosa del hombro. Existe una indicación quirúrgica para la retracción artroscópica antes de los 2 años de edad. Se puede realizar una transferencia muscular para fortalecer el RE del hombro de forma secundaria a partir de los 3 años en caso de secuelas persistentes pero los investigadores carecen de elementos objetivos para plantear esta indicación.

  1. Estudio de la reproducibilidad de las fuerzas de contracción isométricas de los músculos rotadores internos y externos obtenidas por aparato isocinético en niños paralíticos.

    El dispositivo isocinético es el estándar de oro para evaluar la fuerza muscular. Se analizará la reproducibilidad de Peak Torque (PT) y Total Work (TT) en niños paralíticos de 3 a 5 años.

  2. Comparación de las fuerzas de contracción isométricas de los músculos rotadores internos y externos obtenidas mediante un dispositivo isocinético en un grupo de niños con POPB.

    Criterios de inclusión: pacientes con parálisis obstétrica del plexo braquial con edad entre 3 y 5 años. Investigación de una diferencia significativa en PT y TT con respecto a ER e IR en el lado paralizado en comparación con el lado sano.

  3. Análisis de resonancia magnética de la atrofia muscular de los hombros de pacientes paralizados. La ausencia de recuperación induce una deformación de la articulación del hombro conocida con criterios para cuantificarla, pero nunca se ha estudiado la amiotrofia muscular en la RM de pacientes con parálisis del plexo braquial. Análisis de IRM de hombro bilateral de pacientes paralizados (realizada al año de edad como parte del seguimiento sistemático si la ER no es de hombro): describa y cuantifique la amiotrofia muscular midiendo el grosor del músculo en comparación con el lado contralateral sano. Índice <0,5 a favor de la amiotrofia, busque una correlación positiva entre la presencia de atrofia muscular y la deformidad articular del hombro.
  4. ¿Cuáles son los factores predictivos para la recuperación de los rotadores externos e internos del hombro de niños con parálisis del plexo obstétrico braquial?

Al correlacionar los resultados de los proyectos 1 a 3, sería posible:

  • identificar los factores pronósticos favorables o desfavorables de la recuperación del hombro de niños paralíticos.
  • identificar pacientes con signos tempranos de recuperación muscular que no requieren transferencia muscular.

Perspectivas: cambio del algoritmo terapéutico

  • modificación de la técnica quirúrgica según el análisis de amiotrofia en la resonancia magnética: si el subescapular es amiotrófico, liberación más extendida con sección de sus fibras superiores para mitigar su efecto nocivo en el desarrollo del hombro
  • no realizar transferencias musculares innecesarias en pacientes con recuperación de los músculos rotadores externos enmascarados por fibrosis del subescapular. Transferencia realizada si es necesario de forma secundaria según la prueba de fuerza muscular a la edad de 3 años por dispositivo isocinético.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uhmontpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 15 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

niños con parálisis obstétrica del plexo braquial

Descripción

Criterios de inclusión:

- niños con parálisis obstétrica del plexo braquial

Criterio de exclusión:

- otros trastornos neurológicos, rigidez de hombro postraumática

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
atrofia
Periodo de tiempo: 1 día
La amiotrofia se cuantificará mediante un índice correspondiente al espesor muscular máximo medido en la RM en T2 en el tramo axial que pasa por debajo de la espina de la escápula, entre el lado lesionado y el lado sano. Este índice se medirá a partir de la resonancia magnética preoperatoria de los niños. La existencia de amiotrofia vendrá definida por un índice <0,5
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
déficit activo de rotación externa o interna
Periodo de tiempo: 1 día
déficit activo de rotación externa o interna: medido utilizando la técnica de prueba isocinética y definido por un momento de fuerza máxima del lado lesionado <70% obtenido del lado sano
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marion DELPONT, MD, University Hospital, Montpellier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

22 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

CAROLINA DEL NORTE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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