Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lapsilla olkapään pyörittävien lihasten vahvuuden puutteet (ROTPOPB)

perjantai 22. lokakuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Olkapään pyörittävien lihasten vahvuuden puutteet lapsilla, joilla on synnytyksen brachial halvauksen jälkitauteja.

Tämän retrospektiivisen työn tarkoituksena on tutkia synnytyksen brachial plexus halvaantumisen seurauksia olkapään pyörittäviin lihaksiin. Ensinnäkin tutkijat haluavat tutkia olkapään rotaattorilihasten isometristen supistusvoimien toistettavuutta isokineettisen dynamometrin avulla. Tutkijat haluavat sitten verrata halvaantuneelta puolelta saatuja mittauksia terveeseen puoleen. Ennen leikkausta tehtyä MRI:tä tutkitaan amyotrofian etsimiseksi. Näitä tietoja verrataan isokineettisen arvioinnin tietoihin, jotta voidaan tunnistaa lapset, jotka tarvitsevat lihasten siirtoa ulkoisten rotaattorilihasten vahvistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Synnytys brachial plexus halvaus johtuu käsivarren venyttelystä syntymän yhteydessä. Toipuminen ei ole täydellistä kolmanneksessa tapauksista. Tärkeimmät seuraukset ovat olkapään ulkoisen rotaation (ER) liikkuvuuden väheneminen kliinisessä tutkimuksessa. Tämä johtuu epätasapainosta puutteellisten ulkoisten rotatorlihasten (pääasiassa infraspinatus) ja sisäisten pyörittävien lihasten (subscapularis, pectoralis major, latissimus dorsi) välillä. Jäykkyys ilmaantuisi olkapään pysyvän ilkeän asenteen vuoksi. On olemassa kirurginen indikaatio artroskooppiselle takaisinvetolle ennen 2 vuoden ikää. Lihaksen siirto olkapään RE vahvistamiseksi voidaan tehdä toissijaisesti 3-vuotiaasta alkaen jatkuvien jälkioireiden sattuessa, mutta tutkijoilla ei ole objektiivisia elementtejä kysyäkseen tätä indikaatiota.

  1. Tutkimus halvaantuneilla lapsilla isokineettisellä laitteella saatujen sisä- ja ulkokiertolihasten isometristen supistusvoimien toistettavuudesta.

    Isokineettinen laite on kultainen standardi lihasvoiman arvioinnissa. Huippumomentin (PT) ja kokonaistyön (TT) toistettavuus analysoidaan halvaantuneilla 3–5-vuotiailla lapsilla.

  2. POPB-lasten ryhmässä isokineettisellä laitteella saatujen sisäisten ja ulkoisten rotaattorilihasten isometristen supistusvoimien vertailu.

    Sisällytämiskriteerit: 3–5-vuotiaat potilaat, joilla on synnytyksen brachial plexus halvaus. PT:n ja TT:n merkittävän eron tutkiminen halvaantuneen puolen ER:n ja IR:n suhteen terveeseen puolelle.

  3. MRI-analyysi halvaantuneiden potilaiden hartioiden lihasatrofiasta. Toipumisen puuttuminen aiheuttaa tunnetun olkanivelen muodonmuutoksen sen kvantifiointikriteereillä, mutta lihasten amyotrofiaa ei ole koskaan tutkittu magneettikuvauksessa potilailla, joilla on brachial plexus halvaus. Halvattujen potilaiden bilateraalisen olkapään MRI:n analyysi (suoritettu 1-vuotiaana osana systemaattista seurantaa, jos ei ole olkapäätä päivystävää): kuvaile ja kvantifioi lihasten amyotrofia mittaamalla lihaksen paksuus verrattuna terveeseen kontralateraaliseen puoleen. Indeksi <0,5 amyotrofian hyväksi, etsi positiivinen korrelaatio lihasatrofian ja olkapään nivelen epämuodostuman välillä.
  4. Mitkä ovat ennakoivat tekijät olkapään ulkoisten ja sisäisten olkapään pyörittäjien toipumisessa lapsilla, joilla on olkavarren synnytyspunoksen halvaus?

Korreloimalla hankkeiden 1 ja 3 tuloksia olisi mahdollista:

  • tunnistaa halvaantuneiden lasten hartioiden toipumisen suotuisat tai epäsuotuisat prognostiset tekijät.
  • tunnistaa potilaat, joilla on varhaisia ​​lihasten palautumisen merkkejä, jotka eivät vaadi lihasten siirtoa.

Perspektiivit: terapeuttisen algoritmin muutos

  • kirurgisen tekniikan modifiointi MRI:n amyotrofian analyysin mukaisesti: jos subscapularis amyotrofinen, pidennetty vapautuminen ylempien kuitujen osalla lieventääkseen sen haitallista vaikutusta olkapään kehitykseen
  • olla tekemättä tarpeettomia lihasten siirtoja potilailla, joiden ulkoiset rotaattorilihakset ovat palautuneet lapaluun subkupularis-fibroosin peittämänä. Siirto suoritetaan tarvittaessa toissijaisesti lihasvoimamittauksen mukaan 3-vuotiaana isokineettisellä laitteella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Uhmontpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 15 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

lapset, joilla on synnytys brachial plexus halvaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- lapset, joilla on synnytys brachial plexus halvaus

Poissulkemiskriteerit:

- muut neurologiset häiriöt, posttraumaattinen hartioiden jäykkyys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
surkastuminen
Aikaikkuna: 1 päivä
Amyotrofia kvantifioidaan indeksillä, joka vastaa maksimilihaksen paksuutta, joka on mitattu MRI:llä T2:ssa lapaluun selkärangan alta, vammautuneen puolen ja terveen puolen väliltä. Tämä indeksi mitataan lasten leikkausta edeltävästä magneettikuvauksesta. Amyotrofian olemassaolo määritellään indeksillä <0,5
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aktiivinen ulkoinen tai sisäinen rotaatiovaje
Aikaikkuna: 1 päivä
aktiivinen ulkoinen tai sisäinen pyörimisvaje: mitataan isokineettisellä testaustekniikalla ja määritellään vaurioituneen puolen maksimivoimamomentilla <70 % terveeltä puolelta saatuna
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marion DELPONT, MD, University Hospital, Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

NC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytys brachial plexus halvaus

Tilaa