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Déficits de force des muscles rotateurs de l'épaule chez l'enfant (ROTPOPB)

22 octobre 2021 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Déficits de force des muscles rotateurs de l'épaule chez les enfants présentant des séquelles de paralysie brachiale obstétricale.

Le but de ce travail rétrospectif est d'étudier les conséquences de la paralysie obstétricale du plexus brachial sur les muscles rotateurs de l'épaule. Dans un premier temps, les chercheurs veulent étudier la reproductibilité des forces de contraction isométriques des muscles rotateurs de l'épaule grâce à un dynamomètre isocinétique. Les enquêteurs veulent alors comparer les mesures obtenues du côté paralysé par rapport au côté sain. L'IRM préopératoire réalisée sera étudiée à la recherche d'amyotrophie. Ces données seront comparées à celles du bilan isocinétique pour identifier les enfants nécessitant un transfert musculaire de renforcement des muscles rotateurs externes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La paralysie obstétricale du plexus brachial est causée par l'étirement du bras à la naissance. La guérison n'est pas complète dans un tiers des cas. La principale séquelle est une diminution de la mobilité en rotation externe (ER) de l'épaule à l'examen clinique. Ceci est attribué à un déséquilibre entre les muscles rotateurs externes déficients (principalement infraspinatus) et les muscles rotateurs internes (subscapularis, pectoralis major, latissimus dorsi). Une raideur apparaîtrait à cause de l'attitude vicieuse permanente de l'épaule. Il existe une indication chirurgicale de rétraction arthroscopique avant l'âge de 2 ans. Un transfert musculaire pour renforcer l'ER de l'épaule peut être réalisé secondairement dès l'âge de 3 ans en cas de séquelles persistantes mais les investigateurs manquent d'éléments objectifs pour poser cette indication.

  1. Etude de la reproductibilité des forces isométriques de contraction des muscles rotateurs internes et externes obtenues par appareil isocinétique chez des enfants paralysés.

    L'appareil isocinétique est l'étalon-or pour évaluer la force musculaire. La reproductibilité du Peak Torque (PT) et du Total Work (TT) sera analysée chez des enfants paralysés âgés de 3 à 5 ans.

  2. Comparaison des forces de contraction isométriques des muscles rotateurs internes et externes obtenues par dispositif isocinétique dans un groupe d'enfants POPB.

    Critères d'inclusion : patients paralysés obstétricaux du plexus brachial âgés de 3 à 5 ans. Recherche d'une différence significative de PT et TT par rapport à ER et IR du côté paralysé par rapport au côté sain.

  3. Analyse IRM de l'atrophie musculaire des épaules de patients paralysés. L'absence de récupération induit une déformation de l'articulation de l'épaule connue avec des critères pour la quantifier, mais l'amyotrophie musculaire n'a jamais été étudiée sur l'IRM de patients paralysés du plexus brachial. Analyse d'IRM bilatérale de l'épaule de patients paralysés (réalisée à 1 an dans le cadre d'un suivi systématique si RE sans épaule) : décrire et quantifier l'amyotrophie musculaire en mesurant l'épaisseur musculaire par rapport au côté controlatéral sain. Indice <0,5 en faveur de l'amyotrophie, rechercher une corrélation positive entre la présence d'une atrophie musculaire et la déformation articulaire de l'épaule.
  4. Quels sont les facteurs prédictifs de récupération des rotateurs externes et internes de l'épaule des enfants atteints de paralysie brachiale du plexus obstétrical ?

En corrélant les résultats des projets 1 à 3, il serait possible de :

  • identifier les facteurs pronostiques favorables ou défavorables à la récupération de l'épaule des enfants paralysés.
  • identifier les patients présentant des signes précoces de récupération musculaire qui ne nécessitent pas de transfert musculaire.

Perspectives : changement d'algorithme thérapeutique

  • modification de la technique chirurgicale en fonction de l'analyse de l'amyotrophie sur l'IRM : si sous-scapulaire amyotrophique, libération plus prolongée avec section de ses fibres supérieures pour atténuer son effet néfaste sur le développement de l'épaule
  • de ne pas faire de transfert musculaire inutile chez les patients avec récupération des muscles rotateurs externes masqués par une fibrose sous-scapulaire. Transfert effectué si nécessaire secondairement selon le test de force musculaire à l'âge de 3 ans par appareil isocinétique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Montpellier, France, 34295
        • Uhmontpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 15 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

enfants atteints de paralysie obstétricale du plexus brachial

La description

Critère d'intégration:

- enfants atteints de paralysie obstétricale du plexus brachial

Critère d'exclusion:

- autres troubles neurologiques, raideur post-traumatique de l'épaule

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
atrophie
Délai: Un jour
L'amyotrophie sera quantifiée par un indice correspondant à l'épaisseur musculaire maximale mesurée sur l'IRM en T2 sur la coupe axiale passant sous le rachis de l'omoplate, entre le côté lésé et le côté sain. Cet indice sera mesuré à partir de l'IRM préopératoire des enfants. L'existence d'amyotrophie sera définie par un indice <0,5
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
déficit actif de rotation externe ou interne
Délai: Un jour
déficit actif de rotation externe ou interne : mesuré à l'aide de la technique de test isocinétique et défini par un moment de force maximal du côté lésé < 70 % obtenu du côté sain
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marion DELPONT, MD, University Hospital, Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2018

Première publication (RÉEL)

22 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

NC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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