Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tekorten aan kracht van de rotatorspieren van de schouder bij kinderen (ROTPOPB)

22 oktober 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Tekorten aan kracht van de rotatorspieren van de schouder bij kinderen met gevolgen van obstetrische brachiale parese.

Het doel van dit retrospectieve werk is het bestuderen van de gevolgen van verloskundige verlamming van de plexus brachialis op de rotatorspieren van de schouder. Allereerst willen de onderzoekers de reproduceerbaarheid van de isometrische contractiekrachten van de rotatorspieren van de schouder bestuderen dankzij een isokinetische dynamometer. De onderzoekers willen dan de metingen van de verlamde zijde vergelijken met die van de gezonde zijde. De uitgevoerde preoperatieve MRI zal worden bestudeerd op zoek naar amyotrofie. Deze gegevens zullen worden vergeleken met die van de isokinetische beoordeling om kinderen te identificeren die spieroverdracht of versterking van de externe rotatorspieren nodig hebben.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Verloskundige brachiale plexusverlamming wordt veroorzaakt door het strekken van de arm bij de geboorte. In een derde van de gevallen is het herstel niet volledig. De belangrijkste gevolgen zijn een afname van de mobiliteit bij externe rotatie (ER) van de schouder bij klinisch onderzoek. Dit wordt toegeschreven aan een onbalans tussen de gebrekkige externe rotatorspieren (voornamelijk infraspinatus) en de interne rotatorspieren (subscapularis, pectoralis major, latissimus dorsi). Er zou een stijfheid optreden vanwege de permanente wrede houding van de schouder. Er is een chirurgische indicatie voor artroscopische retractie vóór de leeftijd van 2 jaar. Een spiertransfer ter versterking van de schouder RE kan secundair worden uitgevoerd vanaf de leeftijd van 3 jaar in geval van aanhoudende gevolgen, maar het ontbreekt de onderzoekers aan objectieve elementen om deze indicatie te vragen.

  1. Studie van de reproduceerbaarheid van de isometrische contractiekrachten van de interne en externe rotatorspieren verkregen door isokinetisch apparaat bij verlamde kinderen.

    Het isokinetische apparaat is de gouden standaard voor het beoordelen van spierkracht. De reproduceerbaarheid van Peak Torque (PT) en Total Work (TT) zal worden geanalyseerd bij verlamde kinderen van 3 tot 5 jaar.

  2. Vergelijking van isometrische contractiekrachten van interne en externe rotatorspieren verkregen door isokinetisch apparaat in een groep POPB-kinderen.

    Inclusiecriteria: patiënten met verloskundige verlamming van de plexus brachialis in de leeftijd tussen 3 en 5 jaar. Onderzoek naar een significant verschil in PT en TT met betrekking tot ER en IR aan de verlamde zijde ten opzichte van de gezonde zijde.

  3. MRI-analyse van spieratrofie van de schouders van verlamde patiënten. De afwezigheid van herstel veroorzaakt een vervorming van het bekende schoudergewricht met criteria om dit te kwantificeren, maar musculaire amyotrofie is nooit onderzocht op de MRI van patiënten met brachiale plexusverlamming. Analyse van bilaterale schouder-MRI van verlamde patiënten (uitgevoerd op de leeftijd van 1 jaar als onderdeel van systematische follow-up als er geen schouder-ER is): beschrijf en kwantificeer spieramyotrofie door de spierdikte te meten in vergelijking met de gezonde contralaterale zijde. Index <0,5 in het voordeel van amyotrofie, zoek naar een positieve correlatie tussen de aanwezigheid van spieratrofie en gewrichtsmisvorming van de schouder.
  4. Wat zijn de voorspellende factoren voor herstel van externe en interne schouderrotatoren bij kinderen met verloskundige plexusverlamming brachialis?

Door de resultaten van projecten 1 tot 3 te correleren, zou het mogelijk zijn om:

  • om de gunstige of ongunstige prognostische factoren van schouderherstel van verlamde kinderen te identificeren.
  • identificeer patiënten met vroege tekenen van spierherstel waarvoor geen spieroverdracht nodig is.

Perspectieven: verandering van het therapeutische algoritme

  • aanpassing van de chirurgische techniek volgens de analyse van amyotrofie op de MRI: als subscapularis amyotroof is, meer verlengde afgifte met sectie van de bovenste vezels om het schadelijke effect op de ontwikkeling van de schouder te verminderen
  • om geen onnodige spieroverdracht uit te voeren bij patiënten met herstel van externe rotatorspieren gemaskeerd door subscapularis fibrose. Transfer uitgevoerd indien nodig secundair volgens het testen van de spierkracht op de leeftijd van 3 jaar door isokinetisch apparaat.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Uhmontpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 15 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

kinderen met verloskundige verlamming van de plexus brachialis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- kinderen met verloskundige verlamming van de plexus brachialis

Uitsluitingscriteria:

- andere neurologische aandoeningen, posttraumatische schouderstijfheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
atrofie
Tijdsspanne: 1 dag
De amyotrofie wordt gekwantificeerd door een index die overeenkomt met de maximale spierdikte gemeten op de MRI in T2 op het axiale gedeelte dat onder de ruggengraat van het schouderblad doorgaat, tussen de geblesseerde zijde en de gezonde zijde. Deze index wordt gemeten op basis van preoperatieve MRI van kinderen. Het bestaan ​​van amyotrofie wordt bepaald door een index <0,5
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
actief extern of intern rotatietekort
Tijdsspanne: 1 dag
actieve externe of interne rotatiedeficiëntie: gemeten met behulp van de isokinetische testtechniek en gedefinieerd door een maximaal krachtmoment van de geblesseerde zijde <70% verkregen van de gezonde zijde
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marion DELPONT, MD, University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

NC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verloskundige verlamming van de plexus brachialis

Abonneren