Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A váll forgató izomzatának erőhiányai gyermekeknél (ROTPOPB)

2021. október 22. frissítette: University Hospital, Montpellier

A váll forgató izomzatának erősségi hiánya szülészeti brachialis bénulás következményeivel rendelkező gyermekeknél.

A retrospektív munka célja a szülészeti plexus brachialis bénulás következményeinek tanulmányozása a váll rotátor izmaira. A kutatók mindenekelőtt a váll forgó izomzatának izometrikus összehúzódási erőinek reprodukálhatóságát szeretnék vizsgálni egy izokinetikus dinamométer segítségével. A kutatók ezután össze akarják hasonlítani a bénult oldalról kapott méréseket az egészséges oldallal. Az elvégzett preoperatív MRI-t az amiotrófia keresése céljából tanulmányozzák. Ezeket az adatokat összehasonlítjuk az izokinetikai értékelés adataival annak érdekében, hogy azonosítsuk azokat a gyermekeket, akiknél a külső forgóizmok erősítésére van szükség izomátvitelre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A szülészeti plexus brachialis bénulást a születéskor bekövetkező karnyújtás okozza. A gyógyulás az esetek harmadában nem teljes. A fő következménye a váll külső forgásának (ER) mobilitásának csökkenése a klinikai vizsgálat során. Ennek oka a hiányos külső forgóizmok (főleg infraspinatus) és a belső forgóizmok (subscapularis, pectoralis major, latissimus dorsi) közötti egyensúlyhiány. Merevség jelenne meg a váll állandó gonosz hozzáállása miatt. A 2 éves kor előtti artroszkópos retrakció műtéti javallata. A váll RE erősítését célzó izomtranszfer 3 éves kortól másodlagosan is elvégezhető tartós szövődmények esetén, de a vizsgálóknak nincs objektív eleme ennek az indikációnak a megkérdezéséhez.

  1. A belső és külső forgóizmok izokinetikus apparátussal kapott izometrikus összehúzódási erőinek reprodukálhatóságának vizsgálata bénult gyermekeknél.

    Az izokinetikus eszköz az izomerő mérésének aranystandardja. A csúcsnyomaték (PT) és a teljes munka (TT) reprodukálhatóságát 3 és 5 év közötti bénult gyermekeknél elemzik.

  2. A belső és külső forgóizmok izokinetikus eszközzel kapott izometrikus kontrakciós erőinek összehasonlítása POPB-gyerekek csoportjában.

    Bevételi kritériumok: 3 és 5 év közötti szülészeti plexus brachialis bénulásban szenvedő betegek. A PT és TT szignifikáns különbségének vizsgálata az ER és IR tekintetében a bénult oldalon az egészséges oldalhoz képest.

  3. A bénult betegek vállának izomsorvadásának MRI elemzése. A felépülés hiánya az ismert vállízület deformációját idézi elő, ennek számszerűsítésére szolgáló kritériumokkal, de az izom-amiotrófiát soha nem vizsgálták plexus brachialis bénulásban szenvedő betegek MRI-jén. Bénult betegek kétoldali váll-MRI-vizsgálatának elemzése (1 éves korban a szisztematikus nyomon követés részeként, ha nincs váll ER): írja le és számszerűsítse az izom-amiotrófiát az izomvastagság mérésével az egészséges ellenoldali oldalhoz képest. Index <0,5 az amyotrophia javára, keressen pozitív összefüggést az izomsorvadás jelenléte és a vállízületi deformitás között.
  4. Melyek a prediktív tényezők a brachialis szülészeti plexus bénulásban szenvedő gyermekek külső és belső vállforgatóinak gyógyulására?

Az 1. és 3. projekt eredményeinek összevetésével lehetséges lenne:

  • a bénult gyermekek vállgyógyulásának kedvező vagy kedvezőtlen prognosztikai tényezőinek azonosítása.
  • azonosítani azokat a betegeket, akiknél az izom helyreállításának korai jelei vannak, és nem igényelnek izomátvitelt.

Perspektívák: a terápiás algoritmus változása

  • a műtéti technika módosítása az amiotrófia MRI-n történő elemzése szerint: ha subscapularis amiotrófiás, hosszabb felszabadulás a felső rostok metszetével a vállfejlődésre gyakorolt ​​káros hatás mérséklésére
  • ne végezzen szükségtelen izomtranszfert olyan betegeknél, akiknél a scapularis fibrózis által elfedett külső forgóizmok felépültek. Szükség esetén másodlagosan, 3 éves korban, izokinetikus eszközzel végzett izomerő-vizsgálat alapján végzett transzfer.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

szülészeti plexus brachialis bénulásban szenvedő gyermekek

Leírás

Bevételi kritériumok:

- szülészeti plexus brachialis bénulásban szenvedő gyermekek

Kizárási kritériumok:

- egyéb neurológiai rendellenességek, poszttraumás vállmerevség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
sorvadás
Időkeret: 1 nap
Az amiotrófiát a lapocka gerince alatt, a sérült oldal és az egészséges oldal közötti axiális szakaszon T2-ben mért maximális izomvastagságnak megfelelő index segítségével határozzuk meg. Ezt az indexet a gyermekek preoperatív MRI-jéből mérik. Az amiotrófia fennállását <0,5 index határozza meg
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
aktív külső vagy belső rotációs deficit
Időkeret: 1 nap
aktív külső vagy belső forgáshiány: izokinetikus vizsgálati technikával mérve, és a sérült oldal maximális erőnyomatéka alapján, az egészséges oldalról mérve <70%.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marion DELPONT, MD, University Hospital, Montpellier

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 14.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 22.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

NC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szülészeti plexus brachialis bénulás

3
Iratkozz fel