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Déficits de Força dos Músculos Rotadores do Ombro em Crianças (ROTPOPB)

22 de outubro de 2021 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Déficits de Força dos Músculos Rotadores do Ombro em Crianças com Sequelas de Paralisia Braquial Obstétrica.

O objetivo deste trabalho retrospectivo é estudar as consequências da paralisia obstétrica do plexo braquial nos músculos rotadores do ombro. Em primeiro lugar, os investigadores querem estudar a reprodutibilidade das forças de contração isométrica dos músculos rotadores do ombro graças a um dinamômetro isocinético. Os investigadores então querem comparar as medidas obtidas do lado paralisado em relação ao lado saudável. A ressonância magnética pré-operatória realizada será estudada em busca de amiotrofia. Esses dados serão comparados com os da avaliação isocinética para identificar crianças que necessitam de transferência muscular de reforço dos músculos rotadores externos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A paralisia obstétrica do plexo braquial é causada pelo alongamento do braço no nascimento. A recuperação não é completa em um terço dos casos. A principal sequela é a diminuição da mobilidade em rotação externa (RE) do ombro ao exame clínico. Isso é atribuído a um desequilíbrio entre os músculos rotadores externos deficientes (principalmente infra-espinhoso) e os músculos rotadores internos (subescapular, peitoral maior, grande dorsal). Uma rigidez apareceria por causa da atitude viciosa permanente do ombro. Há indicação cirúrgica para retração artroscópica antes dos 2 anos de idade. Uma transferência muscular para fortalecer o ombro ER pode ser realizada secundariamente a partir dos 3 anos de idade em caso de sequelas persistentes, mas os investigadores carecem de elementos objetivos para perguntar esta indicação.

  1. Estudo da reprodutibilidade das forças de contração isométrica dos músculos rotadores interno e externo obtidas por aparelho isocinético em crianças paralisadas.

    O aparelho isocinético é o padrão ouro para avaliar a força muscular. A reprodutibilidade do Pico de Torque (PT) e Trabalho Total (TT) será analisada em crianças paralisadas de 3 a 5 anos.

  2. Comparação das forças de contração isométrica dos músculos rotadores interno e externo obtidas pelo aparelho isocinético em um grupo de crianças POPB.

    Critérios de inclusão: pacientes com paralisia obstétrica do plexo braquial com idade entre 3 e 5 anos. Investigação de uma diferença significativa em PT e TT em relação a ER e IR no lado paralisado em comparação com o lado saudável.

  3. Análise por ressonância magnética da atrofia muscular dos ombros de pacientes paralisados. A ausência de recuperação induz uma deformação da conhecida articulação do ombro com critérios para quantificá-la, mas a amiotrofia muscular nunca foi estudada na ressonância magnética de pacientes com paralisia do plexo braquial. Análise da ressonância magnética bilateral do ombro de pacientes paralisados ​​(realizada com 1 ano de idade como parte do acompanhamento sistemático se não houver ombro ER): descrever e quantificar a amiotrofia muscular medindo a espessura do músculo em comparação com o lado contralateral saudável. Índice <0,5 a favor da amiotrofia, procure uma correlação positiva entre a presença de atrofia muscular e deformidade articular do ombro.
  4. Quais são os fatores preditivos para a recuperação dos rotadores externos e internos do ombro de crianças com paralisia do plexo obstétrico braquial?

Ao correlacionar os resultados dos projetos 1 a 3, seria possível:

  • identificar os fatores prognósticos favoráveis ​​ou desfavoráveis ​​da recuperação do ombro de crianças paralisadas.
  • identificar pacientes com sinais precoces de recuperação muscular que não requerem transferência muscular.

Perspectivas: mudança do algoritmo terapêutico

  • modificação da técnica cirúrgica de acordo com a análise da amiotrofia na ressonância magnética: se subescapular amiotrófico, liberação mais estendida com secção de suas fibras superiores para atenuar seu efeito nocivo no desenvolvimento do ombro
  • não fazer transferência muscular desnecessária em pacientes com recuperação dos músculos rotadores externos mascarados por fibrose do subescapular. Transferência realizada se necessário secundariamente de acordo com o teste de força muscular aos 3 anos de idade por aparelho isocinético.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34295
        • UHMontpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 15 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

crianças com paralisia obstétrica do plexo braquial

Descrição

Critério de inclusão:

- crianças com paralisia obstétrica do plexo braquial

Critério de exclusão:

- outras doenças neurológicas, rigidez pós-traumática do ombro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
atrofia
Prazo: 1 dia
A amiotrofia será quantificada por um índice correspondente à espessura muscular máxima medida na ressonância magnética em T2 no corte axial passando sob a espinha da escápula, entre o lado lesado e o lado sadio. Esse índice será medido a partir da ressonância magnética pré-operatória das crianças. A existência de amiotrofia será definida por um índice <0,5
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
déficit ativo de rotação externa ou interna
Prazo: 1 dia
déficit ativo de rotação externa ou interna: medido usando a técnica de teste isocinético e definido por um momento de força máxima do lado lesionado <70% obtido do lado saudável
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marion DELPONT, MD, University Hospital, Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2018

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

22 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

NC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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