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儿童肩部旋转肌力量不足 (ROTPOPB)

2021年10月22日 更新者:University Hospital, Montpellier

产科臂麻痹后遗症患儿肩部旋转肌力量不足。

这项回顾性工作的目的是研究产科臂丛神经麻痹对肩部旋转肌的影响。 首先,由于等速测力计,研究人员想要研究肩部旋转肌等长收缩力的可重复性。 然后,研究人员想要比较从瘫痪侧和健康侧获得的测量值。 将研究进行的术前 MRI 以寻找肌萎缩。 这些数据将与等速评估的数据进行比较,以确定需要外旋肌强化肌肉转移的儿童。

研究概览

地位

完全的

详细说明

产科臂丛神经麻痹是由出生时手臂伸展引起的。 三分之一的病例没有完全康复。 主要后遗症是临床检查时肩关节外旋 (ER) 活动度下降。 这是由于缺乏外旋肌(主要是冈下肌)和内旋肌(肩胛下肌、胸大肌、背阔肌)之间的不平衡所致。 由于肩膀的永久恶性姿势,会出现僵硬。 2岁前有关节镜下牵拉手术指征。 如果后遗症持续存在,可以从 3 岁起二次进行肌肉转移以加强肩部 RE,但研究人员缺乏客观因素来询问这一适应症。

  1. 瘫痪儿童等速装置获得的内旋肌和外旋肌等长收缩力的再现性研究。

    等速装置是评估肌肉力量的黄金标准。 峰值扭矩 (PT) 和总功 (TT) 的再现性将在 3 至 5 岁的瘫痪儿童中进行分析。

  2. 一组 POPB 儿童通过等速装置获得的内外旋肌等长收缩力的比较。

    纳入标准:年龄在 3 至 5 岁之间的产科臂丛神经麻痹患者。 调查瘫痪侧与健康侧在 ER 和 IR 方面的 PT 和 TT 的显着差异。

  3. 瘫痪患者肩部肌肉萎缩的MRI分析[J]. 没有恢复会导致已知肩关节变形,并用标准对其进行量化,但从未对臂丛神经麻痹患者的 MRI 研究过肌肉萎缩症。 瘫痪患者双侧肩部 MRI 分析(如果没有肩部 ER,则在 1 岁时作为系统随访的一部分进行):通过测量与健康对侧相比的肌肉厚度来描述和量化肌肉萎缩。 指数 <0.5 有利于肌萎缩,寻找肌肉萎缩与肩关节畸形之间的正相关关系。
  4. 产科臂丛神经麻痹患儿肩关节内外旋肌恢复的预测因素有哪些?

通过关联项目 1 到 3 的结果,可以:

  • 确定瘫痪儿童肩关节康复的有利或不利预后因素。
  • 识别具有不需要肌肉转移的肌肉恢复早期迹象的患者。

观点:治疗算法的改变

  • 根据 MRI 上肌萎缩的分析修改手术技术:如果肩胛下肌肌萎缩,通过切断其上部纤维进行更长时间的松解,以减轻其对肩部发育的有害影响
  • 对于被肩胛下肌纤维化掩盖的外旋肌恢复的患者,不要进行不必要的肌肉转移。 必要时根据3岁时等速装置肌力测试进行二次转移。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Montpellier、法国、34295
        • UHMontpellier

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 15年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

产科臂丛神经麻痹患儿

描述

纳入标准:

- 患有产科臂丛神经麻痹的儿童

排除标准:

- 其他神经系统疾病,创伤后肩部僵硬

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
萎缩
大体时间:1天
肌萎缩症将通过对应于在 T2 中通过肩胛骨脊柱下方、受伤侧和健康侧之间的轴向部分的 MRI 测量的最大肌肉厚度的指数来量化。 该指标将通过儿童术前 MRI 进行测量。 肌萎缩的存在将由 <0.5 的指数来定义
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
积极的外部或内部旋转缺陷
大体时间:1天
主动外旋或内旋缺陷:使用等动力测试技术测量,并定义为受伤侧的最大力矩 <70% 从健康侧获得
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marion DELPONT, MD、University Hospital, Montpellier

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年7月1日

初级完成 (实际的)

2021年7月1日

研究完成 (实际的)

2021年7月1日

研究注册日期

首次提交

2018年2月14日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月14日

首次发布 (实际的)

2018年2月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月22日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

数控

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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