Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deficyty siły mięśni rotatorów barku u dzieci (ROTPOPB)

22 października 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Deficyty siły mięśni rotatorów barku u dzieci z następstwami położniczego porażenia ramiennego.

Celem tej retrospektywnej pracy jest zbadanie konsekwencji położniczego porażenia splotu ramiennego na mięśnie rotatorów barku. Przede wszystkim badacze chcą zbadać powtarzalność izometrycznych sił skurczu mięśni rotatorów barku dzięki dynamometrowi izokinetycznemu. Następnie badacze chcą porównać pomiary uzyskane po stronie sparaliżowanej i zdrowej. Wykonany przedoperacyjny MRI zostanie zbadany w poszukiwaniu amiotrofii. Dane te zostaną porównane z wynikami oceny izokinetycznej w celu zidentyfikowania dzieci wymagających przeniesienia mięśnia wzmocnienia mięśni rotatorów zewnętrznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Położnicze porażenie splotu ramiennego jest spowodowane rozciąganiem ramienia przy urodzeniu. Odzyskiwanie nie jest zakończone w jednej trzeciej przypadków. Głównym następstwem jest zmniejszenie ruchomości w rotacji zewnętrznej (ER) barku w badaniu klinicznym. Przypisuje się to brakowi równowagi między niedostatecznymi mięśniami rotatorów zewnętrznych (głównie infraspinatus) a mięśniami rotatorów wewnętrznych (podłopatkowym, piersiowym większym, najszerszym grzbietu). Sztywność pojawiłaby się z powodu stałego błędnego ustawienia barku. Istnieje wskazanie chirurgiczne do artroskopowej retrakcji przed ukończeniem 2. roku życia. Przeniesienie mięśnia w celu wzmocnienia barku RE można wykonać wtórnie od 3 roku życia w przypadku utrzymujących się następstw, ale badacze nie mają obiektywnych elementów, aby zapytać o to wskazanie.

  1. Badanie powtarzalności izometrycznych sił skurczu mięśni rotatorów wewnętrznych i zewnętrznych uzyskanych aparatem izokinetycznym u dzieci z porażeniem.

    Urządzenie izokinetyczne jest złotym standardem oceny siły mięśniowej. Odtwarzalność szczytowego momentu obrotowego (PT) i pracy całkowitej (TT) zostanie przeanalizowana u sparaliżowanych dzieci w wieku od 3 do 5 lat.

  2. Porównanie izometrycznych sił skurczu mięśni rotatorów wewnętrznych i zewnętrznych uzyskanych za pomocą urządzenia izokinetycznego w grupie dzieci POPB.

    Kryteria włączenia: pacjentki z położniczym porażeniem splotu ramiennego w wieku od 3 do 5 lat. Badanie istotnej różnicy PT i TT w odniesieniu do ER i IR po stronie sparaliżowanej i zdrowej.

  3. Analiza MRI zaniku mięśni barków u sparaliżowanych pacjentów. Brak powrotu do zdrowia powoduje deformację znanego stawu barkowego z kryteriami do jej oceny ilościowej, ale nigdy nie badano amiotrofii mięśniowej na MRI pacjentów z porażeniem splotu ramiennego. Analiza obustronnego rezonansu magnetycznego barku pacjentów z porażeniem (wykonanego w 1. roku życia w ramach systematycznej obserwacji w przypadku ER bez barku): opisanie i ocena ilościowa amiotrofii mięśniowej poprzez pomiar grubości mięśnia w porównaniu do zdrowej strony przeciwnej. Indeks <0,5 na korzyść amiotrofii, należy szukać dodatniej korelacji między obecnością zaniku mięśni a deformacją stawu barkowego.
  4. Jakie są czynniki predykcyjne powrotu do zdrowia rotatorów zewnętrznych i wewnętrznych barku u dzieci z położniczym porażeniem splotu ramiennego?

Korelując wyniki projektów 1 z 3, można by:

  • określenie korzystnych lub niekorzystnych czynników prognostycznych powrotu do zdrowia barku u dzieci z porażeniem.
  • zidentyfikować pacjentów z wczesnymi oznakami regeneracji mięśni, którzy nie wymagają transferu mięśni.

Perspektywy: zmiana algorytmu terapeutycznego

  • modyfikacja techniki operacyjnej zgodnie z analizą amyotrofii w MRI: jeśli subscapularis amyotrophic, bardziej przedłużone uwalnianie z odcinkiem jego włókien górnych w celu złagodzenia jego szkodliwego wpływu na rozwój barku
  • nie wykonywać zbędnych transferów mięśni u pacjentów z regeneracją mięśni rotatorów zewnętrznych maskowanych przez zwłóknienie podłopatkowe. Transfer wykonywany w razie potrzeby wtórnie zgodnie z badaniem siły mięśniowej w wieku 3 lat za pomocą urządzenia izokinetycznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Montpellier, Francja, 34295
        • Uhmontpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 15 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dzieci z położniczym porażeniem splotu ramiennego

Opis

Kryteria przyjęcia:

- dzieci z położniczym porażeniem splotu ramiennego

Kryteria wyłączenia:

- inne zaburzenia neurologiczne, pourazowa sztywność barku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zanik
Ramy czasowe: 1 dzień
Amiotrofia zostanie określona ilościowo za pomocą wskaźnika odpowiadającego maksymalnej grubości mięśnia zmierzonej na MRI w T2 na przekroju osiowym przechodzącym pod kręgosłupem łopatki, między stroną uszkodzoną a stroną zdrową. Wskaźnik ten będzie mierzony na podstawie przedoperacyjnego rezonansu magnetycznego dzieci. Istnienie amiotrofii zostanie określone przez wskaźnik <0,5
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
aktywny deficyt rotacji zewnętrznej lub wewnętrznej
Ramy czasowe: 1 dzień
aktywny deficyt rotacji zewnętrznej lub wewnętrznej: mierzony techniką testów izokinetycznych i określany maksymalnym momentem siły strony kontuzjowanej <70% uzyskanej ze strony zdrowej
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marion DELPONT, MD, University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

NC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj