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Deficit di forza dei muscoli rotatori della spalla nei bambini (ROTPOPB)

22 ottobre 2021 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Deficit di forza dei muscoli rotatori della spalla nei bambini con sequele di paralisi brachiale ostetrica.

Lo scopo di questo lavoro retrospettivo è quello di studiare le conseguenze della paralisi ostetrica del plesso brachiale sui muscoli rotatori della spalla. In primo luogo, gli investigatori vogliono studiare la riproducibilità delle forze di contrazione isometrica dei muscoli rotatori della spalla grazie a un dinamometro isocinetico. Gli investigatori vogliono poi confrontare le misurazioni ottenute dal lato paralizzato rispetto al lato sano. La risonanza magnetica preoperatoria eseguita sarà studiata alla ricerca dell'amiotrofia. Questi dati saranno confrontati con quelli della valutazione isocinetica per identificare i bambini che necessitano di trasferimento muscolare di rinforzo dei muscoli rotatori esterni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La paralisi ostetrica del plesso brachiale è causata dall'allungamento del braccio alla nascita. Il recupero non è completo in un terzo dei casi. La conseguenza principale è una diminuzione della mobilità in rotazione esterna (ER) della spalla all'esame clinico. Ciò è attribuito a uno squilibrio tra i muscoli rotatori esterni carenti (principalmente infraspinato) e i muscoli rotatori interni (sottoscapolare, grande pettorale, gran dorsale). Apparirebbe una rigidità a causa dell'atteggiamento vizioso permanente della spalla. Esiste un'indicazione chirurgica per la retrazione artroscopica prima dei 2 anni. Un trasferimento muscolare per rafforzare la spalla RE può essere eseguito secondariamente dall'età di 3 anni in caso di sequele persistenti ma i ricercatori mancano di elementi oggettivi per chiedere questa indicazione.

  1. Studio della riproducibilità delle forze di contrazione isometrica dei muscoli rotatori interni ed esterni ottenute mediante apparato isocinetico in bambini paralizzati.

    Il dispositivo isocinetico è il gold standard per valutare la forza muscolare. La riproducibilità del Peak Torque (PT) e del Total Work (TT) sarà analizzata in bambini paralizzati di età compresa tra 3 e 5 anni.

  2. Confronto delle forze di contrazione isometrica dei muscoli rotatori interni ed esterni ottenute mediante dispositivo isocinetico in un gruppo di bambini POPB.

    Criteri di inclusione: pazienti con paralisi ostetrica del plesso brachiale di età compresa tra 3 e 5 anni. Indagine su una differenza significativa di PT e TT rispetto a ER e IR sul lato paralizzato rispetto al lato sano.

  3. Analisi MRI dell'atrofia muscolare delle spalle di pazienti paralizzati. L'assenza di recupero induce una deformazione dell'articolazione della spalla nota con criteri per quantificarla, ma l'amiotrofia muscolare non è mai stata studiata sulla RM di pazienti con paralisi del plesso brachiale. Analisi della risonanza magnetica bilaterale della spalla di pazienti paralizzati (eseguita a 1 anno di età come parte del follow-up sistematico se ER senza spalla): descrivere e quantificare l'amiotrofia muscolare misurando lo spessore muscolare rispetto al lato controlaterale sano. Indice <0.5 a favore di amiotrofia, cercare una correlazione positiva tra presenza di atrofia muscolare e deformità articolare della spalla.
  4. Quali sono i fattori predittivi per il recupero dei rotatori esterni ed interni della spalla dei bambini con paralisi del plesso ostetrico brachiale?

Correlando i risultati dei progetti 1 con 3, sarebbe possibile:

  • identificare i fattori prognostici favorevoli o sfavorevoli del recupero della spalla dei bambini paralizzati.
  • identificare i pazienti con segni precoci di recupero muscolare che non richiedono trasferimento muscolare.

Prospettive: cambiamento dell'algoritmo terapeutico

  • modifica della tecnica chirurgica secondo l'analisi dell'amiotrofia alla RM: se sottoscapolare amiotrofica, rilascio più esteso con sezione delle sue fibre superiori per mitigarne l'effetto dannoso sullo sviluppo della spalla
  • non effettuare trasferimenti muscolari non necessari in pazienti con recupero dei muscoli rotatori esterni mascherato da fibrosi sottoscapolare. Trasferimento eseguito se necessario in secondo luogo secondo il test della forza muscolare all'età di 3 anni mediante dispositivo isocinetico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uhmontpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 15 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

bambini con paralisi ostetrica del plesso brachiale

Descrizione

Criterio di inclusione:

- bambini con paralisi ostetrica del plesso brachiale

Criteri di esclusione:

- altri disturbi neurologici, rigidità post-traumatica della spalla

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
atrofia
Lasso di tempo: 1 giorno
L'amiotrofia sarà quantificata da un indice corrispondente al massimo spessore muscolare misurato alla RM in T2 sulla sezione assiale passante sotto la spina della scapola, tra il lato leso e il lato sano. Questo indice sarà misurato dalla risonanza magnetica preoperatoria dei bambini. L'esistenza di amiotrofia sarà definita da un indice <0.5
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
deficit attivo di rotazione esterna o interna
Lasso di tempo: 1 giorno
deficit attivo di rotazione esterna o interna: misurato utilizzando la tecnica del test isocinetico e definito da un momento di forza massimo del lato leso <70% ottenuto dal lato sano
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marion DELPONT, MD, University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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